Príbalový leták - BRONCHO-VAXOM pre dospelých
1. Čo je BRONCHO-VAXOM a na čo sa používa
Broncho-Vaxom zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest.
Broncho-Vaxom sa používa na:
na predchádzanie opakovaných infekcií dýchacích ciest a akútnych vzplanutí infekcií chronickej bronchitídy podporná liečba pri akútnych infekciách dýchacích ciest.2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRONCHO-VAXOM
Neužívajte BRONCHO-VAXOM
– ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára.
Deti
Podľa súčasných poznatkov sa neodporúča podávať Broncho-Vaxom deťom mladším ako 6 mesiacov.
Iné lieky a BRONCHO-VAXOM
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Žiadne klinicky významné interakcie neboli zaznamenané.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Hoci nie sú známe žiadne vedľajšie účinky na embryo alebo plod, BRONCHO-VAXOM sa nemá počas tehotenstva užívať.
Dojčenie
U dojčiacich žien nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti. Počas dojčenia sa má liek podávať obozretne.
Plodnosť
Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať BRONCHO-VAXOM
Broncho-Vaxom pre dospelých
Podporná liečba akútnych infekcií dýchacích ciest: 1 kapsula denne nalačno až do vymiznutia príznakov ochorenia, najmenej počas 10 dní. Ak je nevyhnutná antibiotická liečba, je vhodné Broncho-Vaxom pre dospelých začať užívať súčasne s antibiotikami.
Preventívna liečba: 1 kapsula denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní v troch po sebe idúcich mesiacoch.
Pediatrická populácia
Broncho-Vaxom pre deti
Deti od 6 mesiacov do 12 rokov:
Podporná liečba akútnych infekcií dýchacích ciest: 1 kapsula denne nalačno až do vymiznutia príznakov ochorenia, najmenej počas 10 dní. Ak je nevyhnutná antibiotická liečba, je vhodné Broncho-Vaxom pre deti začať užívať súčasne s antibiotikami.
Preventívna liečba: 1 kapsula denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní v troch po sebe idúcich mesiacoch.
Spôsob podávania:perorálne podanie (cez ústa).
Kapsuly Broncho-Vaxom pre deti sa môžu otvoriť. Ak má dieťa ťažkosti s prehĺtaním, môže sa ich obsah vysypať do nápoja (voda, ovocný džús, mlieko a pod.).
Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM, ako máte
Zatiaľ nebol hlásený žiaden prípad predávkovania. Vzhľadom na charakter BRONCHO-VAXOM a výsledky toxikologických štúdií u zvierat sa predávkovanie nepredpokladá. Ak by vaše dieťa užilo väčšie množstvo lieku, poraďte sa okamžite so svojím lekárom.
Ak zabudnete užiť BRONCHO-VAXOM
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu. Jednoducho pokračujte v liečbe, keď máte užiť ďalšiu dávku.
Ak prestanete užívať BRONCHO-VAXOM
Neprestávajte užívať liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Bolesť hlavy, kašeľ, hnačka, bolesti brucha, vyrážka
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Nevoľnosť, vracanie, žihľavka, únava, alergické reakcie vrátane vyrážky, začervenanie, opuch očných viečok, tváre, členkov, chodidiel alebo prstov, svrbenie, náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 1000 osôb)
Horúčka
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Opuch pokožky a sliznice
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať BRONCHO-VAXOM
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistrovom balení a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo BRONCHO-VAXOM obsahuje
Broncho-Vaxom pre dospelých
Liečivo: Lysatum bacteriale mixtum (zmes bakteriálneho lyzátu) (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 7 mg v 1 tvrdej kapsule.
Ďalšie zložky sú: predželatinovaný škrob, propylgalát (E 310), magnéziumstearát, manitol, nátriumhydrogénglutamát
Zloženie obalu kapsuly: želatína, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171).
Broncho-Vaxom pre deti
Liečivo: Lysatum bacteriale mixtum (zmes bakteriálneho lyzátu) (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis) 3,5 mg v 1 tvrdej kapsule.
Ďalšie zložky sú: predželatinovaný škrob, propylgalát (E 310), magnéziumstearát, manitol, nátriumhydrogénglutamá.
Zloženie obalu kapsuly: želatína, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá BRONCHO-VAXOM a obsah balenia
Broncho-Vaxom pre dospelých
Kapsuly lieku Broncho-Vaxom pre dospelých sú nepriehľadné kapsuly s modrým telom a modrou čiapočkou, naplnené bielym až svetlobéžovým práškom.
Balenie 10 tvrdých kapsúl.
Balenie 30 tvrdých kapsúl.
Broncho-Vaxom pre deti
Kapsuly lieku Broncho-Vaxom pre deti sú nepriehľadné kapsuly s bielym telom a modrou čiapočkou, naplnené bielym až svetlobéžovým práškom.
Balenie po 10 tvrdých kapsúl.
Balenie po 30 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaOM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2-Quinta Grande 2610-088 Amadora, Lisabon, Portugalsko
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2016.
5