Pohotovostná lekáreň

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

Revízia textu:
Údaje o lieku
Stav:
Viazaný na lekársky predpis
Síla lieku:
1 g
Rovnaký príbalový leták platí aj pre:
  • Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Obsahuje účinnú látku:
ATC skupina:

Príbalový leták - Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

1. Čo je Ceftriaxón AptaPharma a na čo sa používa

Ceftriaxón AptaPharma je antibiotikum, ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov). Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liečiv nazývaných cefalosporíny.

Ceftriaxón AptaPharma sa používa na liečbu nasledovných infekcií:

  • mozgu (meningitída)
  • pľúc
  • stredného ucha
  • brucha a brušnej steny (peritonitída)
  • močového traktu a obličiek
  • kostí a kĺbov
  • kože a mäkkých tkanív
  • krvi
  • srdca

Môže sa podávať:

  • na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom (kvapavka a syfilis)
  • na liečbu pacientov s nízkymi počtami bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie
  • na liečbu infekcií pľúc u dospelých s chronickou bronchitídou (zápalom priedušiek)
  • na liečbu Lymskej choroby (zapríčinenej uštipnutím kliešťom) u dospelých a detí vrátane novonarodených detí starších ako 15 dní
  • na prevenciu infekcií počas chirurgického výkonu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxón AptaPharma

Nesmiete dostať Ceftriaxón AptaPharma:

  • ak ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • Ak ste mali náhle alebo závažné alergické reakcie na penicilín alebo akékoľvek iné podobné antibiotiká (napr. cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy). Prejavy zahŕňajú náhly opuch hrdla alebo tváre, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly opuch rúk, chodidiel a členkov, bolesť na hrudníku a závažnú výražku, ktorá sa vyvinie rýchlo.
  • Ak ste alergický na lidokaín a plánujú vám podať Ceftriaxón AptaPharma vo forme injekcie do svalu.

Ceftriaxón AptaPharma sa nesmie podávať:

  • predčasne narodeným novorodencom
  • normálne narodeným novorodencom (vo veku do 28 dní), ktoré majú určité krvné problémy alebo žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielok) alebo ktorým sa bude podávať do žily liek s obsahom vápnika.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako vám podajú Ceftriaxón AptaPharma, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:

  • ste nedávno dostali alebo dostanete lieky s obsahom vápnika
  • ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika. Ak máte alebo ste niekedy mali problémy s črevami, hlavne kolitídu (zápal čriev)
  • máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozri časť 4)
  • máte žlčníkové alebo obličkové kamene
  • máte iné ochorenia, ako je hemolytická anémia (znížený počet červených krviniek, ktoré môže viesť k zožltnutiu kože a spôsobiť slabosť a problémy s dýchaním)
  • máte diétu s nízkym príjmom sodíka
  • máte alebo ste mali kombináciu niektorých z nasledovných príznakov: vyrážka, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach a v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov zistené krvnými testami a zvýšenú hladinu určitého typu bielych krviniek (eozinofília) a zväčšené lymfatické uzliny (prejavy závažných kožných reakcií, pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).

Ak potrebujete absolvovať vyšetrenie krvi alebo moču

Ak dostávate Ceftriaxón AptaPharma dlhodobo, možno budete musieť absolvovať pravidelné vyšetrenie krvi. Ceftriaxón AptaPharma môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení moču na prítomnosť cukru a vyšetrenie krvi známe ako Coombsov test. Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:

  • informujte špecialistu, že dostávate Ceftriaxón AptaPharma.

Ak ste diabetik alebo si musíte merať hladinu glukózy v krvi, nemáte počas používania ceftriaxónu používať určité testy na monitorovanie hladiny glukózy v krvi, ktoré môžu udávať nesprávne hladinu glukózy v krvi. Ak používate takéto testy, skontrolujte pokyny na použitie testov a poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. V prípade potreby sa majú použiť alternatívne metódy testovania.

Deti

Predtým, ako vaše dieťa dostane Ceftriaxón AptaPharma, informujte lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:

  • dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať do žily liek s obsahom vápnika.

Iné lieky a Ceftriaxón AptaPharma

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte tosvojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika predovšetkým, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:

  • typ antibiotika nazývaný aminoglykozid
  • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

  • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
  • Lekár zváži prínos vašej liečby Ceftriaxónom AptaPharma oproti rizikám pre vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ceftriaxón AptaPharma môže spôsobiť závrat. Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje ani stroje. Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.

Ceftriaxón AptaPharma obsahuje sodík.

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok:

Tento liek obsahuje približne 82,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 1 g. To sa rovná 4,15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok:

Tento liek obsahuje približne 165,6 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 2 g. To sa rovná 8,3% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako sa podáva Ceftriaxón AptaPharma

Ceftriaxón AptaPharma zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra ako

  • kvapkovú (intravenóznu infúziu) alebo ako injekciu priamo do žily alebo
  • do svalu.

Ceftriaxón AptaPharma pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súbežne s injekciami obsahujúcimi vápnik.

Zvyčajná dávka

Váš lekár pre vás určí správnu dávku Ceftriaxónu AptaPharma. Dávka bude závisieť od závažnosti a typu infekcie; či užívate aj iné antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; ako fungujú vaše obličky a pečeň. Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Ceftriaxón AptaPharma, bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte.

Dospelí, starší ľudia a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 50 kilogramom (kg):

  • 1 až 2 g jedenkrát denne podľa závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu, lekár vám podá vyššiu dávku (až 4 g jedenkrát denne). Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.

Novorodenci, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg:

  • 50-80 mg Ceftriaxónu AptaPharma na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu, lekár vám podá vyššiu dávku až 100 mg na každý kg telesnej hmotnosti až maximálne 4 g jedenkrát denne. Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
  • Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou majú dostať zvyčajnú dávku pre dospelých.

Novorodenci (0-14 dní)

  • 20 – 50 mg Ceftriaxónu AptaPharma na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
  • Maximálna denná dávka nemá byť vyššia ako 50 mg na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Ľudia, ktorí majú problémy s pečeňou a obličkami

Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka. Lekár rozhodne, koľko Ceftriaxónu AptaPharma potrebujete, a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.

Ak vám podajú viac Ceftriaxónu AptaPharma, ako mali

Ak omylom dostanete vyššiu dávku ako je predpísaná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Ak zabudnete použiť Ceftriaxón AptaPharma

Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr. Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Ceftriaxón AptaPharma

Neukončujte liečbu Ceftriaxónom AptaPharma, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V súvislosti s týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:

Závažné alergické reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára. Prejavy môžu zahŕňať:

  • Náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst. To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
  • Náhly opuch rúk, chodidiel a členkov
  • Bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm).

Závažné kožné reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

Ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Prejavy môžu zahŕňať:

  • Závažná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a s prípadnými pľuzgiermi v ústach (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sú tiež známe ako SJS a TEN).
  • Kombinácia niektorých z nasledovných príznakov: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, krvné hodnoty mimo normy (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a iné postihnutia orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, známa aj ako DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek).

    Jarischova-Herxheimerova reakcia, ktorá spôsobuje horúčku, zimnicu, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožnú vyrážku, ktorá zvyčajne spontánne vymizne. K tejto reakcii dochádza krátko po začatí liečby Ceftriaxónom AptaPharma pri spirochétových infekciách, ako je Lymská choroba.

Liečba ceftriaxónom môže, najmä u starších pacientov so závažnými poruchami obličiek alebo nervového systému, zriedkavo spôsobiť zníženú úroveň vedomia, abnormálne pohyby, nepokoj a kŕče.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • Abnormality počtu bielych krviniek (ako je zníženie leukocytov a zvýšenie eozinofilov) a krvných doštičiek (zníženie trombocytov).
  • Riedka stolica alebo hnačka.
  • Zmeny vo výsledkoch vyšetrení krvi na kontrolu funkcie pečene.
  • Vyrážka.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • Hubové infekcie (napríklad afta).
  • Zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia).
  • Zníženie počtu červených krviniek (anémia).
  • Problémy so zrážaním krvi. Medzi prejavy môže patriť ľahká tvorba podliatin a bolesť a opuch kĺbov.
  • Bolesť hlavy.
  • Závrat.
  • Pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť.
  • Pruritus (svrbenie).
  • Bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa podával Ceftriaxón AptaPharma. Bolesť v mieste vpichu injekcie.
  • Vysoká teplota (horúčka).
  • Nezvyčajné výsledky testov funkcie obličiek (zvýšený kreatinín v krvi).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

  • Zápal hrubého čreva. Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
  • Ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
  • Hrboľatá vyrážka (žihľavka), ktorá môže pokrývať väčšiu časť tela, pocit svrbenia a opuch.
  • Krv alebo cukor v moči.
  • Opuch (hromadenie tekutiny).
  • Triaška.

Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

  • Sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum.
  • Typ anémie, pri ktorej sú červené krvinky zničené (hemolytická anémia).
  • Závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
  • Kŕče.
  • Vertigo (pocit točenia).
  • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída). Prejavy zahŕňajú silnú bolesť v žalúdku, ktorá sa šíri do chrbta.
  • Zápal sliznice úst (stomatitída).
  • Zápal jazyka (glositída). Prejavy zahŕňajú opuch, sčervenenie a bolestivosť jazyka.
  • Problémy so žlčníkom a/alebo pečeňou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, nevoľnosť, vracanie, zožltnutie kože, svrbenie, nezvyčajne tmavý moč a stolicu sfarbenú svetlo, ako íl.
  • Neurologické ochorenie, ktoré sa môže vyskytnúť u novorodencov so závažnou žltačkou (kernikterus).
  • Problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxón-vápnikových solí. Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
  • Falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
  • Falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (nenormálna tvorba cukru galaktózy).
  • Ceftriaxón AptaPharma môže interferovať s niektorými typmi testov na glukózu v krvi – poraďte sa so svojím lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe

V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ceftriaxón AptaPharma

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Roztoky Ceftriaxónu AptaPharma sú bezfarebné až žlté v závislosti od ich koncentrácie, ktorá nesúvisí s ich pôsobením, účinnosťou a znášanlivosťou.

Rekonštituovaný roztok sa má podať okamžite po príprave.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou ani domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

  1. Čo Ceftriaxón AptaPharma obsahuje Liečivo je ceftriaxón.

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftriaxónu (vo forme disodnej soli).

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok:

Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g ceftriaxónu (vo forme disodnej soli). Ceftriaxón AptaPharma neobsahuje žiadne ďalšie zložky.

Ako vyzerá Ceftriaxón AptaPharma a obsah balenia

Ceftriaxón AptaPharma je takmer biely alebo žltkastý prášok.

Veľkosti balenia:

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny r oztok

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok je v 10 ml injekčnej liekovke z bezfarebného skla s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom s červeným plastovým uzáverom. Balenia s 10 injekčnými liekovkami.

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok je v 50 ml injekčnej liekovke z bezfarebného skla s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom s fialovým plastovým uzáverom. Balenia 5 alebo 10 injekčnými liekovkami.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Apta Medica Internacional d.o.o. Likozarjeva ulica 6

1000 Ljubljana Slovinsko

Výrobca

ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto

S. Nicolò a Tordino 64100 Teramo (TE) Taliansko

ACS Dobfar S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko: Цефтриаксон АптаФарма 1 g прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Цефтриаксон АптаФарма 2 g прах за инжекционен / инфузионен разтвор Česká republika: Ceftriaxon AptaPharma

Chorvátsko: Ceftriakson AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftriakson AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Maďarsko: Ceftriaxon AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ceftriaxon AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Poľsko: Ceftriaxon AptaPharma

Rakúsko: Ceftriaxon AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ceftriaxon AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Rumunsko: Ceftriaxona AptaPharma 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Ceftriaxona AptaPharma 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Slovinsko: Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Slovensko: Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2024.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok ceftriaxón (vo forme disodnej soli)

Príprava injekčného a infúzneho roztoku

Koncentrácie na intravenóznu injekciu: 100 mg/ml Koncentrácie na intravenóznu infúziu: 50 mg/ml

Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob otvorenia/rekonštitúcie/riedenia nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, má sa rekonštituovaný roztok použiť okamžite po príprave.

Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.

Ceftriaxón AptaPharma sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s iným liekom ako 1% (10 mg/ml) roztokom lidokaínium-chloridu (len na intramuskulárnu injekciu).

Infúzna hadička sa má po každom podávaní prepláchnuť.

Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Na i.v. injekciu sa 1 g Ceftriaxónu AptaPharma rozpustí v 10 ml vody na injekcie. Injekcia sa má podať v počas 5 minút priamo do žily alebo pomocou hadičky na intravenóznu infúziu.

Na i.m. injekciu sa 1 g Ceftriaxónu AptaPharma rozpustí v 3,5 ml 1 % (10 mg/ml) roztoku lidokaínium-chloridu. Roztok sa má podať hlbokou intramuskulárnou injekciou. Dávky vyššie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať injekciou na viac ako jedno miesto.

Na krátku i.v. infúziu sa 1 g Ceftriaxónu AptaPharma rozpustí v 20 ml vody na injekcie, 0,9 % (9 mg/ml) roztoku chloridu sodného, 0,45 % (4,5 mg/ml) roztoku chloridu sodného + 2,5 %

(25 mg/ml) roztok glukózy, 5 % (50 mg/ml) alebo 10 % (100 mg/ml) roztoku glukózy, 6 % (60 mg/ml) roztoku dextránu v 5 % (50 mg/ml) roztoku glukózy alebo 6 - 10 % (60-100 mg/ml) roztoku hydroxyetylškrobu.

Ceftriaxón AptaPharma 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Na i.v. injekciu sa 2 g Ceftriaxónu AptaPharma rozpustí v 40 ml vody na injekcie, 0,9 % (9 mg/ml) roztoku chloridu sodného, 0,45 % (4,5 mg/ml) roztoku chloridu sodného + 2,5 % (25 mg/ml) roztok glukózy, 5 % (50 mg/ml) alebo 10 % (100 mg/ml) roztoku glukózy, 6 % (60 mg/ml) roztoku dextránu v 5 % (50 mg/ml) roztoku glukózy alebo 6 - 10 % (60-100 mg/ml) roztoku hydroxyetylškrobu. Infúzia sa má podávať počas minimálne 30 minút. U novorodencov sa majú intravenózne dávky podávať počas 60 minút, aby sa znížilo potenciálne riziko bilirubínovej encefalopatie.

Len na jednorazové použitie.

Odtiene farieb od bezfarebnej až po žltú neovplyvňujú účinnosť lieku. Použite iba číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.

Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

O tomto dokumente

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv · Registračné číslo: 15/0066/21-S

Posledná revízia podľa textu: 8/2024

Našli ste chybu? Napíšte nám cez kontaktnú stránku.

Informácie na webe nenahrádzajú radu lekára ani lekárnika.

Údaje o lieku Ceftriaxón AptaPharma 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Výdaj
Viazaný na lekársky predpis?
  • Liek vydá lekáreň len na lekársky predpis.
Účinná látka Ceftriaxón 1 g
Lieková forma Prášok na injekčný/infúzny roztok
Spôsob podania Intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Trvanlivosť 36 mes.
Klasifikácia ATC
  1. J Antiinfektíva na systémové použitie
    1. J01 Antibiotiká na systémové použitie
      1. J01D Iné betalaktámové antibiotiká
        1. J01DD Cefalosporíny tretej generácie
          1. J01DD04 Ceftriaxón
Registrácia 15/0066/21-S; od 11. 4. 2021; postup: Decentralizovaná; registrácia bez obmedzenia platnosti
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Apta Medica Internacional d.o.o. (SI)
Balenia
Balenie
plo ijf 10x1 g (liek.inj.skl.) Kód ŠÚKL 7026D

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv, stav údajov 25. 10. 2026. Údaje bez záruky – overte si ich u lekára alebo lekárnika.