CHOLESTIL - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Cholestil

200 mg tablety

Hymecromonum

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Cholestil obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 14 dní, musíte kontaktovať lekára.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete

• 1. Čo je Cholestil a na čo sa používa

• 2. Skôr ako užijete Cholestil

• 3. Ako užívať Cholestil

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Cholestil

• 6. Ďalšie informácie

• 1. ČO JE CHOLESTIL A NA ČO SA POUŽÍVA

Liek Cholestil obsahuje liečivo hymekromón. Hymekromón je liek so silným spazmolytickým účinkom. Má takmer selektívny účinok na extrahepatálne (mimopečeňové) žlčové cesty a Oddiho zvierač. Popri tom má aj cholanogické a choleretické účinky. Nestimuluje motorickú funkciu žlčníka, a preto sa môže bez obáv podávať pri cholelitiáze (žlčníkových kameňoch). Zmenšuje stázu (nahromadenie a zastavenie) žlče a predchádza tvorbe cholesterolových kryštálov. Ľahko sa vstrebáva zo zažívacieho traktu a nemá toxické účinky.

Maximálnu koncentráciu v krvi dosahuje 2–3 hodiny po podaní. Plazmatický polčas je okolo 1 hodiny. Vylučuje sa močom.

Cholestil sa používa na:

– Spastické(kŕčové) stavy hladkého svalstva žlčových ciest.

– Funkčné poruchy Oddiho zvierača:

• dyskinéza (porucha normálnych pohybov) spôsobená hypertrofiou (zväčšenie) zvierača hladkého svalstva,
• stenóza (zúženie) zvierača (redukcia lumenu zvieračového kanála, napr. spôsobená fibrózou vyvolanou chronickou pankeatitídou (zápal pankreasu) a cholangitídou (zápal žlčovodov)).

– Funkčné poruchy žlčovodov u pacientov s nekomplikovanou cholelitiázou (žlčové kamene).

– Zápalové stavy žlčovodov a žlčníka.

– Ochorenia spojené s retenciou (zastavenie vylučovania) žlče.

– Pooperačné stavy žlčníka a žlčových ciest.

– Ochorenia spojené s nedostatočným vylučovaním žlče, ako je: chronická zápcha, dyspepsia (porucha trávenia), žalúdočná nevoľnost' a zvracanie.

– Liek sa niekedy používa pri funkčnej nedostatočnosti pečeňových buniek spôsobenej vírusovou hepatitídou alebo alkoholizmom.

2.  SKÔR AKO UŽIJETE CHOLESTIL

Neužívajte Cholestil

– keď ste alergický (precitlivený) na hymekromón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Cholestil,

– keď máte akútnu cholecystitídu (zápal žlčníka) alebo cholangitídu (zápal žlčovodov),

– keď máte upchatie žlčovodov,

– keď máte ťažkú nedostatočnost' pečene alebo obličiek,

– keď máte vredový zápal hrubého čreva a Crohnovu chorobu,

– keď máte plánovanú endoskopickú retrográdnu cholangiopankre­atografiu (ERCP) (vyšetrenie endoskopom (prístroj na vyšetrovanie dutín ľudského tela), pri ktorom sa zobrazujú žlčové cesty a pankreas),

– počas tehotenstva a dojčenia.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cholestil

V prípade príznakov pečeňovej alebo obličkovej nedostatočnosti má byť podavánie lieku prerušené.

Užívanie iných liekov

Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

– Morfin (silný liek na liečbu bolesti) zoslabuje účinok hymekromónu.

• – Metoklopramid (liek posôbí proti nevoľnosti) – pri súčasnom použití hymekromónu s metoklopramidom sa účinok oboch liekov znižuje.

• – Kumarínové deriváty (lieky na potláčanie zrážania krvi) – pri súčasnom použití, hymekromón môže zvýšiť ich účinok svojím pôsobením na koaguláciu krvi a fibrolýzne procesy.

Užívanie lieku Cholestil s jedlom a nápojmi

Liek Cholestil užite pol hodiny pred jedlom s vodou.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Údaje o bezpečnosti hymekromónu používaného počas tehotenstva a dojčenia nie sú k dispozícii. Podanie hymekromónu tehotným a dojčiacim ženám sa dovoľuje, len ak možný prínos pre matku prevyšuje možné riziko pre plod a dojča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Cholestil nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. AKO UŽÍVAŤ CHOLESTIL

Vždy užívajte Cholestil presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí:

Od 200 do 400 mg (1–2 tablety) trikrát denne počas dvoch týždňov.

Použitie u detí

200 mg/ 10 kg telesnej hmotnosti na deň rozdelených do 1–3 dávok.

Z dôvodu veľkosti tabliet je riziko udusenia, preto v prípade užívania u detí sa odporúča rozlomit' tabletu na dve alebo štyri časti.

Ak užijete viac lieku Cholestil, ako máte

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní hymekromónu.

Ak zabudnete užiť Cholestil

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.  MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Cholestil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Hymekromón je všeobecne veľmi dobre tolerovaný.

Počas liečby sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé(pos­tihujú viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1000 ľudí):

• – hnačka,

• – pocit plnosti brucha alebo tlaku v bruchu,

• – precitlivenosť.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.  AKO UCHOVÁVAŤ CHOLESTIL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Nepoužívajte Cholestil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Cholestil obsahuje

• – Liečivo je hymekromón (200 mg).

• – Ďalšie zložky sú: zemiakový škrob, želatína, magnéziumstearát, laurylsíran sodný.

Ako vyzerá Cholestil a obsah balenia

Cholestil tablety sú biele, alebo biele so žltkastým odtieňom, guľaté, po oboch stranách ploché a na jednej strane majú vytlačenú značku “Ch”.

• Polyetylénová liekovka s polyetylénovým uzáverom, papierová škatuľka, balené po 50 tabliet.
• PVC/Al blister, papierová škatuľka. Balenie obsahuje 5 blistrov po 10 tabliet.