Clarinase Repetabs - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1.   Čo je Clarinase Repetabs a na čo sa používa

Čo je Clarinase Repetabs

Clarinase Repetabs obsahuje kombináciu dvoch liečiv (loratadín a pseudoefedríni­umsulfát). Loratadín je antihistaminikum (liečivo blokujúce účinok histamínu alebo blokujúce jeho tvorbu v tele) a pseudoefedríni­umsulfát je dekongestívum (liečivo, ktoré môže krátkodobo uvoľniť upchatý nos (plný nos) zmiernením opuchu).

Ako Clarinase Repetabs účinkuje

Clarinase Repetabs pomáha zmierňovať alergiu alebo príznaky bežnej nádchy prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej „histamín“, ktorá sa tvorí v tele v prípade, že ste na niečo alergický. Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý nos.

Kedy sa má Clarinase Repetabs použiť

Clarinase Repetabs zmierňuje príznaky spojené so sezónnou alergickou rinitídou (senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok alebo svrbenie nosa a očí, sprevádzané pocitom upchatého nosa u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clarinase Repetabs

Neužívajte Clarinase Repetabs

– ak ste alergický (precitlivený) na loratadín, pseudoefedrín alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Kvôli obsahu pseudoefedrínu neužívajte Clarinase Repetabs ak

– súbežne užívate liek na srdce alebo krvný tlak;

– máte zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm), ťažkosti s močením, prekážku v močových cestách, vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo krvných ciev, prekonali ste cievnu mozgovú príhodu alebo máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy;

– sa liečite inhibítorom monoaminooxidázy (MAO) (liečivo používané na liečbu niektorých typov depresie) alebo ste tento liek prestali užívať v priebehu posledných 14 dní.

Upozornenia a opatrenia

Niektoré stavy môžu viesť k tomu, že budete nezvyčajne citlivý na dekongestívum pseudoefedrín, obsiahnuté v tomto lieku.

Predtým, ako začnete užívať Clarinase Repetabs, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak

– máte 60 alebo viac rokov, pretože starší ľudia môžu byť na účinky tohto lieku citlivejší;

– máte diabetes mellitus (cukrovka), stenotizujúci peptický vred (vred, ktorý spôsobuje zúženie žalúdka, tenkého čreva alebo pažeráka), pyloroduodenálnu obštrukciu (upchatie čreva), obštrukciu krčka močového mechúra (upchatie krčka močového mechúra), keď ste niekedy mali bronchospazmus (ťažkosti s dýchaním spôsobené stiahnutím svalov v pľúcach), alebo máte ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom;

– máte naplánovanú operáciu, pretože je možné, že budete musieť na niekoľko dní prestať užívať Clarinase Repetabs;

– užívate digitalis, liek používaný na liečbu niektorých srdcových chorôb, pretože možno bude potrebné upraviť dávkovanie;

• – užívate lieky na krvný tlak – a-metyldopu, mekamylamín, rezerpín, alkaloidy kýchavice a guanetidín, pretože možno bude potrebné upraviť dávku;

• – užívate dekongestíva (liečivá, ktoré môžu krátkodobo uvoľniť upchatý nos (plný nos) zmiernením opuchu) (ústami alebo do nosa), lieky znižujúce chuť do jedla (tablety na chudnutie) alebo amfetamíny (stimulačné látky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (nervy a mozog)), pretože pri súbežnom užívaní s Clarinase Repetabs môžu tieto lieky zvýšiť krvný tlak;

• – užívate námeľové alkaloidy (ako napríklad dihydroergotamín, ergotamín alebo metylergometrín) na liečbu migrén, pretože ich užívanie súbežne s Clarinase Repetabs môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku;

• – užívate linezolid (antibiotikum), bromokryptín (liek na liečbu neplodnosti alebo Parkinsonovej choroby), kabergolín, lisurid a pergolid (lieky na liečbu Parkinsonovej choroby), pretože pri súbežnom užívaní s Clarinase Repetabs môžu tieto lieky spôsobiť zvýšenie krvného tlaku;

• – užívate antacidá (liečivá na zníženie kyslosti v žalúdku), pretože môžu zvyšovať účinok Clarinase Repetabs;

• – užívate kaolín (ílovitý prášok používaný na liečbu hnačky), pretože môže znižovať účinok Clarinase Repetabs;

• – ste objednaný na kožné testy na alergie, Clarinase Repetabs nesmiete užívať v priebehu dvoch dní pred týmito testami, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky testu.

• vysoký krvný tlak;
• rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca;
• neobvyklý srdcový rytmus;
• pocit nevoľnosti a bolesť hlavy alebo zosilnená bolesť hlavy počas užívania Clarinase Repetabs. Váš lekár vám môže odporučiť ukončiť liečbu.

Pseudoefedríni­umsulfát, jedno z liečiv v Clarinase Repetabs, môže byť zneužívané a vysoké dávky pseudoefedríni­umsulfátu môžu byť toxické.

V ojedinelých prípadoch sa môže pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu objaviť závažná kožná reakcia (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza). Ak sa u vás objavia príznaky ako horúčka, začervenanie kože (erytém) alebo malé pľuzgieriky rozšírené po celom tele, prerušte užívanie lieku a vyhľadajte lekára.

Deti

Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.

Iné lieky a Clarinase Repetabs

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Clarinase Repetabs a alkohol

Nepreukázalo sa, že by Clarinase Repetabs zosilňoval účinok alkoholických nápojov.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, Clarinase Repetabs neužívajte.

Dojčenie

Ak dojčíte, Clarinase Repetabs neužívajte.

Loratadín a pseudoefedrín sa vylučujú do materského mlieka. Pri pseudoefedríne, zložke lieku Clarinase Repetabs, sa u dojčiacich matiek hlásila znížená tvorba mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

V odporúčaných dávkach sa neočakáva, že by Clarinase Repetabs spôsoboval ospalosť alebo poruchu pozornosti. Veľmi zriedkavo sa však u niektorých ľudí vyvinula ospalosť, ktorá by mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Clarinase Repetabs obsahuje laktózu a sacharózu

Clarinase Repetabs tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu a sacharózu; preto ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Laboratórne vyšetrenia

Športovci, ktorí užívajú Clarinase Repetabs môžu mať pozitívne dopingové testy.

3. Ako užívať Clarinase Repetabs

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Akú dávku užiť:

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší

Odporúčaná dávka je jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním Clarinase Repetabs dvakrátdenne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.

Tento liek je na vnútorné použitie.

Tabletu prehltnite celú; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nerozlamujte ani nehryzte.

Neužívajte viac Clarinase Repetabs ako je odporúčané alebo častejšie ako je odporúčané.

Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.

Ak užijete viac Clarinase Repetabs, ako máte

Ak užijete nadmernú dávku, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri predávkovaní loratadínom, zložkou Clarinase Repetabs, sa hlásila ospalosť, rýchly tlkot srdca a bolesť hlavy. Pri predávkovaní pseudoefedrínom, zložkou Clarinase Repetabs, sa hlásili kŕče, rýchly tlkot srdca, nevoľnosť a nervozita.

Ak zabudnete užiť Clarinase Repetabs

• Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní ako obvykle.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak máte akúkoľvek reakciu na Clarinase Repetabs, ktorá nemizne, obťažuje vás alebo máte dojem, že je závažná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) spojené s Clarinase Repetabs zahŕňajú: poruchy spánku.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) spojené s Clarinase Repetabs zahŕňajú: smäd, nervozitu, ospalosť, depresiu, rozrušenie, nechutenstvo, závrat, sucho v ústach, rýchly tlkot srdca, bolesť hrdla (zápal hltana), zápal nosovej sliznice, zápchu, nevoľnosť, bolesť hlavy a únavu.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú menej často zahŕňajú: zmätenosť, tras, zvýšené potenie, návaly horúčavy, zmenené vnímanie chuti, neobvyklé slzenie očí, zvonenie v ušiach, nepravidelný tlkot srdca, krvácanie z nosa, časté alebo neobvyklé močenie a svrbenie.

Po uvedení Clarinase Repetabs na trh boli tiež pozorované nasledujúce veľmi zriedkavévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): bola hlásená závažná alergická reakcia vrátane vyrážky, žihľavky a opuchu tváre, závrat, kŕče, neobvyklý srdcový rytmus, vysoký krvný tlak, kašeľ, zúženie dýchacích ciest, problémy s pečeňou, ťažkosti s močením a vypadávanie vlasov.

Frekvencia neznáma: zvýšená telesná hmotnosť.

Ostatné vedľajšie reakcie hlásené len v klinických skúšaniach s loratadínom a po jeho uvedení na trh zahŕňajú zvýšenú chuť do jedla, vyrážku a tráviace ťažkosti.

Po uvedení lieku na trh boli pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu hlásené ojedinelé prípady závažného kožného ochorenia, ktoré je sprevádzané tvorbou pľuzgierov a horúčkou (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Clarinase Repetabs

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Neuchovávajte v mrazničke.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tabliet.
• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Clarinase Repetabs obsahuje

• – Liečivá v Clarinase Repetabs tabletách s predĺženým uvoľňovaním sú loratadín 5 mg a pseudoefedríni­umsulfát 120 mg.

• – Ďalšie zložky sú: jadro – monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón a magnéziumstearát; filmový obal – arabská guma, bezvodý síran vápenatý, dihydrát síranu vápenatého, karnaubský vosk, mikrokryštalická celulóza, kyselina olejová, kolofónia, liečivé mydlo, sacharóza, mastenec, oxid titaničitý, biely vosk a zeín.

Ako vyzerá Clarinase Repetabs a obsah balenia

Clarinase Repetabs je dostupný v blistrových pásových baleniach vo veľkostiach balenia po 7 alebo 14 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Bayer, spol. s r.o.

Karadžičova 2

811 09 Bratislava

Slovenská republika

Výrobca:

SP Labo N.V

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgicko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2018.

5