Erolin - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

10 mg tablety

loratadín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

– Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Erolin a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Erolin

• 3. Ako užívať Erolin

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Erolin

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Erolin a na čo sa používa

Loratadín, liečivo Erolinu, je antihistaminikum s dlhodobým účinkom. Erolin pomáha zmierňovať príznaky vašej alergie prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej „histamín“, ktorá sa tvorí v tele v prípade, že ste na niečo alergický.

Tablety Erolinu zmierňujú príznaky spojené s alergickou rinitídou (napr. senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie nosa a pálenie alebo svrbenie očí u dospelých a detí starších ako 2 roky. Tablety Erolinu možno tiež použiť ako pomoc pri zmiernení príznakov žihľavky (svrbenie, začervenanie a počet a veľkosť vyrážok).

Účinok tabliet Erolinu pretrváva celý deň a pomôže vám vrátiť sa k vašim bežným denným aktivitám a spánku.

Bez konzultácie s lekárom je použitie lieku možné pri prejavoch akútnej alergickej nádchy, alergického zápalu spojoviek, svrbenia a žihľavky u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Erolin

Neužívajte tablety Erolin

– ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Erolin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:

– máte ochorenie pečene,

– ste objednaný na akékoľvek kožné testy na alergie. Neužívajte Erolin v priebehu dvoch dní pred týmito testami. Je to preto, že môže ovplyvniť výsledky testu.

Deti

Nepodávajte Erolin tablety deťom mladším ako 2 roky. Pre deti vo veku 2 až 6 rokov sú k dispozícií iné vhodnejšie formy. Poraďte sa so svojím lekárom.

Iné lieky a Erolin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedľajšie účinky Erolinu sa môžu zosilňovať, ak je užívaný spolu s liekmi, ktoré ovplyvňujú činnosť niektorých enzýmov zodpovedných za metabolizmus liekov v pečeni. V klinických skúšaniach nebolo pozorované žiadne zosilnenie vedľajších účinkov loratadínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú činnosť týchto enzýmov.

Erolin a jedlo, nápoje a alkohol

Erolin sa môže užívať s jedlom alebo jedla.

Nepreukázalo sa, že by Erolin zosilňoval účinok alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ako preventívne opatrenie počas tehotenstva, užívanie Erolinu sa neodporúča.

Ak dojčíte, Erolin neužívajte. Loratadín sa vylučuje do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

V klinických skúšaniach hodnotiacich schopnosť viesť vozidlá, nebolo u pacientov užívajúcich loratadín zaznamenané žiadne zhoršenie. V odporúčaných dávkach sa neočakáva, že Erolin bude spôsobovať ospalosť alebo poruchu pozornosti. Veľmi zriedkavo sa však u niektorých ľudí vyvinula ospalosť, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Erolin obsahuje laktózu

Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Erolin

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zapite tabletu pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla. Tablety nežujte.

Dospelí

Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých je 10 mg loratadínu, t.j. 1 tableta za deň.

Pacienti so závažným zlyhaním pečene

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg: Užívajte jednu tabletu každý druhý deň. Deti s telesnou hmotnosťou 30 kg alebo menej: 5 mg (1/2 tablety) každý druhý deň.

Staršie osoby

U starších osôb nie sú potrebné úpravy dávkovania.

Použitie u detí a dospievajúcich

Odporúčaná dávka pre dospievajúcich starších ako 12 rokov je 10 mg loratadínu, t.j. 1 tableta za deň.

U detí vo veku od 6 do 12 rokov sa dávka vypočíta v závislosti od telesnej hmotnosti:

• – deti s hmotnosťou 30 kg alebo menej: 5 mg (1/2 tablety) za deň,

• – deti s hmotnosťou viac ako 30 kg: 10 mg (1 tableta) za deň.

U detí vo veku od 2 do 6 rokov sa odporúča používať iné formy (napr. sirup), najmä ak majú ťažkosti s prehltnutím tabliet.

Nepodávajte Erolin deťom mladším ako 2 roky.

Užívajte Erolin každý deň približne v rovnakom čase. Bude to mať najlepší účinok na váš stav. Tiež vám to pomôže zapamätať si, kedy užívať liek.

Pokiaľ lekár neurčil inak, postupujte podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii.

Ak užijete viac Erolinu, ako máte

Ak užijete viac tabliet Erolinu, ako máte, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Neočakávajú sa žiadne vážne problémy, môžete však mať bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca alebo sa môžete cítiť ospalý.

Ak zabudnete užiť Erolin

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní ako zvyčajne.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže vyvolať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov sú:

• ospalosť,
• bolesť hlavy,
• zvýšená chuť do jedla,
• ťažkosti so spánkom.
• závažná alergická reakcia,
• závrat,
• kŕč,
• rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
• nevoľnosť (pocit na vracanie),
• sucho v ústach,
• tráviace ťažkosti,
• ťažkosti s pečeňou,
• vypadávanie vlasov,
• kožná vyrážka,
• únava.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí

Frekvencia „neznáma“: zvýšená telesná hmotnosť.

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky u detí vo veku od 2 do 12 rokov sú:

• bolesť hlavy,
• nervozita,
• únava.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Erolin

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Erolin obsahuje

• – Liečivo je: 10 mg loratadínu

• – Ďalšie zložky sú: koloidný bezvodný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hydrolylát škrobu, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy.