FLONIDAN SOLUTAB 10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Flonidan Solutab 10 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flonidan Solutab 10 mg

• 3. Ako užívať Flonidan Solutab 10 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Flonidan Solutab 10 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Flonidan Solutab 10 mg a na čo sa používa

Flonidan Solutab 10 mg je liek proti alergii. Pomáha zvládnuť vašu alergickú reakciu a jej príznaky.

Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje príznaky spojené napríklad so sennou nádchou, alergiou na roztoče prachu (alergická nádcha) ako je kýchanie, soplenie a svrbenie v nose, svrbenie podnebia a svrbenie, začervenanie alebo slzenie očí.

Flonidan Solutab 10 mg zmierňuje aj príznaky ako je svrbenie a žihľavka (spojené s chronickou urtikáriou neznámeho pôvodu).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flonidan Solutab 10 mg

Neužívajte Flonidan Solutab 10 mg:

– ak ste alergický na loratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Flonidan Solutab 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– ak máte závažné ochorenie pečene,

– ak vám budú robiť kožné testy, musíte liek prestať užívať aspoň 2 dni pred testovaním, aby sa zabezpečili správne výsledky testov.

Deti

Flonidan Solutab 10 mg sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky, pretože účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené. Flonidan Solutab 10 mg orodispergovateľné tablety nedávajte deťom vo veku 2 až 12 rokov, ktoré vážia menej ako 30 kg. Existujú aj iné vhodnejšie formy.

Iné lieky a Flonidan Solutab 10 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

K vzájomnému ovplyvneniu môže dôjsť u liekov, ktoré potláčajú účinok niektorých pečeňových enzýmov, čo vedie k zvýšeniu hladín loratadínu a tým k možnému zosilneniu nežiaducich účinkov.

Flonidan Solutab 10 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Flonidan Solutab 10 mg nie je potrebné zapíjať vodou alebo inou tekutinou.

Flonidan Solutab 10 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Nebolo preukázané, že by loratadín zvyšoval účinky alkoholického nápoja.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúčapočas tehotenstva a dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť,poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak dojčíte, užívanie Flonidanu Solutab 10 mg sa neodporúča, pretože loratadín prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nepredpokladá sa, že by vám Flonidan Solutab 10 mg v odporúčaných dávkach spôsobil ospalosť alebo znížil vašu pozornosť. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa však vyskytla únava, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Flonidan Solutab 10 mg obsahuje 0,5 mg aspartámu v každej dávke.Aspartám je zdrojom fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou a metabolickou poruchou.

Flonidan Solutab 10 mg obsahuje laktózu a sorbitol.Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Flonidan Solutab 10 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Flonidan Solutab 10 mg orodispergovateľné tablety (rozpúšťajúce sa v ústach) sú určené na položenie na jazyk (pozri nižšie) a na vnútorné použitie.

Flonidan Solutab 10 mg orodispergovateľné tablety sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne a len ak máte suché ruky.

Spôsob používania

• 1. Odtrhnite si jednu dávku pozdĺž dierkovania.

• 2. Stiahnite fóliu v smere šípky a opatrne vyberte tabletu. Tabletu nesmiete pretlačiť cez fóliu.

• 3. Položte tabletu na jazyk hneď ako ste ju vybrali z balenia. Tableta sa vám rozpustí priamo v ústach.Na prehltnutie tablety nepotrebujete, aby ste ju zapili vodou.

Flonidan Solutab 10 mg orodispergovateľné tablety sa v kontakte so slinami rozpustia na jazyku, a preto sa nemusia zapíjať vodou. Majú sladkú pomarančovú chuť.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí a dospievajúci (12 rokov a starší ):užívajte jednu tabletu s 10 mg loratadínu raz denne.

Deti vo veku od 2 do 12 rokov a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg:užívajte jednu tabletu s 10 mg loratadínu raz denne.

Deti mladšie ako 2 roky alebo deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg:

Flonidan Solutab 10 mg nesmiete podávať deťom mladším ako 2 roky alebo starším deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene:dospelí a deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg majú začať s nižšou dávkou: užívajte jednu tabletu s 10 mg loratadínu každý druhý deň (jedna tableta na dva dni).

Staršie osoby a pacienti s poruchou funkcie obličiek:nie je potrebná úprava dávkovania.

Dĺžka liečby:

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 10 dňoch, musíte kontaktovať lekára.

Ak užijete viac Flonidanu Solutab 10 mg, ako máte:

Ak užijete viac Flonidanu Solutab 10 mg kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Užitie väčšieho počtu tabliet, ako je odporúčané, môže spôsobiť ospalosť, zrýchlený tlkot srdca a bolesť hlavy.

Ak zabudnete užiť Flonidan Solutab 10 mg:

Ak zabudnete užiť Flonidan Solutab 10 mg načas, užite ho čo najskôr a potom sa vráťte k pôvodnému dávkovaciemu režimu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

– Deti sa častejšie sťažovali na bolesť hlavy, nervozitu a únavu.

– Dospelí sa sťažovali na ospalosť.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

– Dospelí sa sťažovali na bolesť hlavy, zvýšenú chuť do jedla a ťažkosti so spánkom.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

– Prípady vážnych alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, svrbenie a opuch tváre alebo hrdla) a vyrážka.

– Prípady rýchleho tlkotu srdca, búšenie srdca (palpitácie), zápal žalúdkovej sliznice, nutkanie na vracanie (nauzea), poruchy funkcie pečene, sucho v ústach, závrat, únava (vyčerpanosť), vypadávanie vlasov a kŕče.

Neznáme, častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:

– nárast telesnej hmotnosti.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Flonidan Solutab 10 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Flonidan Solutab 10 mg obsahuje

• – Liečivo je loratadín v množstve 10 mg.

• – Ďalšie zložky sú sladká pomarančová príchuť, aspartám (E951), kyselina citrónová bezvodá (E330), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), kukuričný škrob sušený, bezvodá laktóza, stearan horečnatý (E470b), sodná soľ kroskarmelózy (E468), manitol (E421), sorbitol (E420), krospovidón, koloidný oxid kremičitý hydratovaný (E551), polysorbát 80 (E433), povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460).