Príbalový leták - Curatoderm
4 mikrogramy/g dermálna masť
takalcitol
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je masť Curatoderm a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Curatoderm
-
3. Ako používať masť Curatoderm
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať masť Curatoderm
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je masť Curatoderm a na čo sa používa
Masť Curatoderm obsahuje liečivo takalcitol. Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsoriatiká (lieky proti psoriáze) a je derivátom vitamínu D (má podobnú štruktúru ako vitamín D).
Masť Curatoderm sa používa na vonkajšiu liečbu psoriázy (lupienky), najmä ľahkých až stredne ťažkých foriem (psoriasis vulgaris).
Psoriáza je kožné ochorenie, ktoré sa prejavuje svrbiacimi, červenými, šupinovitými fľakmi na koži alebo na temene hlavy. V postihnutej oblasti kože sa nové bunky tvoria rýchlejšie ako obyčajne, pričom starých, odumretých buniek sa koža zbavuje normálnou rýchlosťou. Dôsledkom je, že sa živé bunky hromadia a koža hrubne a zapaľuje sa.
Masť Curatoderm spomaľuje tvorbu buniek – vracia ju späť do normálu a pomáha znížiť zápal.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Curatoderm
Nepoužívajte masť Curatoderm
-
– ak ste alergický na takalcitol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
– ak trpíte inou formou psoriázy – psoriasis punctata (malé pupienky na koži) alebo psoriasis pustulosa (hnisové pľuzgieriky na koži),
-
– na plochu väčšiu ako 15 – 20 % celkového povrchu kože (v závislosti od dĺžky liečby),
-
– ak máte závažné ochorenia pečene, obličiek alebo srdca,
-
– ak ste už niekedy mali problémy s príliš vysokou hladinou vápnika v krvi (heperkalciémia alebo iné poruchy látkovej premeny vápnika),
-
– na miesta, kde sa koža navzájom dotýka alebo tam, kde dochádza ku treniu kože navzájom (miesta náchylné na spareniny).
Ak sa niektorá z uvedených možností na vás vzťahuje, poraďte sa s lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Pri nanášaní masti na tvár nemá dôjsť ku kontaktu s očami. Keď sa masť dostane do očí, dôkladne si ich vypláchnite vodou.
Masť Curatoderm musíte používať večer, t. j. až po vystavení sa slnečnému žiareniu.
Ak masť Curatoderm nanášate v oblasti pohlavných orgánov alebo konečníka a zároveň používate výrobky z latexu (napr. kondómy, pesary), môžu pomocné látky obsiahnuté v masti (biela vazelína, tekutý parafín) znížiť funkčnosť týchto výrobkov, čím sa naruší ich spoľahlivosť.
Deti a dospievajúci
Použitie masti Curatoderm u detí do 12 rokov sa vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti neodporúča.
Iné lieky (iné druhy liečby) a masť Curatoderm
Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi
-
– najmä, ak užívate multivitamínové prípravky (s obsahom vápnika) a/alebo vitamín D. Možno bude potrebné, aby vám lekár sledoval hladinu vápnika v krvi.
Ultrafialové (UV) svetlo vrátane slnečného svetla môže spôsobiť rozklad takalcitolu. Ak sa zároveň liečite aj UV- svetlom, aplikujte ho ráno a masť Curatoderm večer.
Kyselina salicylová rozkladá takalcitol, ktorý je obsiahnutý v masti Curatoderm. Preto sa kyselina salicylová nemôže používať na vonkajšiu liečbu zároveň s masťou Curatoderm.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Možné riziko pre dieťa, pokiaľ sa masť Curatoderm používa počas tehotenstva, nie je známe. Preto sa použitie masti Curatoderm počas tehotenstva neodporúča.
Nie je známe, či masť prechádza do materského mlieka. Preto sa masť Curatoderm nemá používať
v období dojčenia. Poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nepredpokladá sa žiadny účinok na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Curatoderm obsahuje butylhydroxytoluén (E 321), ktorý sa nachádza v pomocnej látke biela vazelína.Butylhydroxytoluén môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
3. Ako používať masť Curatoderm
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie u detí
Použitie masti Curatoderm sa u detí do 12 rokov vzhľadom na obmedzené skúsenosti neodporúča.
Masť Curatoderm je určená pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých.
Masť Curatoderm sa môže použiť na všetky časti tela vrátane tváre, vlasovej línie (prechod medzi vlasmi a pokožkou), temena hlavy, podpazušia, lakťov a kolien.
Postupujte presne podľa pokynov lekára. Všeobecné pokyny:
-
– Masť Curatoderm nanášajte jedenkrát denne, najlepšie večer pred spaním.
-
– Nepoužívajte viac ako 10 g masti (veľkosti gaštana) na deň.
-
– Masť rozotrite natenko iba na miesta postihnuté psoriázou.
-
– Dajte pozor, aby ste masť nenanášali na miesta, ktoré nie sú postihnuté psoriázou.
-
– Ak používate masť na pokožku v oblasti temena hlavy, na druhý deň ráno ju môžete zmyť šampónom.
-
– Hneď po nanesení masti si umyte ruky.
Dĺžka liečby
Dĺžku liečby určí lekár.
Ak používate aj emulziu Curatoderm
Curatoderm je dostupný aj vo forme emulzie. Ak používate aj emulziu Curatoderm, musíte vziať do úvahy, že množstvo použitého takalcitolu (z masti aj emulzie) sa sčítava. Nepoužívajte viac ako 280 mikrogramov takalcitolu týždenne. Je to množstvo, ktoré napríklad zodpovedá 40 g masti Curatoderm spolu s 30 ml emulzie Curatoderm týždenne.
Ak použijete viac masti Curatoderm, ako máte
Ak ste použili príliš veľké množstvo masti Curatoderm, je dôležité, aby ste o tom informovali lekára -možno bude potrebné, aby vám vyšetril hladinu vápnika v krvi.
Ak zabudnete použiť masť Curatoderm
Ak zabudnete použiť masť Curatoderm vo zvyčajnom čase, použite ju hneď, ako si na to spomeniete, a potom pokračujte ako predtým. Nenanášajte dvojnásobnú dávku v rovnakom čase.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii (častosti) ich výskytu:
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb.
Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb.
Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb.
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb.
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť s dostupných údajov.
Poruchy imunitného systému
Neznáme: alergické reakcie (vrátane opuchu a opuchu tváre).
Poruchy metabolizmu a výživy
Neznáme: zvýšená hladina vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Poruchy kože
Zriedkavé:
-
– podráždenie kože (napr. pálenie, sčervenanie) a svrbenie,
-
– kontaktná dermatitída (zápal kože spôsobený kontaktom pokožky s alergénom),
-
– zhoršenie psoriázy.
-
– vyrážka: erytematózna (sčervenanie kože), makulárna (kožné škvrny), papulárna (pupienky na koži), vezikulárna (pľuzgiere na koži).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať masť Curatoderm
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 °C – 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo masť Curatoderm obsahuje
-
- Liečivo je takalcitol. 1 g dermálnej masti obsahuje 4 mikrogramy takalcitolu (vo forme monohydrátu).
-
- Ďalšie zložky sú biela vazelína (s obsahom butylhydroxytoluénu [E321]), tekutý parafín, diizopropyladipát.