Daleron COLD 3 - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Daleron COLD 3

325 mg/30 mg/15 mg filmom obalené tabety paracetamol/pse­udoefedrínium­chlorid/dextro­metorfániumbro­mid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, predtým ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomenj informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

-Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Daleron COLD 3 a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Daleron COLD 3

• 3. Ako užívať Daleron COLD 3

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Daleron COLD 3

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Daleron COLD 3 a na čo sa používa

Daleron COLD 3 je kombinovaný liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: paracetamol, ktorý znižuje teplotu a tlmí bolesť; pseudoefedríni­umchlorid odstraňuje opuch nosovej sliznice a dextrometorfá­niumbromid, ktorý potláča kašeľ priamym pôsobením na centrum kašľa v predĺženej mieche. Tento účinok nastupuje rýchlo a pretrváva 4–6 hodín.

Daleron COLD 3 sa užíva pri liečbe horúčkových vírusových akútnych i chronických ochorení dýchacích ciest sprevádzaných suchým, dráždivým alebo záchvatovým kašľom. Liek môžu užívať dospievajúci starší ako 15 rokov a dospelí.

2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Daleron COLD 3

Neužívajte Daleron COLD 3

• – ak ste alergický na paracetamol, psedoefedríni­umchlorid, dextrometorfá­niumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• – ak máte závažnú poruchu funkcie pečene alebo obličiek;

• – ak máte žltačku;

• – ak máte závažné zvýšenie krvného tlaku;

• – ak máte závažné ochorenie vencových tepien srdca (angína pektoris);

• – ak máte epilepsiu;

• – ak máte vrodenú nedostatočnosť enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v červených krvinkách;

• – počas 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy – IMAO (lieky proti depresii);

• – ak dlhodobo pijete alkohol.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Daleron COLD 3, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

U niektorých ochorení treba zvláštnu opatrnosť pri užívaní lieku. Ak trpíte niektorým z nasledovných ochorení, poraďte sa so svojim lekárom o vhodnosti užívania Daleronu COLD 3:

• – ochorenie štítnej žľazy;

• – ochorenie srdca a ciev;

• – zväčšená prostata;

• – zelený zákal;

• – priedušková astma;

• – vredová choroba žalúdka a dvanástnika, zhoršená priechodnosť medzi žalúdkom a dvanástnikom.

Opatrnosť je potrebná u oslabených pacientov.

Niektoré z produktov metabolizmu pseudoefedríni­umchloridu sú na zozname dopingových látok, preto je treba vyvarovať sa použitiu Daleronu COLD 3 u aktívnych športovcov.

Deti a dospievajúci

Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov.

Iné lieky a Daleron COLD 3

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky Daleronu COLD 3 sa môžu navzájom ovplyvňovať s účinkami iných súbežne užívaných liekov. Ide najmä o:

• – lieky proti depresii (tzv. tricyklické antidepresíva, niektoré SSRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu napr. fluoxetín, paroxetín)

• – lieky, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového systému (napr. lieky proti nespavosti, lieky na ukľudnenie, lieky proti bolesti, a pod.)

• – lieky na liečenie vysokého krvného tlaku (napr. metyldopa)

• – lieky na liečenie porúch správania a myslenia (haloperidol)

• – lieky na liečenie epilepsie

• – lieky na liečenie tuberkulózy (napr. rifampicín)

• – lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (warfarín)

• – kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (napr. salicylamid)

• – cholestyramín (liek na zníženie tukov v krvi)

• – lieky na liečbu nevoľnosti a vracania alebo žalúdočných vredov (metoklopramid, domperidón)

• – hydrogénuhličitan sodný (na neutralizovanie kyslých látok)

Daleron COLD 3 sa nesmie užívať ani do 14 dní po ukončení liečby inhibítormi monoaminoxidázy -IMAO (lieky proti depresii).

Liek Daleron COLD 3 sa nemá užívať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Bez konzultácie s lekárom neužívajte žiadne ďalšie voľnopredajné lieky, najmä lieky podporujúce vykašliavanie (tzv. expektoranciá a mukolytiká), pretože Daleron COLD 3 tlmí vykašliavanie a vytvorený hlien by sa mohol hromadiť v dýchacích cestách.

Daleron COLD 3 a jedlo, nápoje a alkohol

Pri užívaní lieku Daleron COLD 3 nesmiete piť alkoholické nápoje!

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť lieku v priebehu tehotenstva a dojčenia nebola dosiaľ jednoznačne zistená. Jeho užívanie počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

Pseudoefedríni­umchlorid sa vylučuje materským mliekom a môže spôsobiť nepokoj a nespavosť dojčeného dieťaťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Daleron COLD 3 má mierny až veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Daleron COLD 3

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelý a dospievajúci starší ako 15 rokov

Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov je 1 – 2 tablety maximálne 3-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami by mal byť odstup aspoň 4 hodiny. Maximálna denná dávka je 6 tabliet.

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Liek neužívajte dlhšie ako 5 dní bez konzultácie so svojím lekárom. Pokiaľ sa váš stav nezlepšuje, a najmä pokiaľ sa zhoršuje, poraďte sa s lekárom.

Pokiaľ vykašliavate hlieny, poraďte sa o používaní lieku s lekárom.

Porucha funkcie obličiek

Poraďte sa o dávkovaní so svojím lekárom, ak máte ochorenie obličiek s ich zníženou funkciou.

Ak užijete viac Daleronu COLD 3, ako máte

Užívanie vyšších, ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Bolesť brucha môže byť prvým príznakom poškodenia pečene a vzniká za 1–2 dni.

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom vyvolajte vracanie a ihneď vyhľadajte lekára!

Ak zabudnete užiť Daleron COLD 3

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Daleron COLD 3

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní odporúčaných dávok sú nežiaduce účinky vzácne a mierne. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť a kožné reakcie z precitlivenosti (začervenanie, žihľavka, svrbenie), sucho v ústach, vzrušenie, nekľud, ospalosť, závrat a bolesti hlavy. Celkom výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek). Zriedkavo sa vyskytuje nárast krvného tlaku (hypertenzia) a poruchy srdcového rytmu (arytmia). Len celkom ojedinele sa vyskytujú poruchy krvotvorby – zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia), znížený počet všetkých druhov krviniek (pancytopénia), znížený počet neutrofilov (neutropénia), nedostatok bielych krviniek v kostnej dreni a krvi (agranulocytóza), hemolytická anémia (chudokrvnosť spôsobená zvýšeným rozpadom červených krviniek) a žltačka.

Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady závažných kožných reakcií.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Daleron COLD 3

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Daleron COLD 3 obsahuje

• – Liečivá sú paracetamol, pseudoefedríni­umchlorid a dextrometorfá­niumbromid.

• – Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E 460), koloidný oxid kremičitý bezvodý, predželatinovaný škrob, mastenec, kukuričný škrob, magnéziumstearát (E 572) v jadre tablety a hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), chinolínová žltá (E 104), indigokarmín (E 132), makrogol 6000 vo filmovej obalovej vrstve.