Dextromethorphan Nutra Essential 10 mg/5 ml perorálny roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Stopex na suchý kašeľ a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stopex na suchý kašeľ

• 3. Ako užívať Stopex na suchý kašeľ

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Stopex na suchý kašeľ

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Stopex na suchý kašeľ a na čo sa používa

Liečivo v tomto lieku je dextrometorfá­niumbromid, ktorý potláča kašeľ pôsobením v centre kašľa

v predĺženej mieche.

Stopex na suchý kašeľ 10 mg/5 ml perorálny roztok poskytuje úľavu od suchého dráždivého neproduktívneho (bez tvorby hlienu) kašľa.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Tento liek je určený na použitie u dospelých a detí od 12 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stopexna suchý kašeľ

Neužívajte Stopex na suchý kašeľ, ak:

– ste alergický na liečivo alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– máte prieduškovú astmu s astmatickým kašľom.

– máte pretrvávajúci alebo dlhodobý kašeľ, ktorý sa objavuje pri fajčení, astme alebo pri ochorení pľúc (rozdutie pľúc nazývané emfyzém).

– máte kašeľ spojený s vykašliavaním veľkého množstva hlienu (tzv. produktívny kašeľ).

– máte zlyhanie dýchania alebo riziko vzniku zlyhania dýchania.

– v súčasnosti užívate lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby alebo ste v období 2 týždňov po ukončení liečby inhibítormi monoaminooxidázy.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Stopex na suchý kašeľ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak:

• máte stredne závažné až závažné problémy s pečeňou.
• váš kašeľ je sprevádzaný vysokou horúčkou, vyrážkami alebo pretrvávajúcou bolesťou hlavy.
• váš kašeľ pretrváva dlhšie ako 7 dní.
• ste niekedy mali vy (alebo niekto z vašej rodiny) ťažkosti so závislosťou od alkoholu, liekov na lekársky predpis alebo drog.

Liečivo dextrometorfán má nízku schopnosť vyvolávať závislosť. Pri dlhodobom užívaní môže dôjsť k vzniku tolerancie, psychickej a fyzickej závislosti (pozri časť 4).

Deti

Tento liek nie je určený pre deti do 12 rokov.

Iné lieky a Stopex na suchý kašeľ

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Stopex na suchý kašeľ, ak súčasne užívate, alebo ste počas posledných dvoch týždňov ukončili liečbu liekmi patriacimi do skupiny inhibítorov monoamínoxidázy (IMAO) (lieky užívané proti depresii alebo Parkinsonovej chorobe), ako sú napr. furazolidón, prokarbazín, pargylín, moklobemid, selegilín, izoniazid a linezolid (užíva sa na liečbu bakteriálnych infekcií) (pozri časť „Neužívajte Stopex na suchý kašeľ).

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak ste nedávno užívali nasledovné lieky:

• chinidín (pri nepravidelnom srdcovom rytme),
• inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (pri depresii alebo úzkosti), ako je fluoxetín, paroxetín a sertralín,
• haloperidol (pri psychických a emočných poruchách),
• celekoxib, parekoxib alebo valdekoxib (pri bolesti a zápale),
• sibutramín (pri poruchách príjmu potravy).

Stopex na suchý kašeľ a jedlo, nápoje a alkohol

Počas užívania Stopexu na suchý kašeľ nepite grapefruitovú ani pomarančovú šťavu, pretože to môže zosilniť účinky i vedľajšie účinky tohto lieku.

Počas užívania tohto lieku nepite alkoholické nápoje. Alkohol môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tento liek neužívajte počas tehotenstva, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.

Tento liek neužívajte počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek môže znižovať schopnosť reakcie a (alebo) spôsobovať závraty. Ak sa to prejaví, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Stopex na suchý kašeľ obsahuje roztok maltitolu (druh cukru).

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Maltitol môže mať mierny laxatívny účinok.

3. Ako užívať Stopex na suchý kašeľ

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii, alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Spôsob podávania

Tento liek je určený na perorálne podávanie (cez ústa).

Na správne dávkovanie je priložená obojstranná lyžička s ryskami na odmeranie 1,25; 2,5 a 5 ml. Umyte lyžičku po každom použití.

Dávkovanie

Dospelí a deti od 12 rokov:užívajte 15 ml (3 lyžičky po 5 ml) každých 6–8 hodín. Neužívajte viac ako 60 ml denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene majú užiť polovičnú jednotlivú dávku (3 lyžičky po 2,5 ml). Neužívajte viac ako 4 jednotlivé dávky za deň.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Neužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní bez porady s lekárom.

Ak užijete viac Stopexu na suchý kašeľ, ako máte

Ak užijete priveľa tohto lieku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom alebo nemocnicou. Vezmite si so sebou škatuľku alebo zvyšok lieku, aby ste ich mohli ukázať lekárovi.

Ak zabudnete užiť Stopex na suchý kašeľ

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledovné vedľajšie účinky sa môžu objaviť zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): ospalosť, žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, závraty alebo zmätenosť.

Boli hlásené zriedkavé prípady zneužívania liekov obsahujúcich dextrometorfán, najmä medzi dospievajúcimi, so závažnými vedľajšími účinkami, ako sú: zrýchlenie srdcového tepu, letargia (otupenosť), zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, rozšírenie zrenice, rozrušenie, točenie hlavy, žalúdočné ťažkosti, halucinácie, nezrozumiteľná reč, nekontrolovateľné pohyby očí, horúčka, zrýchlené plytké dýchanie, poškodenie mozgu, porucha koordinácie (zosúladenia) pohybov, kŕče, pomalé alebo slabé dýchanie, strata vedomia, nepravidelný tlkot srdca a smrť.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Stopex na suchý kašeľ

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Stopex na suchý kašeľ obsahuje

• – Liečivo je dextrometorfá­niumbromid. Každý 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 2 mg dextrometorfá­niumbromidu. Jedna dávka (5 ml) perorálneho roztoku obsahuje 10 mg dextrometorfá­niumbromidu.

• – Ďalšie zložky sú benzoan sodný (E211), bezvodá kyselina citrónová, roztok malitolu (E965), sodná soľ sacharínu (E954), propylénglykol, jahodová aróma, kontramarum aróma a čistená voda.