dicetel 50 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

dicetel 50 mg

dicetel 100 mg filmom obalené tablety

pinavériumbromid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.

– Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informáciipre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je Dicetel a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dicetel

• 3. Ako užívať Dicetel

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Dicetel

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Dicetel a na čo sa používa

Čo je Dicetel

Názov Vášho lieku je dicetel 50/dicetel 100 (ďalej v písomnej informácii pre používateľa nazývaný Dicetel). Dicetel obsahuje liečivo nazývané pinavériumbromid. Toto liečivo patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré pôsobia na črevá a žlčové cesty.

Črevo je dlhá svalová trubica, ktorou prechádza potrava, pričom sa trávi. Žlčové cesty sú trubica, ktorou prechádza žlč z pečene do žalúdka. Ak dostanete do čreva alebo do žlčových ciest kŕč a príliš sa zvierajú, pociťujete bolesť. Tento liek pôsobí tak, že zmierňuje kŕč a bolesť.

Na čo sa používa Dicetel

Dicetel sa používa na zmiernenie príznakov v žalúdku alebo čreve, spôsobených ochorením čreva alebo žlčových ciest. Tieto príznaky sa u jednotlivých pacientov líšia, môžu však zahŕňať:

– žalúdočnú bolesť a kŕče;

– hnačku, zápchu alebo kombináciu oboch;

– pocit nadúvania a vetry.

Dicetel sa používa aj na:

• – prečistene čreva od stolice pred vyšetrením báriovou zmesou – ide o druh RTG vyšetrenia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dicetel

Neužívajte Dicetel

• – ak ste alergický (precitlivený) na pinavériumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6).

Neužívajte Dicetel, ak sa niečo z vyššie uvedeného na Vás vzťahuje. Ak si nie ste istý, poraďte so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Upozornenia a opatrenia

Tento liek nie je určený pre deti.

Je dôležité, aby ste užívali Dicetel správnym spôsobom, pretože môže dráždiť Váš pažerák:

• – tablety vždy užívajte uprostred jedla;

• – tablety prehltnite celé a zapite plným pohárom vody. Nedrvte ich, necmúľajte ani nežujte.

• – máte problémy s pažerákom;

• – malá časť Vášho žalúdka sa tlačí nahor do hrudníka (hiátová hernia).

Ak sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete Dicetel užívať.

Iné lieky a Dicetel

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informujte svojho lekára, najmä ak užívate iné lieky na zmiernenie kŕčov v čreve alebo v žlčových cestách (tzv. anticholinergiká). Dicetel môže zvýšiť ich účinok proti kŕčom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• – Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná. Dicetel sa v tehotenstve neodporúča.

• – Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Dicetel sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je známe, či Dicetel ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Zistite, aký ma Dicetel na Vás vplyv skôr, ako začnete vykonávať niektorú z týchto činností.

Dicetel obsahuje laktózu(jeden z cukrov). Ak neznášate alebo nie ste schopný stráviť niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako užívať Dicetel

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ako sa Dicetel užíva

Je dôležité, aby ste užívali Dicetel správnym spôsobom, pretože môže dráždiť Váš pažerák:

• – tablety vždy užívajte uprostred jedla;

• – tablety prehltnite celé a zapite plným pohárom vody. Nedrvte ich, necmúľajte ani nežujte.

• – tablety užívať rovnomerne počas celého dňa;

• – tablety užívať v približne rovnakom čase každý deň. To Vám pomôže nezabudnúť na ich užitie.

Koľko Dicetelu sa má užívať

Dospelí

Dicetel 50 mg

• – Zvyčajná dávka je 1 tableta trikrát denne.

• – Váš lekár môže zvýšiť dávku až na 2 tablety trikrát denne.

• – Pred vyšetrením báriovou zmesou budete užívať tablety iba počas troch dní pred Vašim vyšetrením. Zvyčajná dávka je 2 tablety dvakrát denne.

Dicetel 100 mg

• – Zvyčajná dávka je 1 tableta dvakrát denne.

• – Váš lekár môže zvýšiť dávku až na 1 tabletu trikrát denne.

• – Pred vyšetrením báriovou zmesou budete užívať tablety iba počas troch dní pred Vašim vyšetrením. Zvyčajná dávka je 1 tableta dvakrát denne.

Použitie u detí

Tento liek sa neodporúča na použitie u detí.

Ak užijete viac Dicetelu, ako máte

Ak užijete viac Dicetelu ako máte, poraďte sa s lekárom alebo choďte okamžite do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku aj túto písomnú informáciu pre používateľa.

Ak zabudnete užiť Dicetel

• – Ak zabudnete užiť dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.

• – Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní Dicetelu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• – problémy s pažerákom, žalúdkom alebo črevom, ako sú ťažkosti pri prehĺtaní, bolesť brucha, hnačka, pocit na vracanie alebo vracanie;

• – kožné problémy, ako je začervenanie, vyrážka, svrbenie alebo žihľavka;

• – alergické reakcie na liek (precitlivenosť), ako je ťažké dýchanie, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla. Ak k tomu dôjde, prestaňte užívať Dicetel a navštívte ihneď lekára – možno budete potrebovať neodkladné lekárske ošetrenie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Dicetel

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote 15 °C – 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Dicetel obsahuje

Liečivo je pinavériumbromid.

Každá filmom obalená tableta Dicetelu 50 mg obsahuje 50 mg pinavériumbromidu.

Každá filmom obalená tableta Dicetelu 100 mg obsahuje 100 mg pinavériumbromidu.

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, mastenec, magnéziumstearát.

Obal tablety: zásaditý butylovaný metakrylátový kopolymér, nátriumlauryl­sulfát, kyselina steárová, mastenec, hypromelóza, žltý oxid železitý E 172, červený oxid železitý E 172.

Ako vyzerá Dicetel a obsah balenia

Dicetel 50 mg sú okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety žltkasto-oranžovej farby s označením „50“ na jednej strane. Priemer tablety je 8 mm.

Dicetel 100 mg sú okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety žltkasto-oranžovej farby s označením „100“ na jednej strane. Priemer tablety je 11 mm.

Tablety Dicetelu sa dodávajú v PVC/Al blistroch. Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:

Dicetel 50 mg: 20 filmom obalených tabliet.

Dicetel 100 mg: 10, 20, 30 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Írsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v októbri 2017 .

4