DIPROSALIC masť - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

0,5 mg/g + 30 mg/g dermálna masť

betametazón (vo forme betametazóndi­propionátu) + kyselina salicylová

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je masť DIPROSALIC a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť DIPROSALIC

• 3. Ako používať masť DIPROSALIC

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať masť DIPROSALIC

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je masť DIPROSALIC a na čo sa používa

Dermálna (kožná) masť DIPROSALIC obsahuje liečivá betametazón (vo forme betametazóndi­propionátu) a kyselinu salicylovú.

Betametazón je hormón podobný kortizónu (prirodzenému hormónu, ktorý sa tvorí v kôre nadobličiek). Patrí do skupiny silno účinných kortikosteroidov používaných lokálne (t. j. na kožu). Kyselina salicylová uľahčuje odstraňovanie suchej a olupujúcej sa kože a tiež zvyšuje vstrebávanie betametazónu.

Masť DIPROSALIC sa používa na zmiernenie zápalových prejavov kožných chorôb, ktoré sa vyznačujú zhrubnutím zrohovatenej vrstvy kože a suchosťou, a ktoré reagujú na kortikosteroidy: – lupienka (psoriáza),

– chronické zápalové ochorenia kože alergického pôvodu (chronická atopická dermatitída, ekzém)

a nervovo-alergického pôvodu (neurodermatitída),

– lišaj (lichen planus),

– ekzém (vrátane numulárneho ekzému, ekzému ruky, ekzematoidnej dermatitídy),

– dyshidrotický ekzém (tvorba nezápalových pľuzgierikov na koži),

– seboroická dermatitída na temene hlavy (zápalové ochorenie kože, ktoré postihuje oblasti

bohaté na mazové žľazy, ale nemusí byť vždy sprevádzané nadmernou tvorbou kožného mazu),

– ichtyóza (nadmerne vysušená pokožka s výrazným šupinatením) a iné kožné ochorenia, ktoré sa

prejavujú vysušenou a šupinatou pokožkou.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť DIPROSALIC

Nepoužívajte masť DIPROSALIC

– ak ste alergický na betametazón, kyselinu salicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať masť DIPROSALIC, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás počas používania masti DIPROSALIC vyskytne podráždenie, precitlivenosť alebo nadmerná suchosť pokožky, kontaktujte svojho lekára. Môže byť potrebné liečbu ukončiť.

Ak sa stav postihnutého miesta zhoršuje alebo ak sa na ňom objaví infekcia, povedzte to svojmu lekárovi. V prípade infekcie je potrebná primeraná liečba.

Aj keď sa masť DIPROSALIC používa lokálne (na kožu), liečivo betametazón v nej obsiahnuté sa môže vstrebať do krvi a môže spôsobiť také vedľajšie účinky, ako kortikosteroidy podávané injekčne alebo užívané ústami, t. j. potlačí funkciu hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek. čo sa u niektorých pacientov (najmä u detí, pozri aj časť nižšie „Deti“) môže prejaviť ako tzv. Cushingov syndróm: hromadenie tuku na trupe a v tvári, obezita, celková únava, svalová slabosť, opuchy dolných končatín, úbytok kostného tkaniva (osteoporóza), stenčenie kože, pruhovité trhlinky v koži (strie), kožné vyrážky (akné), nadmerný rast vlasov (ochlpenia), zvýšený krvný tlak, porucha menštruácie, zníženie sexuálnej túžby a schopnosti sexuálneho aktu, psychické poruchy, poruchy tolerancie glukózy, náchylnosť na infekcie. Preto túto masť nepoužívajte častejšie ani dlhšie ako určil lekár, nenatierajte ju na veľké plochy kože a natreté miesto neprekrývajte nepriedušným (oklúznym) obväzom. Tieto opatrenia znížia vstrebávanie betametazónu do krvi.

Ak sa náhodou prejavy Cushingovho syndrómu vyskytnú, po ukončení liečby zvyčajne rýchlo a úplne vymiznú. Liečba sa však nesmie ukončiť náhle (pozri nižšie časť 3 „Ak prestanete používať masť DIPROSALIC“).

Masť DIPROSALIC sa môže používať len na kožu. Nepoužívajte ju do oka ani na sliznice (v ústach alebo v nose).

Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.

Deti

Deti majú väčší pomer plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti, preto sa u nich lokálne kortikosteroidy (napr. masť DIPROSALIC) vstrebávajú viac ako u dospelých a sú teda náchylnejšie na celkové nepriaznivé účinky kortikosteroidov: potlačenie funkcie hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek (prejavuje sa napr. spomalením rastu, oneskoreným zvýšením telesnej hmotnosti), Cushingov syndróm, zvýšený vnútrolebečný tlak (prejavuje sa napr. bolesťou hlavy, vyklenutím fontanely [mäkkej časti na vrchu hlavy malých detí] a obojstranným opuchom očného nervu).

Iné lieky a masť DIPROSALIC

Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva a dojčenia môžete masť DIPROSALIC používať len vtedy, ak vám to nariadil váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Netýka sa.

3.   Ako používať masť DIPROSALIC

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek sa používa len na kožu. Nepoužívajte ho častejšie ani dlhšie, ako vám povedal váš lekár.

Naneste tenkú vrstvu masti DIPROSALIC na postihnutú časť kože tak, aby ju úplne pokryla. Masť sa zvyčajne nanáša dvakrát denne (ráno a večer). Ak vám lekár neodporučil inak, ošetrené miesto neobväzujte ani inak neprekrývajte. Po použití tohto lieku si umyte ruky.

Použitie u detí a dospievajúcich

Masť používajte tak, ako je uvedené vyššie. Používanie lieku u detí a dospievajúcich vyžaduje pravidelnú lekársku kontrolu.

Ak použijete viac masti DIPROSALIC, ako máte

– Ak použijete liek častejšie, ako máte alebo ho budete používať na veľké plochy tela, môže to mať vplyv na niektorý z vašich hormónov. U detí to môže mať vplyv na ich rast a vývin. Ak ste masť používali častejšie a/alebo dlhšie ako predpísal lekár, musíte to lekárovi povedať.

– V prípade náhodného prehltnutia lieku vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak zabudnete použiť masť DIPROSALIC

Ak zabudnete masť DIPROSALIC použiť v správnom čase, použite ju hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v pravidelnom používaní. Nenanášajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať masť DIPROSALIC

Ak ste liek používali dlhodobo a zdá sa, že sa váš problém s pokožkou zlepšil, nesmiete ho prestať používať náhle. O správnom ukončení používania masti DIPROSALIC sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní kortikosteroidov na kožu boli hlásené tieto miestne vedľajšie účinky: pálenie, svrbenie, podráždenie, suchosť kože, zápal vlasového vačku, nadmerný rast vlasov/ochlpenia, kožné vyrážky (akné), znížená tvorba kožného farbiva, zápal kože okolo úst, alergický kontaktný zápal kože.

Pri použití oklúznych (nepriedušných) obväzov sa môže častejšie vyskytovať: rozmočenie (macerácia) kože, druhotná infekcia, stenčenie kože, pruhovité trhlinky v koži (strie) a potničky.

Neznámevedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

– rozmazané videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať masť DIPROSALIC

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Spotrebujte do 6 týždňov po prvom otvorení.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo masť DIPROSALIC obsahuje

• – Liečivá sú betametazón a kyselina salicylová. 1 g dermálnej masti obsahuje 0,5 mg (0,05 %) betametazónu vo forme betametazóndi­propionátu (0,64 mg) a 30 mg kyseliny salicylovej (3 %).

• – Ďalšie zložky sú tekutý parafín, biela vazelína.

Ako vyzerá masť DIPROSALIC a obsah balenia

• – Jemná homogénna takmer biela masť v hliníkovej tube s vnútornou epoxidovou vrstvou a plastovým uzáverom.

• – Veľkosť balenia: 15 g, 30 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.