Docetaxel Hospira 10 mg/ml infúzny koncentrát

docetaxel

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, nemocničného

lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Docetaxel Hospira a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Docetaxel Hospira

• 3. Ako používať Docetaxel Hospira

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Docetaxel Hospira

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Docetaxel Hospira a na čo sa používa

Názov lieku je Docetaxel Hospira. Liečivo je docetaxel. Docetaxel je látka izolovaná z ihličia tisu. Docetaxel patrí do skupiny protinádorových liečiv, nazývaných taxány.

Lekár predpisuje Docetaxel Hospira na liečbu rakoviny prsníka, špeciálnych foriem rakoviny pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc), rakoviny prostaty, rakoviny žalúdka alebo rakoviny hlavy a krku: – Na liečbu pokročilej rakoviny prsníka možno Docetaxel Hospira podávať buď samostatne alebo v kombinácii s doxorubicínom alebo trastuzumabom alebo kapecitabínom.

– Na liečbu skorej rakoviny prsníka, ak sú alebo nie sú postihnuté lymfatické uzliny, možno Docetaxel Hospira podávať v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom.

– Na liečbu rakoviny pľúc možno Docetaxel Hospira podávať buď samostatne alebo v kombinácii s cisplatinou.

– Na liečbu rakoviny prostaty sa Docetaxel Hospira podáva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom.

– Na liečbu rakoviny žalúdka s metastázami sa Docetaxel Hospira podáva v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.

– Na liečbu rakoviny hlavy a krku sa docetaxel Hospira podáva v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Docetaxel Hospira

Nepoužívajte Docetaxel Hospira

– ak ste alergický (precitlivený) na docetaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Docetaxelu

Hospira

– ak máte príliš znížený počet bielych krviniek

– ak máte závažné ochorenie pečene.

Upozornenia a opatrenia

Pred každou liečbou Docetaxelom Hospira vám urobia krvné testy, aby sa zistilo, či máte dostatočný počet krviniek a či vám správne funguje pečeň. V prípade porúch bielych krviniek môžete dostať horúčku alebo infekcie, ktoré s takýmito poruchami súvisia.

Ak máte problémy so zrakom, povedzte to svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. V prípade, že máte problémy so zrakom, najmä rozmazané videnie, okamžite vám budú musieť vyšetriť oči a zrak.

Ak máte problémy so srdcom, povedzte to svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Ak ste prekonali alergickú reakciu na predchádzajúcu liečbu paklitaxelom, povedzte to svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Ak sa u vás objavia akútne alebo zhoršujúce sa ťažkosti s pľúcami (horúčka, dýchavičnosť alebo kašeľ), ihneď to, prosím, povedzte svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Váš lekár môže vašu liečbu okamžite ukončiť.

Požiadajú vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxelu Hospira absolvovali premedikáciu (prípravnú liečbu) pozostávajúcu z kortikosteroidov podaných ústne ako je dexametazón a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní, čím sa minimalizujú určité vedľajšie účinky, ktoré môžu nastať po infúzii Docetaxelu Hospira, najmä alergické reakcie a zadržiavanie tekutín (opuch rúk, chodidiel, nôh alebo prírastok hmotnosti).

Počas liečby môžete dostať ďalšie lieky na udržiavanie počtu krviniek.

Docetaxel Hospira obsahuje alkohol. Poraďte sa so svojím lekárom, ak trpíte alkoholizmom, epilepsiou alebo poškodením pečene. Prečítajte si tiež časť „Docetaxel Hospira obsahuje etanol (alkohol)“ uvedenú nižšie.

Ak sa u vás vyskytne zadržiavanie tekutín vo vašom srdci, pľúcach alebo žalúdku, musia sa vykonať špeciálne opatrenia súviasiace s podávaním Docetaxelu Hospira. Váš lekár to bude kontrolovať.

Iné lieky a Docetaxel Hospira

Neodporúča sa užívať akékoľvek iné lieky bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi, pretože môže dôjsť k interakciám (vzájomnému pôsobeniu) medzi Docetaxelom Hospira a inými liekmi. Opatrnosť je potrebná pri používaní Docetaxelu Hospira v kombinácii s inými liekmi ako cyklosporín, ketokonazol a erytromycín, pretože existuje riziko vzniku interakcií. Zvýšený výskyt vedľajších účinkov sa môže vyskytnúť, ak používate Docetaxel Hospira v kombinácií s inými liekmi ako ketokonazol, itrakonazol, klaritromycín, indinavir, nefazodón, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telitromycín a vorikonazol (známe ako silné inhibítory enzýmu CYP3A4).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi. Je to preto, že Docetaxel Hospira alebo iný liek nemusí účinkovať tak, ako sa očakáva, a je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku. Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.

Docetaxel Hospira sa nesmie podávať, ak ste tehotná, pokiaľ nie je prísne indikovaný (jasne určený) vašim lekárom.

Počas liečby týmto liekom nesmiete otehotnieť a musíte používať účinnú antikoncepciu, pretože Docetaxel Hospira môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa. Ak v priebehu liečby otehotniete, okamžite informujte svojho lekára.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06252-ZIB

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05295-TR

Počas liečby s Docetaxelom Hospira nesmiete dojčiť.

Mužom liečeným Docetaxelom Hospira sa odporúča, aby nepočali dieťa počas liečby a až do 6 mesiacov po jej ukončení; odporúča sa vyhľadať odbornú radu ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby, pretože docetaxel môže ovplyvniť mužskú plodnosť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Docetaxel Hospira obsahuje etanol (alkohol)

20 mg/2 ml injekčná liekovka

Tento liek obsahuje 23 % bezvodého etanolu (alkoholu) t.j.až 363 mg v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 9 ml piva alebo 4 ml vína.

80 mg/8 ml injekčná liekovka

Tento liek obsahuje 23 % bezvodého etanolu (alkoholu), t.j.až 1 452 mg v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 37 ml piva alebo 15 ml vína.

160 mg/16 ml injekčná liekovka

Tento liek obsahuje 23 % bezvodého etanolu (alkoholu), t.j.až 2 904 mg v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 74 ml piva alebo 31 ml vína.

Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.

Musí sa vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.

Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať účinok na centrálny nervový systém (časť nervového systému, ktorá zahŕňa mozog a miechu).

3.   Ako používať Docetaxel Hospira

Docetaxel Hospira vám bude podávať školený zdravotnícky pracovník.

Obvyklá dávka

Dávka závisí od vašej hmotnosti a celkového stavu. Váš lekár vám vypočíta plochu povrchu tela (m²) a určí dávku, ktorú máte dostať.

Spôsob a cesta podávania

Docetaxel Hospira vám podajú vo forme infúzie do niektorej z vašich žíl (vnútrožilovým podaním). Infúzia trvá približne hodinu, počas ktorej zostanete v nemocnici.

Frekvencia podávania

Zvyčajná dávka je jedna infúzia raz za 3 týždne.

Podľa výsledkov krvných testov, vášho celkového stavu a odpovede na Docetaxel Hospira vám lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu dávkovania. Svojho lekára informujte najmä v prípade, ak máte hnačku, bolesť v ústach, pocit zníženej citlivosti alebo pocit pichania špendlíkmi a ihlami, horúčku a dajte mu výsledky vašich krvných testov. Táto informácia mu umožní rozhodnúť, či nie je potrebné znížiť dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06252-ZIB

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05295-TR lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.

Ak použijete viac Docetaxelu Hospira, ako máte

Keďže vám bude tento liek podaný v nemocnici, je nepravdepodobné, že by ste dostali príliš nízku alebo príliš vysokú dávku, avšak v prípade pochybností sa obráťte na svojho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Lekár vás bude o nich informovať a vysvetlí vám potenciálne riziká a prospech liečby.

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri podávaní samotného Docetaxelu Hospira sú: pokles počtu červených alebo bielych krviniek, vypadávanie vlasov (alopécia), nevoľnosť, vracanie, bolesť v ústach, hnačka a únava.

Závažnosť vedľajších účinkov pri Docetaxele Hospira sa môže zvýšiť, keď sa Docetaxel Hospira podáva v kombinácii s inými liekmi na liečbu rakoviny.

Počas infúzie v nemocnici sa môžu vyskytnúť tieto alergické reakcie (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

– sčervenanie, kožné reakcie, svrbenie

– tlak na hrudníku, ťažkosti pri dýchaní

– horúčka alebo zimnica

– bolesť chrbta

– nízky krvný tlak.

Môžu sa vyskytnúť ešte závažnejšie reakcie.

Ak ste mali alergickú reakciu na paklitaxel, môžete mať alergickú reakciu aj na docetaxel, ktorá môže byť závažnejšia.

Nemocničný personál bude počas liečby váš stav pozorne sledovať. Ak pocítite niektorý z týchto účinkov, okamžite ich informujte.

V období medzi infúziami Docetaxelu Hospira sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky, ktorých frekvencia sa môže líšiť v závislosti od kombinácie liečiv, ktorú dostávate.

Veľmi časté vedľajšie účinky(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

– infekcia

– pokles počtu červených a/alebo bielych krviniek alebo krvných doštičiek (toto skontroluje váš

lekár)

– horúčka

– alergické reakcie, ako sú opísané vyššie

– strata chuti do jedla

– nespavosť

– pocit zníženej citlivosti alebo mravčenie

– bolesť hlavy

– znížená citlivosť na dotyk

– zvýšená tvorba sĺz

– opuch kože

– krvácanie z nosa

– výtok z nosa, zápal nosa a hrdla

– kašeľ

– bolesť na hrudníku

– zmeny vo vnímaní chuti

– dýchavičnosť/ťaž­kosti pri dýchaní

– bolestivé miesta (vredy) v ústach (vrátane jazyka a/alebo pier a/alebo líc)

– hnačka

– pocit choroby a/alebo choroba

– zápcha

– bolesť brucha

– tráviace ťažkosti

– vypadávanie vlasov: vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov opäť obnoví. V niektorých

prípadoch bola pozorovaná trvalá strata vlasov (frekvencia neznáma)

– sčervenanie a opuch dlaní na rukách alebo chodidlách na nohách, čo môže viesť k odlupovaniu

kože (to sa môže objaviť na rukách, tvári alebo na tele)

– zmena vo farbe nechtov, nechty sa môžu oddelovať

– bolesť svalov

– bolesť chrbta alebo bolesť kostí

– zmena alebo vynechanie menštruácie

– opuch rúk, chodidiel alebo nôh

– pocit slabosti

– únava alebo príznaky podobné chrípke

– nárast hmotnosti

– úbytok hmotnosti

Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

– kandidóza úst (ochorenie vyvolané kandidou)

– zápal kože

– suchosť v ústach

– závraty

– dehydratácia

– zápal spojovky

– poškodenie sluchu

– ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní

– nepravidelný tep srdca

– vysoký alebo nízky krvný tlak (toto skontroluje váš lekár)

– zlyhávanie srdca

– pálenie záhy

– krvácanie

– vzostup hladín pečeňových enzýmov (toto skontroluje váš lekár)

Menej časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– mdloby

– zápal žíl

– zápal hrubého čreva, tenkého čreva alebo perforácia (pretrhnutie) hrubého čreva

Zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

– záchvaty alebo prechodná strata vedomia

– strata sluchu

– infarkt myokardu

– krvné zrazeniny

– pneumónia (zápal pľúc)

– zápal a/alebo tekutina v pľúcach, ktorá môže spôsobovať kašeľ s penivým hlienom alebo

bez neho. Vyskytli sa závažné prípady pľúcnej fibrózy, niekedy smrteľné.

– črevná blokáda, ktorá spôsobuje bolesť brucha

– sčervenanie kože v mieste predchádzajúcej rádioterapie (liečba ožarovaním )

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

– akútna myeloidná leukémia (náhla rakovina krvi – leukémia). Pre kontrolu váš lekár urobí krvné

testy.

– prechodná porucha zraku, napr. záblesky svetiel, blikajúce svetlá, znížené videnie

– zápal pečene

– sčervenanie kože a/alebo tvorba pľuzgierov alebo zhrubnutie kože

Neznáme(častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

-problémy s obličkami/znížená funkcia obličiek (toto skontroluje váš lekár)

– intersticiálna choroba pľúc (zápal pľúc spôsobujúci kašeľ a ťažkosti s dýchaním. Zápal pľúc sa môže tiež vyvinúť, keď sa liečba docetaxelom používa súbežne s rádioterapiou)

– pneumónia (infekcia pľúc)

– pľúcna fibróza (zjazvenie a zhrubnutie tkaniva pľúc s dýchavičnosťou)

-rozmazané videnie v dôsledku opuchu sietnice oka (cystoidný makulárny edém)

– zníženie hladiny sodíka, draslíka, horčíka a/alebo vápnika v krvi (poruchy rovnováhy elektrolytov)

– ventrikulárna (komorová) arytmia alebo ventrikulárna (komorová) tachykardia (prejavujúca sa ako nepravidelné a/alebo rýchle búšenie srdca, závažná dýchavičnosť, závrat a/alebo mdloba). Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné. Ak k tomu dôjde, okamžite informujte lekára.

– reakcie v mieste vpichu predchádzajúcej injekcie.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnj informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Docetaxel Hospira

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Použite injekčnú liekovku ihneď po otvorení. Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.

Po zriedení v 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita pri používaní počas 4 hodín, ak sa roztok uchováva pri teplote do 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.

Docetaxel infúzny roztok je presýtený, preto môže po čase kryštalizovať. Ak sa objavia kryštály, roztok sa viac nesmie použiť a musí sa zlikvidovať.

Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Docetaxel Hospira obsahuje

• – Liečivo je docetaxel (bezvodý). Každý ml infúzneho koncentrátu obsahuje 10 mg docetaxelu.

• – Ďalšie zložky sú kyselina citrónová (bezvodá), bezvodý etanol (pozri časť 2), makrogol 300 a polysorbát 80.

Ako vyzerá Docetaxel Hospira a obsah balenia

Docetaxel Hospira je číry, bezfarebný až slabožltý roztok. Liek je balený v sklenených obaloch, ktoré sa nazývajú injekčné liekovky.

Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg docetaxelu. Jedna 2 ml injekčná liekovka obsahuje 20 mg docetaxelu, jedna 8 ml injekčná liekovka obsahuje 80 mg docetaxelu, jedna 16 ml injekčná liekovka obsahuje 160 mg docetaxelu. Injekčné liekovky môžu byť zabalené v ochrannom plastovom obale, aby sa znížilo riziko rozliatia, ak by sa injekčné liekovky rozbili – tento ochranný plastový obal sa volá ONCO-TAIN®.

Injekčné liekovky sú dostupné v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgicko

Výrobcovia

Hospira UK Ltd

Horizon, Honey Lane,

Hurley, Maidenhead,

SL6 6RJ,

Spojené kráľovstvo

alebo

AvaraLiscate Pharmaceutical Services S.p.A

Via Fosse Ardeatine 2, Liscate

Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Island, Írsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Švédsko, Veľká Británia: Docetaxel Hospira

Taliansko:            Docetaxel Pfizer

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2018.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Keď sa stanoví vhodnosť použitia u konkrétneho pacienta, lekár, ktorý liek predpísal, sa má dôkladne oboznámiť s celým súhrnom charakteristických vlastností lieku.

ČAS POUŽITEĽNOSTI

Neotvorená injekčná liekovka: 36 mesiacov

Po zriedení:

Po zriedení v 0,9 % injekčnom roztoku chloridu sodného alebo 5 % roztoku glukózy sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita pri používaní počas 4 hodín, ak sa roztok uchováva pri teplote do 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.

POKYNY NA POUŽITIE, ZAOBCHÁDZANIE A LIKVIDÁCIU

Pokyny na použitie

Na podanie formou intravenóznej infúzie. Pred podaním infúzie Docetaxelu Hospira sa má liek za aseptických podmienok zriediť.

Pred použitím zrakom skontrolujte. Majú sa použiť len číre roztoky bez viditeľných častíc.

Neodporúča sa kontakt Docetaxelu Hospira s plastickým PVC zariadením alebo pomôckami používanými pri príprave infúznych roztokov. Za účelom minimalizovať expozíciu pacienta zmäkčovadlu DEHP (di-2-etylhexylftalát), ktoré sa môže uvoľňovať z PVC infúznych vakov alebo setov sa má Docetaxel Hospira uchovávať vo fľašiach (zo skla, polypropylénu) alebo v plastových vakoch (polypropylén, polyolefín) a podávať cez polyetylénom potiahnutý set na aplikáciu.

Vstreknite požadovaný objem do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše obsahujúcej buď:

• chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %) alebo
• glukózu 50 mg/ml (5 %).

Ak sa požaduje dávka docetaxelu vyššia ako 200 mg, použite väčší objem infúzneho vehikula tak, aby sa neprekročila koncentrácia docetaxelu 0,74 mg/ml.

Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.

Podobne ako pri iných potenciálne toxických látkach je potrebná opatrnosť pri zaobchádzaní s roztokmi docetaxelu a pri ich príprave.

Zvláštne opatrenia pri podávaní

• NEMIEŠAJTE s inými liekmi

Pokyny na zaobchádzanie

Je potrebné konzultovať miestne predpisy o bezpečnej príprave a zaobchádzaní.

Pripraviť cytostatiká a zaobchádzať s nimi majú iba pracovníci vyškolení na bezpečné zaobchádzanie s takýmito látkami. S cytotoxickými látkami nemajú zaobchádzať gravidné pracovníčky.

Všetci pracovníci, ktorí zaobchádzajú s cytostatickými látkami majú byť adekvátne chránení použitím vhodného ochranného vybavenia vrátane jednorazových rukavíc, vhodnej ochrany očí, masky na tvár a plášťa s dlhými rukávmi. Príprava a manipulácia s roztokmi sa má vykonať na mieste určenom na tento účel.

Pokyny pre kontamináciu

• V prípade kontaktu s kožou ju okamžite dôkladne umyte mydlom a vodou, pričom dávajte pozor, aby ste kožu nedrhli. Na ošetrenie prechodnej bolesti kože sa môže použiť jemný krém. V prípade kontaktu s očami ich prepláchnite veľkým množstvom vody alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného. Absolvujte lekárske vyšetrenie.

• V prípade rozliatia má školený personál, oblečený vo vhodnom, osobnom, ochrannom výstroji, odstrániť maximálne množstvo materiálu použitím cytostatického setu na rozliatie alebo označiť miesto savým materiálom. Plocha sa má premyť veľkým množstvom vody. Všetok kontaminovaný čistiaci materiál sa má zlikvidovať podľa popisu uvedeného nižšie.