Donesyn 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Donesyn a na čo sa používa

Donesyn patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory acetylcholínes­terázy.

Donesyn sa používa na liečbu príznakov demencie u ľudí s diagnostikovanou miernou až stredne závažnou Alzheimerovou chorobou(senilnou demenciou). Používa sa iba u dospelých pacientov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Donesyn

Neužívajte Donesyn

• ak ste alergický na donepezíliumchlo­rid, na príbuzné látky (deriváty piperidínu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať donesyn, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Donesyn.

Overte si, či sa vás týka alebo v minulosti sa vás týkalo niektoré z nižšie uvedených upozornení. Povedzte prosím svojmu lekárovi:

• ak máte alebo ste mali problémy so srdcom (konkrétne syndróm chorého sínusu alebo podobný stav). Donesyn môže spomaliť tep vášho srdca.
• ak ste niekedy mali žalúdočné vredy alebo vredy dvanástnika alebo ak ste užívali určitý typ lieku proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky – NSAID). Lekár bude sledovať vaše
• ak máte problémy s močením. Lekár bude sledovať vaše príznaky.
• ak ste niekedy mali záchvat. Donesyn môže spôsobiť nový záchvat. Lekár bude sledovať vaše príznaky.
• ak máte astmu alebo iné dlhodobé pľúcne ochorenie. Vaše príznaky by sa mohli zhoršiť.
• ak vás lekár informoval o vašej intolerancii na niektoré cukry, ako je napríklad laktóza.

Donesyn môžu užívať pacienti s ochorením obličiek alebo miernym až stredne závažným ochorením pečene. Ak máte ochorenie obličiek alebo pečene informujte o tom vášho lekára. Pacienti s ťažkým poškodením pečenenesmú Donesyn užívať.

Deti a dospievajúci

Donesyn sa neoporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Donesyn

Iné lieky môžu byť ovplyvnené Donesynom. Môžu tiež ovplyvniť mieru účinnosti Donesynu. Donesyn môže vzájomne pôsobiť s:

• celkové anestetiká. Ak sa chystáte na operáciu, ktorá si vyžaduje celkovú anestéziu, informujte svojho lekára a anesteziológa, že užívate Donesyn, pretože váš liek môže ovplyvniť množstvo potrebných anestetík.
• liekmi užívanými na kontrolu srdcového rytmu (chinidín), antifungálnymi liekmi (ketokonazol a itrakonazol), špecifickými typmi antibiotík (erytromycín) a liekmi používanými na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, SSRI, ako je napríklad fluoxetín). Tieto lieky môžu zintenzívniť účinok Donesynu.
• liekmi používanými na liečbu tuberkulózy (rifampicín), liekmi používanými na liečbu epilepsie (fenytoín a karbamazepín). Tieto lieky môžu znížiť účinok donepezíliumchlo­ridu.
• liekmi používanými na krátkodobú svalovú relaxáciu pri anestézii a intenzívnej starostlivosti (sukcinylcholín), inými svalovými relaxanciami, liekmi stimulujúcimi istú časť nervového systému (cholinergné agonisty) a určitými liekmi znižujúcimi krvný tlak (betablokátory). Účinok oboch liekov je zvýšený.
• liekmi inhibujúcimi istú časť nervového systému (cholinergní antagonisty).
• lieky proti bolesti alebo na liečbu artritídy, ako je kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako ibuprofen alebo diklofenac.
• ďalšie lieky na liečbu Alzheimerovej choroby napr: galantamín.
• lieky dostupné bez lekárskeho predpisu napr: rastlinné prípravky.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Donesyn a jedlo, nápoje a alkohol

Jedlo namá vplyv na účinok Donesynu..

Alkohol môže zmeniť účinok Donesyn. Preto Donesyn sa nesie užívať s alkoholom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Donesyn nesmiete užívať ak dojčíte.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Alzheimerova choroba môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje a pokiaľ vám lekár nepovie, že je bezpečné vykonávať tieto činnosti, nevykonávajte ich. Donesyn môže okrem toho spôsobiť únavu, závrate a svalové kŕčea ak nimi trpíte, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Donesyn obsahuje laktózu

Tablety Donesyn obsahujú laktózu.Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Donesyn

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi meno vášho ošetrovateľa. Váš ošetrovateľ vám pomôže, aby ste užívali liek podľa predpisu.

Sila tablety, ktorú užívate, sa môže zmeniť v závislosti od dĺžky času, počas ktorého liek užívate a na základe odporúčania lekára.

Odporúčaná začiatočná dávkaje 1 tableta Donesynu 5 mg (5 mg donepezíliumchlo­ridu) každú noc. Po jednom mesiaci vám môže lekár povedať, aby ste užívali 2 tablety Donesynu 5 mg (10 mg donepezíliumchlo­rid) alebo 1 tabletu Donesynu 10 mg (10 mg donepezíliumchlo­ridu) každú noc. Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg každý večer tesne pred spaním.

Pre dávkovanie, ktoré sa nedá uskutočniť s touto silou sú dostupné iné sily tohto lieku.

Ak máte problémy s obličkami, nie je potrebné upravovať dávkovanie.

V prípade miernych až stredne závažných problémov s pečeňoumusí lekár postupne a opatrne upravovať dávku podľa vašich potrieb. V prípade závážnych problémov s pečeňouneuží­vajte Donesyn (pozri časť 2, Čo potrebujete vediet predtým, ako užijete Donesyn). V prípade nevysvetleného ochorenia pečene sa váš lekár môže rozhodnúť úplne zastaviť liečbu Donesynom.

Tabletu Donesynu užívajte večertesne pred spaním, tabletu si vložte do úst a zapite vodou.

Váš lekár vás bude informovať, ako dlho máte pokračovať v užívaní tabliet. Bude potrebné, aby ste pravidelne navštevovali svojho lekára, ktorý bude kontrolovať liečbu a hodnotiť príznaky.

Ak užijete viac Donesynu, ako máte

Neužívajte viac ako jednu tabletu každý deň. Ak užijete viac Donesynu, ako máte, môžu sa objaviť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, vylučovanie slín (slinenie), potenie, pomalý tep srdca (bradykardia), nízky krvný tlak (hypotenzia), ťažkosti s dýchaním (respiračná depresia), svalová slabosť (kolaps) a mimovoľné kontrakcie svalov (kŕče) ako aj zvýšená svalová slabosť, ktorá môže predstavovať životu nebezpečný stav.

Ak ste užili väčšie množstvo, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára.Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, kontaktujte pohotovostné oddelenie v nemocnici. Vždy si so sebou zoberte tablety a škatuľku do nemocnice, aby lekár vedel, čo ste užili.

Ak zabudnete užiť Donesyn

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Vynechajte zmeškanú dávku a užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Ak zabudnete užiť liek dlhšie ako týždeň, zavolajte lekárovi, kým užijete ďalšiu dávku lieku.

Ak prestanete užívať Donesyn

Neprestávajte užívať tablety, aj keď sa cítite dobre, pokiaľ vám to nenariadi lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky:

Ak sa u vás prejavia tieto závažné vedľajšie účinky okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Je možné, že budete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:

• Poškodenie pečene napr.hepatitída. Príznaky hepatitídy sú pocit na vracanie alebo vracanie, strata chuti do jedla, pocit celkovej nepohody, horúčka, svrbenie, zožltnutie kože, očí a tmavo sfarbený moč (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí).
• Vredy žalúdka alebo dvanástnika. Príznaky vredov sú bolesť brucha a poruchy trávenia, ktoré sa pociťuje medzi pupkom a hrudnou kosťou (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí).
• Krvácanie do žalúdka alebo čriev. To vám môže spôsobiť krvavú stolicu alebo viditeľné krvácanie z konečníka (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí).
• Záchvaty alebo kŕče (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí).
• Horúčka so svalovou stuhnutosťou, potenie alebo oslabená intenzita vnímania (porucha, ktorá sa označuje ako “malígny neuroleptický syndróm“ (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí).
• Svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť, ak sa zároveň necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč. Tieto účinky môžu byť zapríčinené nezvyčajným rozkladom svalov, ktorý môže ohroziť život a môže viesť k problémom s obličkami (ochorenie, ktoré sa nazýva rabdomyolýza). (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí)

Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

• hnačka
• nevoľnosť
• bolesti hlavy

Časté(môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):

• bežné prechladnutie
• strata chuti do jedla (anorexia)
• videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
• rozrušenie (agitácia)
• agresívne správanie
• nezvyčajné sny vrátane nočnej mory
• mdloby (synkopa)
• závrat
• ťažkosti so spaním (nespavosť)
• vracanie
• pocit nepohodlia v oblasti žalúdka
• vyrážka
• svrbenie
• svalové kŕče
• inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
• únava
• bolesť
• úrazy (pacienti sú náchylnejší na pády a náhodné poranenia)

Menej časté(môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):

• pomalý tep srdca (bradykardia)
• vnútorné krvácanie (žalúdočno-črevné krvácanie), vredy ( žalúdočné a dvanástnikové vre­dy)
• mierne zvýšenie sérovej koncentrácie svalového enzýmu (kreatinínkináza)

Zriedkavé(môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí):

• nekontrolované pohyby tela alebo tváre (extrapyramídové príznaky)
• niektoré poruchy srdcového vedenia, ktoré vedú k poruchám srdcového rytmu ( sinoatriálny blokáda, atrioventrikulárna blokáda)
• porucha pečene vrátane hepatitídy

Váš lekár môže rozhodnúť o znížení dávky alebo prerušení liečby kvôli výskytu vedľajších účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Donesyn

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na vonkajšej škatuľke po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Donesyn obsahuje

Liečivo je donepezíliumchlo­rid.

Donesyn 5 mg

Každá filmom obalená tableta obsahuje 5,22 mg monohydrátu donepezíliumchlo­ridu, čo zodpovedá 5 mg donepezilchloridu, čo zodpovedá 4,56 mg donepezilu.

Donesyn 10 mg

Každá filmom obalená tableta obsahuje 10,44 mg monohydrátu donepezíliumchlo­ridu, čo zodpovedá 10 mg donepezíliumchlo­ridu, čo zodpovedá 9,12 mg donepezilu.

• Ďalšie zložky jadra tablety sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hydroxypropyl­celulóza (E463), magnéziumstearát (E572).