Yasnal Q- Tab 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Yasnal Q-Tab 10 mg orodispergovateľné tablety

donepeziliumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Yasnal Q-Tab a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Yasnal Q-Tab

• 3. Ako užívať Yasnal Q-Tab

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Yasnal Q-Tab

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Yasnal Q-Tab a na čo sa používa

Yasnal Q-Tab (donepezilium­chlorid) patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory acetylcholínes­terázy.

Yasnal Q-Tab je určený na liečbu pacientov s príznakmi demencie, u ktorých bola zistená mierna až stredne závažná Alzheimerova choroba.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Yasnal Q-Tab

NeužívajteYasnal Q-Tab

– ak ste alergický na donepeziliumchlo­rid, piperidínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Yasnal Q-Tab, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste mali:

– žalúdočné alebo dvanástnikové vredy,

– záchvaty alebo kŕče,

– problémy so srdcom (najmä nepravidelný alebo veľmi pomalý srdcový tep),

– astmu alebo iné dlhodobé pľúcne ochorenie,

– problémy s pečeňou alebo žltačku,

– ťažkosti s močením alebo mierne závažné ochorenie obličiek,

– akékoľvek mimovoľné alebo neobvyklé pohyby jazyka, tváre alebo tela (extrapyramídové

symptómy). Yasnal Q-Tab môže vyvolať alebo zhoršiť extrapyramídové symptómy.

Ak máte podstúpiť operáciu, ktorá vyžaduje celkovú anestéziu (znecitlivenie), povedzte svojmu lekárovi a anestéziológovi, že užívate Yasnal Q-Tab. Je to kvôli tomu, že váš liek môže ovplyvniť množstvo potrebného anestetika.

Yasnal Q-Tab môžu užívať pacienti s ochorením obličiek a miernym až stredne závažným ochorením pečene. Ak máte ochorenie obličiek alebo pečene povedzte svojmu lekárovi ešte pre užitím tohto lieku. Pacienti so závažným ochorením pečene nesmú užívať Yasnal Q-Tab.

V prípade nevysvetliteľného zlyhania funkcie pečene môže lekár zvážiť ukončenie liečby Yasnalom Q-Tab.

Iné lieky a Yasnal Q-Tab

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto sa týka aj liekov, ktoré by ste si v budúcnosti kupovali, ak budete pokračovať v užívaní Yasnalu Q-Tab. Je to preto, že niektoré lieky môžu zoslabiť alebo zosilniť účinok Yasnalu Q-Tab.

Povedzte svojmu lekárovi, obzvlášť, ak užívate niektorý z nasledujúcich typov liekov:

– iné lieky na Alzheimerovu chorobu, napr. galantamín,

– lieky proti bolesti alebo na liečbu zápalu kĺbov, napr. kyselinu acetylsalicylovú, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako napr. ibuprofen alebo diklofenak sodný,

– anticholinergné lieky, napr. tolterodín,

– antibiotiká (lieky proti bakteriálnym infekciám), napr. erytromycín, rifampicín,

– antimykotiká (lieky proti plesňovým infekciám), napr. itrakonazol alebo ketokonazol,

– antidepresíva (lieky na depresiu), napr. fluoxetín,

– antikonvulzíva (lieky na prevenciu výskytu niektorých typov záchvatov), napr. fenytoín, karbamazepín,

– lieky na ochorenie srdca, napr. chinidín, betablokátory (propranolol a atenolol),

– svalové relaxanciá (znižujú svalové napätie), napr. sukcinylcholín,

– celkové anestetiká (látky spôsobujúce celkové znecitlivenie)

– lieky bez lekárskeho predpisu, napr. rastlinné prípravky.

Yasnal Q-tab a jedlo, nápoje a alkohol

Jedlo nemá žiaden vplyv na účinok Yasnalu Q-Tab.

Počas vašej liečby Yasnalom Q-Tab nepite alkohol, pretože alkohol môže znížiť jeho účinok.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Yasnal Q-Tab, ak ste tehotná, iba ak by to váš lekár rozhodne, že je to úplne nevyhnutné.

Počas užívania Yasnalu Q-Tab, nesmiete dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Alzheimerova choroba môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Tieto činnosti nesmiete vykonávať, pokým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.

Váš liek tiež môže spôsobiť únavu, závraty a svalové kŕče, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Yasnal Q-Tab obsahuje:

– Aspartam (E951)

Obsahuje zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.

– Glukóza (dextróza), sacharóza a sorbitol (E420)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím

tohto lieku.

3.   Ako užívať Yasnal Q-Tab

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi povedzte meno svojho opatrovateľa. Váš opatrovateľ vám pomôže užívať liek tak, ako je to predpísané.

Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg každý večer pred spaním.

Po mesiaci môže lekár zvýšiť dávku na 10 mg každý večer pred spaním.

Yasnal Q-Tab orodispergovateľné tablety sú krehké. Nesmú sa pretláčať cez fóliu, pretože sa tým môžu poškodiť. Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť. Tabletu vyberte z obalu nasledovne:

• 1. Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od zvyšku stripu.

• 2. Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.

• 3. Tabletu si vyklopte do dlane.

• 4. Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.

Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody. Predtým, ako si tabletu položíte na jazyk, by ste mali mať prázdne ústa.

Veľkosť dávky, ktorú budete užívať sa môže zmeniť v závislosti od dĺžky užívania lieku a od odporúčaní vášho lekára. Najvyššia odporúčaná dávka je 10 mg každý večer.

Ak máte problémy s obličkami dávku nie je potrebné prispôsobiť.

Ak máte problémy s pečeňou, vašu dávku môže lekár prispôsobiť vašim potrebám (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Neprestávajte užívať tablety, pokiaľ vám tak nepovie váš lekár.

Občas budete musieť navštíviť svojho lekára, aby vašu liečbu a vaše príznaky vyhodnotil.

Použitie u detí a dospievajúcich

Yasnal Q-Tab sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).

Ak užijete viac Yasnalu Q-Tab, ako máte

NEUŽÍVAJTE viac ako jednu tabletu každý deň. Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára. Ak nemôžete kontaktovať svojho lekára, kontaktujte pohotovostné oddelenie miestnej nemocnice. Vždy si so sebou do nemocnice zoberte tablety a škatuľku, aby lekár vedel, čo ste užili.

Medzi príznaky predávkovania patrí nutkanie na vracanie a vracanie, zvýšená tvorba slín, potenie, spomalenie srdcového rytmu, nízky krvný tlak (točenie hlavy alebo závraty pri vstávaní), problémy s dýchaním, strata vedomia a epileptické záchvaty (svalové zášklby) alebo kŕče.

Ak zabudnete užiť Yasnal Q-Tab

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak zabudnete užiť tabletu, užite ďalšiu tabletu nasledujúci deň v rovnakom čase.

Ak zabudnete užiť svoj liek po dobu dlhšiu ako jeden týždeň, kontaktujte svojho lekára predtým, ako ho začnete opäť užívať.

Ak prestanete užívať Yasnal Q-Tab

Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak prestanete užívať Yasnal Q-Tab, účinok liečby postupne zoslabne.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ihneď musíte svojmu lekárovi povedať, ak spozorujete tieto závažné vedľajšie účinky. Môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.

– Horúčka so svalovou stuhnutosťou, potenie alebo znížená úroveň vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“) (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

– Svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť, najmä ak sa vyskytujú súčasne, ak sa necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč. Tieto účinky môžu byť zapríčinené nezvyčajným rozkladom svalov, ktorý môže ohroziť život a môže viesť k problémom s obličkami (ochorenie, ktoré sa nazýva rabdomyolýza) (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

– Poškodenie pečene, napr. hepatitída. Príznakmi hepatitídy sú pocit na vracanie alebo vracanie, strata chuti do jedla, pocit celkovej nepohody, horúčka, svrbenie, zožltnutie pokožky a očí a tmavo sfarbený moč (môže postihovať menej ako 1 z 1000 osôb).

– Žalúdočné alebo dvanástnikové vredy. Príznaky vredov sú bolesť žalúdka a pocit nepohody (poruchy trávenia) pociťované medzi pupkom a hrudnou kosťou (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

– Krvácanie do žalúdka alebo čreva. To môže spôsobiť, že vaša stolica bude ako čierny decht alebo budete viditeľne krvácať z konečníka (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

– Záchvaty (svalové zášklby) alebo kŕče (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• – hnačka,

• – nevoľnosť (pocit na vracanie),

• – bolesť hlavy.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – obyčajné nachladnutie,

• – strata chuti do jedla,

• – halucinácie (videnie alebo počutie neexistujúcich ve­cí),

• – nezvyčajné sny vrátane nočných môr,

• – nepokoj,

• – agresívne správanie,

• – mdloby,

• – závraty,

• – ťažkosti so spánkom (insomnia),

• – vracanie,

• – zle od žalúdka,

• – kožná vyrážka,

• – svrbenie,

• – svalové kŕče,

• – nekontrolovaný únik moču,

• – únava

• – bolesť,

• – úrazy (pacienti môžu byť náchylnejší k pádom a náhodnému zraneniu).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – spomalený tep srdca,

• – zvýšená tvorba slín,

• – mierny nárast v sérovej koncentrácii niektorých enzýmov nachádzajúcich sa vo svaloch (kreatínkináza).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):

• – stuhnutosť, tras a nekontrolovateľné pohyby najmä jazyka a tváre, ako aj končatín (extrapyramídové symptómy),

• – problémy so srdcom ako je porucha srdcovej frekvencie (sinoatriálna a atrioventrikulárna blokáda).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Yasnal Q-Tab

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Yasnal Q-Tab obsahuje

• – Liečivo je donepeziliumchlo­rid.