Príbalový leták - Emanera 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
1. Čo je Emanera a na čo sa používa
Emanera obsahuje liečivo ezomeprazol. Toto liečivo patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobí tak, že znižuje množstvo kyseliny, ktorú tvorí váš žalúdok.
Emanera sa používa pri nasledovných stavoch:
Dospelí
– Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to stav, keď sa žalúdočná kyselina dostáva zo
žalúdka do pažeráka (trubica spájajúca vaše hrdlo so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. Tento liek sa užíva na:
– vyliečenie poškodenia alebo zápalu vášho pažeráka,
– zabránenie návratu takýchto stavov,
– úľavu od nepríjemných príznakov, ktoré takéto stavy sprevádzajú.
– Žalúdočné vredy alebo vredy hornej časti čriev spôsobené baktériou nazývanou Helicobacter
pylori. Ak máte takéto ochorenie, váš lekár vám môže predpísať tento liek v kombinácii s istým druhom antibiotík na:
– liečbu dvanástnikových vredov súvisiacich s baktériou Helicobacter pylori,
– predchádzanie opätovného vytvorenia dvanástnikových vredov súvisiacich s touto
baktériou.
– Žalúdočné vredy spôsobené liekmi nazývanými nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Tento liek sa užíva na:
– vyliečenie vredov vo vašom žalúdku spôsobených NSAID,
– zabránenie vytvárania vredov v žalúdku a dvanástniku, ak užívate NSAID.
– Dlhodobá liečba, ako predchádzanie opätovnému krvácaniu vredov, po intravenóznom (do žily) podávaní ezomeprazolu.
– Nadmerné vylučovanie žalúdočnej kyseliny, vrátane Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
(nádorové ochorenie pankreasu).
Dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
– Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to stav, keď sa žalúdočná kyselina dostáva zo
žalúdka do pažeráka (trubica spájajúca vaše hrdlo so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy.
– Žalúdočné vredy alebo vredy hornej časti čriev spôsobené baktériou nazývanou Helicobacter
pylori. Ak máte takéto ochorenie, váš lekár vám môže tiež predpísať antibiotikum na liečbu infekcie a na zahojenie vredu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emaneru
Neužívajte Emaneru
– ak ste alergický na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
– ak ste alergický na iné lieky zo skupiny inhibítorov protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol),
– ak užívate liek s obsahom nelfinaviru (používaný na liečbu HIV infekcie).
Neužívajte Emaneru, keď sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Emaneru.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Emaneru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
– máte závažné problémy s pečeňou,
– máte závažné problémy s obličkami,
– máte nedostatok vitamínu B12,
– ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Emanere, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu,
– ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A).
Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Emanerou. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi.
Emanera môže maskovať príznaky iných chorôb. Preto, ak sa u vás pred užívaním Emanery alebo počas jej užívania objavia nasledovné stavy alebo príznaky, povedzte to okamžite svojmu lekárovi:
– Bez zjavného dôvodu chudnete a máte problémy s prehĺtaním.
– Bolí vás žalúdok a máte problémy s trávením.
– Začali ste vracať jedlo alebo krv.
– Máte čiernu stolicu (stolica obsahuje krv).
Ak vám lekár predpísal Emaneru, aby ste ju užívali „podľa potreby“, kontaktujte svojho lekára ak vaše príznaky pretrvávajú alebo sa zmenia.
Ak užívate inhibítor protónovej pumpy, ako je Emanera, najmä po dobu dlhšiu ako 1 rok, môže sa u vás mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice. Ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko osteoporózy), informujte o tom svojho lekára.
Iné lieky a Emanera
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to potrebné preto, lebo Emanera môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré lieky účinkujú a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Emanery.
Neužívajte Emaneru ak užívate nasledovné lieky:
– Nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Ak užívate niektorý z nasledovných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
– Atazanavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
– Ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používajú sa na liečbu infekcií spôsobených hubami).
– Digoxín (používa sa na liečbu srdcových problémov).
– Erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny).
– Citalopram, imipramín alebo klomipramín (používajú sa na liečbu depresie).
– Diazepam (používa sa na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii).
– Fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie). Ak užívate fenytoín, váš lekár vás bude musieť na začiatku a na konci liečby Emanerou sledovať.
– Lieky, ktoré sa používajú na riedenie krvi, ako je warfarín. Váš lekár vás bude na začiatku a na konci liečby Emanerou sledovať.
-
– Cilostazol (používa sa na liečbu občasného krívania – prejavujúceho sa bolesťou v nohách, keď chodíte zapríčineného nedostatočným zásobovaním krvou).
-
– Cisaprid (používa sa pri poruche trávenia a pálení záhy).
-
– Metotrexát (chemoterapeutikum, ktoré sa používa vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny) – ak užívate vysoké dávky metotrexátu, váš lekár vám môže dočasne prerušiť liečbu Emanerou.
-
– Klopidogrel (používa sa na zabránenie vzniku krvných zrazenín (trombov)).
-
– Takrolimus (používa sa v prípadoch transplantácie orgánu).
-
– Rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy).
-
– Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Ak vám váš lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori spolu s Emanerou aj antibiotikum amoxicilín a klaritromycín, je veľmi dôležité, aby ste mu povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Emanera a jedlo, nápoje a alkohol
Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
Tehotenstvoa dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár rozhodne, či môžete Emaneru užívaťpočas tohto obdobia.
Nie je známe, či Emanera prechádza do materského mlieka. Preto neužívajte Emaneru počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Emanera mala vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Menej často alebo zriedkavo sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako závrat a rozmazané videnie (pozri časť 4). Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Emanera obsahuje sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Emaneru
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika:
-
– Ak užívate tento liek dlhodobo, váš lekár vás bude chcieť sledovať (najmä ak užívate liek dlhšie ako jeden rok).
-
– Ak vám lekár predpíše tento liek, aby ste ho užili len podľa potreby a vaše príznaky sa zmenia, povedzte to svojmu lekárovi.
Koľko lieku užívať
-
– Váš lekár vám povie, koľko kapsúl a ako dlho ich máte užívať. Bude to záležať od vášho stavu, vášho veku a od toho ako pracuje vaša pečeň.
-
– Odporúčané dávky sú uvedené nižšie.
Dospelí vo veku 18 rokov a starší
Liečba pálenia záhy, ktorá je zapríčinená gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD):
-
– Ak váš lekár zistí, že váš pažerák bol mierne poškodený, odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak nebude váš pažerák ešte vyliečený, váš lekár vám možno povie, aby ste užívali tú istú dávku lieku ďalšie štyri týždne.
-
– Po preliečení pažeráka je odporúčaná dávka jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne.
-
– Ak váš pažerák nebol poškodený, odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne. Keď už váš stav bude pod kontrolou, váš lekár vám môže povedať, že budete užívať váš liek len podľa potreby, najviac však jednu gastrorezistentnú kapsulu Emanery 20 mg jedenkrát denne.
-
– Ak máte závažné problémy s pečeňou, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky.
Liečba vredov spôsobených infekciou vyvolanou baktériouHelicobacter pylori a zabránenie opätovnému vytvoreniu vredov:
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg dvakrát denne počas jedného týždňa.
-
– Lekár vám súčasne predpíše aj antibiotiká, napríklad amoxicilín a klaritromycín.
Liečba žalúdočných vredov spôsobených užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID):
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.
Prevencia vzniku žalúdočných vredov pri užívaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID):
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne.
Dlhodobá liečba, ako predchádzanie opätovnému krvácaniu vredov, po intravenóznom (do žily) podávaní ezomeprazolu:
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Liečba stavov spojených s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny, vrátane Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu (nádorové ochorenie pankreasu):
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 40 mg dvakrát denne.
-
– Lekár vám upraví vašu dávku v závislosti od vašich potrieb a taktiež rozhodne ako dlho budete liek užívať. Maximálna dávka je 80 mg dvakrát denne.
Dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Liečba pálenia záhy, ktorá je zapríčinená gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD):
-
– Ak lekár zistí, že váš pažerák bol mierne poškodený, odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak nebude váš pažerák ešte vyliečený, váš lekár vám možno povie, aby ste užívali tú istú dávku lieku ďalšie štyri týždne.
-
– Po preliečení pažeráka je odporúčaná dávka jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne.
-
- Ak váš pažerák nebol poškodený, odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg jedenkrát denne.
-
– Ak máte závažné problémy s pečeňou, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky.
Liečba vredov spôsobených infekciou vyvolanou baktériouHelicobacter pylori a zabránenie opätovnému vytvoreniu vredov:
-
– Odporúčaná dávka je jedna gastrorezistentná kapsula Emanery 20 mg dvakrát denne počas jedného týždňa.
-
– Lekár vám súčasne predpíše aj antibiotiká, napríklad amoxicilín a klaritromycín.
Užívanie tohto lieku
-
– Kapsuly môžete užívať kedykoľvek počas dňa.
-
– Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
-
– Prehltnite kapsulu vcelku a zapite ju vodou. Kapsuly nežujte ani nedrvte. Kapsula totižto obsahuje obaľované pelety, ktoré zabraňujú, aby sa liek v kyslom prostredí žalúdka znehodnotil. Je dôležité, aby sa pelety nepoškodili.
Čo robiť, keď máte problém s prehltnutím kapsúl
-
– Ak máte ťažkosti s prehltnutím kapsúl:
-
– Otvorte kapsulu a vyprázdnite jej obsah do pol pohára vody (neperlivej). Nepoužite žiadnu inú tekutinu.
-
– Čo najskôr alebo do 30 minút vypite rozmiešané pelety. Vždy, tesne pred pitím, si nápoj premiešajte.
-
– Aby ste sa uistili, že ste vypili všetok liek, dôkladne vypláchnite pohár polovičným objemom vody a vypite to. Pevné čiastočky obsahujú liečivo a preto ich nerozhrýzajte alebo nedrvte.
-
- Ak nemôžete vôbec prehĺtať, obsah kapsuly sa môže rozmiešať s vodou a dať do striekačky. Môže sa podať hadičkou priamo do vášho žalúdka („gastrická sonda").
Deti mladšie ako 12 rokov
Emanera sa neodporúča deťom mladším ako 12 rokov.
Starší pacienti
U starších osôb nie je potrebná úprava dávky.
Ak užijete viac Emanery, ako máte
Ak užijete viac Emanery, ako vám predpísal lekár, povedzte to okamžite svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Emaneru
-
– Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete. Ak však máte užiť v krátkom čase ďalšiu dávku , vynechanú dávku už neužívajte.
-
– Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov ako závažný, prestaňte užívať Emaneru a okamžite sa obráťte na svojhom lekára:
-
– Náhla dýchavičnosť, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloby alebo problémy s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).
-
– Začervenanie pokožky s vytváraním pľuzgierov alebo šúpaním. Môžu sa taktiež vyskytnúť väčšie pľuzgiere a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií. Môže ísť o tzv. „Stevensov-Johnsonov syndróm“ alebo „toxickú epidermálnu nekrolýzu“.
-
– Zožltnutie pokožky, tmavo sfarbený moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi poškodenia pečene.
Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
-
– Bolesť hlavy.
-
– Účinky na váš žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (vetry).
-
– Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
-
– Benígne polypy v žalúdku.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
-
– Opuch chodidiel a členkov.
-
– Porucha spánku (nespavosť).
-
– Závrat, tŕpnutie s pocitom mravčenia, pocit ospalosti.
-
– Pocit točenia (vertigo).
-
– Sucho v ústach.
-
– Zmeny v krvných testoch, ktoré vypovedajú o stave pečene.
-
– Kožná vyrážka, pľuzgierovitá vyrážka (žihľavka) a svrbenie.
-
– Zlomenina bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice (ak sa Emanera užíva vo vysokých dávkach a počas dlhej doby).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
-
– Poruchy krvi, ako sú znížený počet bielych krviniek (leukopénia) alebo krvných doštičiek (trombocytopénia). Toto môže spôsobiť slabosť, vytváranie modrín alebo náchylnosť k infekčným ochoreniam.
-
– Nízka hladina sodíka v krvi. Toto môže spôsobiť slabosť, pocit nevoľnosti (vracanie) a kŕče.
-
– Pocit rozrušenia, zmätenosti alebo útlmu.
-
– Zmeny chuti.
-
– Poruchy videnia, ako je zahmlené videnie.
-
– Náhly pocit sipľavého alebo skráteného dychu (bronchospazmus).
-
– Zápal vo vnútri ústnej dutiny.
-
– Infekcia spôsobená hubami nazývaná „kandidóza“, ktorá môže postihnúť črevný trakt.
-
– Poruchy pečene, vrátane žltačky, ktorá môže byť príčinou zožltnutia pokožky, tmavého moču a únavy.
-
– Strata vlasov (alopécia).
-
– Kožná vyrážka po vystavení slnečnému žiareniu.
-
– Bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
-
– Celkový pocit choroby a strata energie.
-
– Zvýšené potenie.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
-
– Zmeny v krvnom obraze, vrátane nedostatku bielych krviniek (agranulocytóza ) a zníženia počtu červených a bielych krviniek ako aj krvných doštičiek (pancytopénia).
-
– Agresivita.
-
– Videnie, cítenie alebo počutie neexistujúcich vecí (halucinácie).
-
– Závažné poruchy pečene vedúce k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.
-
– Náhly výskyt závažnej vyrážky alebo pľuzgierov alebo olupovania pokožky. Toto môže byť spojené s vysokými teplotami a bolesťou kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
-
– Svalová slabosť.
-
– Závažné problémy s obličkami.
-
– Zväčšenie prsníkov u mužov.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
-
– Ak užívate Emaneru dlhšie ako 3 mesiace, môže u vás dôjsť k poklesu hladiny horčíka v krvi. Nízka hladina horčíka sa prejaví ako únava, mimovoľné sťahy svalov, dezorientácia, kŕče, závraty, zrýchlený srdcový tep. Ak máte niektorý z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na svojho lekára. Nízka hladina horčíka môže viesť aj k zníženiu hladiny draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude pravidelne robiť krvné testy na sledovanie hladiny horčíka.
-
– Zápal čriev (spôsobujúci hnačku).
-
– Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
Emanera môže mať vo veľmi zriedkavých prípadoch vplyv na počet bielych krviniek, čo môže viesť k zníženej imunite. Ak máte infekciu prejavujúcu sa horúčkou a celkovo sa cítite veľmi zle alebo prejavujúcu sa horúčkou s prejavmi miestnej infekcie spojenej s bolesťou krku, hrdla alebo ústnej dutiny alebo ťažkosti s močením, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom, aby mohol skontrolovať váš krvný obraz a zistiť prípadný nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza). Je to dôležitá informácia pre nasadenie správnej liečby počas infekcie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Emaneru
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Blistrové balenie zložené z OPA/Alu/PE + DES filmu/Alu + PE fólie
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Blistrové balenie zložené z OPA/Alu/PVC/Alu fólie
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
HDPE obal
Uchovávajte obal dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Po prvom otvorení spotrebujte liek do 6 mesiacov.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Emanera obsahuje
-
– Liečivo je ezomeprazol.
-
– Ďalšie zložky sú sacharóza, kukuričný škrob, povidón K30, laurylsíran sodný, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, makrogol 6000, mastenec, ťažký zásaditý uhličitan horečnatý, kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1) a polysorbát 80 v peletách v jadre kapsuly a želatína, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý (E172) v obale kapsuly. Pozri časť 2 “Emanera obsahuje sacharózu“.
Ako vyzerá Emanera a obsah balenia
Emanera 20 mg:
Telo a viečko 20 mg tvrdých gastrorezistentných kapsúl je svetloružové. Obsah kapsuly tvoria biele až takmer biele pelety.
Emanera 40 mg:
Telo a viečko 40 mg tvrdých gastrorezistentných kapsúl je staroružové. Obsah kapsuly tvoria biele až takmer biele pelety.
Kapsuly sú dostupné v škatuľkách so 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100 tvrdými gastrorezistentnými kapsulami v blistrových baleniach a v plastových obaloch s 98 tvrdými gastrorezistentnými kapsulami. Nejedzte kapsulu s vysušovadlom, ktorá je vložená v obale.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
| Názov členského štátu | Názov lieku |
| Rakúsko, Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko | Esomeprazol Krka |
| Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, | Emanera |
| Estónsko, Lotyšsko, Litva | Escadra |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2017.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Podávanie cez gastrickú sondu
-
1. Otvorte kapsulu a pelety vyprázdnite do vhodnej striekačky a naplňte striekačku približne 25 ml vody a približne 5 ml vzduchu.
-
2. Pretrepte ihneď striekačkou, aby sa pelety rovnomerne rozdispergovali v celom objeme.
-
3. Striekačku držte hrotom nahor a skontrolujte, či hrot nie je upchatý.
-
4. Pripevnite striekačku k sonde pri zachovaní vyššie opísanej polohy.
-
5. Pretrepte striekačkou a obráťte ju do polohy hrotom smerujúcim nadol. Ihneď vstreknite 510 ml do sondy. Otočte striekačku po vstrieknutí a pretrepte ňou (striekačka sa má držať hrotom nahor, aby sa predišlo jeho upchatiu).
-
6. Otočte striekačku hrotom nadol a okamžite vstreknite ďalších 5–10 ml do sondy. Tento postup opakujte, kým sa striekačka nevyprázdni.
-
7. Ak je potrebné vypláchnuť sediment, ktorý zostal v striekačke, naplňte striekačku 25 ml vody a 5 ml vzduchu a opakujte postup opísaný v bode 5. U niektorých sond je treba použiť 50 ml vody.