Príbalový leták - Famotidin 20-SL
1. Čo je Famotidin-SL a na čo sa používa
Famotidín je antiulcerózum (liek proti vredom), blokátor histamínových H2 receptorov. Znižuje tvorbu kyseliny chlorovodíkovej a tráviaceho enzýmu pepsínu v žalúdku a znižuje ich obsah v žalúdku. Tým chráni žalúdok a dvanástnik pred vplyvmi, ktoré sa významne podieľajú na vzniku a trvaní žalúdočného a dvanástnikového vredu.
Používa sa:
– na liečbu žalúdočného a dvanástnikového vredu,
– pri stavoch, ktoré vyžadujú zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny (refluxná ezofagitída, krvácanie zo žalúdka),
– pri zvýšenej tvorbe žalúdočnej šťavy napr. pri Zollinger-Ellisonovom syndróme,
– pri prevencii opakovania žalúdočného alebo dvanástnikového vredu,
– ako prevencia vredov, ktoré sú spôsobené užívaním liečiv označovaných ako „nesteroidné protizápalové lieky“ (NSAIDs).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Famotidin-SL
Neužívajte Famotidin-SL
– ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Famotidin-SL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Lekár podľa miery poruchy upraví dávkovanie, zvyčajne na dávku 1 tableta Famotidinu 20-SL denne.
Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá podávať deťom.
Iné lieky a Famotidin-SL
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Famotidin-SL môže znížiť účinnosť liečiv, ktorých pôsobenie závisí od kyslého žalúdočného prostredia, napr. lieky s účinnou látkou sukralfát a komplexy bizmutových solí.
Famotidín (liečivo lieku Famotidin-SL) zosilňuje účinok látok tlmiacich činnosť parasympatika (časť vnútroorgánového nervstva).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Famotidin-SL obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Famotidin-SL
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár.
Pri žalúdočnom vrede a refluxnej ezofagitíde (pri nej žalúdočná kyselina uniká späť do pažeráka (trubice, ktorá spája hltan so žalúdkom)) sa zvyčajne užíva 1 tableta Famotidinu 40-SL pred spaním alebo 1 tableta Famotidinu 20-SL ráno a večer. Dĺžka liečby trvá podľa potreby 4–8 týždňov, pri žalúdočnom vrede zvyčajne do inštrumentálneho overenia zhojenia vredu lekárom.
Pri zvýšenej tvorbe žalúdočnej kyseliny (Zollinger-Ellisonov syndróm) je počiatočná dávka 1 tableta Famotidinu 20-SL každých 6 hodín, potom lekár môže upraviť dávky podľa potreby až na 480 mg (24 tabliet Famotidinu 20-SL alebo 12 tabliet Famotidinu 40-SL) denne.
Pri stavoch nadmerného vylučovania žalúdočnej kyseliny sa zvyčajne užíva 20 až 40 mg denne pred spaním. Dávku je možné zvýšiť až na 80 mg v závislosti od individuálnej odpovede pacienta.
Preventívne proti návratu niektorého z vyššie uvedených ochorení sa zvyčajne podáva 1 tableta Famotidinu 20-SL denne pred spaním.
Použitie u detí a dospievajúcich
Tento liek sa nemá podávať deťom.
Spôsob podávania
Tablety sú určené na vnútorné použitie. Užívajú sa v rovnakom čase, s jedlom alebo nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Ak užijete viac Famotidinu-SL, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití väčšieho množstva lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Famotidin-SL
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté(postihujú menej ako 1 zo 100 osôb)
Nadmerný plyn v črevách.
Zriedkavé(postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
Bolesti hlavy, závrat, hnačka alebo zápcha, pocit nevoľnosti a vracanie, znížená chuť do jedla, zmena chuti, vyrážky, po vysokých dávkach srdcová slabosť a spomalenie srdcového rytmu, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (žlčového farbiva) v krvi, zvýšené hladiny kreatinínu (svalový enzým), prechodné zníženie počtu krvných doštičiek a zníženie počtu bielych krviniek.
Veľmi zriedkavé(postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb)
Vypadávanie vlasov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Famotidin-SL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Famotidin-SL obsahuje
Famotidin 20-SL: Liečivo je famotidín 20 mg v každej filmom obalenej tablete.
Famotidin 40-SL: Liečivo je famotidín 40 mg v každej filmom obalenej tablete.
Ďalšie pomocné látky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, povidón, hydratovaný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, mastenec.
Ako vyzerá Famotidin-SL a obsah balenia
Famotidin 20-SL a Famotidin 40-SL sú biele, okrúhle, šošovkovité filmom obalené tablety.
Veľkosť balenia:
Famotidin 20-SL: 30, 50, 100, 500 filmom obalených tabliet.
Famotidin 40-SL: 10, 20, 50, 100, 500 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2015.
4