FENOLAX - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Fenolaxgastro­rezistentné tablety

bisacodylum

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, akozačnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

– Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je FENOLAX a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete FENOLAX

• 3. Ako užívať FENOLAX

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Fenolax

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je FENOLAX a na čo sa používa

Laxatívum (preháňadlo).

Mechanizmus účinku spočíva v dráždení nervových zakončení v črevnej stene a zvyšovaním vody

v stolici. Liečivo sa uvoľňuje v tenkom čreve. Účinok sa prejaví o 6 – 12 hodín po užití gastrorezistentnej tablety.

Zápcha rôzneho pôvodu (habituálna a chronická zápcha pacientov pripútaných na lôžko, habituálna zápcha starších pacientov, zápcha v dôsledku zmien stravovania, zápcha v pooperačnom období).

Príprava na chirurgické a diagnostické procedúry napr. na vyšetrenie konečníka (rektoskopia), na znázornenie žlčníka rontgenom po užití kontrastnej látky (cholecystografia) alebo po aplikácii kontrastnej látky do žily (urografia), rontgenodiagnostiku brucha a lumbálnej časti chrbtice.

• 2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete FENOLAX

Neužívajte Fenolax

• – ak ste alergický (precitlivený) na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – ak máte syndróm akútneho brucha, črevná nepriechodnosť (ileus), zápal apendixu (apendicitída), bolesti brucha neznámeho pôvodu, krvácanie z tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu.

3. Ako užívať FENOLAX

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Odporúčaná dávka je 1 alebo 3 tablety denne, pred spaním alebo pol hodiny pred raňajkami.

Užívať ústami (perorálne), individuálne v závislosti od reakcie pacienta.

Pri príprave na chirurgický zákrok alebo rontgenodiagnos­tické vyšetrenie brucha sa podávajú 2 – 4 gastrorezistentné tablety večer pred chirurgickým alebo diagnostickým výkonom.

Použitie u detí

Deti vo veku 2 –7 rokov – 1 tableta denne, vo veku 8–14 rokov 1–2 tablety raz denne.

Ak užijete viac Fenolaxu, ako máte

Pri predávkovaní, ktoré sa prejaví kŕčovými bolesťami v podbrušku s opakovaným vyprázdňovaním čreva alebo pri náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom, ihneď vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť Fenolax

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Fenolax

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Obvykle sa po užití vyšších dávok môžu vyskytnúť črevné kŕče, akútne bolesti brucha, hnačky. Dlhodobé užívanie lieku môže vyvolať hnačky so stratami vody a elektrolytov (najmä draslíka), čo sa prejaví slabosťou, nechutenstvom, chudnutím, zhoršením zápchy, poruchami srdcovej činnosti. Zriedkavo (vyskytuje sa u menej ako 1 z 1 000 paci­entov) sa môže vyskytnúť ochabnutie hrubého čreva. Ak sa objavia uvedené príznaky, skontaktujte sa s lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať FENOLAX

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po Použiteľné do (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Fenolax uchovávajte na suchom mieste pri teplote 15 – 25 °C. Chrániť pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Fenolax obsahuje

– Liečivo je bisakodyl. 1 gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisakodylu.

Pomocné látky sú: zemiakový škrob, laktóza, mastenec, magnéziumstearát, želatína, celacefát, šelak, polysorbát, sacharóza, arabská guma, ponceau 4R (E 124), mikronizovaný prírodný včelí vosk a karnaubský vosk.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7, Česká republika

Výrobca

ICN POLFA Rzeszów S.A., Rzeszów, Poľsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v januári 2018.

4