Folgan HCT 40 mg/10 mg/25 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Folgan HCT a na čo sa používa

Folgan HCT obsahuje tri aktívne látky, olmesartan medoxomil, amlodipín (ako amlodipín besilát) a hydrochlorotiazid. Všetky tri pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak.

• Olmesartan medoxomil patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II, ktoré znižujú krvný tlak pomocou uvoľnenia krvných ciev.
• Amlodipín patrí do skupiny liekov nazývaných “blokátory vápnikových kanálov“. Amlodipín tiež znižuje tlak krvi pomocou uvoľnenia krvných ciev.
• Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká („odvodňovacie tabletky“). Pomáha telu zbaviť sa prebytočných tekutín pôsobením na obličky, ktoré vylučujú viac moču, a tým znižuje krvný tlak.

Pôsobenie týchto troch zložiek prispieva k poklesu krvného tlaku.

Folgan HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku:

• u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kombináciou fixnej dávky olmesartanu medoxomilu a amlodipínu, alebo
• u pacientov, ktorí už užívajú fixnú dvojkombináciu olmesartanu medoxomilu

a hydrochlorotiazidu a amlodipín ako jednozložkovú tabletu alebo fixnú dvojkombináciu olmesartan medoxomilu a amlodipínu a hydrochlorotiazid ako jednozložkovú tabletu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Folgan HCT

Neužívajte Folgan HCT:

• ak ste alergický (precitlivený) na olmesartan medoxomil, amlodipín alebo skupinu blokátorov vápnikových kanálov (dihydropyridíny), hydrochlorotiazid alebo jemu podobné látky (sulfónamidy), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak máte závažné problémy s obličkami.
• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
• ak máte nízku hladinu draslíka, sodíka, vysokú hladinu vápnika alebo kyseliny močovej (s príznakmi dny alebo obličkových kameňov) v krvi, ktorá sa neupravila liečbou.
• ak ste viac ako 3 mesiace tehotná. (Ani vo včasnom štádiu tehotenstva radšej Folgan HCT neužívajte – pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).
• ak máte závažné ochorenie pečene, ak je blokovaná tvorba alebo odvod žlče zo žlčníka (napr. kameňmi v žlčníku) alebo máte žltačku (žlté sfarbenie kože a očí).
• ak máte slabé zásobenie tkanív krvou sprevádzané príznakmi ako nízky tlak krvi, pomalý pulz, rýchla činnosť srdca alebo šok (vrátane kardiogénneho šoku spôsobeného problémami so srdcom).
• ak máte veľmi nízky krvný tlak.
• ak máte znížený alebo blokovaný odtok krvi zo srdca, čo môže byť spôsobené zúžením chlopní a ciev, ktoré krv zo srdca odvádzajú (aortálna stenóza).
• ak máte nízky srdcový výdaj po akútnom infarkte myokardu, čo môže spôsobovať skrátenie dychu a opuchy členkov a dolných končatín.

Neužívajte Folgan HCT, ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Folgan HCT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

• – inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

• – aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Folgan HCT“.

Obráťte sa na svojho lekára,ak máte niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov:

• Ťažkosti s obličkami alebo ste po transplantácii obličky.
• Ochorenie pečene.
• Zlyhanie srdca alebo poruchu činnosti srdcových chlopní či srdcového svalu.
• Závažné vracanie, hnačku, liečbu vysokými dávkami odvodňovacích tabletiek (diuretík) alebo ste na diéte s nízkym obsahom soli.
• Zvýšená hladina draslíka v krvi.
• Porucha nadobličkovej žľazy (žľaza na hornom póle obličky, ktorá vylučuje hormóny).
• Diabetes (cukrovka).
• Lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie).
• Alergie alebo astmu.
• Kožné reakcie ako spálenie alebo vyrážka po pobyte na slnku alebo v soláriu.
• ťažká pretrvávajúca hnačka, ktorá spôsobuje značné chudnutie. Váš lekár môže zhodnotiť príznaky a rozhodnúť o tom, ako pokračovať
• zhoršenie zraku alebo bolesť očí. Toto by mohli byť príznaky zvýšeného tlaku vo vašich očiach a môžu vzniknúť v priebehu hodín až týždňov od začiatku užívania Folganu HCT. Ak sa tento stav nebude liečiť, môže viesť ku trvalému poškodeniu zraku.

Rovnako ako u iných liekov, ktoré znižujú krvný tlak, u pacientov s poruchami prietoku v srdci alebo v mozgu nadmerný pokles krvného tlaku môže spôsobiť infarkt alebo mozgovú príhodu. Preto bude lekár starostlivo sledovať váš krvný tlak.

Folgan HCT môže spôsobiť zvýšenie hladiny tukov a kyseliny močovej v krvi (príčina dny -bolestivé opuchy kĺbov). Preto vám lekár bude robiť kontrolné vyšetrenia krvi.

Folgan HCT môže tiež spôsobiť zmeny koncentrácie určitých chemických látok nazývaných elektrolyty v krvi. Preto vám lekár bude kontrolovať ich hladiny v krvi. Prejavy zmien hladín elektrolytov sú: smäd, sucho v ústach, bolesti alebo kŕče svalov, únava svalov, nízky krvný tlak (hypotenzia), telesná slabosť, spomalenosť, únava, ospalosť alebo nepokoj, nevoľnosť, vracanie, znížené vylučovanie moču a zrýchlená akcia srdca. Ak si všimnete niektorý z týchto príznakov, oznámte to svojmu lekárovi.

Ak sa chystáte na vyšetrenie prištítnej žľazy, prestaňte Folgan HCT užívať, až pokým vám toto vyšetrenie neurobia.

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že by ste mohli otehotnieť), musíte o tejto skutočnosti informovať lekára. Folgan HCT sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmiete ho užívať, ak ste viac ako tri mesiace tehotná, keďže by mohol spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Deti a dospievajúci (do 18 rokov)

Neodporúča sa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Folgan HCT

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akýkoľvek z nasledujúcich liekov:

• Iné lieky na zníženie krvného tlaku, nakoľko môžu zvýšiť účinok Folganu HCT Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
• Lítium (liek užívaný na liečbu zmeny nálad a niektoré typy depresií) používaný súčasne s Folganom HCT môže zvýšiť toxicitu lítia. Ak musíte užívať lítium, lekár vám bude kontrolovať
• Diltiazem, verapamil, lieky používané pri poruchách srdcového rytmu a vysokom krvnom tlaku.
• Rifampicín, erytromycín, klaritromycín, lieky používané na liečbu tuberkulózy a iných infekcií.
• Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný liek na liečbu depresie.
• Cisaprid na zvýšenie pohybu potravy v žalúdku a čreve.
• Difemanil na liečbu pomalej srdcovej činnosti a zvýšeného potenia.
• Halofantrín na liečbu malárie.
• Vinkamín IV na zlepšenie cirkulácie v nervovom systéme.
• Amantadin na liečbu Parkinsonovej choroby.
• Doplnky draslíka, náhrady soli s obsahom draslíka, „odvodňovacie tabletky“ (diuretiká), heparín (na zriedenie krvi a prevenciu krvných zrazenín), ACE inhibítory (na zníženie krvného tlaku), laxatíva (preháňadlá), steroidy, adrenokortikotropný hormón (ACTH), karbenoxolón
• Nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs, lieky používané na úľavu od bolesti, opuchov a ďalších príznakov zápalu, vrátane artritídy), používané súčasne s Folganom HCT môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek. NSAIDs znižujú účinok Folganu HCT. Vysoké dávky salicylátov môžu zvýšiť toxický účinok na centrálny nervový systém.
• Lieky na spanie, sedatíva a antidepresíva užívané spolu s Folganom HCT môžu pri postavení sa vyvolať náhly pokles krvného tlaku.
• Kolesevelam hydrochlorid, liečivo, ktoré znižuje hladinu cholesterolu v krvi, môže znižovať účinok Folganu HCT. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Folgan HCT najmenej 4 hodiny pred užitím kolesevelam hydrochloridu.
• Niektoré antacidá (lieky na podporu trávenia a proti páleniu záhy), ktoré môžu mierne znižovať účinok Folganu HCT.
• Niektoré lieky na relaxáciu (uvoľnenie) svalov ako baklofén a tubokurarín.
• Anticholínergiká ako atropín a biperidén.
• Doplnky vápnika.
• Dantrolén (infúzia na závažné zvýšenie telesnej teploty).
• Simvastatín, používaný na zníženie cholesterolu a tukov (triglyceridov) v krvi.
• Lieky používané na kontrolu vašej imunitnej odpovede (ako je takrolimus, cyklosporín), umožňujúce vášmu telu prijať transplantova­ný orgán.
• Lieky na liečbu niektorých psychických ochorení ako tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol alebo haloperidol
• Lieky na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi (napr. diazoxid) alebo vysokého krvného tlaku (napr. betablokátory, metyldopa), Folgan HCT môže ovplyvniť ich účinok.
• Lieky, ktoré sa používajú pri poruchách srdcového rytmu ako mizolastín, pentamidín, terfenadín, dofetilid, ibutilid alebo injekčný erytromycín.
• Lieky používané v liečbe HIV/AIDS (napr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) alebo v liečbe plesňových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol, amfotericín).
• Lieky používané v liečbe plesňových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol, amfotericín).
• Lieky na liečbu srdcových ochorení ako chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, bepridil alebo digitális.
• Lieky na liečbu onkologických ochorení, ako amifostín, cyklofosfamid alebo metotrexát.
• Lieky používané na zvýšenie krvného tlaku a na spomalenie akcie srdca, ako noradrenalín.
• Lieky používané v liečbe infekcií ako antibiotiká napr. tetracyklíny alebo sparfloxacín.
• Lieky používané na liečbu dny ako probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol.
• Lieky na zníženie hladiny tukov v krvi ako cholestyramín a cholestipol.
• Lieky na zníženie hladiny cukru v krvi ako metformín alebo inzulín.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Folgan HCT a jedlo, nápoje a alkohol

Folgan HCT sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.

Grapefruitová šťava a grapefruit sa nemajú konzumovať počas liečby Folganom HCT, pretože môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipín v krvi, čo môže spôsobiť nepredvídané zvýšenie účinku Folganu HCT na zníženie krvného tlaku.

Počas užívania Folganu HCT treba venovať zvýšenú opatrnosť pri konzumácii alkoholu, lebo niektorí ľudia môžu pociťovať závraty alebo mdloby. Ak sa vám to stane, nepite žiadny alkohol.

Starší ľudia

Ak máte viac ako 65 rokov, lekár vám bude pravidelne vyšetrovať krvný tlak pri každom zvyšovaní dávky, aby vám tlak príliš neklesol.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Lekár vám odporučí, aby ste pred otehotnením liek prestali užívať, prípadne ihneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí vám, aby ste namiesto Folganu HCT začali užívať iný liek. Užívanie Folganu HCT sa neodporúča počas tehotenstva a nesmie sa užívať po treťom mesiaci tehotenstva, pretože užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa.

Ak otehotniete počas liečby týmto liekom, bezodkladne o tom informujte svojho lekára.

Dojčenie

Ak dojčíte, alebo začínate dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Folgan HCT sa neodporúča dojčiacim matkám a ak chcete dojčiť ďalej, lekár vám vyberie inú liečbu.

Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Počas liečby vysokého krvného tlaku môžete byť ospanlivý, cítiť sa chorý, mať závraty alebo bolesti hlavy. V takom prípade nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, až pokým príznaky celkom nevymiznú. Poraďte sa so svojím lekárom.

3. Ako užívať Folgan HCT

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Odporúčaná dávka Folganu HCT je jedna tableta denne.
• Tableta sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla. Treba ju prehltnúť s určitým množstvom tekutiny (ako napríklad pohár vody). Tableta sa nesmie žuť. Neužívajte tabletu s grapefruitovým džúsom.
• Ak je to možné, užívajte ju každý deň v rovnakom čase, napríklad pri raňajkách.

Ak užijete viac Folganu HCT, ako máte

Ak užijete viac tabliet, ako by ste mali, môžete pocítiť príznaky nízkeho tlaku ako závraty; zrýchlenú alebo spomalenú činnosť srdca.

Ak užijete viac tabletiek, ako by ste mali, alebo ak vaše dieťa náhodou prehltne jednu alebo viac tabletiek, okamžite vyhľadajte najbližšieho lekára v pohotovostnej ambulancii a liek alebo túto písomnú informáciu pre používateľa zoberte so sebou.

Ak zabudnete užiť Folgan HCT

Ak zabudnete užiť svoju dávku, užite ďalšiu normálnu dávku na druhý deň, tak ako obyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Folgan HCT

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Folganu HCT, až pokým vám lekár nepovie, že máte prestať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa objavia, často sú mierne a nevyžadujú si prerušenie liečby.

Aj keď sa nevyskytujú u mnohých ľudí, nasledujúce dva vedľajšie účinky môžu byť závažné:

Počas liečby Folganom HCT sa môžu vyskytnúť alergické reakcie s opuchom tváre, úst a/alebo hrtanu spolu so svrbením a vyrážkami. Ak sa to stane, prerušte užívanie Folganu HCT a okamžite vyhľadajte lekára.

Folgan HCT môže spôsobiť u citlivých osôb nadmerné zníženie krvného tlaku. To môže spôsobiť závraty alebo mdloby. Ak sa to stane, prerušte užívanie Folganu HCT, okamžite kontaktujte lekára a ľahnite si do vodorovnej polohy.

Folgan HCT je kombinácia troch liečiv. Nasledujúce informácie podávajú jednak prehľad vedľajších účinkov, ktoré boli doteraz hlásené pri kombinovanej liečbe Folganom HCT (okrem vyššie spomínaných), jednak tých vedľajších účinkov, ktoré sú známe o jednotlivých liečivách alebo ich fixných dvojkombináciách.

Pre predstavu o tom, u koľkých pacientov sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, je použité triedenie na časté, menej časté, zriedkavé a veľmi zriedkavé.

Doteraz známe vedľajšie účinky Folganu HCT:

Ak sa objavia tieto vedľajšie účinky, sú často mierne a nemusíte prerušiť liečbu.

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Infekcie horných ciest dýchacích, bolesti hrdla a nosa, infekcie močového traktu, závraty, bolesti hlavy, vnímanie tlkotu srdca, nízky tlak krvi, nevoľnosť, hnačka, zápcha, kŕče, opuchy kĺbov, pocit nutkania na močenie, slabosť, opuchy členkov, únava, zmenené výsledky laboratórnych vyšetrení.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Závrat pri postavení sa, točenie hlavy (vertigo), rýchly tlkot srdca, pocit mdloby, sčervenanie a pocit tepla v tvári, kašeľ, sucho v ústach, svalová slabosť, neschopnosť mať alebo udržať erekciu.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli pri užívaní jednotlivých liečiv samostatne, alebo keď sa dve liečivá užívali spoločne:

Môžu to byť vedľajšie účinky Folganu HCT, i keď neboli hlásené pri jeho použití.

Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Opuch (zadržovanie tekutín).

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Zápal priedušiek, infekcie žalúdka a čriev, vracanie, zvýšená hladina cukru v krvi, cukor v moči, zmätenosť, ospalosť, poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia a rozmazaného videnia), výtok z nosa alebo upchatý nos, bolesť v hrdle, ťažkosti s dýchaním, kašeľ, bolesť brucha, pálenie záhy, nepríjemný pocit v žalúdku, plynatosť, bolesť kĺbov a kostí, bolesť chrbta, bolesť kostí, krv v moči, príznaky podobné chrípke, bolesť v hrudi, bolesť.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Zníženie počtu krvných buniek známych ako krvné doštičky, ktoré môže zvýšiť sklon ku tvorbe podliatín alebo predĺžiť dobu krvácania, anafylaktické (alergické) reakcie, abnormálne znížený apetít (nechutenstvo), problémy so spaním, podráždenosť, zmeny nálady vrátane pocitu úzkosti, pocit depresie, triaška, poruchy spánku, zmena chuti, strata vedomia, znížená citlivosť na dotyk, pocit štípania, zhoršenie krátkozrakosti, zvonenie v ušiach (tinnitus), angína (bolesť alebo nepríjemný pocit v hrudníku, známa ako angína pektoris), nepravidelná činnosť srdca, vyrážka, vypadávanie vlasov, alergický zápal kože, sčervenanie kože, fialkasté bodky alebo fľaky na koži spôsobené malými krvácaniami (purpura), zmeny sfarbenia kože, červené svrbiace vyrážky (žihľavka), zvýšené potenie, svrbenie, podráždená koža (ekzém), kožné reakcie na svetlo ako spálenie alebo vyrážka, bolesť svalov, problémy s močením, nutkanie na močenie v noci, zväčšenie prsníkov u mužov, zníženie sexuálnej túžby, opuch tváre, pocit choroby, zvýšenie alebo zníženie hmotnosti, vyčerpanosť.

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

Opuch a bolesť slinných žliaz, znížený počet bielych krviniek v krvi, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie, znížený počet červených krviniek (anémia), poškodenie kostnej drene, nepokoj,, otupenosť (apatia), kŕče, žlté videnie, suché oči, zrážanie krvi (trombóza, embólia), hromadenie tekutiny v pľúcach, zápal pľúc, zápal krvných ciev a malých krvných ciev v koži, zápal pankreasu, zožltnutie kože a očí, akútny zápal žlčníka, príznaky lupus erythematosus ako sú vyrážka, bolesť kĺbov, chladné ruky a prsty, niekedy život ohrozujúce závažné kožné reakcie zahrňujúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, sčervenanie kože po celom tele, silné svrbenie, pľuzgiere, olupovanie a opuch kože, zápal slizníc, porucha hybnosti, akútne zlyhanie obličiek, neinfekčný zápal obličiek, narušenie funkcie obličiek, horúčka.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

Zvýšené napätie svalov, necitlivosť rúk a nôh, srdcový záchvat, zápal žalúdka, zhrubnutie ďasien, blokáda čriev, zápal pečene.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Zhoršenie zraku alebo bolesť očí (možné prejavy akútneho glaukómu so zatvoreným uhlom).

Hlásenie vedľajších účinkov:

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.

Ako uchovávať Folgan HCT

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Folgan HCT obsahuje

Liečivá sú: olmesartan medoxomil, amlodipín (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a hydrochlorotiazid. Každá filmom obalená tableta Folganu HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 20 mg olmesartan medoxomilu, 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Každá filmom obalená tableta Folganu HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg obsahuje 40 mg olmesartan medoxomilu, 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Každá filmom obalená tableta Folganu HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg obsahuje 40 mg olmesartan medoxomilu, 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Každá filmom obalená tableta Folganu HCT 40 mg/5 mg/25 mg obsahuje 40 mg olmesartan medoxomilu, 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a 25 mg hydrochlorotiazidu. Každá filmom obalená tableta Folganu HCT 40 mg/10 mg/25 mg obsahuje 40 mg olmesartan medoxomilu, 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: predželatínovaný kukuričný škrob, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza a koloidný oxid kremičitý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát

Obal tablety: polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastenec, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) (len 20 mg/5 mg/12,5mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25mg filmom obalené tablety), čierny oxid železitý (E172) (len 20 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety)

Ako vyzerá Folgan HCT a obsah balenia

Folgan HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg, s priemerom 8 mm, filmom obalené tablety sú svetlooranžové okrúhle, s označením C51 na jednej strane.

Folgan HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg, s priemerom 9,5 mm filmom obalené tablety sú svetložlté okrúhle, s označením C53 na jednej strane.

Folgan HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg, s priemerom 9,5 mm filmom obalené tablety sú šedočervené okrúhle, s označením C55 na jednej strane.

Folgan HCT 40 mg/5 mg/25 mg, 15 × 7 mm filmom obalené tablety sú svetložlté oválne, s označením C54 na jednej strane.

Folgan HCT 40 mg/10 mg/25 mg, 15 × 7 mm filmom obalené tablety sú šedočervené oválne, s označením C57 na jednej strane.

Folgan HCT filmom obalené tablety sú dostupné:

• v blistroch po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 10 × 28, 10 × 30 filmom obalených tabliet
• v baleniach s perforovanými blistrami umožňujúcimi oddelenie jednotlivej dávky po 10, 50 a 500 filmom obalených tabliet.
• Folgan HCT filmom obalené tablety v HDPE fľašiach po 7, 30 a 90 filmom obalených tabliet.