Fucithalmic - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Fucithalmic

Acidum fusidicum hemihydricum

Očná suspenzná instilácia

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je Fucithalmic a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fucithalmic

• 3. Ako používať Fucithalmic

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Fucithalmic

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Fucithalmic a na čo sa používa

Fucithalmic je antibiotiokum vo forme očnej instilácie, účinné proti najčastejším očným patogénom (choroboplodným mikroorganizmom), ako je najmä Staphylococcus aureus. Antibakteriálny účinok kyseliny fusidovej spočíva v narušení bakteriálnej bunkovej steny.

Používa sa na liečbu očných zápalov spôsobených baktériami citlivými na fusidáty, ako sú zápal očných spojoviek, chronický zápal okrajov očných viečok, zápal mazovej žľazy oka (jačmeň), zápal očnej rohovky, zápal slzného vačku oka, a tiež na liečbu zápalov, ktoré sú následkom vniknutia cudzieho telesa do oka.

2.     Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fucithalmic

Neužívajte Fucithalmic

– ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu fusidovú/sodnú soľ kyseliny fusidovej alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).

Upozornenia a opatrenia

Počas liečby Fucithalmicom sa nesmú nosiť mäkké kontaktné šošovky. Kyselina fusidová môže poškodiť/poškriabať kontaktné šošovky alebo rohovku. Kontaktné šošovky možno používať po 12 hodinách od ukončenia liečby.

Tak ako u všetkých antibiotík, dlhodobým alebo opakovaným používaním Fucithalmicu sa môže zvýšiť riziko vzniku odolnosti voči antibiotikám (antibiotická rezistencia).

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Fucithalmic.

Iné lieky a Fucithalmic

Žiadne vzájomné pôsobenie Fucithalmicua iných liečiv nie je známe.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťFucit­halmic sa môže používať aj počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Fucithalmic nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po nakvapkaní však môže spôsobiť rozmazané videnie.

Fucithalmic obsahuje benzalkóniumchlo­rid, ktorý môže vyvolať podráždenie očí. Je známe, že spôsobuje zmenu sfarbenia mäkkých kontaktných šošoviek. Zabráňte kontaktu s mäkkými očnými šošovkami. Pred aplikáciou vyberte kontaktné šošovky a počkajte najmenej 12 hodín pred opakovaným vložením.

3.     Ako používať Fucithalmic

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára.

Odporúčaná dávka je 1 kvapka Fucithalmicu do postihnutého oka 2-krát denne. Liečba má pokračovať ešte najmenej dva dni potom, ako sa oko javí ako zdravé.

Ak použijete viac Fucithalmicu ako máte

Ak použijete viac Fucithalmicu ako máte, poraďte sa so svojim lekárom.

Ak zabudnete použiť Fucithalmic

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Posúdenie vedľajších účinkov je založené na nasledovnej frekvencii výskytu:

Časté: prechodné rozmazané videnie, bolesť v mieste podania vrátane pálenia očí a pichania v oku, svrbenie, podráždenie.

Menej časté: precitlivenosť, opuch očných viečok, nadmerné slzenie, vyrážka, angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva).

Zriedkavé: zhoršenie zápalu očných spojoviek, žihľavka.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.    Ako uchovávať Fucithalmic

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Spotrebujte do 28 dní po otvorení balenia.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Liečivo je acidum fusidicum hemihydricum (hemihydrát kyseliny fusidovej), vyjadrený ako bezvodá kyselina fusidová 10 mg/g.

Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlo­rid, sodná soľ edetanu dvojsodného, manitol, karbomér, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Ako vyzerá Fucithalmic a obsah balenia

Fucithalmic je belasá až takmer biela očná suspenzná instilácia.

Hliníková tuba z vonkajšej a vnútornej strany pokrytá vrstvou polyetylénu. Tuba je vybavená polyetylénovým nadstavcom a uzatvorená polyetylénovým skrutkovacím uzáverom s poistným krúžkom. Pred prvým otvorením skontrolujte neporušenosť poistného krúžku. Ak je krúžok porušený, nepoužívajte tento liek. Tuba je uložená v papierovej škatuľke.

Veľkosť balenia: 3 g alebo 5 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Amdipharm Limited

Temple Chambers , 3 Burlington Road

Dublin 4, Írsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2014.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) .

3