Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok - príbalový leták ✅, účinky ✅, vedľajšie účinky ✅, dávkovanie ✅

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo

zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Furosemide Norameda a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemide Norameda

• 3. Ako používať Furosemide Norameda

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Furosemide Norameda

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.    Čo je Furosemide Norameda a na čo sa používa

Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok obsahuje liečivo furosemid. Furosemid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká. Furosemid pôsobí tak, že napomáha tvoriť viac moču. Pomáha zmierniť príznaky spojené so zadržiavaním väčšieho množstva tekutín v tele.

Váš lekár vám predpísal Furosemide Norameda z jedného z nasledujúcich dôvodov:

– keď je potrebné rýchle a účinné odstránenie zadržiavanej tekutiny z tela.

– ak nie ste schopný požiť liečivo ústami alebo ak je situácia naliehavá.

– ak máte veľa nahromadenej tekutiny v okolí srdca, pľúc, pečene alebo obličiek. Furosemide injekčný/infúzny roztok sa musí podávať výhradne pod lekárskym dozorom.

2.     Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemide Norameda

Nepoužívajte Furosemide Norameda:

– ak ste alergický na furosemid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak ste alergický na sulfónamidové antibiotiká.

– ak ste závažne dehydratovaný (stratili ste väčšie množstvo telesných tekutín následkom silnej hnačky alebo počas choroby).

– ak máte zlyhanie obličiek so zastavením tvorby moču napriek liečbe furosemidom.

– ak máte zlyhanie obličiek v dôsledku otravy látkami poškodzujúcimi obličky alebo pečeň.

– ak máte veľmi nízke hladiny draslíka alebo sodíka v krvi.

– ak máte zlyhanie obličiek.

– ak dojčíte.

– ak je pacient v kóme následkom zlyhania pečene.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Furosemide Norameda, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Buďte zvlášť opatrný pri použití Furosemidu Norameda:

– ak máte bežne problémy s močením pre nejakú prekážku (napr. pre zväčšenú prostatu).

– ak máte diabetes (cukrovku).

– ak máte nízky krvný tlak alebo niekedy mávate náhly pokles krvného tlaku pre zúžené srdcové alebo mozgové cievy.

– ak máte ochorenie pečene (napr. cirhózu).

– ak máte problémy s obličkami (napr. nefrotický syndróm).

– ak ste dehydratovaný (stratili ste väčšie množstvo tekutín následkom silnej hnačky alebo iného ochorenia), čo môže viesť ku kolapsu alebo k tvorbe krvných zrazenín.

– ak máte dnu (bolestivé alebo zapálené kĺby) v dôsledku vysokých hladín kyseliny močovej (vedľajší produkt metabolizmu) v krvi.

– ak máte zápalové ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE).

– ak máte problémy so sluchom.

– ak používate sorbitol (ako náhradu cukru pre ľudí s diabetom).

– ak máte porfýriu (ochorenie, pri ktorom je narušená tvorba molekúl viažucich kyslík v červených krvinkách a moč je purpurovo sfarbený).

– ak je vaša koža citlivejšia na slnečné žiarenie (fotosenzitivita).

Ak sa vás týka ktorýkoľvek z uvedených bodov, váš lekár vám môže zmeniť liečbu alebo poskytnúť špeciálne odporučenie.

Lekári vám môžu odporučiť pravidelné sledovanie hladiny cukru v krvi alebo hladiny kyseliny močovej. Budú vám kontrolovať aj hladiny dôležitých elektrolytov, ako draslíka a sodíka v krvi, čo je zvlášť dôležité v prípade ochorenia alebo hnačky.

Deti

U predčasne narodených detí môže furosemid zapríčiniť obličkové kamene alebo zvápenatenie. Kanál medzi pľúcnou artériou a aortou, ktorý je otvorený u nenarodeného dieťaťa, môže zostať otvorený u predčasne narodených detí.

Iné lieky a Furosemide Norameda

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité, pretože niektoré lieky nemôžu byť podávané spolu s Furosemidom Norameda.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak užívate:

– lítium na psychické poruchy, pretože furosemid môže zvýšiť jeho účinok a vedľajšie účinky. Lekár vám bude kontrolovať hladinu lítia a môže upraviť dávkovanie.

– lieky na srdce ako digoxín; lekár vám môže upraviť dávkovanie.

– všetky lieky na vysoký krvný tlak, vrátane tiazidových diuretík (napr. bendroflumetiazid alebo hydrochlorotiazid), ACE inhibítorov (napr. lizinopril), antagonistov angiotenzínu II (napr. losartan), pretože furosemid môže zapríčiniť príliš veľký pokles krvného tlaku. Lekár vám môže upraviť dávkovanie furosemidu.

– lieky na zníženie hladiny cholesterolu a tukov, ako kolestyramín, kolestipol a fibráty, ako klofibrát, pretože môžu znižovať účinok furosemidu.

– antidiabetiká, ako metformín a inzulín, pretože môžete mať vyššiu hladinu cukru.

– protizápalové lieky, vrátane nesteroidných protizápalových liekov (napr. diklofenak, ibuprofén, celekoxib), pretože môžu znížiť účinky furosemidu; vysoké dávky liekov proti bolesti, ako napr. kyseliny acetylsalicylovej (aspirín), môžu zvýšiť vedľajšie účinky furosemidu.

– lieky na liečbu zápalov alebo alergií, známe ako kortikosteroidy (napr. prednizolón, dexametazón), karbenoxolón (žalúdočné vredy) alebo laxatíva v kombinácii s furosemidom ovplyvňujú hladinu draslíka v tele. Lekár vám bude kontrolovať hladinu draslíka v krvi.

– injekcie podávané počas operácie, vrátane tubokurarínu, kurarínových derivátov

a sukcinylcholínu.

– chloralhydrát (pri problémoch so spaním) – neodporúča sa podávať injekcie fUrosemidu súčasne s chloralhydrátom, pretože sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako začervenanie, zvýšené

potenie, úzkosť, nauzea, zvýšený krvný tlak a rýchle búšenie srdca.

• – fenytoín alebo fenobarbital na liečbu epilepsie, pretože môžu znížiť účinok furosemidu; karbamazepín používaný na liečbu epilepsie alebo schizofrénie môže zvýšiť vedľajšie účinky furosemidu.

• – teofylín – na astmu, furosemid môže zvýšiť jeho účinok.

• – lieky, ktoré ovplyvňujú obličky, ako antibiotiká (cefalosporíny, aminoglykozidy, polymyxíny, chinolóny), imunosupresíva, foskarnet (používaný pri vírusových infekciách), pentamidín (používaný pri liečbe ochorení zapríčinených prvokmi ( protozoa)) alebo jódové kontrastné činidlá – furosemid môže zhoršiť vedľajšie účinky týchto liekov na obličky.

• – probenecid – používaný s inými liekmi na ochranu obličiek, môže znížiť účinok furosemidu.

• – metotrexát – používaný v liečbe rakoviny a závažnej artritídy, môže znížiť účinok furosemidu.

• – lieky zvyšujúce krvný tlak (presorické amíny ako adrenalín, noradrenalín), nemusia správne účinkovať, ak sa používajú spolu s furosemidom.

• – aminoglutetimid – používaný na liečbu Cushingovho syndrómu, môže zvýšiť vedľajšie účinky furosemidu.

• – sukralfát – používaný na liečbu žalúdočných vredov. Nepoužívajte furosemid do dvoch hodín od užitia sukralfátu, pretože to môže znížiť účinok furosemidu.

• – cyklosporín – používaný ako prevencia odmietnutia transplantátov, pretože vám hrozí riziko dnovej artritídy (bolesť kĺbov).

• – cisplatina – používaná ako chemoterapia pri rakovine alebo aminoglykozidové antibiotiká, ako kanamycín, gentamicín a tobramycín, furosemid môže zvyšovať vedľajšie účinky týchto liekov na sluch (ototoxicita), najmä u pacientov s obličkovým ochorením.

• – lieky ovplyvňujúce srdcovú činnosť, ako amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid, furosemid môže zvyšovať ich účinok.

• – risperidón – používaný v liečbe psychických ochorení.

Furosemide Norameda a jedlo, nápoje a alkohol

Nepredpokladá sa, že by jedlo mohlo ovplyvniť tento liek, keď je podaný do žily. Chronický stredný až veľký príjem alkoholu zvyšuje krvný tlak a znižuje účinok liekov proti vysokému krvnému tlaku. Počas liečby môžu pacienti pociťovať závrat a odpadnúť krátko po požití alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Furosemid sa nemá používať počas tehotenstva, ak na to nie sú veľmi závažné medicínske dôvody. Furosemid prechádza do materského mlieka. Počas jeho používania nemáte dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liečba furosemidom môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, zvlášť na začiatku liečby, pri zmene liečby alebo pri požití alkoholu. Ak liečba furosemidom akýmkoľvek spôsobom ovplyvňuje vašu pozornosť, nemáte viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Furosemide Norameda obsahuje sodík.

Furosemide Norameda obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku (40 mg), t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Furosemide Norameda

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Liek vám za normálnych okolností podá lekár alebo zdravotná sestra:

• – ako pomalú injekciu do žily (intravenózne) alebo

• – výnimočne do svalu (intramuskulárne).

Lekár rozhodne, koľko lieku potrebujete, kedy sa má podať a ako dlho má liečba trvať. Závisí to od vášho veku, hmotnosti, prekonaných ochorení, iných liekov, ktoré užívate, a typu a závažnosti ochorenia.

Dospelí

Odporúčaná dávka je 20 až 40 mg. Ak si váš lekár myslí, že potrebujete vyššiu dávku, môžete dostať ďalšie 20 mg injekcie. Zvyčajne sa podávajú každé 2 hodiny, kým nenastane požadované odvodnenie. V niektorých prípadoch môže lekár namiesto injekcií odporučiť podávanie lieku kontinuálnou infúziou do žily (kvapkaním). Odporúčaná maximálna denná dávka podaného furosemidu je 1500 mg.

Použitie u detí a dospievajúcich nad 15 rokov

U detí (deti mladšie ako 15 rokov dostanú tento liek len vo výnimočných prípadoch) závisí dávka od hmotnosti dieťaťa. Prvá dávka je 0,5 až 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti na deň až do maximálnej celkovej dennej dávky 20 mg. U dospievajúcich starších ako 15 rokov je prvá odporúčaná dávka zvyčajne 20 až 40 mg.

Pacienti s poruchou fUnkcie obličiek:

U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (sérový kreatinín > 5 mg/dl) sa odporúča neprekračovať rýchlosť infúzie 2,5 mg furosemidu za minútu.

Starší pacienti:

Na začiatku je starším pacientom obvykle podávaná dávka 20 mg/deň. Môže byť postupne zvyšovaná, až kým sa nedosiahne požadované odvodnenie.

Úbytok hmotnosti v dôsledku odvodnenia nemá presiahnuť 1 kg telesnej hmotnosti za deň.

Ak použijete viac Furosemidu Norameda, ako máte

Ak si myslíte, že ste dostali tohto lieku priveľa, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Prejavy, ktoré môžu nastať, ak ste dostali viac lieku, sú sucho v ústach, zvýšený smäd, nepravidelné búšenie srdca, zmeny nálad, svalové kŕče alebo bolesť, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, neobvyklá únava alebo slabosť, slabý tep alebo strata chuti do jedla.

Ak zabudnete použiť Furosemide Norameda

Ak si myslíte, že ste vynechali dávku injekcie, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Ak prestanete používať Furosemide Norameda

Ak prestanete používať furosemid skôr, ako vám odporučil váš lekár, vaše srdce, pľúca alebo obličky môžu silne trpieť v dôsledku zavodnenia.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete nasledujúce vedľajšie účinky, informujte ihneďsvojho lekára:

anafylaxia, závažná alergická reakcia, ktoré môžu spôsobiť kožné vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, dýchacie ťažkosti a bezvedomie.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– kožné vyrážky (vrátane svrbenia, začervenania, lúpania kože), náchylnosť k tvorbe modrín alebo citlivosť na svetlo

• – zmeny krviniek môžu viesť k poruche zrážania krvi (so zvýšeným rizikom krvácania)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, hnačka, zápcha, nechutenstvo, nepohoda v ústach a žalúdku

• – poruchy sluchu a tinnitus (zvonenie v ušiach), najmä u pacientov s poruchou obličiek

• – poškodenie obličiek (intersticiálna nefritída)

• – veľmi nízka hladina bielych krviniek (čo môže viesť k život ohrozujúcim infekciám). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak si všimnete, že máte zvýšenú náchylnosť na infekcie alebo nie ste schopný vysporiadať sa s infekciou zvyčajným spôsobom.

• – svalové problémy, zahrňujúce kŕče v nohách alebo svalovú slabosť

• – bolesť alebo nepohoda v mieste podania injekcie (najmä pri vnútrosvalovom podaní)

• – môže sa objaviť zápalové ochorenie lupus erythematosus alebo zhoršiť sa jeho stav

• – zmeny hladín cholesterolu a triglyceridov v krvi

• – necitlivosť a mravčenie kože

• – závrat

• – vysoká teplota

• – rozmazané videnie, zmätenosť, ospalosť

• – sucho v ústach

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – závažné svalové problémy, vrátane zášklbov, spazmov, kŕčov (nazývané tetánia)

• – zmeny krviniek môžu viesť k anémii, neschopnosti odolávať infekcii

• – pankreatitída (silná brušná bolesť) v dôsledku zápalu podžalúdkovej žľazy

• – problémy s pečeňou alebo zmeny hladín pečeňových enzýmov v krvi, ktoré môžu spôsobiť žltačku (žltá pokožka, tmavý moč, únava)

Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce vedľajšie účinky:

• – zníženie krvného tlaku na začiatku liečby môže viesť k pocitu slabosti alebo závratom. Môže spôsobiť aj pocit tlaku v hlave, bolesť kĺbov, tvorbu krvných zrazenín alebo kolaps krvného obehu (šok).

• – nízka hladina draslíka v krvi. Môže spôsobiť svalovú slabosť, brnenie a znecitlivenie v koži, neschopnosť pohnúť niektorou časťou tela, nevoľnosť, zápchu, plynatosť, zvýšenú tvorbu moču, smäd, spomalenú alebo nepravidelnú srdcovú činnosť.

• – nízka hladina sodíka, vápnika a horčíka v krvi. Môže nastať v dôsledku zvýšeného úbytku sodíka, vápnika a horčíka močom. Nízka hladina sodíka sa prejaví nedostatkom záujmu, kŕčmi v lýtkach, nechutenstvom, slabosťou, ospalosťou, nevoľnosťou a zmätenosťou. Kŕče môžu súvisieť aj so zníženou hladinou vápnika alebo horčíka v tele.

• – môže sa objaviť dna alebo zhoršiť sa jej stav.

• – pretrvávajúce problémy so zadržiavaním tekutín sa môžu zhoršiť.

• – môže sa objaviť alebo zhoršiť cukrovka.

• – zníženie objemu telesných tekutín u starších pacientov. Veľký úbytok tekutín môže viesť k zahusteniu krvi a zvýšenému riziku krvných zrazenín.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Furosemide Norameda

Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte ampulky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ampulka s jednou dávkou sa má použiť ihneď po prvom otvorení. Zlikvidujte akýkoľvek nepoužitý obsah.

Informácie o uchovávaní nariedeného lieku sú v časti 6 „Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov“.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Furosemide Norameda obsahuje

• – Liečivo je furosemid.

• – Ďalšie pomocné látky sú hydroxid sodný (na úpravu pH), chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.

nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2018

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ().

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Ampulka na jednorazové použitie.

Použite ihneď po prvom otvorení. Zlikvidujte akýkoľvek nepoužitý obsah.

Liek obsahujúci viditeľné častice sa nesmie použiť.

Furosemid sa nesmie miešať so silnými kyslými roztokmi (pH nižšie ako 5,5), ako sú roztoky obsahujúce kyselinu askorbovú, noradrenalín a adrenalín, vzhľadom na riziko vyššej zrážanlivosti. Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok sa nesmie miešať s inými liekmi.

Po zriedení

Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok sa môže miešať s neutrálnym alebo slabo zásaditým roztokom s pH medzi 7 a 10, ako s 0,9 % chloridom sodným a Ringerovým roztokom s mliečnanom v inom ako PVC obale.

Chemická a fyzikálna stabilita po nariedení bola preukázaná počas 48 hodín pri 25 °C a 2 – 8 °C za ochrany pred svetlom.

Z mikrobiologického hľadiska sa má liek ihneď použiť. Ak sa ihneď nepoužije, potom čas a podmienky uchovávania pred použitím sú na zodpovednosti používateľa a obyčajne nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.