Príbalový leták - INDAP
1. Čo je Indap a na čo sa používa
Indap je močopudný liek, u ktorého však úplne prevažuje účinok na krvný obeh. Spôsobuje rozšírenie ciev a tým zníženie ich odporu voči prúdeniu krvi, v dôsledku čoho klesá krvný tlak. Močopudný účinok sa prejaví až po vyšších dávkach.
Indap sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (arteriálnej hypertenzie) u dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Indap
Neužívajte Indap
– ak ste alergický na indapamid, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
– ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene
– ak ste tehotná alebo ak dojčíte
– ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek
– ak máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia)
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Indap, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
– ak máte poruchu funkcie pečene, pretože podávanie tiazidových diuretík môže spôsobiť pečeňovú encefalopatiu
– ak máte cukrovku
– ak máte dnu (zvýšenú hladinu kyseliny močovej)
Pred začatím liečby a počas nej je potrebné pravidelne sledovať laboratórne parametre krvi, lebo podávanie diuretík môže spôsobiť hyponatriémiu (znížená hladina sodíka v krvi), hypokaliémiu (znížená hladina draslíka v krvi) a hyperkalciémiu (zvýšená hladina vápnika v krvi).
1
Športovci si musia byť vedomí toho, že tento liek obsahuje liečivo, ktoré môže vyvolať pozitívnu reakciu pri dopingovom teste.
Deti a dospievajúci
Indap sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Indap
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Indap nesmiete užívať spolu s lítiom (používaným na liečbu depresie) vzhľadom na riziko zvýšených hladín lítia v krvi.
Určite oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože môže byť potrebná osobitná starostlivosť:
-
– lieky používané pri ťažkostiach so srdcovým rytmom (napr. chinidín, dizopyramid, amiodarón, bretylium, sotalol, srdcové glykozidy)
-
– lieky používané na liečbu duševných porúch, ako je depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, neuroleptiká),
-
– astemizol, terfenadín (antihistaminiká, lieky na liečbu alergických reakcií),
-
– vnútrožilový erytromycín (antibiotiká používané na liečbu infekcií),
-
– vnútrožilovo podaný vinkamín (používaný na liečbu problémov s obehom krvi v mozgu),
-
– nesteroidové protizápalové lieky na úľavu od bolesti (napr. ibuprofen) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej,
-
– inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania),
-
– vnútrožilovo podaný amfotericín B (používaný na liečbu závažného plesňového ochorenia),
-
– ústami užívané kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ťažkostí vrátane závažnej astmy a reumatoidnej artritídy (zápalové ochorenie kĺbov),
-
– stimulačné preháňadlá,
-
– baklofén (na liečbu stuhnutia svalstva prejavujúceho sa pri ochoreniach, ako je skleróza multiplex),
-
– draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén),
-
– metformín (na liečbu cukrovky),
-
– jódové kontrastné látky (používané pri vyšetreniach s použitím rontgenových lúčov),
-
– tablety vápnika alebo iné doplnky s obsahom vápnika,
-
– cyklosporín (liek na potlačenie imunitného systému po transplantácii orgánu, na liečbu autoimunitných chorôb alebo závažných reumatických alebo kožných ochorení,
Indap obsahuje monohydrát laktózy (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Indap
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Denná dávka je 1 tvrdá kapsula (2,5 mg) užitá ráno. Kapsuly sa prehĺtajú nerozhryzené a zapíjajú sa vodou.
Použitie u detí a dospievajúcich
Liek sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich.
Ak užijete viac Indapu, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo to okamžite oznámte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete užiť Indap
Je dôležité, aby ste vaše lieky užívali každý deň, pretože pravidelná liečba je účinnejšia. Ak však zabudnete užiť dávku Indapu, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Indap
Predtým ako tento liek prestanete užívať, poraďte sa o tom sa svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky.
Ojedinele sa môže vyskytnúť nevoľnosť (nauzea), zápcha (obstipácia), suchosť v ústach, závrat, únava, parestézia (nepríjemné pocity vo svaloch alebo v kostiach), bolesť hlavy. Vo väčšine prípadov tieto vedľajšie účinky priaznivo reagujú na zníženie dávky.
Veľmi ojedinele sa môže vyskytnúť zápal pankreasu (pankreatitída).
U osôb s predispozíciou k alergickým a astmatickým prejavom sa môžu prejaviť reakcie z precitlivenosti zvlášť dermatologické.
V prípade už existujúceho akútneho diseminovaného lupusu erythematosus hrozí zhoršenie stavu, okrúhle červené alebo vyvýšené vyrážky, purpura (bodkovité krvácanie do kože).
Pri poruche funkcie pečene môže dôjsť k nástupu encefalopatie (psychické poruchy vyvolané ochorením mozgu).
Podávanie indapamidu môže ovplyvniť tiež laboratórne parametre v zmysle strát draslíka, vedúce k hypokaliémii (znížená hladina draslíka v krvi) u obzvlášť rizikových skupín, hyponatriémie (znížená hladina sodíka v krvi) s hypovolémiou (zníženie celkového množstva krvi) vedúcou k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii.
Súčasná strata chloridových iónov môže spôsobiť sekundárnu metabolickú alkalózu. Výskyt
3
a intenzita tohto účinku sú nízke.
Zvýšenie plazmatických hladín kyseliny močovej a hladín cukru v krvi počas liečby je predpokladom veľmi starostlivej indikácie týchto diuretík u pacientov s dnou alebo diabetom.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť hematologické ochorenia (trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia).
Veľmi zriedkavo môže nastať hyperkalciémia (zvýšená hladina vápnika v krvi).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Indap
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Indap obsahuje
Liečivo je indapamid. Jedna tvrdá kapsula obsahuje 2,5 mg indapamidu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), želatína.
Ako vyzerá Indap a obsah balenia
Indap sú tvrdé želatínové kapsuly so spodnou časťou bielou a vrchnou modrou
Veľkosť balenia: 30 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2018.
4