Príbalový leták - INFUSIO HARTMANNI IMUNA
INFUSIO HARTMANNI IMUNA
infúzny roztok
(chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý, chlorid horečnatý, nátriumlaktát)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je INFUSIO HARTMANNI IMUNA a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO HARTMANNI IMUNA
-
3. Ako používať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je INFUSIO HARTMANNI IMUNA a na čo sa používa
INFUSIO HARTMANNI IMUNA je základný štandardný infúzny roztok so zložením hlavných iónov v koncentráciach porovnateľných s plazmatickými. V porovnaní s plazmou je bikarbonát nahradený laktátom, preto roztok pôsobí mierne alkalizačne.
INFUSIO HARTMANNI IMUNA sa používa:
– pri liečbe hypovolémie (znížený objem cirkulujúcej krvi),
– pri dehydratácii (strate vody) spojená s acidózou (hnačky, silné vracanie, extrémne potenie,
popáleniny),
– pri akútnom doplnení intravaskulárneho objemu (tekutiny vnútri ciev),
– pri poruchách iónovej rovnováhy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO HARTMANNI IMUNA
Nepoužívajte INFUSIO HARTMANNI IMUNA
– pri hyperhydratácii (zvýšenom obsahu vody v organizme),
– zlyhávaní obličiek (tvorbe malého množstva moču, alebo zástave tvorby moču a močenia),
– nekompenzovanej srdcovej nedostatočnosti,
– pri ťažšom stupni hypertenzie (zvýšenom krvnom tlaku, všeobecné obmedzenia infúznej terapie),
– pri ťažších poruchách pečeňových funkcií, kedy je porušená pečeňová konverzia laktátu na
bikarbonát.
Upozornenia a opatrenia
Pred použitím lieku INFUSIO HARTMANNI IMUNA sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Pri liečbe dehydratácie, iónových dysbalancií, hypovolémie je nevyhnutné sledovať základné parametre vnútorného prostredia, predovšetkým iónogramu a korigovať prípadné odchýlky. V závažnejších prípadoch je nutná kombinácia s roztokmi koloidov a vyvážená suplementácia i ostatných iónov.
Z mikrobiologického hľadiska má byť liek použitý okamžite po prvom otvorení.
Iné lieky a INFUSIO HARTMANNI IMUNA
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Pri miešaní s inými liekmi zohľadnite možné inkompatibility.
INFUSIO HARTMANNI IMUNA a jedlo, nápoje a alkohol
Spýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry, čo môžete jesť a piť.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vzhľadom na charakter lieku pri doporučenom a kontrolovanom podávaní sa neočakáva žiadny účinok na tehotné a dojčiace ženy.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známy vplyv INFUSIO HARTMANNI IMUNA na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
INFUSIO HARTMANNI IMUNA vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme infúzie. O tom, aké množstvo roztoku potrebujete v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný, rozhodne váš lekár podľa vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby. Infúzny roztok sa zvyčajne podáva plastovou hadičkou do žily. Váš lekár môže použiť aj iný spôsob podania.
Ak použijete viac INFUSIO HARTMANNI IMUNA , ako máte
Keďže vám bude liek podávaný v zdravotníckom zariadení (napr. nemocnica), za dozoru zdravotníckeho personálu, je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.
Ak prestanete používať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
Váš lekár určí, kedy vám prestane byť infúzia podávaná.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neadekvátne alebo neprimerané podanie roztoku môže spôsobiť hyperhydratáciu (nadbytok tekutín), nekompenzovanú srdcovú nedostatočnosť, tvorbu edému (opuchu) vrátane pľúcneho, ascites (brušná vodnateľnosť), iónový rozvrat a rozvrat acidobázickej rovnováhy.
Ďalej sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu. Nežiaduce účinky môžu byť vyvolané tiež pridaným liekom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať INFUSIO HARTMANNI IMUNA
Uchovávajte tento liek pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Liek nesmie byť opakovane aplikovaný, je určený len na jednorazové použitie a nepoužitý roztok musí byť zlikvidovaný.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo INFUSIO HARTMANNI IMUNA obsahuje
Liečivá sú chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý, chlorid horečnatý, mliečnan sodný. 1000 ml roztoku obsahuje chlorid sodný 6 g; chlorid draselný 0,4 g; chlorid vápenatý dihydrát alebo hexahydrát 0,13 g (0,2 g); chlorid horečnatý hexahydrát 0,2 g a nátriumlaktát (1 mol/l) 27 ml.
Pomocnou látkou je voda na injekcie.
Ako vyzerá INFUSIO HARTMANNI IMUNA a obsah balenia
Je to číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt k intravenóznemu (vnútrožilovému) podaniu.
Liek je dodávaný v sklenených infúznych fľašiach v objemoch 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom alebo v plastových vakoch v objemoch 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml a 3000 ml s plastovým uzáverom alebo uzáverom z polykarbonátu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
IMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2015.
3