INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

infúzny roztok

chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý, nátriumlaktát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú

sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

• 3. Ako používať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA a na čo sa používa

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA je infúzny roztok s podobným zložením ako mimobunková tekutina.

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA sa používa:

– pri liečbe izotonickej dehydratácie s vyrovnanou rovnováhou kyslých a zásaditých látok v tele

(zníženie objemu telových tekutín pričom pomer vody a sodíka je zachovaný) alebo ľahkou acidózou rôzneho pôvodu (prekyslenie organizmu),

– pri liečbe hypotonickej dehydratácie (znížený objem telových tekutín, pri ktorom je zreteľne vyššia

strata sodíka ako vody) s vyrovnanou rovnováhou kyslých a zásaditých látok v tele alebo ľahkou acidózou rôzneho pôvodu (prekyslenie organizmu),

– pri drenážach (odvádzanie chorobného obsahu z telových dutín navonok),

– pri fistulách (abnormálny kanálik medzi dutinou a jej povrchom. Dutinou môže byť patologický

útvar napr. hnisavý zápal alebo dutý orgán napr. črevo, močový mechúr, cieva),

– pri úrazoch, menších stratách krvi a popáleninách,

– ako nosný roztok pre iné vhodné koncentrované roztoky elektrolytov a liekov.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete INFUSIO RINGERI CUM NATRIO

LACTICO IMUNA

Nepoužívajte INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

– pri hyperhydratácii (zvýšený obsah vody v organizme),

– hypertonickej dehydratácii (znížený objem telových tekutín, pri ktorom je zreteľne vyššia strata

vody než sodíka),

– hyperkaliémii (zvýšenie koncentrácie draslíka v krvi)

– hypernatrémii (zvýšenie koncentrácie sodíka v krvi)

– hyperchlorémii (zvýšenie koncentrácie chloridov v krvi)

– zlyhávaní obličiek (tvorbe malého množstva moču, alebo zástave tvorby moču a močenia) so

sklonom ku zvýšenému množstvu draslíka v krvi,

– nekompenzovanej srdcovej nedostatočnosti,

– edéme pľúc (opuch pľúc spôsobený nahromadením tekutiny v pľúcach) alebo generalizovaných

edémoch (opuch celého tela),

– hypertenzii (zvýšenom krvnom tlaku),

– eklampsii (nebezpečné kŕče počas tehotenstva, pôrodu alebo šestonedelia).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Pri liečbe dehydratácie, iónových porúch alebo hypovolémie (zníženého objemu cirkulujúcej krvi) je nevyhnutné sledovať vnútorné prostredie, a upravovať prípadné odchýlky. V závažnejších prípadoch dehydratácií je nutná kombinácia s roztokmi koloidov a vyvážené nahradenie i ostatných iónov. Pri poruchách hladín sodíka v krvi, je nutné upravovať hladiny sodíka pomaly (maximálne o 10 mmol/l za 24 hodín). V prípade poruchy pečeňového metabolizmu laktátu (určitej látky) nedôjde k jeho premene na uhličitan (inú látku), čím je zablokované jeho alkalizačné pôsobenie.

Tento liek je určený len na jednorazové použitie.

Iné lieky a INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Lieky obsahujúce šťavelany, fosforečnany alebo uhličitany/hy­drogenuhličita­ny môžu po zmiešaní s liekom spôsobiť zrazenie Pri miešaní s inými liekmi zohľadnite vhodnosť.

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA a jedlo, nápoje a alkoholSpýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry, čo môžete jesť a piť.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Liek sa môže podávať tehotným a dojčiacim ženám za prísnej lekárskej kontroly.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je známy vplyv INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3.  Ako používať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme infúzie. O tom, aké množstvo roztoku potrebujete v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný, rozhodne váš lekár podľa vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby. Maximálna denná dávka je 40 ml na kilogram telesnej hmotnosti.

Ak sa liek používa ako nosná látka pre iný pridaný liek, zohľadňujú sa aj informácie o použití pridaného lieku.

Infúzny roztok sa zvyčajne podáva plastovou hadičkou do žily. Váš lekár môže použiť i iný spôsob podania.

Ak použijete viac INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA , ako máte

Pri predávkovaní môže dôjsť ku vzniku generalizovaného edému (opuch celého tela) s dekompenzáciou srdcovej činnosti (porucha srdcovej činnosti). Liečba má byť podľa príznakov.

Ak prestanete používať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

Váš lekár určí, kedy vám prestane byť infúzia podávaná.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nesprávne podanie roztoku môže spôsobiť hyperhydratáciu (nadbytok tekutín), nekompenzovanú srdcovú nedostatočnosť, tvorbu edému (opuchu) vrátane pľúcneho a mäkkých tkanív, ascites (nahromadenie tekutiny v bruchu) a poruchy iónovej rovnováhy.

Vedľajšie účinky môžu byť vyvolané tiež pridaným liekom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše/vaku po „EXP“.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Použiť ihneď po otvorení.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA obsahuje

Liečivá sú chlorid sodný, chlorid draselný a chlorid vápenatý a nátriumlaktát.

1000 ml roztoku obsahuje chlorid sodný 6 g; chlorid draselný 0,3 g a chlorid vápenatý dihydrát 0,27 g (alebo hexahydrát 0,4 g) a roztok mliečnanu sodného (1 mol/l) 27,6 ml.

Pomocnou látkou je voda na injekcie.

Ako vyzerá INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA a obsah balenia

Je to číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt k intravenóznemu (vnútrožilovému) podaniu.

Liek je dodávaný v sklenených infúznych fľašiach v objemoch 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml uzavretých gumovou zátkou a kovovým uzáverom alebo v plastových vakoch v objemoch 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml s hliníkovým uzáverom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

IMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2016.

4