Príbalový leták - Irbesartan Teva
Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tabletyirbesartan
1. Čo je Irbesartan Teva a na čo sa používa
Irbesartan Teva patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan Teva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku. Irbesartan Teva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou) 2. typu.
Irbesartan Teva sa používa u dospelých pacientov na
- liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie)
- na ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Teva
Neužívajte Irbesartan Teva
- ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo).
- ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
- ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku
- ak máte problémy s obličkami
- ak máte problémy so srdcom
- ak dostávate Irbesartan Teva na diabetické obličkové ochorenie. V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek
- ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat, triašku, bolesť hlavy, sčervenanie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku.
- ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká
ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
- ak užívate aliskirén
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Teva”.
Ak sa u vás po užití lieku Irbesartan Teva vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Irbesartanom Teva.
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá podávať deťom do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená. Ak dieťa prehltne nejaké tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Irbesartan Teva
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Irbesartan Teva“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate:
- draslíkové výživové doplnky
- soli obsahujúce draslík
- draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
- lieky obsahujúce lítium
- repaglinid (liek používaný na zníženie hladiny cukru v krvi)
Ak užívate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky, môže sa účinok irbesartanu znižovať.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár Vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Teva pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám, aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Teva. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri liečbe Irbesartanom Teva sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Príležitostne sa však môže pri liečbe vysokého krvného tlaku vyskytnúť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Irbesartan Teva obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Irbesartan Teva
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsob používania
Irbesartan Teva sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. jeden pohár). Irbesartan Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Teva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Pacienti s vysokým krvným tlakom
Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne. Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti od odozvy vášho krvného tlaku.
Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne na začiatku liečby u určitých pacientov, ako u pacientov podstupujúcich hemodialýzu alebo u ľudí starších ako 75 rokov.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4-6 týždňov po začatí liečby.
Ak užijete viac Irbesartanu Teva, ako máte
Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Irbesartan Teva
Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
Ako u podobných liekov, vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov užívajúcich irbesartan. Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte skrátené dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Prehľad vedľajších účinkov:
- Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek, môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka.
- Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza). U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval aj závrat, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, bolesť kĺbov a svalov a zníženie hladín bielkoviny červených buniek krvi (hemoglobín).
- Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): rýchle búšenie srdca, návaly tepla, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy so sexuálnou výkonnosťou), bolesť na hrudníku.
- Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí): intestinálny angioedém: opuch v čreve prejavujúci sa príznakmi ako je bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet červených krviniek (anémia - príznaky môžu zahŕňať únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), znížený počet krvných doštičiek, porucha funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída), závažná alergická reakcia (anafylaktický šok) a nízka hladina cukru v krvi. Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Irbesartan Teva
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fólii po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Irbesartan Teva obsahuje
Liečivo je irbesartan.
- Každá 75 mg filmom obalená tableta Irbesartanu Teva obsahuje 75 mg irbesartanu.
Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: povidón, predželatínovaný (kukuričný) škrob, poloxamér 188, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a stearát horečnatý.
- Filmový obal: polydextróza, oxid titaničitý, hypromelóza a makrogol 4000.
Ako vyzerá Irbesartan Teva a obsah balenia
Irbesartan Teva 75 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta. Jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druha strana tablety je označená číslom „7464“.
Irbesartan Teva je dostupný v baleniach po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch, v baleniach po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou a v kalendárnom balení po 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii :
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandsko
Výrobcovia:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Poľsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Maďarsko
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Malta
TEVA HELLAS Α.Ε.il-Greċja Τel: + 30 2118805000
Danmark
Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Ελλάδα
TEVA HELLAS Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
España
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 915359180
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Ísland
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Κύπρος
TEVA HELLAS Α.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Lietuva
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúrypre lieky : https://www.ema.europa.eu/.
Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tabletyirbesartan
1. Čo je Irbesartan Teva a na čo sa používa
Irbesartan Teva patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan Teva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku. Irbesartan Teva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou) 2. typu.
Irbesartan Teva sa používa u dospelých pacientov na
- liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie)
- na ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Teva
Neužívajte Irbesartan Teva
- ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo).
- ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Irbesartan Teva sa nemá používať u detí a mladistvých (do 18 rokov).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
- ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku
- ak máte problémy s obličkami
- ak máte problémy so srdcom
- ak dostávate Irbesartan Teva na diabetické obličkové ochorenie. V tomto prípade Vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek.
- ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat, triašku, bolesť hlavy, sčervenanie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku.
- ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká.
ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
- ak užívate aliskirén
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Teva“.
Ak sa u vás po užití lieku Irbesartan Teva vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Irbesartanom Teva.
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá podávať deťom do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená. Ak dieťa prehltne nejaké tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Irbesartan Teva
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Irbesartan Teva“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate:
- draslíkové výživové doplnky
- soli obsahujúce draslík
- draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
- lieky obsahujúce lítium
- repaglinid (liek používaný na zníženie hladiny cukru v krvi)
Ak užívate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky, môže sa účinok irbesartanu znižovať.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Teva pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám, aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Teva. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri liečbe Irbesartanom Teva sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Príležitostne sa však môže pri liečbe vysokého krvného tlaku vyskytnúť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Irbesartan Teva obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Irbesartan Teva
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsob používania
Irbesartan Teva sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. jeden pohár). Irbesartan Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Teva, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Pacienti s vysokým krvným tlakom
Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne. Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti od odozvy Vášho krvného tlaku.
Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne na začiatku liečby u určitých pacientov, ako u pacientov podstupujúcich hemodialýzu alebo u ľudí starších ako 75 rokov.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4-6 týždňov po začatí liečby.
Ak užijete viac Irbesartanu Teva, ako máte
Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Irbesartan Teva
Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
Ako u podobných liekov, vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov užívajúcich irbesartan. Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte skrátené dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Prehľad vedľajších účinkov:
- Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek, môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka.
- Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza). U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval aj závrat, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, bolesť kĺbov a svalov a zníženie hladín bielkoviny červených buniek krvi (hemoglobín).
- Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): rýchle búšenie srdca, návaly tepla, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy so sexuálnou výkonnosťou), bolesť na hrudníku.
- Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí): intestinálny angioedém: opuch v čreve prejavujúci sa príznakmi ako je bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet červených krviniek (anémia - príznaky môžu zahŕňať únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), znížený počet krvných doštičiek, porucha funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída), závažná alergická reakcia (anafylaktický šok) a nízka hladina cukru v krvi. Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Irbesartan Teva
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fólii po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Irbesartan Teva obsahuje
Liečivo je irbesartan.
- Každá 150 mg filmom obalená tableta Irbesartanu Teva obsahuje 150 mg irbesartanu.
Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: povidón, predželatínovaný (kukuričný) škrob, poloxamér 188, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a stearát horečnatý.
- Filmový obal: polydextróza, oxid titaničitý, hypromelóza a makrogol 4000.
Ako vyzerá Irbesartan Teva a obsah balenia
Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta. Jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druha strana tablety je označená číslom „7465“.
Irbesartan Teva je dostupný v baleniach po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch, v baleniach po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou a v kalendárnom balení po 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandsko
Výrobcovia:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Poľsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Maďarsko
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Malta
TEVA HELLAS Α.Ε.il-Greċja Τel: + 30 2118805000
Danmark
Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Ελλάδα
TEVA HELLAS Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
España
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 915359180
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Ísland
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Κύπρος
TEVA HELLAS Α.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Lietuva
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : https://www.ema.europa.eu/.
Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tabletyirbesartan
1. Čo je Irbesartan Teva a na čo sa používa
Irbesartan Teva patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan Teva zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku. Irbesartan Teva spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou) 2. typu.
Irbesartan Teva sa používa u dospelých pacientov na
- liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie)
- na ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Teva
Neužívajte Irbesartan Teva
- ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Irbesartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo).
- ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Teva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:
- ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku
- ak máte problémy s obličkami
- ak máte problémy so srdcom
- ak dostávate Irbesartan Teva na diabetické obličkové ochorenie. V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek.
- ak máte nízku hladinu cukru v krvi (príznaky môžu zahŕňať potenie, slabosť, hlad, závrat, triašku, bolesť hlavy, sčervenanie alebo bledosť pokožky, stratu citlivosti, rýchle búšenie srdca), najmä ak sa liečite na cukrovku.
ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
- ak užívate aliskirén
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.
Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Irbesartan Teva“.
Ak sa u vás po užití lieku Irbesartan Teva vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Irbesartanom Teva.
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá podávať deťom do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená. Ak dieťa prehltne nejaké tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Irbesartan Teva
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Irbesartan Teva“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate:
- draslíkové výživové doplnky
- soli obsahujúce draslík
- draslík šetriace lieky (také ako určité diuretiká)
- lieky obsahujúce lítium
- repaglinid (liek používaný na zníženie hladiny cukru v krvi)
Ak užívate lieky proti bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky, môže sa účinok irbesartanu znižovať.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Povedzte vášmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Teva pred tým, ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí Vám, aký liek máte užívať namiesto Irbesartanu Teva. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť. Irbesartan Teva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár Vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri liečbe Irbesartanom Teva sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Príležitostne sa však môže pri liečbe vysokého krvného tlaku vyskytnúť závrat alebo únava. Ak sa u vás prejavia uvedené ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Irbesartan Teva obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Irbesartan Teva
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsob používania
Irbesartan Teva sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. jeden pohár). Irbesartan Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartanu Teva, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak.
Pacienti s vysokým krvným tlakom
Zvyčajná dávka je 150 mg raz denne. Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg raz denne v závislosti od odozvy Vášho krvného tlaku.
Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne na začiatku liečby u určitých pacientov, ako u pacientov podstupujúcich hemodialýzu alebo u ľudí starších ako 75 rokov.
Maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne 4-6 týždňov po začatí liečby.
Ak užijete viac Irbesartanu Teva, ako máte
Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Irbesartan Teva
Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z týchto účinkov môžu byť závažné a budú vyžadovať lekársku starostlivosť.
Ako u podobných liekov, vyskytli sa zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka) ako aj lokalizované svrbenie na tvári, perách a/alebo jazyku u pacientov užívajúcich irbesartan. Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte skrátené dýchanie, prestaňte užívať Irbesartan Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Prehľad vedľajších účinkov:
- Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek, môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka.
- Časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí): závrat, nutkanie na vracanie/vracanie, únava a krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (enzým kreatínkináza). U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu s ochorením obličiek sa pozoroval aj závrat, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, bolesť kĺbov a svalov a zníženie hladín bielkoviny červených buniek krvi (hemoglobín).
- Menej časté (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): rýchle búšenie srdca, návaly tepla, kašeľ, hnačka, porucha trávenia/pálenie záhy, sexuálna dysfunkcia (problémy so sexuálnou výkonnosťou), bolesť na hrudníku.
- Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí): intestinálny angioedém: opuch v čreve prejavujúci sa príznakmi ako je bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): pocit točenia, bolesť hlavy, porucha chuti, zvonenie v ušiach, svalové kŕče, bolesť kĺbov a svalov, znížený počet červených krviniek (anémia - príznaky môžu zahŕňať únavu, bolesť hlavy, dýchavičnosť pri cvičení, závrat a bledosť), znížený počet krvných doštičiek, porucha funkcie pečene, zvýšená hladina draslíka v krvi, zhoršená funkcia obličiek, zápal drobných krvných ciev postihujúci najmä kožu (stav nazývaný leukocytoklastická vaskulitída), závažná alergická reakcia (anafylaktický šok) a nízka hladina cukru v krvi. Boli hlásené aj menej časté prípady žltačky (zožltnutie kože a/alebo očných bielok).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Irbesartan Teva
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na fólii po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Irbesartan Teva obsahuje
Liečivo je irbesartan.
- Každá 300 mg filmom obalená tableta Irbesartanu Teva obsahuje 300 mg irbesartanu.
Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: povidón, predželatínovaný (kukuričný) škrob, poloxamér 188, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný hydratovaný oxid kremičitý a stearát horečnatý.
- Filmový obal: polydextróza, oxid titaničitý, hypromelóza a makrogol 4000.
Ako vyzerá Irbesartan Teva a obsah balenia
Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety: biela až sivobiela, podlhovastá, filmom obalená tableta. Jedna strana tablety je označená číslom „93“. Druha strana tablety je označená číslom „7466“.
Irbesartan Teva je dostupný v baleniach po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch, v baleniach po 50 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet v blistroch s jednotlivou dávkou a v kalendárnom balení po 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandsko
Výrobcovia:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Poľsko
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Maďarsko
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Malta
TEVA HELLAS Α.Ε.il-Greċja Τel: + 30 2118805000
Danmark
Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Ελλάδα
TEVA HELLAS Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
España
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 915359180
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Ísland
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Κύπρος
TEVA HELLAS Α.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Lietuva
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Τel: +44 2075407117
Danmark
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Ελλάδα
Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
España
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Ísland
Teva Finland Oy
Finnland
Sími: +358 201805900
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Κύπρος
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): https://www.ema.europa.eu/.