IRUXOL MONO dermálna masť

kolagenáza

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používaťtento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú

sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo

zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je IRUXOL MONO a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IRUXOL MONO

• 3. Ako používať IRUXOL MONO

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať IRUXOL MONO

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je IRUXOL MONO a na čo sa používa

IRUXOL MONO obsahuje liečivo kolagenázu (enzým, ktorý sa skladá z dvoch zložiek: klostridiopeptidázy A a sprievodných proteáz). Patrí medzi lieky na hojenie rán a vredov.

Používa sa na enzýmove čistenie otvorených rán vrátane vredov a preležanín.

Ako IRUXOL MONO účinkuje

Rana sa rýchlejšie hojí, ak sa z nej odstráni odumreté tkanivo. Kolagenázy sú jediné proteolytické enzýmy, ktoré spolu so sprievodnými proteázami rozkladajú bielkoviny v odumretom tkanive rany na menšie časti. Týmto spôsobom sa rana účinne čistí.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IRUXOL MONO

Nepoužívajte IRUXOL MONO

– ak ste alergický na kolagenázu (obsahujúcu klostridiopeptidázu A a sprievodné proteázy) alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať IRUXOL MONO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Liek nemá prísť do kontaktu s očami a sliznicami.

U diabetikov sa majú suché gangrény (odumreté tkanivá) navlhčiť opatrne, aby sa predišlo zmene na vlhké gangrény.

Ak sa počas 14 dní liečby IRUXOLOM MONO nespozoruje úbytok nekrotického tkaniva, odporúča sa liečbu ukončiť a nahradiť ju inou metódou.

Iné lieky a IRUXOL MONO

Ak teraz (po)užívate, alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri súbežnom použití antiseptík (látok ničiacich choroboplodné mikroorganizmy), ťažkých kovov, čistiacich prostriedkov (napr. saponáty) a mydiel dochádza k potlačeniu aktivity kolagenázy.

Antibiotiká ako tyrotricín, gramicidín a tetracyklíny sa nemajú nanášať na to isté miesto ako IRUXOL MONO.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva a dojčenia sa má IRUXOL MONO používať s opatrnosťou.

Hoci sa zatiaľ nezaznamenali škodlivé účinky na plod, počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa IRUXOL MONO môže použiť len vtedy, ak to určí lekár.

Kolagenáza sa nevstrebáva do krvi, preto nie je pravdepodobné, že by sa vylučovala do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

3.   Ako používať IRUXOL MONO

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je: na zľahka navlhčený povrch rany (pozri nižšie) sa nanesie asi 2 mm vrstva masti jedenkrát denne buď pomocou obväzu alebo sa masť nanesie priamo na ranu. Je nevyhnutné zaistiť dobrý kontakt vrstvy masti s povrchom rany.

Zvyčajne postačuje vymeniť obväz raz denne. Podľa potreby možno masť naniesť aj dvakrát denne (zvýši sa tým jej účinok).

Nie je potrebné na ranu nanášať hrubšiu vrstvu masti, čistiaci účinok sa tým nezvýši. Okraje rany a zdravú pokožku treba chrániť pred možným podráždením.

Aby masť v rane správne účinkovala, je počas liečby potrebná dostatočná vlhkosť rany. Preto sa v prípade suchých rán musí spodina rany zvlhčiť fyziologickým roztokom (0,9 % roztok NaCl) alebo iným roztokom, ktorý tkanivo dobre znáša. Suché a tvrdé chrasty musia najprv zmäknúť priložením vlhkého obkladu.

V prípade infikovaných rán možno masť kombinovať s antibiotikami, ktoré neovplyvňujú účinok IRUXOLU MONO: chloramfenikol, framycetín, neomycín, bacitracín, gentamycín, polymyxín B a makrolidy (napr. erytromycín, mupirocín, klindamicín, sulfadiazín).

Liečbu vredov predkolenia IRUXOLOM MONO je vhodné doplniť tlakovým obväzom. Pri poruchách obehu krvi v tepnách a vredoch diabetického alebo nervového pôvodu je vhodná sprievodná liečba ďalšími liekmi.

Ak zabudnete IRUXOL MONONepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Masť IRUXOL MONO sa vo všeobecnosti dobre znáša. Môžu sa vyskytnúťtieto vedľajšie účinky:

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

– miestne kožné reakcie (vrátane kontaktnej dermatitídy).

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– pocit pálenia, sčervenanie a bolesť v mieste aplikácie.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky uvedené vyššie alebo iné vedľajšie účinky, poraďte sa s lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať IRUXOL MONO

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete poškodenie tuby alebo uzáveru.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo IRUXOL MONO obsahuje

• – Liečivo je kolagenáza. 1 g dermálnej masti obsahuje 0,48 – 3,00 mg kolagenázy (obsahuje 1,2 IU klostridiopeptidázy A a 0,24 IU sprievodných proteáz).

• – Ďalšie zložky sú tekutý parafín, biela vazelína.