Príbalový leták - Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
1. Čo je Kalium-L-malat Fresenius 1 molar a na čo sa používa
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar sa používa na liečbu nedostatku draslíka.
Nedostatok draslíka môže byť zreteľný pri:
- Nervovosvalových príznakoch: strata reflexov, chabá obrna až ochrnutie dýchacieho svalstva, poruchy vnímavosti, vyčerpanosť, apatia až stavy zmätenosti;
- Gastrointestinálnych príznakoch: vracanie, strata chuti do jedla, flatulencia (črevný plyn), ochabnutosť hladkého svalstva – črevná nepriechodnosť v mimoriadnych prípadoch;
- Srdcové príznaky: zhoršenie sťahovania (kontraktility) srdcového svalstva, nepravidelný srdcový rytmus (arytmia), neznášanlivosť určitých liekov na srdce (srdcové glykozidy);
- Obličkové príznaky: moč sa nemôže ďalej hromadiť.
Denná potreba draslíka je 60 – 80 mmol.
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar sa používa vtedy, keď je koncentrácia draslíka v krvi znížená z dôvodu nedostatočného príjmu draslíka alebo jeho zvýšenej straty draslíka (pri infúziách bez draslíka, hladovaní, nevyváženej strave obsahujúcej škrob, užívaní močopudných liekov (diuretik), hnačke, vracaní a cirhóze pečene); okrem toho v prípade hyperacidity krvi v súvislosti so zníženou koncentráciou draslíka v krvi, nadmerným užívaním laxatív a dlhodobou liečbou určitými liekmi na srdce (srdcové glykozidy).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
Nepoužívajte Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
-
– ak ste precitlivený (alergický) na hydroxid draselný, kyselinu L-jablčnú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kalium-L-malat Fresenius 1 molar,
-
– ak máte zvýšenú koncentráciu draslíka v krvi, závažné poruchy funkcie obličiek, neliečené poruchy kôry nadobličiek, dehydratáciu alebo zníženú koncentráciu sodíka v krvi.
-
– ak trpíte závažným ochorením obličiek
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
-
– ak trpíte srdcovým ochorením,
-
– ak koncentrácia draslíka vo vašej krvi má tendenciu byť vysoká z dôvodu poruchy funkcie obličiek alebo nadobličiek, dehydratácie alebo veľkoplošných popálenín,
-
– ak užívate súčasne tiež draslík šetriace diuretiká, niektoré lieky znižujúce krvný tlak (ACE inhibítory), určitý liek, ktorý potláča imunitnú odpoveď (cyklosporín) alebo iné lieky obsahujúce draslík,
-
– ak trpíte poruchou funkcie obličiek, dodávanie veľkých množstiev draslíka môže viesť ku kumulácii draslíka.
-
– Počas liečby liekom Kalium-L-malat Fresenius 1 molar sú nevyhnutné pravidelné kontroly hladín draslíka a iných elektrolytov v krvi, vylučovania moču, pH hodnoty krvi a predovšetkým EKG kontroly, pretože zvýšené koncentrácie draslíka v krvi súvisia so zmenami na EKG.
Pri podávaní draslíka do žily je dôležité zabezpečiť primeranú rýchlosť infúzie (maximálne 20 mmol draslíka/ hodinu), pretože vysoká koncentrácia draslíka v krvi môže negatívne ovplyvniť činnosť srdca. Veľmi vysokú hladinu draslíka je možné znížiť infúziou roztoku glukózy alebo roztokmi s obsahom sodíka.
Iné lieky a Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dávkovanie sa musí upraviť pri súbežnom podávaní draslík-šetriacich diuretík.
Inhibítory karboanhydrázy (lieky používané pri glaukóme) ako aj tiazidové a kľučkové diuretiká (špecifické diuretiká) zvýrazňujú existujúci nedostatok draslíka.
Ak máte tendenciu mať znížené koncentrácie draslíka v krvi, vaša citlivosť na niektoré lieky na srdce (srdcové glykozidy) môže byť zvýšená.
Niektoré lieky na zníženie krvného tlaku (inhibítory angiotenzín-konvertujúceho-enzýmu (ACE), napr. kaptopril, enalapril) môžu zvyšovať koncentráciu draslíka.
Niektoré (nesteroidné) protizápalové lieky, určitý liek, ktorý potláča imunitnú odpoveď (cyklosporín), beta-blokátory na liečbu vysokého krvného tlaku a heparín na prevenciu zrážania krvi (trombózy) môžu tiež zvyšovať hladinu draslíka.
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar a jedlo a nápoje
Osobitná opatrnosť je potrebná, ak jedlo obsahuje vysoké množstvo draslíka.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa podávania tohto lieku u tehotných žien.
O používaní lieku Kalium-L-malat Fresenius 1 molar počas tehotenstva a dojčenia má rozhodnúť váš lekár.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa vplyvu Kalium-L-malat Fresenius 1 molar na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Je však nepravdepodobné, že by existoval vplyv tohto druhu.
3. Ako používať Kalium-L-malat Fresenius 1 molar Pokiaľ vám váš lekár nepredpísal inak, v závislosti od závažnosti nedostatku (deficitu) draslíka sa podáva dospelým maximálne 20 mmol draslíka za hodinu (100-120 mmol draslíka /deň). Pri podávaní sa musí nepretržite kontrolovať obsah elektrolytov - a predovšetkým draslíka - v krvi. Musí sa zaistiť primeraný odtok moču.
Ak máte porušenú funkciu obličiek, musíte byť liečený individuálne upravenými zníženými dávkami
a sérové hladiny draslíka musia byť nepretržite sledované.
Pri dávkovaní treba vziať do úvahy obsah draslíka v iných infúznych roztokoch (infúzie aminokyselín) alebo v liekoch.
Použitie u detí a dospievajúcich
Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti podávania u detí a dospievajúcich.
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar je určený na pridanie do nosného infúzneho roztoku do žily. Liek sa musí podávať pomaly.
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar sa nesmie podávať nezriedený! Infúzne podanie nezriedeného roztoku môže byť smrteľné!
Dĺžka liečby závisí od rozsahu aktuálneho nedostatku draslíka.
Ak použijete viac Kalium-L-malat Fresenius 1 molar, ako máte
Predávkovanie môže viesť k zvýšeným hladinám draslíka v krvi (hodnota v plazme prevyšuje 5 mmol/l) a môže byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi ochorenia: svrbenie a brnenie rúk a nôh, apatia, zmätenosť, pokles krvného tlaku, známky ochrnutia, nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) – zastavenie srdca v mimoriadnych prípadoch.
Zvýšená hladina draslíka v krvi je tiež zreteľná pri typických znakoch na EKG.
Nadmerné hladiny draslíka možno znížiť podaním infúzií inzulínu a glukózy alebo roztokov s obsahom sodíka.
Ak zabudnete použiť Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
Nie sú známe žiadne príznaky z vysadenia.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neexistujú žiadne známe vedľajšie účinky, ktoré by sa mohli objaviť, ak je dávkovanie primerané.
V prípade zlyhania obličiek a nadobličiek, dodávania veľkých množstiev draslíka inými cestami ako cez gastrointestinálny trakt a užívania draslík šetriacich močopudných liekov (diuretík) boli pozorované zvýšené koncentrácie draslíka v krvi (príznaky ochorenia, pozri vyššie) v kombinácii so zvýšenou hodnotou pH krvi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Kalium-L-malat Fresenius 1 molar
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Kalium-L-malat Fresenius 1 molar sa nesmie používať, ak nie je roztok číry a bezfarebný a/alebo je obal poškodený. Len na jednorazové použitie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Kalium-L-malat Fresenius 1 molar obsahuje:
-
– Liečivá sú: hydroxid sodný a kyselina L-jablčná.
-
– Každá ampulka 20 ml obsahuje:
-
– čo zodpovedá: 1 mmol K/ml
-
– Ďalšia zložka je voda na injekciu.
Nepoužívajte nezriedenom stave! Podávanie nezriedeného lieku môže byť smrteľné!
Je dôležité zaistiť vnútrožilové (intravenózne) podanie, pretože aplikácia roztokov draslíka s vysokou koncentráciou mimo žily môže viesť k odumretiu (poškodenie) tkaniva (nekróza).
Otvorenie ampulky:
Pootočením odstráňte uzáver ampulky.
Ampulka s koncovkou typu Luer lock. Vhodné injekčné striekačky možno pripojiť bez toho, aby bolo treba použiť ihlu. Systém je pevne uzatvorený a zabraňuje prenikaniu vzduchu.