Príbalový leták - Kombi-Kalz 500 mg/800 IU filmom obalené tablety
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
-
1. Čo je Kombi-Kalz a na čo sa používa
-
2. Skôr ako užijete Kombi-Kalz
-
3. Ako užívať Kombi-Kalz
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Kombi-Kalz
-
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE KOMBI-KALZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Kombi-Kalz sa používa na prevenciu (zabránenie) a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D3 u starších osôb a ako prídavná liečba v manažmente osteoporózy (rednutí kostí), ak sa predpokladá riziko nedostatku vápnika a vitamínu D3.
Kombi-Kalz obsahuje vápnik a vitamín D3, obe sú dôležité zložky pri tvorbe kosti. Vitamín D3 riadi vstrebávanie a metabolizmus vápnika, ako aj ukladanie vápnika v kostnom tkanive.
Ak máte ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo nejakého zdravotníckeho personálu a vždy nasledujte ich pokyny.
-
2. SKÔR AKO UŽIJETE KOMBI-KALZ
Neužívajte Kombi-Kalz
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
- ak máte hyperkalciémiu (zvýšené hladiny vápnika v krvi) alebo hyperkalcinúriu (zvýšené hladiny v moči).
- ak máte hypervitaminózu D (zvýšené hladiny vitamínu D v krvi).
- ak máte obličkové kamene.
- ak máte zlyhanie obličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kombi-Kalzu
- ak máte sarkoidózu (špeciálny typ ochorenia spojivového tkaniva, ktoré postihuje pľúca, kožu
- ak užívate iné lieky obsahujúce vitamín D alebo vápnik.
- ak máte oslabenú funkciu obličiek alebo vysoký sklon k tvorbe obličkových kameňov.
- Ak ste imobilný a máte osteoporózu.
Ak sa Vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, pred užívaním Kombi-Kalzu to prediskutujte so svojím lekárom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa tento liek užíva súbežne s určitými inými liekmi na liečbu:
-
– vysokého tlaku krvi (tiazidové diuretiká)
-
– ťažkostí so srdcom (srdcové glykozidy)
-
– vysokej hladiny cholesterolu (cholestyramín)
-
– zápchy (laxatíva, ako je tekutý parafín)
-
– epilepsie (fenytoín alebo barbituráty)
-
– zápalových stavov/potlačenie imunity (kortikosteroidy)
Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov, uistite sa, prosím, že o tom vie Váš lekár. Môže byť potrebná úprava dávkovania.
Ak súbežne používate určitý liek na;
-
– osteoporózu (bisfosfonáty)
musíte ich užiť minimálne jednu hodinu pred užitím Kombi-Kalzu.
Ak súbežne používate určité lieky na;
-
– infekciu (chinolóny)
musíte ich užiť dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití Kombi-Kalzu.
Ak súbežne používate určité lieky na;
-
– infekciu (tetracyklíny)
musíte ich užiť dve hodiny pred alebo štyri až šesť hodín po užití Kombi-Kalzu.
Ak súbežne používate určité lieky na;
-
– zubný kaz (fluorid sodný)
-
– málokrvnosť (železo)
musíte tieto lieky užiť minimálne tri hodiny pred užitím Kombi-Kalzu.
Ak súbežne používate určitý liek na;
-
– hypotyroidizmus (levotyroxín)
musíte užiť oddelene Kombi-Kalz s intervalom minimálne štyroch hodín.
Užívanie Kombi-Kalzu s jedlom a nápojmi
Vstrebávanie vápnika môže brzdiť potrava s obsahom kyseliny šťaveľovej (nachádzajúca sa v špenáte a rebarbore) alebo kyseliny fytovej (nachádzajúca sa v celozrnných cereáliách). Ak ste jedli potravu s vysokým obsahom kyseliny šťaveľovej a kyseliny fytovej pre užitím Kombi-Kalzu musíte počkať minimálne dve hodiny.
Tehotenstvo a dojčenie
Počas tehotenstva nemá denný príjem vápnika presiahnuť 1500 mg a vitamínu D 600 IU. Kombi-Kalz sa preto počas tehotenstva neodporúča. Kombi-Kalz však možno používať počas tehotenstva v prípade nedostatku vápnika a vitamínu D.
Kombi-Kalz možno používať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto sa musí zohľadniť pri ďalšom podávaní vitamínu D dieťaťu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Kombi-Kalz nemá známe účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kombi-Kalzu
Jedna tableta Kombi-Kalzu filmom obalené tablety obsahuje 1,8 mg sacharózy. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užívaním tohto lieku sa skontaktujte so svojím lekárom.
3. AKO UŽÍVAŤ KOMBI-KALZ
Dávkovanie je individuálne a rozhodne o ňom Váš lekár. Zvyčajná dávka: 1 tableta denne.
Tablety sa majú celé, rozdrvené alebo rozlomené zapiť vodou.
Množstvo vápnika v Kombi-Kalzi je nižšie ako zvyčajná odporúčaná denná dávka.
Kombi-Kalz je preto určený pre pacientov, ktorí potrebujú prídavok vitamínu D, no s denným príjmom vápnika 500 mg-1000 mg. Diétny príjem vápnika má odhadnúť lekár.
Kombi-Kalz nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich.
Ak užijete viac Kombi-Kalzu, ako máte
Ak ste užili viac tohto lieku ako ste mali, alebo ak dieťa náhodne užilo tento liek, zavolajte, prosím, lekárovi alebo na pohotovosť, aby posúdili riziko a poskytli ďalšie odporúčania.
Niektoré príznaky predávkovania Kombi-Kalzom sú strata chuti do jedla, smäd, abnormálne zvýšené vylučovanie moču, nevoľnosť, vracanie a zápcha.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Kombi-Kalz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Kombi-Kalz a okamžite vyhľadajte lekára ak pociťujete príznaky závažných alergických reakcií, ako sú:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s prehĺtaním
- žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): hyperkalciémia (zvýšené hladiny vápnika v sére) a/alebo hyperkalcinúria (zvýšené hladiny vápnika v moči).
Zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov): zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, svrbenie, kožná vyrážka a žihľavka.
Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov): ťažké alergické reakcie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5.
AKO UCHOVÁVAŤ KOMBI-KALZ
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Kombi-Kalz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte v tesne uzavretom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo obsahuje Kombi-Kalz
-
– Liečivá sú uhličitan vápenatý, ktorý zodpovedá 500 mg vápnika a cholekalciferol 20 mikrogramov, ktorý zodpovedá 800 IU vitamínu D3.
-
– Ďalšími zložkami sú maltodextrín, sacharóza, all-rac-alfa-tokoferol,
Ako vyzerá Kombi-Kalz a obsah balenia
Kombi-Kalz sú filmom obalené tablety, biele, oválne s vyrytým R150 na jednej strane.
20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 180 tabliet v plastových obaloch na tablety.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDA Pharma, spol. s r.o.,
Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava,
Slovenská republika
Výrobca
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Jordbro
Švédsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2013.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Meda Pharma spol. s r.o.
Trnavská cesta 50
Bratislava 821 02
Tel: +421 2 49 14 01 71
Fax: +421 2 49 14 01 75
e-mail:
4