Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Carsaxa 500 mg tablety

kyselina acetylsalicylová

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

– Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti nebudete cítiť lepšie, alebo sa

budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Carsaxa 500 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carsaxu 500 mg

• 3. Ako užívať Carsaxu 500 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Carsaxu 500 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Carsaxa 500 mg a na čo sa používa

Carsaxa 500 mg patrí do skupiny liekov, ktoré majú analgetické (proti bolesti), protizápalové (znižujú zápal) a antipyretické (znižujú horúčku) vlastnosti.

Carsaxa 500 mg sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov pri miernych až stredne silných bolestiach, ako je bolesť hlavy, zubov, svalov a kĺbov alebo pri menštruačnej bolesti a pri horúčke a zápaloch.

Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carsaxu 500 mg

Neužívajte Carsaxu 500 mg

– ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, iné salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

– ak ste mali v minulosti alergickú reakciu s astmatickým záchvatom alebo podobnú reakciu na

salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky

– ak máte vredy žalúdka

– ak máte nezvyčajnú náchylnosť na krvácanie (hemoragická diatéza)

– ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou

– ak máte závažné zlyhávanie srdca

– v kombinácii s metotrexátom v dávke prevyšujúcej 15 mg/týždeň

– ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Carsaxu 500 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

V nasledujúcich prípadoch užívajte Carsaxu 500 mg iba po odporučení lekára:

– ak ste alergický na iné analgetiká (lieky proti bolesti), antireumatiká (lieky používané na liečbu zápalových ochorení kĺbov, svalov a šliach) alebo protizápalové lieky, alebo iné alergény

– ak ste v minulosti mali vred žalúdka alebo krvácanie do žalúdka alebo čreva

– ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá)

– ak máte poruchu funkcie obličiek alebo srdcovo-cievneho obehu (ako je ochorenie ciev obličiek, kongestívne zlyhávanie srdca, deplécia objemu (zníženie objemu tekutín v tele), veľký chirurgický zákrok, sepsa (otrava krvi) alebo masívne krvácanie), pretože kyselina acetylsalicylová môže ďalej zvyšovať riziko poruchy funkcie obličiek alebo akútne zlyhanie obličiek

– ak máte zhoršenú funkciu pečene

– ak máte závažný nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy môže kyselina acetylsalicylová vyvolať hemolýzu (málokrvnosť, ktorá je spôsobená rozpadom červených krviniek). Medzi faktory, ktoré môžu zvyšovať riziko hemolýzy patria: napr. vysoké dávky, horúčka, akútna infekcia.

– ak máte znížené vylučovanie kyseliny močovej, pretože pri nízkych dávkach môže vyvolať záchvat dny

– ak ste tehotná (prvých 6 mesiacov)

– ak dojčíte.

Pacienti s astmou, sennou nádchou, nosovými polypmi (výrastky na sliznici nosa) alebo chronickými infekciami dýchacej sústavy (najmä ak sú sprevádzané príznakmi podobnými sennej nádche), alebo ktorí sú precitlivení na niektorý typ liekov proti bolesti a reume, majú riziko vzniku astmatických záchvatov (neznášanlivosť analgetík/anal­getikami vyvolaná astma), ak užívajú Carsaxu 500 mg. Ak máte takéto problémy, pred užívaním Carsaxy 500 mg, sa musíte poradiť s lekárom. To isté sa týka aj pacientov, ktorí alergicky reagujú na iné liečivá kožnými reakciami, svrbením alebo žihľavkou.

U pacientov užívajúcich NSAID (nesteroidové protizápalové lieky) boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza. Vyrážka môže často zahŕňať vredy v ústach, krku, nose, pohlavných orgánoch a zápal spojoviek (červené a opuchnuté oči). Tieto závažné kožné vyrážky sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke, horúčkou, bolesťou hlavy a celého tela (flu-like syndróm). Vyrážka sa môže rozšíriť vo forme pľuzgierov a olupovaním kože. Ak sa u vás objaví vyrážka alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať Carsaxu 500 mg a okamžite kontaktujte lekára. Pozri tiež časť 4.

Pred chirurgickým zákrokom povedzte svojmu lekárovi alebo stomatológovi, že užívate Carsaxu 500 mg.

Lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú sa nemajú užívať dlhodobo alebo vo vysokých dávkach bez konzultácie s lekárom.

Deti a dospievajúci

Carsaxa 500 mg môžu užívať deti a dospievajúci vo veku do 16 rokov na liečbu horúčkových ochorení iba na odporučenie lekára a ak zlyhali iné možnosti liečby. Pretrvávajúce vracanie v súvislosti s týmito ochoreniami môže byť prejavom Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, avšak život ohrozujúceho ochorenia, ktoré vyžaduje okamžitú lekársku pomoc. Riziko Reyovho syndrómu existuje v prípade niektorých vírusových ochorení, najmä chrípky a ovčích kiahní (varicella).

Iné lieky a Carsaxa 500 mg

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zvýšenie účinku v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou

• – metotrexát (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatoidnej artritídy)

• – antikoagulanciá (ako kumaríny, heparín) a inhibítory agregácie trombocytov (liečivá používané na zabránenie zhlukovaniu krvných doštičiek a tvorby krvných zrazenín, ako je tiklopidín)

• – protizápalové lieky a lieky proti bolesti (ako ibuprofén)

• – selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu depresie)

• – digoxín (používaný na liečbu zlyhávania srdca)

• – antidiabetiká (liečivá používané na zníženie hladiny krvného cukru)

• – liečba glukokortikoidmi alebo konzumácia alkoholu – zvýšené riziko krvácania do žalúdka a čreva a tvorba vredov

• – kyselina valproová (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov)

Zníženie účinku v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou

• – lieky zvyšujúce vylučovanie moču (diuretiká)

• – lieky znižujúce tlak krvi (ACE inhibítory)

• – lieky na liečbu dny (urikozuriká) zlepšujú vylučovanie kyseliny močovej (ako probenecid, benzbromarón)

Carsaxa 500 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Tablety sa užívajú po jedle s dostatočným množstvom vody.

Počas užívania Carsaxy 500 mg nepite alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak počas liečby otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi. Carsaxa 500 mg sa bez konzultácie s lekárom nemá užívať počas prvého a druhého trimestra (prvých šesť mesiacov) tehotenstva. Carsaxa 500 mg sa nesmie užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva vzhľadom na zvýšené riziko komplikácií pre matku i dieťa počas pôrodu.

Do materského mlieka prechádzajú malé množstvá kyseliny acetylsalicylovej a produktov jej premeny. Pri krátkodobom použití sa nepozorovali nepriaznivé účinky na dojča, preto nie je nevyhnutné ukončiť dojčenie. Pri pravidelnom užívaní vysokých dávok sa má dojčenie prerušiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Carsaxu 500 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Neužívajte dlhšie ako 3–5 dní bez konzultácie s lekárom.

Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom vody. Neužívajte nalačno.

Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokovje 1 – 2 tablety (500 – 1 000 mg kyseliny acetylsalicylovej) ako jednotlivá dávka. V prípade potreby sa môže jednotlivá dávka opakovať 3 – 4-krát denne v odstupe 4 – 8 hodín. Maximálna denná dávka 8 tabliet (4 g kyseliny acetylsalicylovej) sa nesmie prekročiť.

Ak užijete viac Carsaxy 500 mg, ako máte

Ak vy alebo niekto iný prehltne viac tabliet súčasne, alebo ak si myslíte, že ich mohlo prehltnúť dieťa, kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovosť.

Ak zabudnete užiť Carsaxu 500 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte viac ako jednu dávku v odstupe 4 hodín.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Povedzte svojmu lekárovi, ak pocitujete niektorý z následujúcich vedľajších účinkov alebo iné účinky, ktoré tu nie sú uvedené:

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• – porucha trávenia

• – bolesť tráviaceho traktu a brucha

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• – zápal tráviaceho traktu, peptický vred (vred v niektorej časti tráviaceho traktu)

• – reakcie precitlivenosti zahŕňajúce príznaky ako vyrážka, žihľavka, opuch, svrbenie, nádcha, upchatý nos, problémy s dýchaním a srdcom

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• – vred sprevádzaný krvácaním a prederavením

• – krvácanie do žalúdka

• – krvácanie do mozgu

• – anafylaktická reakcia vrátane šoku

• – prechodná porucha funkcie pečene so zvýšenými pečeňovými enzýmami

• – závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza

Neznáme(z dos­tupných údajov sa častosť nedá odhadnúť)

• – krvácanie počas operácie

• – hematóm (krvná podliatina)

• – epistaxa (krvácanie z nosa)

• – krvácanie z močových alebo pohlavných ústrojov

• – krvácanie z ďasien

• – akútna a dlhodobá málokrvnosť alebo málokrvnosť z nedostatku železa (v dôsledku skrytého mikrokrvácania) – zníženie počtu červených krviniek, čo spôsobuje bledosť kože, slabosť alebo dýchavičnosť

• – hemolytická anémia (málokrvnosť) a hemolýza – zníženie počtu červených krviniek alebo ich rozpad, čo spôsobuje svetložltú farbu kože a slabosť alebo dýchavičnosť, ak máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy

• – závraty a tinitus (zvonenie a pískanie v ušiach), ktoré môžu byť spôsobené predávkovaním

• – znížená funkcia obličiek

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Carsaxu 500 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Carsaxa 500 mg obsahuje

• – Liečivo je kyselina acetylsalicylová. Každá tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej.

• – Ďalšie zložky sú kukuričný škrob a práškovaná celulóza.