Príbalový leták - Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml
1. Čo je Lacosamide Fresenius Kabi a na čo sa používa
Čo je Lacosamide Fresenius Kabi
Lacosamide Fresenius Kabi obsahuje lakózamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“. Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
- Tento liek ste dostali na zníženie počtu záchvatov (kŕčov), ktoré mávate.
Na čo sa Lacosamide Fresenius Kabi používa
Lacosamide Fresenius Kabi sa používa:
- samostatne a spolu s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky na liečbu určitého typu epilepsie s charakteristickým výskytom parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu. Následne sa vám však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách mozgu.
- spolu s inými antiepileptikami u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie pravdepodobne genetickej príčiny).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lacosamide Fresenius Kabi
Nepoužívajte Lacosamide Fresenius Kabi
- ak ste alergický na lakózamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý, či ste alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
- ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
Nepoužívajte Lacosamide Fresenius Kabi, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného. Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Lacosamide Fresenius Kabi, obráťte sa na svojho lekára, ak:
- máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami, ako je lakózamid, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Pokiaľ sa u vás kedykoľvek objavia podobné myšlienky, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
- máte problém so srdcom, ktorý ovplyvňuje tep vášho srdca, a často máte mimoriadne pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (ako je AV blokáda, atriálna fibrilácia a atriálny flutter).
- máte závažné ochorenie srdca, ako je zlyhanie srdca, alebo ste mali srdcový infarkt.
- máte často závraty alebo padáte. Lacosamide Fresenius Kabi môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov. Znamená to, že musíte byť opatrný, pokiaľ sa neoboznámite s účinkami tohto lieku.
Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete používať Lacosamide Fresenius Kabi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak používate Lacosamide Fresenius Kabi, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nový druh záchvatu alebo zhoršenie existujúcich záchvatov.
Ak používate lakózamid a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie srdca, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).
Deti
Lakózamid sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky s epilepsiou charakterizovanou výskytom parciálnych záchvatov a neodporúča sa deťom mladším ako 4 roky s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi. Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Iné lieky a Lacosamide Fresenius Kabi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú srdce. Je to preto, že lakózamid vám tiež môže ovplyvňovať srdce:
- lieky na liečbu problémov so srdcom,
- lieky, ktoré môžu predlžovať „PR interval“ pri vyšetrení srdca (EKG alebo elektrokardiogram), ako sú lieky na epilepsiu alebo bolesť nazývané karbamazepín, lamotrigín či pregabalín,
- lieky používané na liečbu určitých typov nepravidelného srdcového tepu alebo srdcového zlyhania.
Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete používať Lacosamide Fresenius Kabi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok lakózamidu:
- lieky na liečbu hubových infekcií, ako sú flukonazol, itrakonazol alebo ketokonazol,
- liek na liečbu HIV infekcie, ako je ritonavir,
- lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií, ako je klaritromycín alebo rifampicín,
- rastlinný liek používaný na liečbu miernej úzkosti a depresie nazývaný ľubovník bodkovaný.
Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete používať Lacosamide Fresenius Kabi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lacosamide Fresenius Kabi a alkohol
Z bezpečnostných dôvodov nepoužívajte Lacosamide Fresenius Kabi spolu s alkoholom.
Tehotenstvo a dojčenie
Ženy v plodnom veku majú prediskutovať s lekárom používanie antikoncepcie.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Keďže účinky lakózamidu na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie sú známe, neodporúča sa používať Lacosamide Fresenius Kabi, ak ste tehotná alebo dojčíte. Takisto nie je známe, či lakózamid prechádza do materského mlieka. Ak otehotniete alebo plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Pomôže vám rozhodnúť, či máte alebo nemáte používať Lacosamide Fresenius Kabi.
Neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, nakoľko by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov. Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek. Je to preto, že Lacosamide Fresenius Kabi môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
Lacosamide Fresenius Kabi obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
3. Ako používať Lacosamide Fresenius Kabi
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Používanie Lacosamide Fresenius Kabi
Lakózamid možno začať používať:
- užitím lieku ústami alebo
- podaním vo forme intravenóznej infúzie (niekedy nazývanej aj „i.v. infúzia“), keď vám lekár alebo zdravotná sestra podá liek do žily. Podáva sa 15 až 60 minút.
- i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
- Váš lekár rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie. Existujú skúsenosti s infúziami lakózamidu podávanými dvakrát denne počas maximálne 5 dní. Na dlhodobejšiu liečbu je k dispozícii lakózamid vo forme tabliet a sirupu.
Keď prejdete z infúzie na užívanie lieku ústami (alebo naopak), celkové množstvo, ktoré užívate každý deň a ako často ho užívate, zostane rovnaké.
- Lakózamid užívajte každý deň dvakrát (s odstupom približne 12 hodín).
- Snažte sa užívať ho približne v rovnaký čas každý deň.
Akú dávku máte použiť
Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky lakózamidu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.
Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.
Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí
Ak používate lakózamid samostatne
- Zvyčajná začiatočná dávka lakózamidu je 50 mg dvakrát denne.
- Liečba lakózamidom sa môže začať aj dávkou 100 mg lakózamidu dvakrát denne.
- Váš lekár vám môže každý týždeň zvyšovať vašu dávku používanú dvakrát denne o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 300 mg dvakrát denne.
Ak používate lakózamid s inými antiepileptikami:
- Zvyčajná začiatočná dávka lakózamidu je 50 mg dvakrát denne.
- Váš lekár vám môže každý týždeň zvyšovať vašu dávku používanú dvakrát denne o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 200 mg dvakrát denne.
- Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu lakózamidom začne jednorazovou „nasycovacou“ dávkou 200 mg. S udržiavacou dávkou začnete potom o 12 hodín neskôr.
Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg
- Pri liečbe parciálnych záchvatov: lakózamid sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky.
- Pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov: lakózamid sa neodporúča deťom mladším ako 4 roky.
Ak používate lakózamid samostatne
- Váš lekár zvolí dávku lakózamidu na základe vašej telesnej hmotnosti.
- Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
- Váš lekár vám môže potom každý týždeň zvyšovať dávku používanú dvakrát denne o 1 mg (0,1 ml) na každý kg telesnej hmotnosti. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku.
- Tabuľky dávkovania vrátane maximálnej odporúčanej dávky sú uvedené nižšie. Toto je len pre informáciu. Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
Používanie dvakrát denne u detí vo veku od 2 rokov s telesnou hmotnosťou od 10 kg do menej ako 40 kg
| Telesná hmotnosť |
Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Maximálna odporúčaná dávka: 0,6 ml/kg |
| 10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
| 15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
| 20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml | 12 ml |
| 25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml | 15 ml |
| 30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml | 15 ml | 18 ml |
| 35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml | 17,5 ml | 21 ml |
Používanie dvakrát denne u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 40 kg do menej ako 50 kg
| Telesná hmotnosť |
Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Maximálna odporúčaná dávka: 0,5 ml/kg |
| 40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml | 20 ml |
| 45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml | 22,5 ml |
Ak používate lakózamid s inými antiepileptikami
- Váš lekár zvolí dávku lakózamidu na základe vašej telesnej hmotnosti.
- Pre deti a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 10 kg do menej ako 50 kg je zvyčajná začiatočná dávka 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
- Váš lekár vám môže potom každý týždeň zvyšovať vašu dávku používanú dvakrát denne o 1 mg (0,1 ml) na každý kg telesnej hmotnosti. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku.
- Tabuľky dávkovania vrátane maximálnej odporúčanej dávky sú uvedené nižšie. Toto je len pre informáciu. Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
Používanie dvakrát denne u detí vo veku od 2 rokov s telesnou hmotnosťou od 10 kg do menej ako 20 kg
Telesná hmotnosť |
Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
0,5 ml/kg |
Maximálna odporúčaná dávka: 0,6 ml/kg |
| 10 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 5 ml | 6 ml |
| 15 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml | 7,5 ml | 9 ml |
Používanie dvakrát denne u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 20 kg do menej ako 30 kg
Telesná hmotnosť |
Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
0,4 ml/kg |
Maximálna odporúčaná dávka: 0,5 ml/kg |
| 20 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml | 8 ml | 10 ml |
| 25 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml | 12,5 ml |
Používanie dvakrát denne u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou od 30 kg do menej ako 50 kg
Telesná hmotnosť |
Začiatočná dávka: 0,1 ml/kg |
0,2 ml/kg |
0,3 ml/kg |
Maximálna odporúčaná dávka: 0,4 ml/kg |
| 30 kg | 3 ml | 6 ml | 9 ml | 12 ml |
| 35 kg | 3,5 ml | 7 ml | 10,5 ml | 14 ml |
| 40 kg | 4 ml | 8 ml | 12 ml | 16 ml |
| 45 kg | 4,5 ml | 9 ml | 13,5 ml | 18 ml |
Ak prestanete používať Lacosamide Fresenius Kabi
Ak váš lekár rozhodne o ukončení liečby liekom Lacosamide Fresenius Kabi, bude vám dávku lieku znižovať postupne. Ide o prevenciu opakovaného prejavu epilepsie alebo zhoršenia celkového stavu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky na nervový systém, ako je závrat, môžu byť po podaní jednorazovej „nasycovacej“ dávky častejšie.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- bolesť hlavy;
- pocit závratu alebo nevoľnosť (nauzea);
- zdvojené videnie (diplopia).
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- krátke zášklby svalu alebo skupiny svalov (myoklonické záchvaty);
- problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou;
problémy s udržaním rovnováhy, tras (tremor), pocit mravčenia (parestézia) alebo svalové kŕče,
- tvorba modrín;
- problémy s pamäťou, myslením alebo hľadaním vhodných slov, zmätenosť;
- rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie;
- pocit točenia hlavy (vertigo), pocit opitosti;
- vracanie, sucho v ústach, zápcha, porucha trávenia, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, hnačka;
- zníženie citlivosti alebo vnímavosti, ťažkosti s vyslovovaním slov, porucha pozornosti;
- zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
- podráždenosť, problémy so spánkom, depresia;
- ospanlivosť, únava alebo slabosť (asténia),
- svrbenie, vyrážka.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- pomalý tep, búšenie srdca, nepravidelný pulz alebo iné zmeny v elektrickej aktivite srdca (porucha srdcového vedenia);
- prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú;
- alergická reakcia na užitie lieku, žihľavka;
- nezvyčajné výsledky krvných testov funkcie pečene, poškodenie pečene;
- myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi;
- pocit hnevu alebo podráždenia;
- nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou;
- závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre, hrdla, rúk, chodidiel, členkov alebo dolnej časti nôh;
- mdloba;
- nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinéza).
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia);
- bolesť hrdla, vysoká teplota a častejšie infekcie ako zvyčajne. V krvných testoch sa môže zistiť závažné zníženie určitého druhu bielych krviniek (agranulocytóza);
- závažná kožná reakcia, ktorá môže zahŕňať vysokú teplotu a iné príznaky podobné chrípke, vyrážku na tvári, rozsiahlu vyrážku, opuch žliaz (zväčšenie lymfatických uzlín). V krvných testoch sa môžu zistiť zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a určitého druhu bielych krviniek (eozinofília);
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
- kŕče.
Ďalšie vedľajšie účinky pri podávaní vo forme intravenóznej infúzie
Môžu sa vyskytnúť lokálne vedľajšie účinky.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- bolesť alebo ťažkosti v mieste vpichu alebo podráždenie.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- sčervenanie v mieste vpichu.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Ďalšími vedľajšími účinkami u detí boli horúčka (pyrexia), nádcha (nazofaryngitída), bolesť hrdla (faryngitída), jedenie menej ako zvyčajne (znížená chuť do jedla), zmeny v správaní, necítenie sa „vo svojej koži“ (neobvyklé správanie) a nedostatok energie (letargia). Pocit ospalosti (somnolencia) je veľmi častým vedľajším účinkom u detí a môže postihovať viac ako 1 z 10 detí.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Lacosamide Fresenius Kabi
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Jedna injekčná liekovka lieku Lacosamide Fresenius Kabi infúzny roztok sa musí použiť iba jedenkrát (jednorazové použitie).. Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Majú sa použiť iba číre roztoky bez častíc a zmeny sfarbenia.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Lacosamide Fresenius Kabi obsahuje
Liečivo je lakózamid.
1 ml infúzneho roztoku obsahuje 10 mg lakózamidu.
1 injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku, čo zodpovedá 200 mg lakózamidu.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 0,86 %, voda na injekcie.
Ako vyzerá Lacosamide Fresenius Kabi a obsah balenia
Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml infúzny roztok je číry, bezfarebný roztok.
Lacosamide Fresenius Kabi je dostupný v baleniach po 1, 5 a 10 injekčných liekovkách. Jedna injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobca
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Pfingstweide 53, 61169 Friedberg, Nemecko
alebo
Labesfal-Laboratórios Almiro, S.A, Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157 Portugalsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2024.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Jedna injekčná liekovka lieku Lacosamide Fresenius Kabi infúzny roztok sa musí použiť iba jedenkrát (jednorazové použitie). Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Lacosamide Fresenius Kabi je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo je možné ho riediť s nasledovnými roztokmi: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %), glukóza 50 mg/ml (5 %) alebo Ringerov roztok s mliečnanom.
Chemická a fyzikálna stabilita lieku zmiešaného s uvedenými roztokmi a uchovávaného v sklenených fľašiach alebo vakoch (PVC alebo iné ako PVC) pri teplotách do 25 °C bola preukázaná počas 7 dní.
Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemajú presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.