LADYBON - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je LADYBON a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LADYBON

• 3. Ako užívať LADYBON

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať LADYBON

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je LADYBON a na čo sa používa

LADYBON je hormonálna substitučná liečba (HSL), obsahuje tibolón. LADYBON sa používa u žien v menopauze, ktoré sú aspoň 1 rok po poslednej prirodzenej menštruácii.

LADYBON sa používa na:

Úľavu od príznakov, ktoré sa vyskytujú v období po menopauze

Počas menopauzy (prirodzenej alebo po chirurgickom odstránení vaječníkov) sa znižuje množstvo estrogénu, ktoré je telo schopné samé vytvoriť, čo môže spôsobiť také príznaky, ako sú horúca tvár, krk a hruď („návaly tepla“). LADYBON zmierňuje tieto príznaky po menopauze. LADYBON vám bude predpísaný len vtedy, ak vám tieto príznaky vážne prekážajú vo vašom dennom živote.

Prevenciu osteoporózy (krehké kosti)

Niektorým ženám sa môžu po menopauze vytvoriť krehké kosti (osteoporóza). Prediskutujte so svojím lekárom všetky dostupné možnosti.

Ak máte zvýšené riziko zlomenín kvôli osteoporóze a iné lieky nie sú pre vás vhodné, môžete užívať LADYBON na prevenciu osteoporózy po menopauze.

Ďalšie informácie nájdete v časti 6.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LADYBON

Anamnéza a pravidelné kontroly

Užívanie HSL nesie riziká, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či začať užívať alebo či pokračovať v užívaní HSL.

Skúsenosti s liečbou žien s predčasnou menopauzou (v dôsledku zlyhania vaječníkov alebo po chirurgickom zákroku) sú obmedzené. Ak máte predčasnú menopauzu, riziká z užívania HSL môžu byť odlišné. Poraďte sa so svojím lekárom.

Predtým, ako začnete (alebo budete znovu začínať) s HSL, sa vás váš lekár spýta na vašu a rodinnú anamnézu. Váš lekár sa môže rozhodnúť o vykonaní lekárskych vyšetrení. Tieto vyšetrenia môžu zahŕňať, ak je to potrebné, vyšetrenie vašich prsníkov a/alebo interné vyšetrenia.

Hneď ako ste začali užívať LADYBON, je potrebné chodiť na pravidelné lekárske kontroly (minimálne raz za rok). Na týchto kontrolách sa poraďte so svojím lekárom o výhodách a rizikách pri pokračovaní liečby s LADYBONOM.

Absolvujte pravidelné vyšetrenia prsníkov podľa odporučenia vášho lekára.

Neužívajte LADYBON

ak sa na vás vzťahuje ktorékoľvek z nasledujúceho. Ak si ktorýmkoľvek z nižšie uvedených bodov nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárompredtým, než začnete užívať LADYBON.

Neužívajte LADYBON

• ak ste alergická na tibolón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná;
• ak dojčíte;
• ak máte alebo ste mali nádor prsníka alebo máte podozrenie, že máte nádor prsníka;
• ak máte nádor, ktorý je citlivý na estrogény, ako je nádor sliznice maternice
• ak máte nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
• ak máte nadmerné zosilnenie sliznice maternice (hyperplázia endometria), ktoré nie je liečené;
• ak máte alebo ste mali krvné zrazeniny v žilách (trombóza), v nohách (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia);
• ak máte poruchy zrážania krvi (ako je nedostatok bielkoviny C, bielkoviny S alebo nedostatok antitrombínu);
• ak máte alebo ste v poslednom čase mali ochorenie spôsobené krvnými zrazeninami
• ak máte alebo ste mali ochorenie pečene a vaše pečeňové testy sa nevrátili do normálnych hodnôt;
• ak máte zriedkavé ochorenie krvi s názvom „porfýria“, ktorá je odovzdávaná v rodinách (zdedená).

Ak sa pri užívaní LADYBONU u vás prejaví niektorý z hore uvedených stavov po prvý raz, ihneď prestaňte užívať LADYBON a okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať LADYBON, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali alebo máte niektorý z nasledujúcich problémov, pred tým, ako začnete liečbu, pretože sa môžu vrátiť alebo zhoršiť počas liečby LADYBONOM. Ak áno, mali by ste častejšie chodiť k lekárovi na kontrolu:

• myómy vo vnútri maternice;
• rast maternicovej sliznice mimo maternice (endometrióza) alebo anamnézu nadmerného rastu maternicovej sliznice (hyperplázia endometria);
• zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (pozri „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“);
• zvýšené riziko vzniku nádoru citlivého na estrogén (ak napríklad vaša matka, sestra alebo babička mali rakovinu prsníka);
• vysoký krvný tlak;
• pečeňové poruchy, ako je nezhubný nádor pečene;
• cukrovka;
• žlčové kamene;
• migréna alebo silné bolesti hlavy;
• ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány v tele (systémový lupus erythematosus, SLE);
• epilepsia;
• astma;
• ochorenie, ktoré postihuje ušný bubienok a sluch (otoskleróza);
• veľmi vysoký obsah tukov v krvi (triglyceridov);
• zadržiavanie tekutín kvôli problémom so srdcom alebo obličkami.

Prestaňte užívať LADYBON a ihneď sa poraďte so svojím lekárom

ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov pri užívaní HSL:

• niektoré z príznakov uvedených v časti „Neužívajte LADYBON“;
• zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka), môžu to byť príznaky ochorenia pečene ;
• vysoký nárast krvného tlaku (príznakmi môžu byť bolesti hlavy, únava, závraty);
• bolesti migrenózneho charakteru, ktoré sa objavia po prvý raz;
• ak otehotniete;
• ak si všimnete prejavy krvných zrazenín, ako napríklad:

• – bolestivý opuch a začervenanie nôh;

• – náhla bolesť v hrudi;

• – ťažkosti s dýchaním.

Pre viac informácií pozri časť „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“.

Poznámka: LADYBON nie je antikoncepcia. Ak ste mali menštruačnú periódu pred menej než 12-timi mesiacmi alebo máte menej ako 50 rokov, môžete ešte potrebovať užívať ďalšiu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.

HSL a rakovina

Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (hyperplázia endometria) a rakovina sliznice maternice(rakovina endometria)

Boli hlásené údaje o zvýšenom raste buniek alebo vzniku nádoru výstelky maternice (endometria) u žien užívajúcich tibolón (liečivo LADYBONU). Riziko vzniku nádoru výstelky maternice je tým vyššie, čím dlhšie užívate tento liek.

Nepravidelné krvácanie

Môžete mať nepravidelné krvácanie alebo kvapky krvi (špinenie) počas prvých 3 až 6 mesiacov užívania LADYBONU.

Avšak, ak nepravidelné krvácanie:

• pokračuje dlhšie než 6 mesiacov liečby;
• začína potom, čo ste LADYBON užívali viac než 6 mesiacov;
• neprestáva aj po ukončení užívania LADYBONU;

čo najskôr navštívte svojho lekára.

Rakovina prsníka

Dôkazy naznačujú, že užívanie kombinovanej estrogénovej-gestagénovej HSL a prípadne aj HSL obsahujúcej iba estrogén zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Ďalšie riziko závisí na tom, ako dlho budete užívať hormonálnu substitučnú liečbu (HSL). Dodatočné riziko sa prejaví po niekoľkých rokoch užívania, avšak po niekoľkých rokoch (najviac po piatich) po ukončení liečby sa vracia do normálu.

Porovnanie

Ženám užívajúcim LADYBON hrozí nižšie riziko v porovnaní so ženami užívajúcimi kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu a približne rovnaké riziko ako ženám, ktoré dostávajú len estrogénovú HSL.

Pravidelne si kontrolujte vaše prsia. Navštívte svojho lekára, ak si všimnete akékoľvek zmeny, ako sú:

• – jamky na koži;

• – zmeny bradavky;

• – akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo nahmatať.

Rakovina vaječníka

Rakovina vaječníka je zriedkavá. Mierne zvýšené riziko rakoviny vaječníka bolo zaznamenané u žien užívajúcich HSL po dobu najmenej 5 až 10 rokov.

Porovnanie

U žien vo veku 50 až 69 rokov, ktoré neužívajú hormonálnu substitučnú liečbu, sa diagnostikuje rakovina vaječníka priemerne u 2 žien z 1 000 v priebehu 5 rokov. U žien, ktoré užívali HSL počas 5-tich rokov, to je medzi dvomi až tromi prípadmi z 1 000 užívateliek (t.j. až o 1 prípad viac). Pri užívaní LADYBONU je zvýšené riziko rakoviny vaječníka podobné ako pri užívaní iných typov HSL.

Účinok HSL na srdce a krvný obeh

Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)

Riziko vzniku krvných zrazenín v žilách je asi 1,3 až 3-krát vyššie u užívateliek HSL než u žien, ktoré neužívajú HSL, najmä počas prvého roku užívania HSL.

Krvné zrazeniny môžu byť závažné a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesti v hrudníku, dýchavičnosť, mdloby (stratu vedomia) a dokonca aj smrť.

Náchylnejšia na vznik krvných zrazenín ste s pribúdajúcim vekom a ak sa vás týka niektorá z ďalej uvedených situácii. Informujte svojho lekára, ak sa vás týka niektorá z týchto situácii:

• ste tehotná alebo ste nedávno porodili dieťa;
• užívate estrogény;
• máte výraznú nadváhu (BMI >30 kg/m2);
• máte akýkoľvek problém so zrážavosťou krvi, ktorý si vyžaduje dlhodobú liečbu liekmi, ktoré sa používajú na zabránenie vzniku krvných zrazenín;
• ak niektorý z vašich blízkych príbuzných niekedy mal/a krvnú zrazeninu v nohe, v pľúcach alebo v inom orgáne;
• máte systémový lupus erythematosus (SLE);
• máte rakovinu.

Ak sa u vás objavia prejavy krvnej zrazeniny, pozrite časť „Prestaňte užívať LADYBON a ihneď navštívte lekára“.

Porovnanie

U žien vo veku po 50. roku života, ktoré neužívajú HSL, možno očakávať výskyt krvnej zrazeniny v žilách v priebehu 5 rokov v priemere u 4 až 7 žien z 1 000.

U žien vo veku po 50. roku života, ktoré užívajú estrogénovú-gestogénovú HSL počas 5 rokov, by táto hodnota bola 9 až 12 žien z 1 000 (t.j. o 5 prípadov viac).

Pri užívaní LADYBONU je riziko vzniku krvných zrazenín nižšie, než pri užívaní iných typov HSL.

Ochorenie srdca (infarkt)

Neexistuje žiadny dôkaz, že by HSL zabránila infarktu.

U žien vo veku nad 60 rokov, ktoré užívajú estrogén-gestagénovú HSL je mierne vyššie riziko vývoja srdcových ochorení, než u žien, ktoré neužívajú HSL.

Ak sa u vás vyskytne:

• bolestivý pocit tlaku na hrudník, ktorý sa šíri do ramena alebo krku,

vyhľadajte čím skôr lekára a prestaňte užívať hormonálnu substitučnú liečbu, pokiaľ jej použitie neschváli váš lekár. Táto bolesť môže byť príznakom ochorenia srdca.

Cievna mozgová príhoda (mŕtvica)

Nedávnym výskumom sa zistilo zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody u žien užívajúcich hormonálnu substitučnú liečbu a tibolón. Takéto zvýšenie rizika sa pozorovalo prevažne u žien starších ako 60 rokov.

Porovnanie

U žien vo veku po 50. roku života, ktoré neužívajú tibolón, možno očakávať výskyt cievnej mozgovej príhody v priebehu 5 rokov v priemere u 3 žien z 1 000. U žien vo veku po 50. roku života, ktoré užívajú tibolón, sa počas obdobia 5 rokov pravdepodobne vyskytne 7 prípadov cievnej mozgovej príhody na 1 000 žien (t.j. o 4 prípady viac).

U žien vo veku po 60. roku života, ktoré neužívajú tibolón, možno očakávať výskyt cievnej mozgovej príhody v priebehu 5 rokov v priemere u 11 žien z 1 000. U žien vo veku po 60. roku života užívajúcich tibolón by táto hodnota bola 24 prípadov z 1 000 žien (t.j. o 13 prípadov vi­ac).

Ak sa u vás objavia:

• nevysvetliteľné bolesti hlavy migrenózneho typu s poruchou videnia alebo bez nej, nevysvetliteľné závrate, strata rovnováhy alebo koordinácie, porucha výslovnosti alebo neschopnosť reči, slabosť alebo pocit necitlivosti v akejkoľvek časti tela,

vyhľadajte čím skôr lekára a prestaňte užívať hormonálnu substitučnú liečbu, pokiaľ jej použitie neschváli váš lekár. Tieto symptómy môžu byť varovným príznakom cievnej mozgovej príhody.

Iné stavy

• – HSL nie je určená na zabránenie otehotnenia.

• – Liečba LADYBONOM má za následok zníženie hladiny „dobrého“ (HDL) cholesterolu,

• – Hormón estrogén môže spôsobiť, že vaše telo bude zadržiavať tekutiny a preto, ak máte ochorenie srdca alebo poruchu funkcie obličiek, je potrebné vaše sledovanie.

• – Pacientky s existujúcou vysokou hladinou tukov (alebo triglyceridov) v krvi, je potrebné starostlivo sledovať počas HSL, pretože liečba môže (v zriedkavých prípadoch) spôsobiť výrazné zvýšenie hladiny triglyceridov, čo môže viesť k pankreatitíde (zápal pakreasu).

• – Užívanie LADYBONU vedie kveľmi miernemu poklesu glykoproteínov, ktoré ovplyvňujú hladiny stereoidných hormónov v tele, ako sú napríklad hormóny štítnej žľazy a pohlavné hormóny. Hladiny kortikostereoidov a kortizónu nie sú ovplyvnené. Stereoidné hormóny sú potrebné k zaisteniu hladkého fungovania množstva fyziologických funkcií v tele.

• – HSL nezabráni strate pamäti. Existujú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL vo veku nad 65 rokov. Poraďte sa so svojím lekárom.

Iné lieky a LADYBON

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok LADYBONU. To môže viesť k nepravidelnému krvácaniu. Toto sa vzťahuje na nasledujúce lieky:

• lieky proti zrážaniu krvi, (ako je warfarín);
• lieky na liečbu epilepsie (napríklad fenobarbital, fenytoín a karbamazepín);
• lieky na liečbu tuberkolózy (napríklad rifampicín);
• bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).

Laboratórne testy

Ak potrebujete vyšetrenie krvi, oznámte svojmu lekárovi alebo pracovníkom laboratória, že užívate LADYBON, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.

LADYBON a jedlo a nápoje

Počas užívania LADYBONU môžete normálne jesť a piť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

LADYBON je určený na užívanie len u žien po menopauze. Ak otehotniete, prestaňte LADYBON užívať a kontaktujte svojho lekára.

LADYBON neužívajte, ak ste tehotná, ak dojčíte alebo ak si myslíte, že ste tehotná.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Podľa súčasných poznatkov LADYBON nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

LADYBON obsahuje monohydrát laktózy

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať LADYBON

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

LADYBON je určený na vnútorné použitie. Každý deň užívajte jednu tabletu. Tablety sa prehĺtajú celé spolu s malým množstvom vody alebo iného nápoja, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.

Liečba LADYBONOM sa nemá začať skôr než 12 mesiacov po poslednom prirodzenom menštruačnom krvácaní. Skorší začiatok liečby LADYBONOM môže zvýšiť riziko nepravidelného krvácania z pošvy.

Váš lekár vám predpíše najnižšiu možnú dávku na liečbu vašich príznakov na taký krátky čas ako je potrebné.

Ak potrebujete operačný zákrok

Ak idete na operačný zákrok, povedzte svojmu chirurgovi, že užívate LADYBON. Možno budete musieť prestať užívať LADYBON asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko tvorby krvných zrazenín (pozri časť 2, „Krvné zrazeniny v žilách“). Poraďte sa so svojím lekárom, kedy môžete opäť začať užívať LADYBON.

Ak užijete viac LADYBONU, ako máte

Ak užijete viac tabliet LADYBONU, ako ste mali, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak niekto užije viac tabliet LADYBONUnaraz, nie je to dôvod na vážne obavy. Napriek tomu kontaktujte ihneď svojho lekára. Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie z pošvy.

Ak zabudnete užiť LADYBON

Ak zabudnete užiť tabletu, vezmite si ju hneď, ako si na to spomeniete za predpokladu, že neuplynulo viac ako 12 hodín od jej plánovaného užitia. V opačnom prípade zabudnutú dávku jednoducho vynechajte.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať LADYBON

Neprerušujte predpísané obdobie užívania lieku bez toho, aby ste sa o tom neporadili so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov sú miernej intenzity.

Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL:

• rakovina prsníka;
• abnormálny rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia endometria alebo rakovina);
• rakovina vaječníka;
• krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc (venózna tromboembólia);
• ochorenie srdca;
• cievna mozgová príhoda;
• pravdepodobná strata pamäti, ak sa začne užívať HSL vo veku nad 65 rokov.

Pre získanie viac informácii ohľadom týchto vedľajších účinkov pozri časť 2.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali v klinických štúdiách u žien užívajúcich tibolón (liečivo LADYBONU):

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):

• krvácanie z pošvy alebo špinenie;
• bolesti brucha;
• zvýšenie telesnej hmotnosti;
• citlivosť prsníkov;
• neprirodzený rast ochlpenia;
• vaginálne príznaky, ako svrbenie, výtok alebo kandidóza;
• zhrubnutie sliznice maternice alebo sliznice krčka maternice;
• vaginálna mykóza (premnoženie kvasiniek v pošve);
• bolesť v panve;
• abnormálny rast (potencionálne rakovinových) buniek krčka maternice;
• infekcia ženských pohlavných orgánov s pošvovým výtokom.

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):

• akné;
• bolesti v prsníkoch;
• plesňové infekcie;
• plesňové infekcie pošvy;
• bolesti bradaviek.
• závraty, bolesti hlavy, migréna, depresia;
• vyrážky alebo svrbenie kože;
• poruchy videnia;
• podráždenie žalúdka alebo čriev;
• zadržiavanie tekutín v tele;
• bolesti kĺbov alebo svalov;
• poruchy funkcie pečene;
• kožné ochorenie spôsobené prebytkom vylučovaného mazu z kožných žliaz.
• ochorenia žlčníka;
• rôzne kožné poruchy:

• – zafarbenie kože najmä na tvári a krku, tzv. „tehotenské škvrny“ (chloazma);

• – bolestivé začervenané kožné uzlíky (erythema nodosum);

• – vyrážka s ostro ohraničeným začervenaním alebo rankami (erythema multiforme).

5. Ako uchovávať LADYBON

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo LADYBON obsahuje

– Liečivo je tibolón. Každá tableta obsahuje 2,5 mg tibolónu.

Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, askorbylpalmitát (E 304)a magnéziumstearát.

Ako vyzerá LADYBON a obsah balenia

Biele alebo takmer biele ploché okrúhle tablety s vyrazeným “e” na jednej strane.

Veľkosť balenia: 1× 28 tabliet alebo 3 × 28 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k. s.,

U kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká republika

Viac o LADYBONE

Najdôležitejšie prirodzené pohlavné hormóny u žien sú estrogény a progesterón. Sú potrebné pre zdravý pohlavný vývoj a regulovanie menštruačného cy­klu.

Estrogény sú taktiež dôležité pri tvorbe kostí. Kosť sa vyvíja v mladosti a najväčšiu hustotu dosahuje vo veku od 20 do 30 rokov. Potom množstvo kostnej hmoty klesá, spočiatku pomaly, no v neskoršom veku rýchlejšie, najmä po menopauze. Menopauza je obdobie (zvyčajne okolo 50. roku života), keď vaječníky postupne prestávajú tvoriť estrogény. Ak sa vaječníky chirurgicky odstránia pred menopauzou, pokles tvorby hormónov prebieha veľmi rýchlo.

Tento proces často vedie k vzniku príznakov, ako sú pocity návalu tepla a nočné potenie. Nedostatok pohlavných hormónov môže spôsobiť aj to, že výstelka pošvy sa stáva tenšou a suchšou. Práve preto pohlavný styk môže byť bolestivý a častejšie dochádza k infekciám pošvy. Niektoré ženy takisto pociťujú zmeny nálady, nervozitu, depresiu, podráždenosť a stratu pohlavnej túžby.

Častým nepovšimnutým problémom býva rýchlejší úbytok kostnej hmoty v období menopauzy a po nej. Postupne sú kosti čoraz krehkejšie a môžu sa ľahko zlomiť (osteoporóza), najmä v chrbtici, bedrách a na zápästiach. Osteoporóza môže byť aj príčinou bolestí chrbta, zmenšovania vzrastu a zakrivenia chrbtice.

LADYBON obsahuje tibolón, látku, ktorá má priaznivé účinky na rozličné tkanivá organizmu, ako mozog, pošva a kosť. Vďaka tomu dochádza k zmierneniu takých príznakov, ako sú pocity návalu tepla a nočné potenie, k ozdraveniu výstelky pošvy, k zlepšeniu nálady a pohlavnej túžby. Užívanie LADYBONU môže takisto zastaviť proces úbytku kostí, ku ktorému dochádza po menopauze v chrbtici, bedrách a zápästiach. Na rozdiel od iných druhov hormonálnej substitučnej liečby LADYBON nestimuluje výstelku pošvy, takže liečba nevyvoláva mesačné krvácanie z pošvy.

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika: LADYBON

Slovenská republika: LADYBON

Poľsko: Ladybon

Portugalsko: Tibolona Zentiva

Maďarsko: Ladybon 2,5 mg tabletta

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2015.

Logo Zentiva

9