Príbalový leták - Magnosolv
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Magnosolv
ľahký zásaditý uhličitan horečnatý, ľahký oxid horečnatý šumivý granulát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete
-
1. Čo je Magnosolva na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnosolv
-
3. Ako užívať Magnosolv
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Magnosolv
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Magnosolv a na čo sa používa
Horčík je životne dôležitý prvok a spolu s draslíkom je najdôležitejší vnútrobunkový katión.
Požiadavka na dennú dávku horčíka je približne 400–600 mg.
Nedostatok horčíka v tele môže vzniknúť nasledovnými spôsobmi:
– stratami v zažívacom ústrojenstve (zápal tenkého čreva a hrubého čreva, nedostatočné trávenie, stav po operácii tenkého čreva);
– stratami obličkami (nadmerné močenie, chronické alebo akútne zlyhanie obličiek, obličková úplavica, cukrovka);
– pri ochoreniach žliaz s vnútorným vylučovaním (nadmerná činnosť štítnej žľazy, prištítnych teliesok a nadobličiek);
– pri ochoreniach pečene a podžalúdkovej žľazy (cirhóza pečene, zápal podžalúdkovej žľazy, alkoholizmus);
– pri liečbe niektorými liekmi, napr. močopudné lieky, glykozidy, antibiotiká (gentamycín, amphotericín B, D-penicilamín, cyklosporín), cisplatina, hormóny (liotyronín, tyroxín, kortikosteroidy, inzulín);
– pri parenterálnej (minočrevnej) výžive bez prívodu horčíka;
– v tehotenstve a pri dojčení;
– pri nedostatočnej alebo nesprávnej výžive (hladovanie);
– pri narušení rovnováhy elektrolytov a pH (hyperkalciémia, hypofosfatémia, acidóza);
– pri chronickom strese.
Nedostatok horčíka v tele môže byť sprevádzaný nasledovnými klinickými príznakmi:
– zvýšená nervovosvalová vzrušivosť (zvýšenie reflexov, nočné kŕče v lýtkach) vedúca až ku kŕčovým stavom;
– hrubý tras, sluchová precitlivenosť, tiky, vyčerpanosť;
– stavy zmätenosti, halucinácie, depresie;
– zrýchlený tep srdca, poruchy srdcového rytmu.
Nedostatok horčíku tiež sprevádza ochorenia srdcovocievneho systému (ochorenie vencovitých tepien srdca, infarkt srdcového svalu, vysoký krvný tlak).
Liek neobsahuje cukor a je vhodný aj pre diabetikov.
Liek je určený na
Stavy spôsobené nedostatkom horčíka, ktoré si nevyžadujú injekčné podanie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnosolv
Neužívajte Magnosolv
– ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
– ak máte závažnú poruchu funckie obličiek.
Pri strate, prípadne nedostatku vody v organizme možno liek použiť len v nevyhnutných prípadoch po konzultácii s lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Magnosolv, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár by mal byť informovaný o všetkých vašich zdravotných problémoch.
Jedna dávka lieku Magnosolv (6,1 g vrecko) obsahuje 500 mg hydrogenuhličitanu draselného (čo predstavuje 210 mg draslíka). Po užití 2 vreciek lieku denne množstvo draslíka prijaté organizmom predstavuje 11–18 % odporúčanej dennej dávky.
Pri ťažkých poruchách renálnych funkcií, keď je pokles na úrovni 10–5 % normálnej renálnej funkcie (čo zodpovedá glomerulárnej filtrácii 5–10 ml/min), je potrebné okrem obsahu horčíka v lieku zohľadniť aj obsah draslíka v lieku. U týchto pacientov sú potrebné pravidelné laboratórne vyšetrenia.
Príznaky silnej únavy po užití vysokých dávok lieku Magnosolv môžu poukazovať na zvýšené hladiny horčíka v krvi. V takýchto prípadoch je nevyhnutná konzultácia s vašim lekárom, ktorý rozhodne o znížení dennej dávky lieku, prípadne prerušení liečby. Znížiť dennú dávku alebo ukončiť liečbu je tiež potrebné, ak sa vyskytnú hnačky.
Liek neobsahuje cukor a je vhodný pre diabetikov.
Iné lieky a Magnosolv
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Horčík obsiahnutý v lieku môže tvorbou solí alebo komplexných zlúčenín znížiť vstrebávanie železa, antibiotík (tetracyklínu) a fluoridu sodného (môže byť obsiahnutý v liekoch na liečbu osteoporózy). Preto sa má Magnosolv užívať 3–4 hodiny pred alebo po užití týchto liečiv.
Pri súčasnom užívaní močopudných liekov šetriacich draslík je treba zohľadniť draslík obsiahnutý v lieku Magnosolv. V takýchto prípadoch to oznámte svojmu lekárovi a poraďte sa s ním o vhodnej diéte.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Používanie lieku Magnosolv nie je kontraindikované v tehotenstve ani v období dojčenia. Klinické štúdie dokázali, že sa po perorálnom podávaní magnézia počas tehotenstva znížil výskyt komplikácií (napr. predčasné pôrodné bolesti, krvácanie, kŕče v nohách a iné), čo má pozitívny vplyv na hmotnosť plodu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známy údaj o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Magnosolv obsahuje draslík
Liek obsahuje draslík, pozri časť Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Magnosolvu.
3. Ako užívať Magnosolv
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie závisí od stupňa nedostatku horčíka. Pri zníženej hladine horčíka v krvi (chronický nedostatok horčíka) sa odporúča denné podávanie minimálne počas 4 týždňov.
Priemerná odporúčaná denná dávka je 4,5 mg horčíka (0,185 mmol) na kilogram telesnej hmotnosti. Pri chronických a ťažkých akútnych stavoch nedostatku horčíka možno, pokiaľ neexistujú kontraindikácie, zvýšiť dennú dávku až do odstránenia nedostatku na 9 mg (0,375 mmol) horčíka na kilogram telesnej hmotnosti.
Zvyčajné denné dávky sú:
Dospelí a dospievajúci – jeden alebo dvakrát denne jedno vrecko;
Deti vo veku 10–14 rokov – 4–1 vrecko denne;
Deti vo veku 6–9 rokov – 4 vrecka, ak je potrebné rozdelené do dvoch dávok;
Deťom do veku 6 rokov sa Magnosolv podáva podľa telesnej hmotnosti s ohľadom na obsah horčíka v lieku. Dávku určí lekár.
Spôsob podávania:
Obsah jedného vrecka rozpustite v pohári vody a vypite v čase medzi jedlami. Užitie pred jedlom zvyšuje rýchlosť vstrebávania.
Ak užijete viac Magnosolvu, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Magnosolv
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ako následok užitia vysokých dávok lieku sa môže objaviť riedka stolica.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Magnosolv
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Magnosolv obsahuje
Liečivo je:
Jedno vrecko (6,1 g) obsahuje 670 mg ľahkého zásaditého uhličitanu horečnatého), (čo zodpovedá 169
mg horčíka) a 342 mg ľahkého oxidu horečnatého) (čo zodpovedá 196 mg horčíka), celkový obsah horčíka v jednom vrecku je 365 mg.
Ďalšie zložky sú: kyselina citrónová, hydrogenuhličitan draselný, hydrogenuhličitan sodný, dihydrát sódnej soli sacharínu, uhličitan sodný, chlorid sodný, cyklamát sodný, citrónová aróma.
Ako vyzerá Magnosolv a obsah balenia
Magnosolv je biely kryštalický prášok s citrónovou arómou.
Veľkosť balenia
Veľkosť balenia: 30 × 6,1 g.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDA Pharma, spol. s r.o.
Trnavská cesta 50
821 02 Bratislava
Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Meda Pharma spol. s r.o.
Trnavská cesta 50
Bratislava 821 02
Tel: +421 2 49 14 01 71
Fax: +421 2 49 14 01 75
e-mail:
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 09/2014.
5