Príbalový leták - Maltofer Fol
Neužívajte Maltofer Fol
ak máte
- precitlivenosť na polymaltózový komplex hydroxidu železitého, kyselinu listovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- preťaženie železom (napr. hemochromatózu, hemosiderózu),
- poruchy vo využití železa (napr. anémiu zapríčinenú otravou olovom, sideroachrestickú anémiu, talasémiu),
- anémiu nespôsobenú nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia, nedostatok vitamínu B12).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Maltofer Fol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenie pre diabetikov: 0,03 chlebových jednotiek na žuvaciu tabletu.
Anémiu môžu spôsobiť infekcie alebo nádory. Železo možno využiť len po vyliečení primárnej choroby, preto sa odporúča posúdenie prínosu a rizika. Ak trpíte chronickou infekciou alebo zhubným ochorením, obráťte sa na svojho lekára.
Počas užívania Maltoferu Fol sa môže vyskytnúť tmavé sfarbenie stolice (fekálií), ktoré je však neškodné.
Maltofer Fol obsahuje kyselinu listovú a môže zakrývať nedostatok vitamínu B12.
Iné lieky a Maltofer Fol
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Na Maltofer Fol môžu mať vplyv tieto lieky alebo môže tieto lieky ovplyvňovať:
- Injekčne podávané lieky s obsahom železa
- Lieky na liečbu epilepsie, najmä fenytoín
- Chloramfenikol: liek na liečbu bakteriálnych infekcií
Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, ak užívate oba lieky.
Test na hemokult (výberový na Hb) na zistenie okultnej krvi nie je narušený, preto nie je potrebné prerušiť liečbu železom.
Maltofer Fol a jedlo a nápoje
Železo je komplexne viazané, preto je výskyt iónových interakcií so zložkami jedla (fytín, oxaláty, tanín atď.) a súbežne podávanými liekmi (tetracyklíny, antacída) nepravdepodobný.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikompredtým, ako začnete užívať tento liek.
Negatívny vplyv na plod alebo na ženu počas tehotenstva či dojčenia je na základe dostupných údajov nepravdepodobný.
Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadne riziko pre plod. Kontrolované štúdie u gravidných žien po prvom trimestri neukázali žiadne nežiaduce účinky u matky ani u novorodencov. Neexistujú
žiadne dôkazy o riziku počas prvého trimestra a negatívny vplyv na plod je nepravdepodobný. Je nepravdepodobné, že podávanie Maltofer Fol žuvacích tabliet spôsobí nežiaduce účinky u dojčeného dieťaťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Maltofer Fol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Maltofer Fol
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie a dĺžka liečby závisia od miery nedostatku železa.
Anémie spôsobené nedostatkom železa: 2 až 3 tablety raz denne alebo rozdelené na niekoľko dávok, kým sa dosiahne normalizácia hladiny hemoglobínu. Liečba má potom pokračovať užívaním 1 žuvacej tablety denne aspoň do konca gravidity, aby sa obnovili zásoby železa.
Nedostatok železa bez príznakov a prevencia nedostatku železa a kyseliny listovej: 1 žuvacia tableta denne.
Spôsob podávania
Maltofer Fol užívajte počas jedla alebo ihneď po jedle.
Tablety sa môžu žuvať alebo prehltnúť celé.
Ak užijete viac Maltoferu Fol, ako máte
-
V prípade užitia väčšej dávky sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
-
V prípadoch predávkovania neboli doteraz hlásené žiadne prípady otravy ani preťaženia železom.
Bolo hlásené, že nadmerná dávka kyseliny listovej môže spôsobiť zmeny centrálneho nervového systému (najmä zmeny psychického stavu, zmenené modely spánku, dráždivosť a hyperaktivitu), nevoľnosť, nafúknutie brucha a plynatosť.
Ak zabudnete užiť Maltofer Fol
Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Maltofer Fol
Neprerušte užívanie skôr, ako je odporúčané, mohlo by to znížiť úspešnosť liečby.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o používaní tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou frekvenciou:
Veľmi časté- môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- zmena zafarbenia stolice
Časté- môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- hnačka
- nevoľnosť
- tráviace poruchy
Menej časté- môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- vracanie
- zápcha
- bolesť brucha
- zmena zafarbenia zubov
- kožná vyrážka
- svrbenie
- bolesť hlavy
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Maltofer Fol
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Maltofer Fol uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „Exp.“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Maltofer Fol obsahuje
- Liečivá:
- Ďalšie zložky sú:
-
– dextrát,
-
– makrogol 6 000,
-
– kakao,
-
– vanilín,
-
– čokoládová aróma,
-
– mastenec,
-
– cyklamát sodný,
-
– mikrokryštalická celulóza.