Príbalový leták - MELENOR 35 mg
1. Čo je MELENOR a na čo sa používa
MELENOR patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty, čo sú nehormonálne lieky, ktoré sa používajú na liečbu kostných ochorení. Pôsobí priamo na vaše kosti, spevňuje ich a tým znižuje pravdepodobnosť zlomenín kostí.
Kosť je živé tkanivo. Vaša kostra neustále odbúrava starú kostnú hmotu a nahrádza ju novou.
Osteoporóza po menopauze je stav, do ktorého sa dostávajú ženy po menopauze, keď sa kosti stávajú slabšími, krehkejšími a náchylnejšími na zlomeninu následkom pádu alebo pnutia.
Osteoporóza sa môže vyskytovať i u mužov kvôli viacerým príčinám vrátane starnutia a/alebo nízkej hladine mužského hormónu testosterónu.
Najnáchylnejšie na zlomeninu sú kosti v chrbtici, bedrovej časti a v zápästí, avšak zlomenina môže postihnúť ktorúkoľvek kosť vášho tela. Zlomeniny súvisiace s osteoporózou môžu taktiež spôsobovať bolesti chrbta, stratu výšky a zakrivenie chrbta. Veľa pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky a možno ani nevie, že ju má.
Na čo sa MELENOR používa
MELENOR sa používa na liečbu osteoporózy:
- u postmenopauzálnych žien, i v prípade závažnej osteoporózy. MELENOR znižuje riziko zlomeniny chrbtice a bedrovej časti
- u mužov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MELENOR
3. Ako užívať MELENOR
Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať MELENOR
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo MELENOR obsahuje
Liečivo je nátriumrizedronát. Každá tableta obsahuje 35 mg nátriumrizedronátu (čo zodpovedá 32,5 mg kyseliny rizedrónovej).
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát.
Filmový obal tablety: žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), hypromelóza, makrogol, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá MELENOR a obsah balenia
MELENOR 35 mg filmom obalené tablety sú svetlo oranžové, okrúhle tablety s priemerom 9,1 mm, s potlačou písmenom „J“ na jednej strane a „35“ na strane druhej.
Tablety sa dodávajú v baleniach s OPA-Al-PVC/Al blistrami v kartónovej škatuľke po 4 alebo 12 tabletách.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDOCHEMIE Ltd., 1–10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus
Výrobca
PSI supply nv, Axxes Business Park, Guldensporenpark 22-Block C, 9820 Merelbeke, Belgicko
alebo
MEDOCHEMIE Ltd, Factory AZ, 2 Michael Erakleous street, Athanassios Industrial Area, 4101 Limassol, Cyprus
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika, Slovenská republika: MELENOR 35 mg
Litva, Estónsko, Holandsko, Cyprus, Lotyšsko, Grécko: MELENOR
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2017.
7/7