Metastron - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

METASTRON 37 MBq/ml roztok na injekciu

(v tejto písomnej informácii sa používa názov METASTRON) chlorid strontnatý (⁸⁹Sr)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude METASTRONtento liek podaný, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude na vyšetrenie dohliadať.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je METASTRON a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú METASTRON

• 3. Ako bude METASTRON použitý

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako sa METASTRON uchováva

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je METASTRON a na čo sa používa

METASTRON je „rádiofarmakum“ určené len na liečbu.

Lekár vám povie všetko potrebné, čo budete potrebovať vedieť o tom ako METASTRON pôsobí.

Použitie METASTRONu zahŕňa vystavenie dávke rádioaktivity. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že klinický prínos z vyšetrenia s rádiofarmakom prevyšuje riziko zo žiarenia.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú METASTRON

METASTRON vám nesmie byť podaný:

METASTRON nesmiete dostať, ak sa vás týka čokoľvek uvedené v predchádzajúcom odseku. Ak si nie ste niečím istý, overe si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Iné lieky a METASTRON

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Týka sa to aj rastlinných liekov. Je to preto, že niektoré lieky môžu mať vplyv na to ako METASTRON pôsobí.

Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, či užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Je to preto, že môžu mať vplyv na výsledok liečby.

Ak ste si nie istý, či sa vás týka niečo z predchádzajúcich odsekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo sestre predtým ako vám METASTRON bude podaný.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje potom ako ste dostali METASTRON.

Testy, ktoré môžete absolvovať v súvislosti s podaním METASTRONUOdber vzoriek krvi na sledovanie krvného obrazu.

Dôležité informácie o METASTRONE

Ak sa použije METASTRON, ste vystavený rádioaktivite.

• Lekár vždy zváži možné riziká a prínosy predtým, než vám tento liek bude podaný. Opýtajte sa svojho lekára, ak máte akékoľvek otázky.

Použitie toalety po tom, ako vám bol podaný METASTRON

Musíte dodržiavať nasledujúce opatrenia prvý týždeň po tom, ako ste dostali METASTRON, pretože sa vylučuje do moču:

• Ak je dostupná „normálna“ toaleta, musíte ju použiť namiesto pisoáru.
• Toaletu musíte spláchnuť po každom použití dvakrát.
• Všetky zvyšky moču musíte utrieť toaletným papierom a ten spláchnuť.
• Po každom použití toalety si vždy musíte umyť ruky.
• Ak by došlo k zašpineniu posteľnej bielizne a oblečenia močom, ihneď ho operte. Perte ich oddelene od ostatného oblečenia a dôkladne prepláchnite.
• Ak používate akúkoľvek pomôcku na zachytávanie moču, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry na akékoľvek zmeny v jej používaní alebo na to ako ju používať.

Čistenie od krvi v prípade, že sa po podaní METASTRONU porežete

Musíte vyčistiť všetko od krvi, čo vám vytiekla v prípade, že ste sa počas prvého týždňa po podaní METASTRONU porezali, pretože je vtedy ešte stále v krvi.

• 3. Ako bude METASTRON použitý

METASTRON vám bude podaný špeciálne vyškoleným a kvalifikovaným personálom.

• METASTRON bude vždy použitý v nemocnici alebo na klinike.
• Ak je váš zdravotný stav taký, že nemáte kontrolu nad močením (inkontinencia) alebo máte problém s udržaním stolice, lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, čo musíte urobiť.
• Vždy vám povedia všetko, čo budete potrebovať vedieť, čo sa týka jeho bezpečného použitia. Váš lekár rozhodne o dávke, ktorá je pre vás najvhodnejšia.

Zvyčajná dávka je:

• Jedna injekcia.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžete sa stretnúť s nasledujúcimi vedľajšími účinkami:

a bielych krviniek. Prejavuje sa to krvácaním alebo ľahšou tvorbou modrín ako obvykle.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať METASTRON

METASTRON sa uchováva mimo dohľadu a dosahu detí.

Označenie lieku obsahuje informáciu o správnych podmienkach skladovania a čase použiteľnosti pre danú šaržu. Personál nemocnice zabezpečí, aby sa liek skladoval a manipulovalo sa s ním správne a aby nebol použitý po čase použiteľnosti uvedenom na obale.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo METASTRON obsahuje

• Liečivo je chlorid strontnatý (89Sr). Každý ml METASTRONU obsahuje 37 MBq/ml (Megabecquerel -jednotka, v ktorej sa meria rádioaktivita) chloridu strontnatého (89Sr) v presne určenom čase.
• Ďalšie zložky sú chlorid strontnatý a voda na injekcie.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2017.

METASTRON je ochranná známka GE Healthcare.

GE a GE monogram sú ochranné známky General Electric Company.

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Kompletný SmPC lieku METASTRON 37 MBq/ml injekčný roztok je poskytovaný ako samostatný dokument s balením lieku s cieľom poskytnúť zdravotníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.

Prosím, pozrite si SmPC.

3