Morphine Kalceks 10 mg/ml injekčný roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Morphine Kalceks 10 mg/ml injekčný roztok

morfíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Morphine Kalceks a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Morphine Kalceks

• 3. Ako používať Morphine Kalceks

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Morphine Kalceks

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Morphine Kalceks a na čo sa používa

Morphine Kalceks obsahuje liečivú látku morfín a patrí do skupiny liekov nazývaných prírodné ópiové alkaloidy. Tento liek sa používa na úľavu od silnej bolesti, keď iné lieky na zmiernenie bolesti nemajú dostatočný účinok.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Morphine Kalceks

Nepoužívajte Morphine Kalceks:

• – ak ste alergický na morfíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

• – pri stavoch s veľkým množstvom hlienu v dýchacích cestách;

• – pri poruche funkcie dýchania;

• – pri akútnom ochorení pečene;

• – v prípade úzkostných stavov u pacientov pod vplyvom alkoholu alebo liekov na spanie.

Upozornenia a opatrenia

Existuje riziko vzniku závislosti na liek Morphine Kalceks.

Predtým, ako začnete používať Morphine Kalceks, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:

• – ste závislí na iných liekoch na zmiernenie bolesti (opioidoch);

• – podstupujete peritoneálnu dialýzu (náhrada funkcie obličiek pri čistení krvi);

• – máte astmu;

• – máte kŕče dýchacích ciest;

• – máte poranenie lebky;

• – máte nízky krvný tlak spojený so znížením objemu krvi;

• – máte poruchu funkcie štítnej žľazy;

• – máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek;

• – máte zápalové ochorenie čriev;

• – máte zápal pankreasu;

• – máte kŕče žlčových alebo močových ciest;

• – máte zväčšenú prostatu;

• – trpíte svalovou slabosťou nazývanou myasthenia gravis;

• – ste súčasne liečený inhibítormi MAO (používané na liečbu depresie).

Pri liečbe starších pacientov je odporúčané zníženie dávky lieku Morphine Kalceks.

Tento liek nesmie byť podávaný v prípade liečby bolesti neznámeho pôvodu alebo pri bolestiach spojených s duševnými poruchami.

Tento liek nesmie byť podávaný samostatne počas atakov žlčníkovej alebo obličkovej koliky, pretože môže zosilňovať kŕče. V týchto prípadoch sa má Morphine Kalceks podávať v kombinácii s liekmi uvoľňujúcimi kŕče (spazmolytiká).

Účinky tohto lieku môžu byť zosilnené po encefalitíde (zápal mozgu).

Iné lieky a Morphine Kalceks

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa Morphine Kalceks používa súbežne s niektorými inými liekmi.

Kombinácie s liekom Morphine Kalceks, ktorým sa treba vyhnúť:

• – trankvilizéry (lieky na upokojenie) a lieky na spanie obsahujúce barbituráty (metohexital, pentotal, fenobarbital);

• – lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby (inhibítory MAO) (moklobemid, selegilín).

Tieto lieky môžu zhoršiť dýchacie funkcie, ak sa používajú v kombinácii s liekom Morphine Kalceks.

Lieky, ktoré môžu vyžadovať úpravu dávkovania:

• – lieky na liečbu epilepsie (gabapentín);

• – lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín);

• – lieky na liečbu depresie (klomipramín, amitryptylín, nortriptylín);

• – niektoré iné lieky na zmiernenie bolesti (buprenorfín, nalbufín, pentazocín).

Ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť alebo môžu byť ovplyvnené liekom Morphine Kalceks:

• – myorelaxanciá (zmierňujú kŕče svalov) (baklofén);

• – trankvilizéry (lieky na upokojenie) obsahujúce benzodiazepíny (nitrazepam, flunitrazepam, tirazolam, midazolam);

• – trankvilizéry, ktoré zmierňujú svrbenie (hydroxyzín);

• – lieky stimulujúce centrálny nervový systém (metylfenidát);

• – lieky proti krvácaniu do mozgových blán (nimodipín);

• – lieky na liečbu HIV (ritonavir).

Morphine Kalceks a alkohol

Je potrebné sa vyhnúť kombinácii s alkoholom, pretože môže dôjsť k zhoršeniu dýchacích funkcií.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Plodnosť

V štúdiách na zvieratách preukazoval tento liek nepriaznivé účinky na plodnosť zvierat a môže spôsobiť poškodenie vyvíjajúceho sa plodu. Ženy v plodnom veku a muži preto majú používať účinné antikoncepčné prostriedky. Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.

Tehotenstvo

Ak sa Morphine Kalceks používa dlhodobo počas tehotenstva, môžu sa u novorodenca objaviť abstinenčné príznaky. Použitie morfínu počas pôrodu môže spôsobiť zhoršenie dýchania novorodenca.

Dojčenie

Morfín prechádza do materského mlieka. Preto sa Morphine Kalceks nesmie používať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

V období podávania lieku Morphine Kalceks nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať.

3. Ako používať Morphine Kalceks

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie lieku je individuálne a je vždy určené lekárom. Závisí od vášho veku, hmotnosti, intenzity bolesti a predchádzajúcej liečbe a bolestiach.

Starší pacienti

Má sa predpísať nižšia dávka.

Porucha funkcie pečene a obličiek

Má sa predpísať nižšia dávka.

Môže byť potrebné znížiť dávkovanie u pacientov s bronchiálnou astmou, obštrukciou horných dýchacích ciest, poranením lebky, peritoneálnou dialýzou (náhrada funkcie obličiek pri čistení krvi), hypotenziou súvisiacou s hypovolémiou (nízky tlak krvi spojený s nízkym objemom krvi), hypotyreózou (znížená funkcia štítnej žľazy), zápalovým ochorením čriev, pankreatitídou (zápal pankreasu), kŕčmi žlčových alebo močových ciest.

Liek sa podáva intravenózne (do žily), intramuskulárne (do svalu) alebo subkutánne (pod kožu).

Ak použijete viac Morphine Kalceks, ako máte

Ak ste dostali viac lieku alebo ak bol liek omylom podaný napríklad dieťaťu, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. Príznaky predávkovania sú: zreničky veľkosti špendlíkovej hlavičky, porucha dýchania, nízky tlak krvi. V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy obehu a kóma.

Ak zabudnete použiť Morphine Kalceks

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Morphine Kalceks

Ak náhle prestanete používať liek Morphine Kalceks alebo ak používate iné silné lieky na zmiernenie bolesti, môžu sa objaviť abstinenčné príznaky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažným menej častým vedľajším účinkom morfínu je porucha funkcie dýchania, ktorá môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb. Ak máte problémy s dýchaním, okamžite kontaktujte

lekára, aby bola zahájená liečba poruchy dýchania.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): ospalosť, závrat, zúženie zreničiek, nevoľnosť, vracanie, zápcha, ťažkosti pri močení, zvýšenie uvoľňovania hormónu ADH.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): depresívna nálada, zmätenosť, kŕče dýchacích ciest, kŕče močových alebo žlčových ciest, svrbenie, pocit točenia hlavy.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): búšenie srdca (palpitácia), rýchly rytmus srdca (tachykardia), mdloby, závrat pri rýchlom postavení sa, vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi, opuchy chodidiel a nôh.

Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nemožno odhadnúť): eufória (prehnaný pocit šťastia), poruchy spánku, pamäti a koncentrácie, kŕče, sucho v ústach, žihľavka, mimovoľné zášklby svalov (myoklonus).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Morphine Kalceks

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Morphine Kalceks obsahuje

• – Liečivo je morfíniumchlorid.

• – Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.