Príbalový leták - Neurotop 200 mg
Písomná informácia pre používateľa
Neurotop 200 mgtablety karbamazepín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácií sa dozviete:
-
1. Čo je Neurotop 200 mg a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurotop 200 mg
-
3. Ako užívať Neurotop 200 mg
-
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Neurotop 200 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Neurotop 200 mg a na čo sa používa
Neurotop 200 mg sa používa na liečbu niektorých druhov epileptických záchvatov:
– generalizované tonicko-klonické záchvaty, zmiešané formy záchvatov (náhla porucha vedomia s pádom
a tonickými sťahmi svalov a končatín) u dospelých, detí a dospievajúcich
Ďalej u dospelých:
– ohniskové záchvaty, záchvaty spánkového laloka (parciálne záchvaty vyskytujúce sa v jednej časti mozgu),
– záchvaty s prevažne psychickými zmenami (povzbudzujúci efekt),
– prevencia recidív pri bipolárnych afektívnych poruchách (predchádzanie opakovaného návratu striedania chorobne povznesenej nálady- mánie s chorobne smutnou náladou – depresiou),
– neuralgia trojklanného nervu (bolestivé ochorenie tváre),
– alkoholový abstinenčný syndróm,
– bolestivá diabetická neuropatia (bolestivé postihnutie nervov pri cukrovke),
– diabetes insipidus centralis (močová úplavica charakterizovaná nadmerným močením a neustálym smädom).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurotop 200 mg
Neužívajte Neurotop 200 mg
ak ste alergický na karbamazepín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
– ak máte určitú poruchu vedenia srdcového vzruchu (atrioventrikulárny blok),
– ak máte alebo ste mali v minulosti závažné ochorenia krvi (útlm kostnej drene),
– ak máte ťažké poruchy funkcie pečene,
– ak súbežne užívate lieky patriace do osobitnej skupiny antidepresív, označovanej ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Neurotop 200 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Neurotopu 200 mg
– ak máte srdcové a cievne ochorenia,
– ak máte poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek,
– ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak, zelený zákal).
U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, akým je karbamazepín, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak ste thajského alebo čínskeho pôvodu, môžu sa u vás počas liečby Neurotopom 200 mg vyskytnúť závažné kožné reakcie. Riziko tohto zriedkavého nežiaduceho účinku sa môže určiť pomocou vzorky krvi. Opýtajte sa na to svojho lekára skôr ako užijete tento liek.
Iné lieky a Neurotop 200 mg
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neurotop 200 mg môže znižovať účinnosť hormonálnych liekov proti počatiu. Preto má byť použitý iný spôsob ochrany proti počatiu.
Neurotop 200 mg môže znížiť účinok týchto liekov:
lieky, ktoré tlmia zrážanlivosť krvi (warfarín, fenprokumon, dikumarol), niektoré lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva, napr. imipramín amitryptilín, nortryptilín, klomipramín), klozapín (na liečbu psychických porúch, najmä schizofrénie), chinidín (na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti), niektoré antibiotiká (napr. doxycyklínu), hormonálne lieky na zabránenie počatia.
Lieky, ktoré môžu zvyšovať koncentráciu Neurotopu 200 mg:
niektoré antibiotiká (napr. erytromycín, troleandomycín, josamycín, klaritromycín), azoly – lieky na liečbu kvasinkových a plesňových ochorení (napr. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), niektoré lieky na srdcové a cievne choroby (antagonisti kalcia ako verapamil, diltiazem), dextropropoxyfén (proti bolesti) a viloxazín, cimetidín (užíva sa pri nadmernej kyslosti v žalúdku), iné antiepileptiká (fenytoín, primidón, kyselina valproová).
Pri súbežnom užívaní Neurotopu 200 mg a liekov, ktoré obsahujú lítium (užíva sa pri určitých psychických poruchách), sa môžu objaviť negatívne účinky na nervový systém (nepokoj, zmätenosť).
Medzi ukončením liečby duševných ochorení (inhibítormi MAO) a začiatkom liečby karbamazepínom má byť prestávka najmenej 2 týždne.
Neurotop 200 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Tablety Neurotop 200 mg treba prehltnúť a zapiť malým množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle. Počas liečby nepožívajte alkohol.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
O užívaní počas tehotenstva rozhodne ošetrujúci lekár. Dôležité je však aj zvládnutie epileptických záchvatov počas tehotenstva. Lekár vám povie o riziku a prínose liečby a rozhodne, či máte pokračovať v užívaní Neurotopu 200 mg.
Liek prechádza do materského mlieka. Pokiaľ s tým lekár vo vašom prípade bude súhlasiť a vaše dieťa bude pod dôsledným lekárskym dohľadom kvôli prípadným vedľajším účinkom, smiete dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neveďte vozidlo, pretože tento liek môže narušiť schopnosť pohotovej reakcie a vašu schopnosť viesť vozidlo. Neurotop 200 mg znižuje reaktivitu. Pozornosť sa preto vyžaduje pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Neurotop 200 mg obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Neurotop 200 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Epileptické záchvaty:
Dospelí a deti nad 10 rokov:
Vo všeobecnosti sa liečba začína dávkou 1 tableta (200 mg) dvakrát denne, potom sa pomaly zvyšuje, až kým sa dosiahne individuálne správna dávka. Pritom sa má prednostne zvyšovať večerná dávka.
Použitie u detí:
Úvodná dávka je 10 – 20 mg na kg telesnej hmotnosti; potom sa dávka postupne zvyšuje až na 20 – 30 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená na viaceré jednotlivé dávky.
Deti do 1 roku:
100 mg (*ä tablety Neurotopu 200 mg) denne – ráno alebo večer
Deti od 1 do 5 rokov:
200 až 400 mg (1 až 2 tablety Neurotopu 200 mg) denne – dávku je možné rozdeliť na jednotlivé dávky (napr. ráno a večer).
Deti od 6 do 10 rokov:
400 až 600 mg (2 až 3 tablety Neurotopu 200 mg) denne – dávku je možné rozdeliť na jednotlivé dávky (napr. ráno a večer).
Mánia a profylaxia bipolárnej afektívnej poruchy (manicko-depresívnej):
Dávkovanie je zvyčajne 400 až 600 mg (2 až 3 tablety Neurotopu 200 mg) raz denne.
Prudká bolesť trojklaného nervu:
Úvodná dávka je vo všeobecnosti 200 mg (1 tableta Neurotopu 200 mg) raz denne, potom sa pomaly zvyšuje, kým bolesť neprestane. Následne je potrebné stanoviť také minimálne dávkovanie, postupným znižovaním dávky, pri ktorom je ešte liečba účinná.
Nervové poruchy pri diabetes mellitus (cukrovke); diabetes insipidus centralis (močová úplavica, charakterizovaná nadmerným močením a neustálym smädom):
Priemerná dávka je 600 mg účinnej látky (3 tablety Neurotopu 200 mg) denne.
Dávkovanie pri ťažkých poruchách funkcie obličiek:
U pacientov s glomerulárnou filtráciou (proces tvorby prvotného moču obličkou) menej ako 10 ml/min. a u pacientov s dialýzou (metóda čistenia krvi) sa má podávať 75 % obvyklej dennej dávky.
Akútne príznaky alkoholovej abstinencie:
400 mg 3-krát denne počas 4 až 5 dní, potom niekoľko dní 200 mg 3-krát denne.
Ak užijete viac Neurotopu 200 mg, ako máte
Môže sa objaviť vracanie, tras, vzrušenie, kŕče, zmeny krvného tlaku, rýchly alebo nepravidelný tep srdca, plytké dýchanie až zastavenie dychu, závraty, porucha vedomia až bezvedomie, znížená tvorba moču (oligúria). V takýchto prípadoch je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Ak zabudnete užiť Neurotop 200 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale užite liek ako obyčajne.
Ak prestanete užívať Neurotop 200 mg
Užívanie Neurotopu 200 mg sa nesmie bez lekárskej kontroly ani začať ani svojvoľne prerušiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy tráviaceho traktu
Na začiatku liečby sa môže objaviť nechutenstvo, suchosť v ústach, nutkanie na vracanie, hnačka alebo zápcha.
Poruchy nervového systému
Bolesť hlavy, závraty, ospalosť, únava, poruchy súladu pohybov, poruchy citlivosti, čiastočná obrna dolných končatín, poruchy reči, tras, zápal mozgových obalov.
U starších pacientov sa môže prípadne objaviť aj zmätenosť, vzrušenie a veľmi zriedka zrakové halucinácie. Tieto vedľajšie účinky obyčajne vymiznú v priebehu 8 – 14 dní bez akýchkoľvek opatrení alebo po dočasnom znížení dávky podľa rady lekára.
Poruchy oka
Poruchy videnia, nystagmus (očná choroba prejavujúca sa mimovoľným žmurkaním a zníženou zrakovou schopnosťou), dvojité videnie.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zmeny na koži v dôsledku precitlivenosti (začervenanie, svrbenie, alergia), zriedka ťažké kožné prejavy, vypadávanie vlasov.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a medzihrudia
Alergický zápal pľúc.
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Poruchy vedenia vzruchov, poruchy srdcového rytmu, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku.
Poruchy obličiek a močových ciest
Nález bielkovín a krvi v moči, zlyhanie obličiek.
Poruchy pečene a žlčových ciest
Žltačka.
Poruchy endokrinného systému
Zníženie hormónov štítnej žľazy.
Poruchy metabolizmu a výživy
Náhla porucha tvorby krviniek, znížená hladina sodíka v krvi (niekedy spojená s vracaním, bolesťou hlavy, zmätenosťou), znížená hladina vápnika v krvi
Celkové poruchy
Horúčka, syndróm podobný lupus erythematosus (porucha imunitného systému).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Neurotop 200 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Neurotop 200 mg obsahuje
-
– Liečivo je karbamazepín. 1 tableta obsahuje 200 mg karbamazepínu.
-
– Ďalšie zložky sú laktóza, želatína, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob.