Písomná informácia pre používateľa

octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia

oktenidíniumdichlo­rid a fenoxyetanol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Vždy používajte tento liek presne tak, ako je opísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
• Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je octenisept a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete octenisept

• 3. Ako používať octenisept

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať octenisept

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je octenisept a na čo sa používa

Možné vedľajšie účinky:

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 osôb)

Pocit pálenia, sčervenanie, svrbenie a pocit tepla v ošetrovanej oblasti.

Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 osôb)

Alergická reakcia pri kontakte, napr. dočasné sčervenanie v mieste podania

Pediatrická populácia

Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať octenisept

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek použite do jedného roka po jeho prvom otvorení.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo octenisept obsahuje

Liečivá sú oktenidíniumdichlo­rid a fenoxyetanol. Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oktenidíniumdichlo­ridu a 20 mg fenoxyetanolu.

Ďalšie zložky sú: kokamidopropyl­betaín, glukonát sodný, glycerín 85%, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného (10%), čistená voda.

Ako vyzerá octenisept a obsah balenia

octenisept je číra, bezfarebná dermálna roztoková aerodisperzia takmer bez akejkoľvek vône dostupná v bielych umelohmotných fľašiach a dodáva sa spolu so sprejovou pumpou.

Veľkosti balenia sú 50 a 250 ml.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Schulke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D 22851 Norderstedt

Nemecko

Výrobca:

Schulke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Str. 2

22851 Norderstedt

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko O^reHucepT 1 mg/ml + 20 mg/ml Cnpen 3a i<o>ica. pa3TBop

Cyprus ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml AsppaiiKÓ SKvécpojpa. ôiáZupa

Estónsko Ophenic

Fínsko Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml sumute iholle, liuos

Nemecko ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Losung

Maďarsko ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml kulsoleges oldatos spray

Taliansko octenisept

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2017.

5