Príbalový leták - OPHTHALMO-FRAMYKOIN comp.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Zloženie lieku
Liečivá: bacitracinum zincicum (zinočnatá soľ bacitracínu) 1250 IU, neomycini sulfas (síran neomycínia) 26 mg (= 16,5 mg neomycinum (neomycín) 1000 IU/mg), hydrocortisoni acetas (octan hydrokortizónu) 25 mg v 5 g očnej masti.
Pomocné látky (masťový základ): adeps lanae (vosk z ovčej vlny – lanolín), ceresinum album (cerezín), cera alba (biely vosk), alcohol cetylicus (cetylalkohol), vaselinum album (biely vazelín).
Farmakoterapeutická skupina
Oftalmologikum, otorinolaryngologikum s obsahom antibiotika a kortikosteroidného hormónu
Charakteristika
Očná masť Ophthalmo-Framykoin comp. obsahuje bacitracín a neomycín, kombináciu antibiotík so širokým spektrom účinku, ktorá je doplnená o hydrokortizón, kortikosteroidný hormón s protizápalovým a protialergickým účinkom. Masť je určená na liečbu tých očných ochorení, kde sa popri infekcii výrazne prejavuje alergická a zápalová zložka.
Indikácie
Ophthalmo-Framykoin comp. sa používa u dospelých aj detí pri zápaloch očného viečka, spojovky, rohovky, zápale rohovky nevírusového pôvodu, vrede na okraji rohovky so začínajúcim zápalom očnej dúhovky, zápaloch na povrchu bielka, zápaloch dúhovky a vráskovcového telesa.
Masť sa môže použiť aj pri zápaloch a prasklinách nosového vchodu a zápaloch vonkajšieho zvukovodu.
Masť je vhodná pre deti od 1 roku.
Kontraindikácie
Ophthalmo-Framykoin comp. sa nesmie používať pri precitlivenosti na niektorú zložku lieku a pri precitlivenosti na aminoglykozidové antibiotiká, ďalej pri herpese rohovky, ovčích kiahňach, pri vírusových ochoreniach a chronických zápaloch predného odseku oka, plesňových ochoreniach oka, tuberkulóznych zápaloch, pri zmenách rohovky spojených s nedostatočnou výživou. Pre užívanie Ophthalmo-Framykoinu comp. u pacientov s glaukómom (zelený zákal), kataraktou (šedý zákal), v tehotenstve a v období dojčenia musia byť osobitne závažné dôvody. Vášho lekára preto informujte o vašom ochorení na glaukóm, ďalej o prípadnom tehotenstve alebo dojčení, aby mohol zvážiť používanie lieku.
Nežiaduce účinky
Bezprostredne po aplikácii masti dochádza prechodne k rozmazanému videniu, ktoré počas 3 – 5 minút ustúpi.
Výnimočne sa môžu objaviť alergické reakcie (svrbenie, vyrážky, začervenanie oka, opuch či iné príznaky dráždenia, ktoré neboli prítomné pred použitím masti). Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií liečbu prerušte a ihneď sa poraďte s lekárom.
Interakcie
Účinky lieku Ophthalmo-Framykoin comp. a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ide o tetracyklínové antibiotiká a chloramfenikol, ktoré znižujú antibiotické účinky lieku
Ophthalmo-Framykoin comp.. Takisto nie je vhodné nanášať masť súčasne s inými liekmi na miestne používanie, aby nedošlo k rozriedeniu masti, ktoré by viedlo k zníženiu antibakteriálneho účinku. Informujte preto vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré súčasne užívate, a to na lekársky predpis alebo bez neho, bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s liekom Ophthalmo-Framykoin comp. žiadne voľnopredajné lieky.
Ak vám bude ďalší lekár predpisovať nejaké iné lieky, vrátane liekov na očné, prípadne nosové alebo ušné užívanie, oznámte mu, že používate Ophthalmo- Framykoin comp..
Dávkovanie a spôsob užívania
Ak lekár neurčí inak, zvyčajne sa 1 – 2 cm očnej masti vnáša dospelým aj deťom vždy po 2–3 hodinách (najmenej 4-krát denne) do spojovkového vaku.
Je vhodné po vnesení masti do očnej štrbiny nechať oko zatvorené na 2 – 3 minúty, aby účinné látky neodtiekli so slzami a mohli sa vstrebať rohovkou a spojovkou. Ak sa používajú dve alebo viac očných mastí je nutné medzi ich použitím nechať uplynúť aspoň 10 minút.
Pri zápaloch a prasklinách nosového vchodu a zápaloch vonkajšieho zvukovodu sa masťou (1 cm) potiera postihnutá plocha 5 – 6 krát denne.
Masť sa nemá používať dlhšie ako 5 – 7 dní.
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm masti.
Špeciálne upozornenia
Bezprostredne po nanesení masti dochádza k rozmazanému videniu, ktoré počas 3 – 5 minút ustúpi. Pri vynechaní dávky použite masť čo najskôr, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas užívania ďalšej dávky, potom nasledujúcu dávku vynechajte.
Pri používaní očnej masti sa nesmú používať kontaktné šošovky.
Ak liek náhodne prehltne dieťa, môže dôjsť k nevoľnosti a vracaniu. Vhodné je vracanie vyvolať alebo podporiť a vyhľadať lekára.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
5 g očnej masti
Uchovávanie
Uchovávajte v suchu, pri teplote 10–25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie
December 2010
101206
2