Paclitaxel Mylan 6 mg/ml - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

-Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Paclitaxel Mylan a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Paclitaxel Mylan

• 3. Ako používať Paclitaxel Mylan

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Paclitaxel Mylan

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Paclitaxel Mylan 6 mg/ml infúzny koncentrát, podáva len zdravotnícky personál, ktorý vám môže odpovedať na akékoľvek otázky, ktoré môžete mať po prečítaní tejto písomnej informácie.

1. Čo je Paclitaxel Mylan a na čo sa používa

Paclitaxel Mylan obsahuje liečivo paklitaxel, ktoré patrí do skupiny protirakovinových liekov nazývaných taxány. Tieto látky spomaľujú rast rakovinových buniek

Paclitaxel Mylan sa používa na liečbu nasledovných ochorení:

Rakovina vaječníkov

• ako začiatočná liečba (po počiatočnej operácii v kombinácii s liečivom, ktoré obsahuje platinu – cisplatinou),
• v prípade, že liečba liekmi, ktoré obsahujú platinu, nebola účinná.

Rakovina prsníka

• ako začiatočná liečba pokročilého ochorenia alebo ochorenia, ktoré sa rozšírilo do iných častí tela (metastatické ochorenie), paklitaxel sa buď kombinuje s antracyklínom (napr. doxorubicínom) alebo s liečivom nazývaným trastuzumab (určeným pre pacientov, pre ktorých antracyklín nie je vhodný a u ktorých nádorové bunky majú na svojom povrchu bielkovinu nazývanú HER 2, pozri písomnú informáciu pre používateľa trastuzumabu),
• po úvodnej operácii nasledujúca liečba antracyklínom a cyklofosfamidom (AC) ako doplňujúcou liečbou,
• ako liečba druhej línie pacientok, ktoré nereagovali na štandardné liečby používajúce antracyklíny, alebo u ktorých sa takáto liečba nesmie použiť.

Pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc

• v kombinácii s cisplatinou u pacientov, u ktorých nie je vhodný chirurgický zákrok a/alebo rádioterapia (ožarovanie).

Kaposiho sarkóm súvisiaci s AIDS

• v prípade, ak iná liečba, napr. lipozomálnymi antracyklínmi, nebola účinná.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Paclitaxel Mylan

Nepoužívajte Paclitaxel Mylan

• - ak ste alergický (precitlivený) na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), predovšetkým na ricínoleoylmakrogol-glycerol,

• - ak dojčíte,

• - ak máte príliš nízky počet bielych krviniek (neutrofilov). Krvný obraz vám vyšetrí zdravotnícky personál,

• - ak máte závažnú a nekontrolovanú infekciu a podávajú vám paklitaxel na liečbu Kaposiho sarkómu.

Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby Paclitaxelom Mylan.

Podávanie paklitaxelu deťom (do 18 rokov) sa neodporúča.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Paclitaxel Mylan, obráťte sa na svojho lekára:

Pred podaním Paclitaxelu Mylan, dostanete iné lieky, kvôli zníženiu výskytu alergických reakcií.

• - ak sa u vás vyskytnú závažné alergické reakcie (napr. ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, pocit tlaku na hrudi, pokles krvného tlaku, závraty, točenie hlavy, kožné reakcie ako je vyrážka alebo opuch);

• - ak máte horúčku, silnú zimnicu, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (prejavy útlmu kostnej drene);

• - ak pociťujete necitlivosť alebo slabosť rúk a nôh (prejavy periférnej neuropatie); môže byť potrebná úprava dávky paklitaxelu;

• - ak máte závažné problémy s pečeňou; v tomto prípade sa neodporúča použitie paklitaxelu;

• - ak máte poruchy vodivosti srdca;

• - ak sa u vás objaví závažná alebo pretrvávajúca hnačka s horúčkou a bolesťou brucha počas alebo krátko po liečbe pakltiaxelom. Môžete mať zapálené hrubé črevo (pseudomembranózna kolitída);

• - ak ste predtým podstúpili ožarovanie hrudníka (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku zápalu pľúc),

• - ak máte bolesť alebo červené ústa (príznaky zápalu sliznice) a liečite sa na Kaposiho sarkóm. Môže byť potrebná nižšia dávka.

Paclitaxel Mylan sa musí vždy podať do žily. Podanie Paclitaxelu Mylan do tepien môže spôsobiť ich zápal a budete trpieť bolesťou, opuchmi, sčervenaním a teplom.

Iné lieky a Paclitaxel Mylan

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Je to preto, že Paclitaxel Mylan alebo iný liek sa môžu navzájom ovplyvňovať, čo spôsobí, že jeden alebo oba lieky nemusia účinkovať tak, ako sa očakáva alebo je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku.

Interakcia znamená, že rôzne lieky sa navzájom ovplyvňujú. Obráťte sa na svojho lekára, ak nastane interakcia pri použití Paclitaxelu Mylan súbežne s nasledovným:

• - liekmi na liečbu infekcií (napr. antibiotiká ako erytromycín, rifampicín, atď. Ak si nie ste istý, či liek, ktorý užívate je antibiotikum, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika), vrátane liekov na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol).

• - liekmi používanými na ustálenie nálady, tiež niekedy označovanými ako antidepresíva (napr. fluoxetín);

• - liekmi používanými na liečbu záchvatov (epilepsie) (napr. karbamazepín, fenytoín);

• - liekmi používanými na zníženie hladiny krvných lipidov (napr. gemfibrozil);

• - liekmi používanými na pálenie záhy alebo žalúdočné vredy (napr. cimetidín);

• - liekmi používanými na liečbu HIV a AIDS (napr. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir,

efavirenz, nevirapín);

• - liekmi obsahujúcimi klopidogrel, ktorý sa používa na prevenciu vzniku krvných zrazenín;

• - vakcíny: ak ste nedávno podstúpili alebo ak máte naplánovanú vakcináciu, povedzte to svojmu lekárovi. Použitie paklitaxelu v kombinácii s niektorými vakcínami môže viesť k závažným komplikáciam.

• - cisplatinou (na liečbu rakoviny): paklitaxel sa musí podávať pred cisplatinou. Funkcia vašich obličiek sa musí častejšie kontrolovať.

• - doxorubicínom (na liečbu rakoviny): paklitaxel sa musí podať 24 hodín po podaní doxorubicínu, aby sa zabránilo vysokým hladinám doxorubicínu vo vašom tele.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tehotenstvo a dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná pred liečbou Paclitaxelom Mylan. Ak je pravdepodobné, že by ste mohli otehotnieť, používajte po celú dobu liečby účinnú a bezpečnú metódu antikoncepcie. Preto sa počas tehotenstva nesmie paklitaxel používať, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné. Ženskí a mužskí pacienti v reprodukčnom veku a/alebo ich partneri musia používať antikoncepciu až po dobu najmenej 6 mesiacov po liečbe paklitaxelom.

Vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti sa majú mužskí pacienti ešte pred liečbou paklitaxelom informovať o kryokonzervácii svojich spermií.

Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Prestaňte dojčiť, ak používate paklitaxel. Kým vám to nedovolí váš lekár, neobnovujte dojčenie.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek obsahuje alkohol. Z tohto dôvodu sa nemá viesť vozidlo ihneď po podaní liečby. V každom prípade neveďte vozidlá, ak pociťujete závrat alebo si nie ste istý.

Paclitaxel Mylan obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol a etanol

Tento liek obsahuje 50 % (objemu) etanolu (alkohol), čo je až do 20 gramov v každej dávke, čo zodpovedá 520 ml piva na jednu dávku alebo 210 ml vína na jednu dávku. Toto množstvo môže byť nebezpečné u pacientov, ktorí trpia alkoholizmom. Tento fakt je potrebné vziať do úvahy aj u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových pacientov, rovnako aj u tých, ktorí trpia poruchou pečene alebo epilepsiou.

Množstvo etanolu v tomto lieku môže meniť účinky iných liekov.

Tento liek obsahuje aj ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti (alergie). Ak ste alergický na ricínoleoylma­krogol-glycerol, poraďte sa so svojím lekárom pred podaním Paclitaxelu Mylan.

3. Ako používať Paclitaxel Mylan

• Na zníženie alergických reakcií dostanete pred podaním paklitaxelu iné lieky. Tieto lieky vám môžu podať buď ako tablety alebo infúzie do žily alebo v oboch formách.
• Paklitaxel vám podajú ako infúziu do jednej zo žíl (vnútrožilovou infúziou), cez súpravu s in-line filtrom. Paklitaxel vám podá zdravotnícky pracovník. Zdravotnícky pracovník najprv pripraví infúzny roztok, ktorý vám potom podá. Dávka, ktorú dostanete, bude tiež závisieť od výsledkov vašich krvných testov. V závislosti od typu a závažnosti nádoru dostanete paklitaxel buď samotný, alebo v kombinácii s inou protinádorovou látkou.
• Paklitaxel sa vám musí vždy podať do jednej zo žíl v priebehu 3 alebo 24 hodín. Obvykle sa podáva každé 2 alebo 3 týždne, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak. Váš lekár vás oboznámi

s počtom liečebných cyklov paklitaxelu, ktoré musíte dostať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

Ak vám bolo podané viac Paclitaxelu Mylan, ako sa má

Nie je známa žiadna protilátka pri predávkovaní paklitaxelom. Budete liečení podľa vašich príznakov.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ihneď oznámte svojmu lekárovi ak spozorujete prejavy alergických reakcií.Môžu zahŕňať jedno alebo viacero z nasledovných:

• – návaly tepla;

• – kožné reakcie;

• – svrbenie;

• – pocit zovretia na hrudníku;

• – skrátený dych alebo problémy s dýchaním;

• – opuch.

Môžu to byť prejavy závažného vedľajšieho účinku.

Ihneď oznámte svojmu lekárovi:

• – ak máte horúčku, veľkú zimnicu, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (prejavy útlmu kostnej drene);

• – ak máte zníženú citlivosť alebo slabosť rúk alebo nôh (prejavy periférnej neuropatie);

• – ak sa u vás objaví závažná alebo stála hnačka s horúčkou a bolesťou brucha.

Veľmi časté vedľajšie účinky(môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb):

• – mierne alergické reakcie, ako začervenanie, vyrážka a svrbenie;

• – infekcie: najmä horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest;

• – dýchavičnosť;

• – bolesť v krku alebo vredy v ústach, bolesť a červené ústa, hnačka, nevoľnosť alebo vracanie

• – vypadávanie vlasov (vo väčšine prípadov vypadávanie vlasov nastane jeden mesiac po začatí liečby paklitaxelom. Keď sa to stane, u väčšiny pacientov je vypadávanie vlasov výrazné (viac ako 50 %)).

• – bolesti svalov, kŕče, bolesti kĺbov;

• – horúčka, zimnica, bolesti hlavy, závraty, únava, bledosť, krvácanie, ľahšia tvorba modrín, ako je obvyklé;

• – necitlivosť, brnenie alebo slabosť rúk a nôh (všetko príznaky periférnej neuropatie);

• – testy môžu ukázať: zníženie počtu krvných doštičiek, počet bielych alebo červených krviniek, nízky krvný tlak.

Časté vedľajšie účinky(môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb):

• – dočasné mierne zmeny nechtov a kožné zmeny, reakcie v mieste podania (lokalizovaný opuch, bolesť a začervenanie kože);

• - testy môžu ukázať: pomalší srdcový tep, závažné zvýšenie pečeňových enzýmov (alkalickej fosfatázy a AST – SGOT).

Menej časté vedľajšie účinky(môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 osôb):

• – šok v dôsledku infekcií (známy ako septický šok);

• – búšenie srdca, srdcová dysfunkcia (AV blok), rýchly tlkot srdca, srdcový záchvat, respiračná tieseň;

• – únava, potenie, mdloby (synkopa), ťažké alergické reakcie, zápal žíl vyvolaný krvnou zrazeninou (tromboflebitída), opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla;

• – bolesť chrbta, bolesť na hrudníku, bolesť okolo rúk a nôh, zimnica, bolesť brucha;

• – testy môžu ukázať: závažné zvýšenie bilirubínu (žltačka), vysoký krvný tlak a krvná zrazenina.

Zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – nedostatok bielych krviniek s horúčkou a zvýšeným rizikom infekcie (febrilná neutropénia);

• – postihnutie nervov s pocitom slabosti vo svaloch rúk a nôh (motorická neuropatia);

• – dýchavičnosť, náhle upchatie pľúcnej tepny (pľúcna embólia), opuch a zjazvenie pľúc (pľúcna fibróza), zápal pľúc (intersticiálna pneumónia), nahromadenie tekutiny medzi tkanivom pľúc

• – upchatie čriev, perforácia (prederavenie) čriev, zápal hrubého čreva (ischemická kolitída), zápal pankreasu (pankreatitída);

• – svrbenie (pruritus), vyrážka, začervenanie kože (erytém);

• – otrava krvi (sepsa), zápal pobrušnice (peritonitída);

• – horúčka, dehydratácia, slabosť, opuch, pocit nevoľnosti;

• – závažné a možné smrteľné alergické reakcie (anafylaktické reakcie);

• – testy môžu ukázať: zvýšenie kreatinínu v krvi naznačujúce poruchu funkcie obličiek;

• – zlyhanie srdca.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – nepravidelný, rýchly srdcový rytmus (fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia);

• – náhle poruchy krvotvorných buniek (akútna myeloidná leukémia, myelodysplastický syndróm);

• – porucha zrakového nervu a/alebo zraku;

• – strata sluchu alebo zhoršenie sluchu (ototoxicita), zvonenie v ušiach (tinnitus), pocit závratu;

• – kašeľ;

• – krvná zrazenina v cievach brucha a čriev (mezenterická trombóza), zápal hrubého čreva, niekedy s pretrvávajúcou ťažkou hnačkou (pseudomembranózna kolitída, neutropenická kolitída), opuch brucha (vodnateľnosť, ascites), zápal pažeráka (ezofagitída ), zápcha;

• – závažné alergické reakcie, vrátane horúčky, sčervenanie kože, bolesť kĺbov a/alebo zápal oka, (Stevensov-Johnsonov syndróm), lokálne olupovanie pokožky (epidermálna nekrolýza), začervenanie s nepravidelnými červenými (exsudatívnými) bodkami (multiformný erytém), zápal kože s pľuzgiermi a odlupovaním (exfoliatívna dermatitída), žihľavka, strata nechtov (liečení pacienti majú nosiť ochranu proti slnku na rukách a nohách);

• – strata chuti do jedla (anorexia);

• – závažné a potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti so šokom (anafylaktický šok);

• – porucha funkcie pečene (nekróza pečene, hepatálna encefalopatia (u oboch boli hlásené prípady úmrtia));

• – stav zmätenosti;

• – záchvaty, závažná bolesť brucha s nafukovaním, kŕče čriev a nevoľnosť (paralytický ileus), závrat pri vstávaní, hlavne pri vzpriamení sa zo sediacej alebo ležiacej polohy (ortostatická hypotenzia), ochorenie mozgu vyvolávajúce bolesti hlavy a horúčku, vedúce k halucináciam, zmätenosti, ochrnutiu určitej časti alebo celého tela, poruchy správania, reči a pohyblivosti očí, stuhnutému krku a citlivosti na svetlo (encefalopatia), kŕčom, závratom, nestálosti pri chôdzi (ataxia), bolesti hlavy.

Neznáme(frekven­ciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

• – bola hlásená diseminovaná intravaskulárna koagulácia alebo „DIK“. Ide o závažný stav, ktorý spôsobuje, že človek príliš ľahko krváca alebo príliš ľahko sa mu tvoria krvné zrazeniny alebo oboje.

• – stvrdnutie/zhrub­nutie pokožky (skleroderma);

• – výskyt metabolických komplikácií po liečbe rakoviny (syndróm rozpadu nádoru);

• – poruchy očí, ako zhrubnutie a opuch časti sietnice – žltej škvrny (makuláry edém), vnímanie zábleskov svetla (fotopsia) a bodky, fľaky, škvrny a pavučiny nachádzajúce sa v zornom poli (sklovcový mok),

• – zápal žíl (flebitída);

• – autoimunitné ochorenie s rozmanitými príznakmi ako sú červené, šupinaté škvrny na koži, bolesť kĺbov alebo únava (systémový lupus erythematosus).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Paclitaxel Mylan

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale (škatuli) na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Liek nepoužite, ak spozorujete zakalenie roztoku alebo nerozpustnú zrazeninu.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Paclitaxel Mylan obsahuje

• - Liečivo je paklitaxel.

• - Ďalšie zložky sú bezvodý etanol, ricínoleoylmakrogol-glycerol a bezvodá kyselina citrónová.

Ako vyzerá Paclitaxel Mylan a obsah balenia

Paclitaxel Mylan je číry, bezfarebný až slabožltý viskózny roztok.

Je dostupný v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml, 16,7 ml a 50 ml infúzneho koncentrátu.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Francúzsko

Výrobca

Oncotec Pharma Produktion GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-RoBlau, Nemecko

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Francúzsko

Mylan S.p.A.

Viale dell' Innovazione, 3, 20126 Milano (MI), Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

MYLAN s.r.o.

Telefónne číslo: +421 2 32 199 100

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko: Česká republika:	Paclitaxel Mylan 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie Paclitaxel Mylan 6 mg/ml
Dánsko:	Paclitaxel Mylan
Francúzsko:	Paclitaxel Mylan Pharma 6 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Holandsko:	Paclitaxel Mylan 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 30 mg,

	100 mg en 300 mg
Portugalsko:	Paclitaxel Mylan
Rakúsko:	Paclitaxel Arcana 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslosung
Slovenská republika:	Paclitaxel Mylan 6 mg/ml
Slovinsko: Španielsko:	Paklitaksel Mylan 6 mg/ml, koncentrat za raztopino za infundiranje Paclitaxel Mylan 6 mg/ml, concentrado para solución para perfusión EFG
Taliansko:	Paclitaxel Mylan Generics

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2018.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv .

< K--------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na použitie

CYTOSTATIKUM

Zaobchádzanie s Paclitaxelom Mylan

Tak ako pri všetkých cytostatikách, aj pri zaobchádzaní s Paclitaxelom Mylan je potrebná opatrnosť. Riedenie má vykonať vyškolený personál v aseptických podmienkach v priestore vyhradenom na tento účel. Je potrebná opatrnosť, aby sa zabránilo kontaktu s kožou a sliznicami. Po lokálnej expozícii lieku sa pozorovalo štípanie, pálenie a začervenanie. Po vdýchnutí paklitaxelu sa zaznamenalo dyspnoe, bolesť na hrudníku, pálenie v hrdle a nauzea.

Pokyny na ochranu pri príprave infúzneho roztoku Paclitaxelu Mylan

• 1. Na prípravu roztoku sa má použiť ochranná komora a ochranné rukavice, rovnako ako aj ochranný odev. Ak nie je k dispozícii ochranná komora, je potrebné použiť rúška na ústa a ochranné okuliare.

• 2. Otvorené obaly, ako injekčné liekovky a infúzne fľaše a použité kanyly, injekčné striekačky, katétre, hadičky a zvyšky cytostatík sa majú považovať za nebezpečný odpad a majú sa zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami na zaobchádzanie s NEBEZPEČNÝM ODPADOM.

• 3. V prípade rozliatia roztoku sa riaďte nasledovnými pokynmi:

• - je potrebné nosiť ochranný odev,

• - úlomky skla sa majú pozbierať a umiestniť do nádoby pre NEBEZPEČNÝ ODPAD,

• - kontaminované povrchy je potrebné dôkladne opláchnuť výdatným množstvom studenej vody,

• - opláchnuté povrchy sa potom majú dôkladne utrieť a materiál, ktorý sa použil na utretie sa má zlikvidovať ako NEBEZPEČNÝ ODPAD.

• 4. V prípade kontaktu Paclitaxelu Mylan s kožou sa má postihnuté miesto opláchnuť výdatným množstvom tečúcej vody a následne umyť s mydlom a vodou. V prípade kontaktu so sliznicou dôkladne vypláchnite postihnuté miesto vodou. Ak máte akékoľvek ťažkosti, kontaktujte svojho lekára.

• 5. V prípade kontaktu Paclitaxelu Mylan s očami ich dôkladne vymyte výdatným množstvom studenej vody. Okamžite kontaktujte očného lekára.