Panzynorm 10 000 - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Panzynorm 10 000 tvrdé gastrorezistentné kapsuly

lipáza, amyláza, proteáza

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

– Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Panzynorm 10 000 a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panzynorm 10 000

• 3. Ako užívať Panzynorm 10 000

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Panzynorm 10 000

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Panzynorm 10 000 a na čo sa používa

Panzynorm 10 000 obsahuje prirodzené pankreatické enzýmy – lipázu, amylázu a proteázu. Tieto látky sú zvyčajne uvoľňované do tenkého čreva po prijatí jedla a umožňujú rozloženie jedla na jednotlivé zložky. Lipázy umožňujú metabolizmus tukov, amylázy metabolizmus uhľovodíkov a proteázy sú zapojené do metabolizmu proteínov. Zložky Panzynormu 10 000 sú pôvodom z ošípaných, ale sú takmer úplne totožné s ľudskými enzýmami.

Panzynorm 10 000 sa používa pri poruchách trávenia (s príznakmi ako kašovitá, mastná, zapáchajúca a objemná stolica, hnačka, nadúvanie, strata hmotnosti) spôsobenom nedostatkom tráviacich enzýmov následkom porušenej funkcie pankreasu.

Panzynorm 10 000 je určený dospelým, dospievajúcim a deťom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panzynorm 10 000

Neužívajte Panzynorm 10 000:

• – ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

• – ak máte akútny zápal pankreasu (akútna pankreatitída) alebo akútny záchvat pri dlhodobom zápale pankreasu (pri chronickej pankreatitíde).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Panzynorm 10 000, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatických enzýmov, bola hlásená zriedkavá porucha čreva nazývaná „fibrózna kolonopatia “, pri ktorej je črevo zúžené. Ak máte cystickú fibrózu a denne užívate viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti a zaznamenáte neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.

Iné lieky a Panzynorm 10 000

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pankreatické enzýmy môžu znižovať účinok akarbózy a miglitolu (ústami užívané liečivá na liečbu cukrovky) a vstrebávanie železa a kyseliny listovej. Blokátory H2-receptorov a inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť účinok pankreatických enzýmov.

Panzynorm 10 000 a jedlo a nápoje

Kapsulu prehltnite vcelku počas jedla a zapite ju vodou.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Panzynorm 10 000 nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Panzynorm 10 000

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie závisí od závažnosti ochorenia. Zvyčajná dávka je 1 až 2 kapsuly počas hlavných jedál trikrát denne, ale ak potrebujete, môžete navyše užívať jednu kapsulu počas každého vedľajšieho jedla. Dávky sú dostatočné, ak zabezpečia normálne pohyby čriev a normálnu telesnú hmotnosť. Vyššie dávky sú potrebné pri úplnej nedostatočnosti pankreasu a musia byť vždy určené lekárom. Je dôležité, aby ste užívali najnižšie účinné dávky. Denná dávka nesmie prekročiť 10 000 jednotiek lipázy/kg telesnej hmotnosti.

Kapsuly sa majú prehltnúť celé bez hryzenia.

Zmes sa odporúča zapiť vodou alebo ovocnou šťavou, aby sa zabezpečilo užitie celej podanej dávky lieku. Rozhryznutie alebo rozžutie mikročastíc alebo ich miešanie s potravou alebo s tekutinou s pH > 5,5 môže porušiť ochrannú vrstvu mikročastíc, ktorá bráni ich predčasnému rozkladu. To môže vyvolať predčasné uvoľnenie enzýmov v ústach, čo môže viesť k zníženej účinnosti a podráždeniu slizníc. Treba dbať na to, aby liek nezostal v ústach.

Použitie u detí a dospievajúcich

Začiatočná dávka enzýmov prepočítaná na telesnú hmotnosť u detí vo veku do 4 rokov je 1 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti a jedlo a u detí vo veku nad 4 roky 500 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti a jedlo. Dávkovanie sa má upraviť podľa závažnosti ochorenia, kontroly množstva nestrávených tukov v stolici (steatorea) a zachovania stavu dobrej výživy. Denná dávka nesmie prekročiť 10 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti.

Ak dieťa nedokáže prehltnúť kapsulu vcelku, môže sa opatrne otvoriť a jej obsah sa môže zmiešať s malým množstvom vody alebo ovocnej šťavy. Táto zmes sa má ihneď podať dieťaťu lyžičkou; nesmie sa drviť alebo žuť.

Ak máte pocit, že účinok Panzynormu 10 000 je príliš silný alebo slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Panzynormu 10 000, ako máte

Ak užijete viac Panzynormu 10 000 ako máte, vypite väčšie množstvo vody a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Veľmi vysoké dávky pankreatínu v niektorých prípadoch spôsobili nadmerné množstvo kyseliny močovej v moči (hyperurikozúriu) a v krvi (hyperurikémiu).

Ak zabudnete užiť Panzynorm 10 000

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku počas jedla, ďalšiu dávku užite s ďalším jedlom a pokračujte v obvyklom dávkovaní.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• – bolesť žalúdka (brucha)

• – nevoľnosť (nutkanie na vracanie)

• – zápcha

• – plynatosť (nadúvanie brucha)

• – hnačka.

• – kožné reakcie ako vyrážka.

• – alergické reakcie (ktoré môžu byť závažné),

• – závažné alebo dlho trvajúce bolesti brucha (fibrózna kolonopatia – zúženie čreva)

• – svrbenie s vyrážkou alebo bez nej

• – zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi a v moči

Pri extrémne vysokých dávkach mali niektorí pacienti vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi alebo v moči.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Panzynorm 10 000

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Panzynorm 10 000 obsahuje

Liečivá sú lipáza, amyláza a proteáza.

• – Každá tvrdá kapsula obsahuje pankreatínové pelety (s gastrorezis­tentným obalom) zodpovedajúce 10 000 Ph. Eur. * jednotkám lipázy, 7 200 Ph. Eur. * jednotkám amylázy a 400 Ph. Eur. * jednotkám proteázy. (* jednotka definovaná Európskym liekopisom)

• – Ďalšie zložky sú kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1, kopolymér; trietylcitrát, mastenec (E553b) a simetikón v gastrorezis­tentnej obalovej vrstve peliet a želatína (E441) a oxid titaničitý (E171) v tele kapsuly.