Príbalový leták - Paracetamol Xantis 1000 mg
1. Čo je Paracetamol Xantis 1000 mg a na čo sa používa
Paracetamol, účinná látka Paracetamolu Xantis 1000 mg, účinkuje proti bolesti a znižuje telesnú teplotu.
Paracetamol Xantis 1000 mg sa používa na zníženie horúčky a zmiernenie bolestí sprevádzajúce chrípku, prechladnutie alebo iné infekčné ochorenia.
Paracetamol Xantis 1000 mg je tiež vhodný na úľavu od bolesti rôzneho pôvodu, ako je bolesť hlavy, zubov, menštruačná bolesť, bolesť hrdla alebo nezápalová bolesť pohybového systému.
Paracetamol Xantis 1000 mg je vhodný pre dospelých a deti od 12 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Xantis 1000 mg
Neužívajte Paracetamol Xantis 1000 mg:
– ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
– ak máte závažné ochorenie pečene alebo akútny zápal pečene
– ak máte určitý typ závažnej anémie známy ako hemolytická anémia (nízky počet červených krviniek pre ich rýchly rozpad)
Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z uvedeného, opýtajte sa svojho lekára.
Upozornenia a opatrenia
Neužívajte Paracetamol Xantis 1000 mg bez konzultácie s lekárom, ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate iné lieky obsahujúce paracetamol.
Predtým, ako začnete užívať Paracetamol Xantis 1000 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
– máte závažné poškodenie obličiek
– máte nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (dedičné ochorenie, ktoré spôsobuje zníženie počtu červených krviniek)
– užívate lieky ovplyvňujúce funkciu pečene
– trpíte precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidové protizápalové lieky (angl. skratka „NSAID“).
Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k závažnému poškodeniu pečene. Pečeň poškodzujúci účinok paracetamolu sa môže objaviť aj pri krátkodobej liečbe s odporúčanými dávkami bez predchádzajúcej poruchy funkcie pečene.
Počas liečby paracetamolom sa hlásili život ohrozujúce kožné reakcie. Ak sa u vás objavia tieto príznaky (napr. zhoršujúca sa kožná vyrážka často spojená s pľuzgiermi alebo léziami (vriedkami) na slizniciach), prestaňte užívať Paracetamol Xantis 1000 mg a ihneď choďte do nemocnice.
Deti
Vzhľadom na obsah paracetamolu, Paracetamol Xantis 1000 mg nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Iné lieky a Paracetamol Xantis 1000 mg
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Opýtajte sa svojho lekára, ak užívate:
– lieky na liečbu nevoľnosti a vracania alebo na žalúdočné vredy (metoklopramid, domperidón a propantelín)
– niektoré lieky ovplyvňujúce krvné zrážanie (warfarín a iné lieky znižujúce krvné zrážanie)
– lieky na epilepsiu (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát)
– lieky na depresiu zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy alebo tricyklické antidepresíva
– lieky na spanie, upokojenie alebo iné lieky tlmiace centrálny nervový systém
– rifampicín alebo izoniazid (lieky na tuberkulózu)
– zidovudín (liečba HIV a AIDS)
– antibiotiká (flukloxacín, chloramfenikol)
– probenecid (liek na liečbu dny)
– kyselina acetylsalicylová alebo iné lieky používané na liečbu bolesti a zápalu
– kolestyramín (na zníženie cholesterolu v krvi)
– lieky alebo doplnky výživy obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Ak sú vám predpísané iné lieky, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Paracetamol Xantis 1000 mg.
Paracetamol Xantis 1000 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Paracetamol Xantis 1000 mg sa užíva bez ohľadu na jedlo. Ak sa užije pred jedlom, nástup účinku je rýchlejší.
Tablety sa zapijú malým množstvom tekutiny.
Ak sa počas liečby objavia žalúdočné problémy, užite tabletu spolu s jedlom.
Nekonzumujte alkohol počas liečby, pretože zvyšujete riziko poškodenia pečene. Pacienti, ktorí majú problém s alkoholom, nemajú užívať Paracetamol Xantis 1000 mg.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Paracetamol Xantis 1000 mg sa môže užívať počas tehotenstva. Mali by ste užiť čo najnižšiu dávku, ktorá vám uľaví od bolesti a/alebo od horúčky a počas najkratšieho možného obdobia. Kontaktujte svojho lekára, ak bolesť a/alebo horúčka pretrvávajú alebo ak potrebujete užiť liek častejšie.
Dojčiace ženy môžu užívať Paracetamol Xantis 1000 mg jeden deň, dlhšia liečba je možná len po konzultácii s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Paracetamol Xantis 1000 mg nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Paracetamol Xantis 1000 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokovužívajú 1 tabletu niekoľkokrát denne s intervalom medzi dávkami aspoň 4 hodiny. Maximálna jednotlivá dávka je 1 tableta, maximálna denná dávka sú 4 tablety. V prípade dlhodobej liečby (viac ako 10 dní) neprekračujte dávku 2,5 mg paracetamolu (2 4 tablety) v priebehu dňa.
Deti a dospievajúci vo veku 12 – 15 rokovužívajú 4 tablety s intervalom medzi dávkami aspoň 6 hodín. Interval medzi dávkami sa môže skrátiť, ak je to nutné, na 4 hodiny, avšak celková denná dávka sa nemá prekročiť. Maximálna denná dávka sú 3 tablety (3 g paracetamolu).
Použitie u detí mladších ako 12 rokov
Vzhľadom na množstvo paracetamolu, Paracetamol Xantis 1000 mg nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek
Skôr ako užijete tento liek, skonzultujte s lekárom úpravu dávkovania.
Ak sa objaví horúčka alebo bolesť, prestaňte užívať Paracetamol Xantis 1000 mg.
-
V prípade dlhodobej liečby (niekoľko týždňov) je nutné navštevovať lekára pravidelne.
Ak užijete viac Paracetamolu Xantis 1000 mg, ako máte
-
V prípade predávkovania choďte ihneď do nemocnice. Príznaky predávkovania zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, spavosť a potenie.
-
V prípade predávkovania sa u dieťaťa, choďte okamžite do nemocnice, aj v prípade že sa neobjavia žiadne prejavy predávkovania, pretože riziko závažného poškodenia pečene sa môže objaviť po dlhšom čase.
Ak zabudnete užiť Paracetamol Xantis 1000 mg
Ak zabudnete užiť Paracetamol Xantis 1000 mg, vezmite ďalšiu dávku hneď ako si spomeniete. Pokračujte s dávkovacím intervalom aspoň 4 hodiny a neprekračujte maximálnu dennú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Paracetamol Xantis 1000 mg a okamžite choďte do nemocnice, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- závažná alergická reakcia (angioedém), ktorý spôsobuje opuch rôznych časti tela ako je tvár (oči a ústa), krk (dýchacie cesty) a tráviaci trakt (spôsobujúci žalúdočné kŕče)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce problémy s dýchaním alebo odpadnutie, ktoré môže viesť k šoku (anafylaktická reakcia)
- bolesť hrdla, vredy v ústach, náhla horúčka
- závažné kožné reakcie – často spojené s vredmi na sliznici, v hrdle, nose, na genitáliách a zápal spojovky (červené a svrbiace oči), ktoré môžu viesť k tvorbe pľuzgierov a olupovaniu kože
Ďalšie možné vedľajšie účinky
zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- kožná alergická reakcia, vyrážka
veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, ako je zníženie počtu červených a bielych krviniek v krvi alebo krvných doštičiek). Môže sa to prejaviť ako krvácanie z ďasien, nosa alebo tvorba modrín, zvýšenie citlivosti k infekciám, únava, bolesť hlavy, atď.).
- zúženie priedušiek (bronchospazmus), dýchavičnosť
- žltačka (zožltnutie kože a očí)
neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- poškodenie pečene, ktoré môže viesť k zlyhaniu pečene
5. Ako uchovávať Paracetamol Xantis 1000 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paracetamol Xantis 1000 mg obsahuje
- Liečivo je paracetamol. Jedna tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu.
Ďalšia zložky sú predželatinovaný kukuričný škrob, povidón (K-25), kroskarmelóza, sodná soľ, mikrokryštalická celulóza (PH102), bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Ako vyzerá Paracetamol Xantis 1000 mg a obsah balenia
Paracetamol Xantis 1000 mg sú takmer biele oválne tablety s deliacou ryhou na oboch stranách, dĺžka 22 mm. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.
číry PVC/PVdC/Al blister
veľkosť balenia: 10, 20, 30 tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5, EUROSURE TOWER, 1st floor
Flat/Office 101
2112 Nicosia Cyprus
Výrobca
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Paracetamol Xantis Slovenská republika: Paracetamol Xantis 1000 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2018.
5