Príbalový leták - Paracut 250 mg
1. Čo je Paracut a na čo sa používa
Paracut patrí do skupiny liekov proti bolesti a horúčke nazývaných analgetiká a antipyretiká.
Paracut sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti:
- hlavy vrátane migrény
- zubov
- svalov
- v hrdle
- pri menštruácii
- reumatického pôvodu
- chrbta a kĺbov.
Paracut sa používa proti horúčke a na zmiernenie príznakov chrípky a prechladnutia. Paracut sa tiež používa na liečbu miernej a stredne silnej bolesti spojenej s osteoartritídou (bolestivé kĺbové ochorenie).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracut
Neužívajte Paracut
- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte závažnú nedostatočnosť obličiek alebo pečene
- ak máte akútny zápal pečene
- ak v rovnakom čase užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť činnosť pečene
- ak sa vo Vašom tele nenachádza dostatočné množstvo enzýmu nazývaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza
- ak trpíte málokrvnosťou v dôsledku rozpadu červených krviniek
ak trpíte závislosťou od alkoholu.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Paracut, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte zmenenú činnosť pečene. Ak paracetamol užívate dlhodobo, odporúča sa pravidelné sledovanie činnosti pečene.
- ak v rovnakom čase užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi.
Počas liečby liekom Paracut ihneď informujte svojho lekára:
- ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie).
Pri užívaní tohto lieku nepite alkoholické nápoje a neužívajte žiadne iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol.
Deti a dospievajúci
Paracut 250 mg a 500 mg nie je určený pre deti mladšie ako 6 rokov.
Iné lieky a Paracut
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvýšená opatrnosť je potrebná, ak užívate lieky, ktoré obsahujú:
- metoklopramid alebo domperidón (pri nevoľnosti a ťažkostiach s trávením)
- kolestyramín (na zníženie cholesterolu)
- warfarín alebo iné liečivá kumarínového typu (proti zrážaniu krvi)
- liečivá so škodlivým účinkom na pečeň
- kyselinu acetylsalicylovú (proti horúčke a bolesti)
- chloramfenikol (antibiotikum)
- probenecid (na liečbu dny)
- rifampicín (antibiotikum)
- fenobarbital (na navodenie spánku)
- flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Ak je to nevyhnutné, Paracut 250 mg je možné použiť počas tehotenstva. Používajte najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni vašu bolesť a/alebo horúčku, a používajte ju počas najkratšej možnej doby. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára.
Dojčenie
Paracetamol sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Škodlivé účinky u dojčených detí neboli zaznamenané. Pri krátkodobej liečbe a súbežnom starostlivom sledovaní nie je nutné prerušiť dojčenie.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paracut nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Paracut
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 40 kg:
Pre tieto vekové skupiny pacientov je dostupný Paracut s obsahom 500 alebo 1000 mg paracetamolu.
Deti od 6 do 12 rokov:
1 – 2 tablety (250 – 500 mg) podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým odstupom 4 až 6 hodín.
Najvyššia denná dávka paracetamolu je u detí vo veku od 6 do 12 rokov 2000 mg (8 tabliet s obsahom 250 mg paracetamolu).
Pokiaľ do 3 dní ťažkosti (horúčka, bolesť) neustúpia alebo naopak sa zhoršia, prípadne sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom.
Bez súhlasu lekára neužívajte Paracut nepretržite dlhšie ako 1 týždeň.
Spôsob podávania
Tento liek sa užíva ústami (perorálne podanie). Paracut sa má prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Ak užijete viac Paracutu, ako máte
Ak užijete viac Paracutu, ako máte, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, hoci nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania. Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť závažné poškodenie pečene alebo zlyhanie činnosti pečene.
Ak zabudnete užiť Paracut
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Paracut a okamžite choďte do nemocnice, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- závažná alergická reakcia (angioedém), ktorý spôsobuje opuch rôznych časti tela ako je tvár (oči a ústa), krk (dýchacie cesty) a tráviaci trakt (spôsobujúci žalúdočné kŕče)
- závažné alergické reakcie spôsobujúce problémy s dýchaním alebo odpadnutie, ktoré môže viesť k šoku (anafylaktická reakcia)
- bolesť hrdla, vredy v ústach, náhla horúčka
- závažné kožné reakcie – často spojené s vredmi na sliznici, v hrdle, nose, na genitáliách a zápal spojovky (červené a svrbiace oči), ktoré môžu viesť k tvorbe pľuzgierov a olupovaniu kože
Ďalšie možné vedľajšie účinky
zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- kožná alergická reakcia, vyrážka
- poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, ako je zníženie počtu červených a bielych krviniek v krvi alebo krvných doštičiek). Môžu sa prejaviť ako krvácanie z ďasien, nosa alebo tvorba modrín, zvýšenie citlivosti k infekciám, únava, bolesť hlavy, atď.
- zúženie priedušiek (bronchospazmus), dýchavičnosť
- žltačka (zožltnutie kože a očí)
- poškodenie pečene, ktoré môže viesť k zlyhaniu pečene
neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- závažné ochorenie, ktoré môže zvýšiť kyslosť krvi (nazývané metabolická acidóza) u pacientov so závažným ochorením, užívajúcich paracetamol (pozri časť 2)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Paracut
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Paracut po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paracut obsahuje
- Liečivo je paracetamol. Jedna tableta obsahuje 250 mg paracetamolu.
- Ďalšie zložky sú povidón, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina steárová, stearát horečnatý.
Ako vyzerá Paracut a obsah balenia
Paracut 250 mg sú biele okrúhle tablety s deliacou ryhou. Priemer tablety je 10 mm.
Tablety Paracut 250 mg sa dodávajú v balení po 10 tabliet balených do PVC/hliníkového blistra a papierovej škatuľky.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Fínsko