Petinimid cps - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

Petinimid cpskapsuly etosuximid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

• 1. Čo je Petinimid cps a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Petinimid cps

• 3. Ako užívať Petinimid cps

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Petinimid cps

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Petinimid cps a na čo sa používa

Petinimid cps je liek účinný proti určitým formám záchvatového ochorenia (epilepsia). Hlavne na malé záchvaty (petit mal s absenciami).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Petinimid cps

Neužívajte Petinimid cps

– ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

• – ak ste alergický na príbuzné látky – suxinimidy

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Petinimid cps.

Buďte zvlášť opatrný/á ak:

• – máte poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek. Potrebná je kontrola.

• – ste tehotná alebo dojčíte.

U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je etosuximid sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Parabény môžu spôsobiť žihľavku vo forme neskorej reakcie celkového typu, inej ako je kontaktná dermatitída (povrchové zápalové ochorenie kože). Zriedkavo sa po ich podaní pozorovala bezprostredná reakcia so žihľavkou a bronchospazmami (zúženie priedušnice).

Iné lieky a Petinimid cps

Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri súbežnom užívaní Petinimidu cps a alkoholu alebo iných ukľudňujúco pôsobiacich liekov môže ukľudňujúci efekt Petinimidu cps zosilnieť. Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov, ktoré môžu vyvolať kŕče.

Účinnosť antikoncepčných hormonálnych liekov zamedzujúcich počatie môže byť oslabená.

Petinimid cps a jedlo, nápoje a alkohol

Užívajte Petinimid cps spolu s jedlom. Počas liečby neužívajte alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.

Počas tehotenstva, najmä v prvých troch mesiacoch, každé užívanie liekov predstavuje potenciálne nebezpečenstvo.

Etosuximid prechádza placentou a nachádza sa v materskom mlieku.

Keďže Petinimid cps môže znížiť účinnosť liekov zamedzujúcich počatie, treba používať iné ochranné prostriedky na zabránenie tehotenstva.

O užívaní počas tehotenstva a dojčenia rozhodne ošetrujúci lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje, ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú úplné sústredenie, pretože Petinimid cps môže obmedzovať schopnosť pohotovej reakcie.

Petinimid cps obsahuje etylparabén a propylparabén­.Parabény môžu vyvolať alergické reakcie. Niekedy môže trvať dlhší čas (niekoľko dní), kým sa objavia príznaky (napr. žihľavka).

3. Ako užívať Petinimid cps

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, treba dávkovanie presne dodržať.

Nasledujúca schéma dávkovania sa považuje za všeobecnú smernicu; presné dávkovanie je individuálne.

1. týždeň 2. týždeň 3. týždeň 4. týždeň

1 2 3 3

1 2 4 4 ( – 6)

2 4 6 6 ( – 8)

Keďže presné dávkovanie je určené pre konkrétneho pacienta, môže vám lekár naordinovať aj iné dávkovanie. Denná dávka sa obvykle užíva rozdelená na dve časti.

Pri poruche činnosti obličiek vám lekár predpíše nižšiu dávku.

Spôsob podania

Kapsuly sa majú užiť nerozhryznuté s malým množstvom tekutiny počas jedla.

Počas liečby je potrebná pravidelná kontrola krvného obrazu, moču a funkcie pečene.

Ak užijete viac Petinimidu cps, ako máte

Pri akútnom predávkovaní môže dôjsť k únave, dráždivosti, ako aj k stavom rozladenosti a vzrušenia. Potrebná je okamžitá lekárska pomoc.

Návyky nie sú známe.

Ak zabudnete užiť Petinimid cps

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Petinimid cps

Užívanie Petinimidu cps sa nesmie začínať bez lekárskej kontroly, ani svojvoľne ukončovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri výskyte prvých náznakov vedľajších účinkov, najmä kožnej vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.

Poruchy tráviaceho traktu

Predovšetkým na začiatku liečby sa môže vyskytnúť prechodne nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bolesť žalúdka, úbytok hmotnosti, hnačka.

Zriedkavo: zdurenie jazyka a podnebia.

Poruchy nervového systému

Na začiatku liečby: bolesti hlavy, závrat, poruchy pohybovej koordinácie a svetloplachosť. Zriedkavo: poruchy spánku, poruchy koncentrácie, štikútanie, tras.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavo: žihľavka, vyrážky, ťažké prejavy na koži, zvýšené ochlpenie tela.

Psychické poruchy

Zriedkavo: podráždenosť, agresivita, rozrušenosť, spomalenosť, únava.

Poruchy oka

Zriedkavo: krátkozrakosť.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov

Zriedkavo: krvácanie z pošvy.

Poruchy pečene a žlčových ciestZriedkavo: ovplyvnenie funkcie pečene.

Poruchy krvi a lymfatického systému

Zriedkavo: zmeny v krvotvorbe (bledosť, únava, oslabenie obranyschopnosti a sklon ku krvácavosti).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Petinimid cps

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Petinimid cps obsahuje

Liečivo je etosuximid. 1 kapsula obsahuje 250 mg etosuximidu.

Ďalšie zložky sú makrogol 400, želatína, glycerol 85 % (E 422), sodná soľ etylparabénu (E 214), sodná soľ propylparabénu (E 216), oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý (E 172), etylvanilín.

Ako vyzerá Petinimid cps a obsah balenia

Kapsuly z mäkkej želatíny, béžovej farby.

Blistrové balenie, zložené z PVC/ALU fólie, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.

Veľkosť balenia: 100 kapsúl

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

G.L.Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Rakúsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v apríli 2014.

4