Pimafucort - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g dermálny krém

hydrokortizón/na­tamycín/neomy­cín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca

aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo

lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Pimafucort a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pimafucort

• 3. Ako používať Pimafucort

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Pimafucort

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Pimafucort a na čo sa používa

Pimafucort obsahuje 3 liečivá:

– hydrokortizón (kortikosteroid účinný proti zápalu a svrbeniu),

– natamycín (účinný proti hubám, najmä kvasinkám),

– neomycín (antibiotikum účinné proti niektorým baktériám). Patrí do skupiny liekov na ochorenia kože.

Používa sa na krátkodobú liečbu ochorenia kože, ktoré reaguje na miestnu liečbu hormonálnymi liekmi (kortikosteroidmi) a u ktorej sa predpokladá infekcia, ktorá sa pridružila k pôvodnému ochoreniu spôsobenému baktériami, hubami alebo kvasinkami (druhotná infekcia).

Krém Pimafucort je určený na liečbu ochorenia kože, ktoré má buď prudký a rýchly priebeh (akútne štádium) alebo pomalší priebeh (subakútne štádium) a nachádza sa v oblasti štice, na ochlpených častiach tela alebo v kožných záhyboch (kde sa dotýkajú dve plochy kože).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pimafucort

Nepoužívajte Pimafucort

– ak ste alergický na hydrokortizón, natamycín a neomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na antimikrobiálne liečivá, ktoré sú príbuzné neomycínu ako je kanamycín , paromomycín a gentamicín.

– ak máte ochorenie kože spôsobené baktériami (ktorá nereaguje na neomycín), vírusmi (ako

sú ovčie kiahne, pásový opar), hubami alebo parazitmi.

– na vredové ochorenia kože, poranenia, vredy predkolenia a popáleniny.

– na miesta postihnuté predchádzajúcou miestou liečbou kortikosteroidmi, ako periorálna

dermatitída (zápal pokožky okolo úst), strie (trhlinky v koži), lámavosť kožných ciev a zoslabenie/sten­čenie pokožky.

– ak máte tieto ochorenia kože: acne vulgaris (akné), acne rosacea (ružovka), ichtyóza

(nadmerné olupovanie pokožky v šupinách), juvenilná dermatosis plantaris (praskanie

a olupovanie kože vo forme šupín na spodku chodidiel u detí).

– do ucha, ak je prederavený ušný bubienok (môže poškodiť sluch).

– do očí.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Pimafucort, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Liečba Pimafucortom si vyžaduje pravidelné návštevy lekára za účelom kontroly ústupu ochorenia.

Pimafucort nesmie prísť do kontaktu s očami, pretože môže spôsobiť zvýšenie vnútroočného tlaku (zelený zákal, glaukóm) alebo zákal očnej šošovky (šedý zákal, katarakta). Pri použití v blízkosti oči je nevyhnutná opatrnosť.

Pri použití Pimafucortu môže dôjsť ku skríženej alergii na liečivá zo skupiny aminoglykozidov (napr. kanamycín, paromomycín, gentamicín).

Neomycín obsiahnutý v Pimafucorte má škodlivé účinky na sluch a obličky. Keď sa vstrebe cez pokožku vo väčších množstvách, môžu sa tieto účinky prejaviť. Preto sa Pimafucort nemá používať dlhodobo a tiež sa nemá aplikovať na rany alebo poškodenú pokožku.

Ak počas liečby Pimafucortom dôjde k opakovanej infekcii ošetrovanej plochy alebo ak sa na tomto mieste premnožia huby, liečba sa má ukončiť a sú potrebné vhodné protiopatrenia.

Deti a dospievajúci

Ak sa Pimafucort aplikuje na veľké plochy pokožky alebo ak sa po ošetrené plochy prekryjú (fóliou alebo obväzom), a to najmä u detí, môže spôsobiť potlačenie tvorby hormónov v nadobličkách.

Iné lieky a Pimafucort

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie je známe, či Pimafucort ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Tehotné ženy môžu tento liek používať, len ak je to nevyhnutné. Nebezpečenstvo vzniká pri dlhodobej aplikácii na veľké plochy pokožky alebo pri prekrytí ošetrených plôch fóliou či obväzom.

Vedenie vozidiel a obsluh a strojov

Nie sú dostupné žiadne informácie o tom, že by tento liek ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Pimafucort obsahuje metylparabén a propylparabén.

Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).

3. Ako používať Pimafucort

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 2 – 4-krát denne aplikovať malé množstvo PimafUcortu na postihnuté miesto pokožky.

Liečba nemá trvať dlhšie ako 14 dní.

Ak zabudnete použiť Pimafucort

Ak zabudnete použiť Pimafucort, vynechanú dávku aplikujte čo najskôr, ako si na to spomeniete. Nepožívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Pimafucort

Neukončite liečbu predčasne, ak nespozorujete okamžitý účinok.

Neprestaňte používať Pimafucort bez toho, aby ste sa najprv neporadili s lekárom, pretože sa príznaky môžu vrátiť, ak liečbu ukončíte príliš skoro.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého

Zriedkavévedľaj­šie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – stenčenie kože, rozšírenie kapilár na koži (teleangiektázia), bodkovité krvácanie do kože (purpura), strie, zápal kože podobný ružovke, vyrážky okolo pier (periorálna dermatitída), zhoršenie ochorenia po náhlom prerušení liečby, spomalenie hojenia, strata kožného farbiva, nadmerné ochlpenie.

• – kontaktná alergia na neomycín.

• – potlačenie tvorby hormónov v nadobličkách.

Veľmi zriedkavévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – zvýšenie vnútroočného tlaku (glaukóm), zákal očnej šošovky (katarakta).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Pimafucort

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Pimafucort obsahuje

• - Liečivá sú hydrokortizón, natamycín a neomycín. 1 gram dermálneho krému obsahuje 10 mg hydrokortizónu, 10 mg natamycínu a 3,5 mg neomycínu (vo forme sulfátu).

• – Ďalšie zložky sú trinátriumcitrát, emulgátor F, sorbitánstearát, umelá vorvaňovina, decyloleát, makrogol(100) monostearát, metylparabén, propylparabén, čistená voda.