Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g prášok na infúzny roztok

piperacilín/ta­zobaktám

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Piperacillin/Ta­zobactam Kabi a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Piperacillin/Ta­zobactam Kabi

• 3. Ako používať Piperacillin/Ta­zobactam Kabi

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Piperacillin/Ta­zobactam Kabi

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.    Čo je Piperacillin/Tazobactam Kabi a na čo sa používa

Piperacilín patrí do skupiny liekov známych ako „širokospektrálne penicilínové antibiotiká“. Ničí veľa druhov baktérií. Tazobaktám môže zabrániť niektorým rezistentným (odolným) baktériám prežiť účinky piperacilínu. To znamená, že keď sa piperacilín a tazobaktám podávajú súčasne, ničia viacero typov baktérií.

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi sa používa u dospelých a dospievajúcich na liečbu bakteriálnych infekcií, ktoré postihujú dolné dýchacie cesty (pľúca), močový trakt (obličky a močový mechúr), brucho, kožu alebo krv. Piperacillin/Ta­zobactam Kabi sa môže používať na liečbu bakteriálnych infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená rezistencia na infekcie).

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi sa používa u detí vo veku 2 – 12 rokov na liečbu infekcií brucha ako je apendicitída (zápal červovitého prívesku hrubého čreva), peritonitída (infekcia výstelky orgánov brucha a prítomnosť infekčnej tekutiny) a infekcií žlčníka. Piperacillin/Ta­zobactam Kabi sa môže používať na liečbu bakteriálnych infekcií u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (znížená rezistencia na infekcie).

Pri určitých závažných infekciách môže váš lekár zvážiť použitie lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi v kombinácii s inými antibiotikami.

2.    Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Piperacillin/Tazobactam Kabi

Nepoužívajte Piperacillin/Ta­zobactam Kabi:

– ak ste alergický na piperacilín alebo tazobaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak ste alergický na antibiotiká známe ako penicilíny, cefalosporíny alebo iné inhibítory betalaktamázy, alebo ak ste alergický na Piperacillin/Ta­zobactam Kabi.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Piperacillin/Ta­zobactam Kabi, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:

– ak máte alergie. Ak máte niekoľko alergií, ubezpečte sa, že ste to povedali svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi pred podaním tohto lieku.

– ak ste mali hnačku pred liečbou, počas liečby alebo po nej. V takomto prípade ihneď informujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka. Neužívajte žiadne iné lieky na hnačku predtým, ako navštívite svojho lekára.

– ak máte nízke hladiny draslíka v krvi. Váš lekár vám môže skontrolovať obličky predtým, ako použijete tento liek a môže počas liečby vykonávať pravidelné vyšetrenia krvi.

– ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, alebo ak podstupujete hemodialýzu. Váš lekár vám môže skontrolovať obličky predtým, ako použijete tento liek a môže počas liečby vykonávať pravidelné vyšetrenia krvi.

– ak užívate určité lieky (nazývané antikoagulanciá), ktoré zabraňujú nadmernej zrážanlivosti krvi (pozri tiež Iné lieky a Piperacillin/Ta­zobactam Kabiv tejto písomnej informácii), alebo ak začnete neočakávane krvácať počas liečby. V takomto prípade ihneď informujete svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.

– ak sa u vás počas liečby vyskytnú kŕče. V takomto prípade ihneď informujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.

– ak sa u vás vyskytne nová infekcia alebo dôjde k zhoršeniu infekcie. V takomto prípade ihneď informujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.

Deti mladšie ako 2 roky

Piperacilín/ta­zobaktám sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Iné lieky a Piperacillin/Ta­zobactam Kabi

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky sa môžu s piperacilínom a tazobaktámom navzájom ovplyvňovať.

Medzi ne patria:

• liek na dnu (probenecid). Ten môže predĺžiť čas, za ktorý sa piperacilín a tazobaktám vylúčia z vášho tela.
• lieky na riedenie krvi alebo na liečbu krvných zrazenín (napr. heparín, warfarín alebo aspirín).
• lieky používané na uvoľnenie svalstva počas chirurgického výkonu. Informujte svojho lekára o tom, že máte podstúpiť celkovú anestéziu.
• metotrexát (liek používaný na liečbu rakoviny, artritídy alebo psoriázy). Piperacilín a tazobaktám predlžuje čas, za ktorý sa metotrexát vylúči z vášho tela.
• lieky, ktoré vám môžu znížiť hladinu draslíka v krvi (napr. tablety na zvýšenie močenia alebo niektoré lieky na rakovinu).
• lieky obsahujúce iné antibiotiká tobramycín, gentamicín alebo vankomycín. Informujte svojho lekára, ak máte problémy s obličkami.

Účinok na laboratórne vyšetrenia

Informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, že používate Piperacillin/Ta­zobactam Kabi, keď máte poskytnúť vzorku krvi alebo moču.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred podaním tohto lieku. Váš lekár rozhodne, či je Piperacillin/Ta­zobactam Kabi pre vás vhodný.

Piperacilín a tazobaktám môžu ovplyvniť dieťa v maternici alebo cez materské mlieko. Ak dojčíte, váš lekár rozhodne, či je Piperacillin/Ta­zobactam Kabi pre vás vhodný.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neočakáva sa, že použitie lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g obsahuje 4,9 mmol (alebo 112 mg) sodíka v injekčnej liekovke s práškom na infúzny roztok.

Je to potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.

3. Ako používať Piperacillin/Tazobactam Kabi

Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vám podá tento liek infúziou (počas 30 minút) do niektorej zo žíl. Dávka lieku, ktorú dostanete závisí od vášho ochorenia, veku a od toho, či máte problémy s obličkami.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov

Odporúčaná dávka je 4 g/0,5 g piperacilínu/ta­zobaktámu, ktorá sa podáva každých 6–8 hodín do niektorej zo žíl (priamo do krvného riečiska).

Deti vo veku 2 12 rokov

Odporúčaná dávka pre deti s brušnými infekciami je 100 mg/12,5 mg/kg hmotnosti piperacilínu/ta­zobaktámu, ktorá sa podáva každých 8 hodín do niektorej zo žíl (priamo do krvného riečiska). Zvyčajná dávka pre deti s nízkym počtom bielych krviniek je 80 mg/10 mg/kg hmotnosti piperacilínu/ta­zobaktámu, ktorá sa podáva každých 6 hodín do niektorej zo žíl (priamo do krvného riečiska).

Lekár vypočíta dávku pre vaše dieťa v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa, ale ani jedna z jednotlivých dávok nemá prekročiť 4 g/0,5 g lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi.

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi budete dostávať, až kým príznaky infekcie úplne neustúpia (5 – 14 dní).

Pacienti s problémami obličiek

Váš lekár vám možno bude musieť znížiť dávku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi alebo frekvenciu podávania. Váš lekár vám môže tiež vyšetriť krv, aby sa presvedčil, že dostávate správnu dávku, obzvlášť, ak musíte užívať tento liek dlhodobo.

Ak použijete viac lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi, ako máte

Keďže vám Piperacillin/Ta­zobactam Kabi bude podávať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník, je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku. Ak však pociťujete vedľajšie účinky ako sú kŕče, alebo si myslíte, že ste dostali príliš veľkú dávku, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.

Ak zabudnete použiť Piperacillin/Ta­zobactam Kabi

Ak sa domnievate, že ste nedostali dávku lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak pociťujete akýkoľvek z týchto potenciálne závažných vedľajších účinkov piperacilínu/ta­zobaktámu:

Závažné vedľajšie účinky (s častosťou v zátvorkách) piperacilínu/ta­zobaktámu sú:

• – závažné kožné vyrážky [Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída (neznáme), exfoliatívna dermatitída (neznáme), toxická epidermálna nekrolýza (zriedkavé)], ktoré sa prejavujú na trupe najprv ako začervenané miesta vyzerajúce ako terčíky alebo ako okrúhle miesta v strede často s pľuzgiermi. Ďalšie prejavy zahŕňajú vriedky v ústach, hrdle, nose, končatinách, genitáliách a zápal očných spojiviek (začervenané a opuchnuté oči). Kožná vyrážka môže vyústiť až do rozsiahlej tvorby pľuzgierov a olupovania kože a môže byť potenciálne život ohrozujúca;

• – závažná, potenciálne smrteľná forma alergie (reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi), ktorá môže zahŕňať postihnutie kože a hlavne ďalších orgánov pod kožou, ako sú obličky a pečeň (neznáme);

• – kožné ťažkosti (akútna generalizovaná exantémová pustulóza) sprevádzané horúčkou, ktoré pozostávajú z tvorby mnohých malých pľuzgierov vyplnených tekutinou, obsiahnutých v rámci rozsiahlej oblasti opuchnutej a začervenanej kože (neznáme);

• – opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela (neznáme);

• – skrátené dýchanie, sipot alebo ťažkosti s dýchaním (neznáme);

• – závažné vyrážky alebo žihľavka (menej časté), svrbenie alebo vyrážky na koži (časté);

• – žltnutie očí alebo kože (neznáme);

• – poškodenie krviniek [príznaky zahŕňajú: dýchavičnosť, keď ju neočakávate, červený alebo hnedý moč (neznáme), krvácanie z nosa (zriedkavé) a malé bodkovité podliatiny (neznáme), závažné zníženie počtu bielych krviniek (zriedkavé)];

• – závažná alebo pretrvávajúca hnačka sprevádzaná horúčkou alebo slabosťou (zriedkavé).

Ak sa akýkoľvek z nasledujúcichvedľaj­ších účinkov stane závažným, alebo ak spozorujete akýkoľvek iný vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii, povedzte to svoju lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• - hnačka.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – kvasinková infekcia zníženie počtu krvných doštičiek, zníženie počtu červených krviniek alebo krvného pigmentu/hemo­globínu, nezvyčajné laboratórne výsledky (pozitívny priamy Coombsov test), predĺženie času zrážania krvi (predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastíno­vý čas),

• – zníženie množstvakrvných proteínov,

• – bolesť hlavy, nespavosť,

• – bolesť brucha, vracanie, pocit na vracanie (nauzea), zápcha, bolesť žalúdka,

• – zvýšenie hladín pečeňových enzýmov v krvi,

• – nezvyčajné výsledky krvných obličkových testov,

• – horúčka, reakcia v mieste podania injekcie.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), predĺženie času zrážania krvi (predĺžený protrombínový čas),

• – zníženie hladiny draslíka v krvi, zníženie cukru v krvi,

• – nízky krvný tlak, zápal žíl (prejavujúci sa bolestivosťou a začervenaním postihnutej oblasti), začervenanie pokožky,

• – zvýšenie hladín produktov degradácie krvného pigmentu (bilirubín),

• – bolesť kĺbov a svalov,

• – zimnica.

• – Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb­):závažná infekcia

hrubého čreva, zápal sliznice úst.

Neznáme vedľajšie účinky (nie je možné stanoviť z dostupných údajov):

• – závažné zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia), zníženie počtu bielych krviniek (neutropénia), predĺženie času krvácania, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie špecifického typu bielych krviniek (eozinofília),

• – alergická reakcia a závažná alergická reakcia,

• – zápal pečene,

• – slabá funkcia obličiek a problémy s obličkami,

• – forma ochorenia pľúc, kde sa eozinofily (forma bielych krviniek) objavujú v pľúcach vo zvýšených počtoch.

Liečba piperacilínom bola spojená so zvýšeným výskytom horúčky a vyrážok u pacientov s cystickou fibrózou.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Piperacillin/Tazobactam Kabi

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčných liekovkách po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neotvorené injekčné liekovky:

Uchovávajte vo vonkajšom obale pri teplote do 25 °C.

Iba na jednorazové použitie. Nepoužitý roztok zlikvidujte.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Piperacillin/Ta­zobactam Kabi obsahuje

• – Liečivá sú piperacilín a tazobaktám.

Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g piperacilínu (vo forme sodnej soli) a 0,25 g tazobaktámu (vo forme sodnej soli).

Neobsahuje žiadne iné zložky.

Ako vyzerá Piperacillin/Ta­zobactam Kabi a obsah balenia

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, je biely až takmer biely lyofilizovaný prášok na infúzny

roztok.

Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g je dostupný v bezfarebnej sklenenej injekčnej liekovke (typu II) s objemom 15 ml a 50 ml uzatvorenej sivou chlorobutylovou gumovou zátkou.

Veľkosť balenia: 1, 5 a 10 injekčných liekoviek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobca

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A., FRESENIUS KABI GROUP, 3465–157 Santiago de

Besteiros, Portugalsko

Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l, ViaDante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM, Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko	Piperacilline/Ta­zobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer /Infusionslosung
Bulharsko	nnnepauH.iHH/Ta3o­oaKTaM Ka6u 2 g/0,25 g npax 3a HHc])y3noHeH pa3TBop
Cyprus	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, Kóvtg Yia ôiáZupa npog sy/uov]
Dánsko	Piperacillin/Ta­zobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsv^ske, opl0sning
Fínsko	Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Francúzsko	Piperacilline/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Nemecko	Piperacillin/Ta­zobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung
Grécko	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, Kóvtg Yia ôiáZupa npog sy/uov]
Írsko	Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
Holandsko	Piperacilline/Ta­zobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Nórsko	Piperacillin/Ta­zobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsv^ske, oppl0sning
Poľsko	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporzadzenia roztworu do infuzji
Portugalsko	Piperacilina/Ta­zobactam, Kabi 2g/0,25g
Rumunsko	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru solutie perfuzabilá
Slovenská republika	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g
Španielsko	Piperacillin/Ta­zobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
Švédsko	Piperacillin/Ta­zobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, losning
Spojené kráľovstvo	Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2017.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Toto je časť Súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorá má pomôcť pri podávaní lieku Piperacillin/Ta­zobactam Kabi. Pri určovaní vhodnosti použitia u konkrétneho pacienta sa má predpisujúci lekár oboznámiť s SPC.

Inkompatibility s riediacimi roztokmi a inými liekmi

RINGEROV LAKTÁTOVÝ (HARTMANNOV) ROZTOK NIE JE KOMPATIBILNÝ S LIEKOM PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI.

AK SA POUŽÍVA SÚBEŽNE S INÝM ANTIBIOTIKOM (NAPR. AMINOGLYKOZIDMI), PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI SA MUSÍ PODÁVAŤ ODDELENE. MIEŠANIE LIEKU PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI S AMINOGLYKOZIDOM IN VITRO MÔŽE SPÔSOBIŤ INAKTIVÁCIU AMINOGLYKOZIDU.

PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI SA NEMÁ MIEŠAŤ S INÝMI LIEKMI V INJEKČNEJ STRIEKAČKE ALEBO INFÚZNEJ FĽAŠI, POKIAĽ NIE JE STANOVENÁ KOMPATIBILITA.

Z DÔVODU CHEMICKEJ NESTABILITY SA PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI NEMÁ POUŽÍVAŤ V ROZTOKOCH, KTORÉ OBSAHUJÚ HYDROGENUHLIČI­TAN SODNÝ.

PIPERACILLIN/TA­ZOBACTAM KABI SA NEMÁ PRIDÁVAŤ K LIEKOM Z KRVI ALEBO HYDROLYZÁTOM ALBUMÍNU.

Pokyny na použitie

Piperacilin/Ta­zobactam Kabi sa má podávať intravenóznou infúziou (počas 30 minút).

Intravenózne použitie

Pripravte každú injekčnú liekovku použitím daného objemu rozpúšťadla z tabuľky uvedenej nižšie pomocou jedného z kompatibilných rozpúšťadiel na riedenie. Roztok pretrepávajte, kým sa nerozpustí.

Pri nepretržitom pretrepávaní sa rekonštitúcia/ri­edenie uskutoční počas 5 až 10 minút (pokyny týkajúce sa zaobchádzania si prečítajte nižšie).

Obsah injekčnej liekovky	Objem rozpúšťadla* pridaný do injekčnej liekovky
2 g/0,25 g (2 g piperacilínu a 0,25 tazobaktámu)	10 ml

*Kompatibilné rozpúšťadlá na riedenie

• - 0,9 % (9 mg/ml) injekčný roztok chloridu sodného

• - sterilná voda na injekciu (1)

(1) Maximálny odporúčaný objem sterilnej vody na injekciu na dávku je 50 ml.

Pripravený roztok sa musí natiahnuť z injekčnej liekovky pomocou injekčnej striekačky. Po nariedení podľa návodu poskytne obsah injekčnej liekovky natiahnutý injekčnou striekačkou požadované množstvo piperacilínu a tazobaktámu.

Pripravený roztok sa môže ďalej riediť na požadovaný objem (napr. 50 ml až 150 ml) jedným z nasledujúcich kompatibilných rozpúšťadiel na intravenózne použitie:

• – 0,9 % (9 mg/ml) injekčný roztok chloridu sodného

• – 5 % glukóza

• – 6 % dextrán v 0,9 % roztok chloridu sodného