Progit 50 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

PROGIT 50 mgfilmom obalené tablety

itopridiumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Progit 50 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Progit 50 mg

• 3. Ako užívať Progit 50 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Progit 50 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Progit 50 mg a na čo sa používa

Progit 50 mg patrí do skupiny liekov nazývaných prokinetiká. Prokinetiká sú lieky, ktoré upravujú alebo zosilňujú a zrýchľujú pohyby čriev (motilitu). Ich užívanie vedie k zrýchlenému vyprázdňovaniu žalúdka, zrýchleniu prechodu tráveného jedla cez tenké črevo a zvýšeniu napätia (tonusu) dolného pažerákového zvierača. Okrem toho Progit 50 mg potláča vracanie.

Progit 50 mg je určený na liečbu príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako je pocit plného žalúdka až po bolesť v hornej časti brucha, nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie pri poruchách tráviaceho traktu, ktoré nie sú spôsobené vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením, ktoré ovplyvňuje rýchlosť prechodu natráveného jedla cez tráviaci trakt.

Progit 50 mg je určený dospelým.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Progit 50 mg

Neužívajte Progit 50 mg

– ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

– ak zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka môže byť pre vás škodlivé, napr. ak máte krvácanie

z tráviaceho traktu, nepriechodnosť alebo perforáciu (prederavenie).

Progit 50 mg nie je určený deťom, tehotným a dojčiacim ženám.

Iné lieky a Progit 50 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky Progitu 50 mg a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

– Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého obštrukčného ochorenia pľúc, hnačky, Parkinsonovej choroby a na obmedzenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) môžu znižovať účinok itopridu.

– Itoprid môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na tráviaci trakt, najmä liekov s úzkym terapeutickým rozsahom, s predĺženým uvoľňovaním a liekov, ktoré sa uvoľňujú v čreve.

Progit 50 mg a jedlo a nápoje

Progit 50 mg sa má užívať pred jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť Progitu 50 mg počas tehotenstva nebola overená. Preto liek môžu užívať tehotné ženy alebo ženy, u ktorých tehotenstvo nie je vylúčené, len vtedy, ak jeho liečebný prínos podstatne prevyšuje možné riziko.

Keďže chýbajú skúsenosti s užívaním itopridu počas dojčenia, neodporúča sa dojčiacim ženám.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Hoci sa nezistil vplyv Progitu 50 mg na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie ostražitosti. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ tieto príznaky nezmiznú.

Progit 50 mg obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Progit 50 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná denná dávka pre dospelých pacientov je 1 tableta 3-krát denne pred jedlom.

Táto dávka sa môže znížiť podľa priebehu ochorenia. Presné dávkovanie Progitu 50 mg a dĺžku liečby stanoví váš lekár.

Ak užijete viac Progitu 50 mg, ako máte

Ak užijete viac Progitu 50 mg, ako ste mali alebo v prípade náhodného požitia lieku dieťaťom, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete užiť Progit 50 mg

Ak ste zabudli užiť Progit 50 mg, pokračujte vo vašom pravidelnom dávkovacom rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Progit 50 mg

Ak prestanete predčasne užívať Progit 50 mg, vaše príznaky sa môžu zhoršiť. Pred ukončením liečby sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Progit 50 mg a informujte svojho lekára:

• – ak spozorujete opuch rúk, nôh, opuch tváre, pier alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti

s prehĺtaním alebo dýchaním. Tiež sa môže objaviť vyrážka alebo svrbenie. To môže znamenať, že máte alergickú reakciu.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby Progitom 50 mg:

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – hnačka,

• – bolesť brucha,

• – zvýšené slinenie,

• – bolesť hlavy,

• – podráždenosť,

• – poruchy spánku,

• – závrat,

• – bolesť na hrudi alebo bolesť chrbta,

• – únava,

• – zvýšené hladiny hormónu prolaktínu,

• – zmeny v laboratórnych hodnotách krvných testov (zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu).

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – vyrážka, začervenanie kože a svrbenie.

Neznáme(častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• – zvýšenie laboratórnych hodnôt krvných testov (AST, ALT, GGT, alkalickej fosfatázy, bilirubínu),

• – pokles počtu krvných doštičiek (môže sa prejaviť podliatinami alebo krvácaním),

• – tras,

• – nevoľnosť,

• – žltačka,

• – zväčšenie prsných žliaz u mužov.

Ak sa vyskytne galaktorea (tvorba a vylučovanie mlieka z prsnej žľazy, ktoré nesúvisí s dojčením) alebo gynekomastia (zväčšenie prsnej žľazy u mužov), liečba sa musí prerušiť alebo ukončiť.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Progit 50 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Progit 50 mg obsahuje

• – Liečivo je itopridiumchlorid. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg itopridiumchloridu.

• – Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, povrchová štruktúra Opadry II 85F18422 (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, mastenec).