Quetiapine Accord 150 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1.   Čo sú Quetiapine Accord a na čo sa používajú

Quetiapine Accord obsahujú látku nazývanú kvetiapín. Kvetiapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Quetiapine Accord sa používajú na liečbu ochorení ako sú:

schizofrénia: pri tomto ochorení môžete vidieť, počuť alebo cítiť veci, ktoré nie sú skutočné, veriť veciam, ktoré nie sú skutočné alebo sa môžete cítiť neobvykle podozrievavý, ustráchaný, zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný, mánia: môžete sa cítiť veľmi rozrušený, povznesený, nepokojný, nadšený alebo nadmerne aktívny alebo nie ste schopný posúdiť svoje agresívne alebo konfliktné správanie, bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy pri veľkej depresívnej poruche: kedy sa cítite smutný. Môžete si uvedomiť, že sa cítite skleslý, vinný, s nedostatkom energie, strácate chuť do jedla a/alebo nemôžete spávať.

Pri užívaní na liečbu veľkej depresie v rámci veľkej depresívnej poruchy sa Quetiapine Accord bude podávať ako prídavná liečba k inému lieku, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia.

Váš lekár vám môže predpísať Quetiapine Accord aj vtedy, keď sa budete cítiť lepšie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quetiapine Accord

Neužívajte Quetiapine Accord:

– ak ste alergický (precitlivený) na kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• – niektoré lieky proti infekcii vírusom HIV,

• – azolové lieky (proti plesňovým infekciám),

• – erytromycín alebo klaritromycín (proti infekcii),

• – nefazodón (proti depresii).

Neužívajte Quetiapine Accord, ak sa niečo z hore uvedeného vzťahuje na vás. Ak nie ste si istý, predtým, ako začnete užívať Quetiapine Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Quetiapine Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:

• – máte vy alebo niekto z vašej rodiny nejaké ťažkosti so srdcom, ako napríklad problémy so srdcovým rytmom alebo s oslabeným srdcovým svalom alebo ak máte zápal srdca, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť to, ako vám bije srdce,

• – máte nízky krvný tlak.

• – ste prekonali cievnu mozgovú príhodu, najmä ak ste starší pacient.

• – máte problémy s pečeňou.

• – ste mali niekedy v minulosti epileptický záchvat.

• – máte cukrovku alebo u vás existuje riziko vzniku cukrovky. Ak sa vás to týka, môže vám váš lekár počas užívania lieku Quetiapinu Accord kontrolovať hladinu cukru v krvi,

• – je vám známe, že ste mali v minulosti nízku hladinu bielych krviniek (ktorá mohla aj nemusela byť spôsobená inými liekmi),

• – ste staršia osoba s demenciou (stratou funkcií mozgu), ak sa vás to týka, nesmiete užívať Quetiapine Accord, pretože skupina liekov, do ktorej patrí aj liek Quetiapine Accord, môže u starších pacientov s demenciou zvyšovať riziko cievnej mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch aj riziko smrti.

• – vy alebo niekto z vašej rodiny mal v minulosti krvné zrazeniny, nakoľko lieky ako tento sa môžu spájať s tvorbou krvných zrazenín,

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás po užití Quetiapine Accord objaví niektorý z nasledujúcich príznakov:

• – kombinácia horúčky, stuhnutých svalov, potenia alebo zníženej úrovne vnímania (porucha, ktorá sa označuje ako „neuroleptický malígny syndróm“), pretože v takom prípade môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc,

• – nekontrolovateľné pohyby, najmä v oblasti tváre alebo jazyka,

• – závraty alebo pocit ťažkej ospalosti, čo v prípade starších pacientov môže zvyšovať riziko náhodných poranení (pádov).

• – záchvaty (kŕče),

• – dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priapizmus).

• – horúčku, príznaky podobné chrípke, bolesť v hrdle alebo akúkoľvek inú infekciu, pretože by to mohlo byť dôsledkom veľmi nízkeho počtu bielych krviniek, čo môže vyžadovať zastavenie podávania a/alebo poskytovania liečby liekom Quetiapine Accord,

• – zápchu s pretrvávajúcimi bolesťami brucha, alebo zápchu, ktorá nereaguje na liečbu, pretože by to mohlo viesť k závažnému upchaniu ciev.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie

Ak máte depresiu, môžu sa u vás niekedy prejaviť sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedných myšlienok a/alebo samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov.

Kedykoľvek, keď myslíte na sebapoškodenie alebo samovraždu, choďte k svojmu lekárovi alebo choďte priamo do nemocnice. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Zvýšenie telesnej hmotnosti

U pacientov užívajúcich Quetiapine Accord bolo zaznamenané zvýšenie telesnej hmotnosti. Vy aj váš lekár budete pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.

Deti a dospievajúci

Quetiapine Accord sa nemajú podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Iné lieky a Quetiapine Accord

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Quetiapine Accord, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:

• – niektoré lieky na HIV,

• – azolové lieky (proti plesňovým infekciám),

• – erytromycín alebo klaritromycín (proti bakteriálnym infekciám),

• – nefazodón (na liečbu depresie).

• – lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín),

• – lieky na liečbu vysokého krvného tlaku,

• – barbituráty (proti ťažkostiam pri zaspávaní),

• – tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky),

• – lieky, ktoré majú vplyv na to, ako bije vaše srdce, napríklad lieky, ktoré môžu spôsobiť nerovnováhu elektrolytov (nízke hladiny draslíka alebo horčíka), ako sú napríklad diuretiká (lieky podporujúce vylučovanie moču) alebo niektoré antibiotiká (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií).

• – lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.

Predtým, ako prestanete užívať niektorý z vašich liekov, poraďte sa najprv so svojím lekárom.

Quetiapine Accord a jedlo, nápoje a alkohol

• – Jedlo môže ovplyvňovať účinok lieku Quetiapin Accord, preto musíte tablety užívať minimálne hodinu pred užitím jedla alebo pred spaním.

• – Vyhýbajte sa konzumácii alkoholických nápojov. Je to kvôli tomu, že kombinovaný účinok lieku Quetiapin Accord a alkoholu môže spôsobiť, že zaspíte.

• - Nepite grapefruitový džús, keď užívate Quetiapine Accord. Môže to ovplyvniť účinnosť tohto lieku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Quetiapine Accord nesmiete užívať počas tehotenstva, kým jeho užívanie neprediskutujete so svojím lekárom. . Ak dojčíte, nesmiete užívať Quetiapine Accord.

Nasledujúce príznaky, ktoré môžu byť abstinenčnými príznakmi, sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali kvetiapín: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Užívanie týchto tabliet u vás môže vyvolať ospalosť. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak neviete, ako liek na vás vplýva.

Quetiapine Accord obsahujú laktózu

Quetiapine Accord obsahujú laktózu (mliečny cukor), čo je určitý druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vplyv na testovanie prítomnosti drog v moči

Ak sa podrobujete testovaniu prítomnosti drog v moči a užívate Quetiapine Accord, pri použití niektorých testovacích metód môžu byť vaše výsledky pozitívne na prítomnosť metadónu alebo určitých liekov proti depresii, ktoré sa nazývajú tricyklické antidepresíva (TCA), aj keď žiadny metadón ani TCA neužívate. Ak k tomu dôjde, je potrebné vykonať podrobnejšie testovanie.

3. Ako užívať Quetiapine Accord

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár rozhodne o počiatočnej dávke. Udržiavacia dávka (denná dávka) bude závisieť od vášho ochorenia a vašich potrieb, ale zvyčajne sa bude pohybovať v rozsahu od 150 mg do 800 mg.

• – Vaše tablety budete užívať raz denne.

• – Tablety nedeľte, nežuvajte ani nedrvte.

• – Tablety prehltnite celé a zapite vodou.

• – Tablety užívajte bez jedla (aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo pred spaním – presnejšie pokyny vám dá váš lekár).

• - Počas užívania lieku Quetiapinu Accord nepite grapefruitový džús. Môže mať vplyv na účinok tohto lieku.

• - Pokiaľ vám lekár neprikáže liek vysadiť, neprestaňte užívať svoje tablety ani vtedy, keď sa cítite lepšie.

Poruchy funkcie pečene

Ak máte problém s pečeňou, lekár vám môže zmeniť dávkovanie.

Starší pacienti

Ak ste starší, lekár vám môže zmeniť dávku.

Použitie u detí a dospievajúcich

Quetiapine Accord nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Ak užijete viac lieku Quetiapinu Accord, ako máte

Ak užijete viac lieku Quetiapinu Accord, ako vám predpísal váš lekár, môžete pocítiť ospalosť, závraty a neobvyklý tep srdca. Ihneď sa spojte so svojím lekárom alebo najbližšou nemocnicou. Quetiapine Accord si zoberte so sebou.

Ak zabudnete užiť Quetiapine Accord

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas, kedy by ste mali užiť nasledujúcu dávku, počkajte dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Quetiapine Accord

Ak náhle prestanete užívať Quetiapine Accord, môžete mať problémy so zaspávaním (nespavosť), môžete pocítiť nevoľnosť alebo sa u vás môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závraty alebo podráždenie. Váš lekár vám môže navrhnúť pred ukončením liečby postupné zníženie dávky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• – závraty (môžu spôsobiť pády), bolesť hlavy, sucho v ústach,

• – ospalosť (zvyčajne vymizne v priebehu pokračujúceho užívania lieku Quetiapinu Accord) (môže viesť k pádom),

• – príznaky z vysadenia lieku (príznaky, ktoré sa vyskytnú, keď prestanete užívať kvetiapín) zahŕňajú neschopnosť zaspať (nespavosť), nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačku, vracanie, závraty a podráždenosť (tieto príznaky obvykle po jednom až dvoch týždňoch postupne vymiznú),

• – prírastok telesnej hmotnosti,

• – neobvyklé pohyby svalov. Tie zahŕňajú ťažkosti na začiatku vykonávania svalových pohybov, triašku,

• – zmeny v množstve niektorých tukov (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – rýchly tlkot srdca,

• – pocit, že vám srdce búši, tlčie príliš rýchlo alebo vynecháva údery.

• – zápcha, žalúdočné ťažkosti (porucha trávenia),

• – pocit slabosti,

• – opuchy rúk a nôh,

• – nízky krvný tlak pri postavení sa. To môže spôsobiť, že budete cítiť závraty alebo mdloby (čo môže viesť k pádom).

• – zvýšená hladina cukru v krvi,

• – rozmazané videnie,

• – neobvyklé sny a nočné mory,

• – pocit zvýšeného hladu,

• – pocit podráždenia,

• – porucha reči a jazyka,

• – myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie,

• – dýchavičnosť,

• – vracanie (najmä u starších pacientov),

• – horúčka,

• – zmeny v množstve hormónov štítnej žľazy v krvi,

• – zníženie počtu niektorých druhov krviniek,

• – zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nameraných v krvi,

• – zvýšenie hladiny hormónu prolaktín v krvi. Zvýšenie hormónu prolaktín môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledujúcemu:

• – muži a ženy majú opuch pŕs a nečakane tvoria materské mlieko,

• – ženy nemajú menštruáciu alebo majú nepravidelnú menštruáciu.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – kŕče alebo záchvaty,

• – alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať zväčšené hrčky (podliatiny), opuch kože a opuch v okolí úst,

• – nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež syndróm nepokojných nôh)

• – ťažkosti s prehĺtaním,

• – nekontrolovateľné pohyby, najmä tváre alebo jazyka,

• – porucha sexuálnych funkcií,

• – cukrovka,

• – zmena elektrickej aktivity srdca pozorovateľná na EKG (predĺženie QT intervalu),

• – pomalšia než normálna srdcová frekvencia, ktorá sa môže vyskytnúť na začiatku liečby a môže byť spojená s nízkym krvným tlakom a mdlobami,

• – problémy pri močení,

• – mdloby (môžu spôsobiť pády),

• – upchaný nos,

• – zníženie množstva červených krviniek,

• – zníženie množstva sodíka v krvi,

• – zhoršenie už existujúcej cukrovky.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – kombinácia vysokej teploty (horúčka), potenia, stuhnutých svalov, pocitu veľkej ospalosti alebo mdloby (porucha s názvom „neuroleptický malígny syndróm“),

• – zožltnutie kože a očí (žltačka),

• – zápal pečene (hepatitída),

• – dlhotrvajúca a bolestivá erekcia (priaprizmus),

• – opuchy prsníkov a neočakávaná tvorba materského mlieka (galaktorea),

• – poruchy menštruácie,

• – krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré môžu putovať cez žily do pľúc a spôsobiť bolesť na hrudi a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

• – chodenie, rozprávanie, jedenie a ďalšie aktivity počas spánku,

• – zníženie telesnej teploty (hypotermia),

• – zápal pankreasu,

• – porucha (nazývaná „metabolický syndróm”), pri ktorej môžete mať kombináciu 3 alebo viacerých z nasledovných príznakov: zvýšenie množstva tuku v oblasti brucha, zníženie množstva „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšenie množstva určitého typu tukov v krvi, nazývaných triglyceridy, vysoký krvný tlak a zvýšené hladiny cukru v krvi,

• – kombinácia horúčky, príznaky podobné chrípke, bolesť v hrdle alebo akákoľvek iná infekcia s nízkym počtom bielych krviniek, stav nazývaný agranulocytóza,

• – nepriechodnosť čriev,

• – zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi (látka zo svalov).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži,

• – závažná alergická reakcia (nazývaná anafylaxia), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a šok,

• – rýchly opuch kože, zvyčajne okolo očí, pier a hrdla (angioedém),

• – pľuzgiere ťažkého charakteru na koži, ústach, očiach a genitáliách (Stevensov-Johnsonov syndróm),

• – neprimerané vylučovanie hormónov, ktoré kontrolujú objem moču,

• – rozklad svalových vláken a bolesti svalov (rhabdomyolýza).

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• – kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami ()

• – závažná a náhla alergická reakcia s príznakmi ako horúčka, pľuzgiere na koži a odlupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza),

• – abstinenčné príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky užívali počas tehotenstva Quetiapine Accord,

• – mužom aj ženám opuchnú prsia a neočakávane začnú produkovať materské mlieko,

• – vynechanie menštruácie alebo nepravidelné menštruácie.

Váš lekár vás môže z času načas požiadať, aby ste absolvovali krvné skúšky.

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich:

Tie isté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u dospelých, sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované častejšie u detí a dospievajúcich alebo neboli pozorované u dospelých:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Zvýšenie hladiny hormónu nazývaného prolaktín v krvi. Zvýšenie hladiny hormónu prolaktín môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledujúcim komplikáciám:

• – opuch prsníkov a neočakávaná tvorba mlieka u chlapcov a dievčat,

• – vynechanie alebo nepravidelnosť menštruácie u dievčat.

• – zvýšená chuť do jedla,

• – vracanie,

• – abnormálne pohyby svalov. Tieto zahŕňajú ťažkosti so začatím pohybovania svalov, trasenie, pocit nepokoja stuhnutosť svalov bez bolesti,

• – zvýšenie krvného tlaku.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• – pocit slabosti, mdloby (môžu spôsobiť pády),

• – upchatý nos,

• – pocit podráždenia.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Quetiapine Accord

• – Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale, škatuli, blistri a fľaštičke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• – Fľaštička: Použiť do 100 dní od prvého otvorenia.

• – Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• – Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Quetiapine Accord obsahuje

• - Liečivo je kvetiapín. Každá Quetiapine Accord filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).

• – Ďalšími zložkami sú:

Jadro tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza 3550, hypromelóza 100, chlorid sodný, povidón K-30, mikrokryštalická celulóza, mastenec a magnéziumstearát.

Obal tablety: Opadry biela obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.

Ako vyzerá Quetiapine Accord a obsah balenia

Quetiapine Accord sú biele až takmer biele, filmom obalené bikonvexné tablety v tvare kapsuly, na jednej strane s vyrytým označením „AB2“ a hladké na druhej strane. Dĺžka tablety je približne 17,4 mm a šírka približne 6,7 mm.

Veľkosť balenia je 10, 30, 50, 60 a 100 tabliet v bielom priesvitnom PVC/PVDC-Alu blistrovom balení alebo OPA/Alu/PVC – Alu blistrovom balení.

Veľkosť balenia 60 a 100 tabliet v bielej priesvitnej HDPE fľaštičke s bielym priesvitným polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou so zátkou s indukčnou tesniacou vložkou.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia

Výrobca:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia

Wessling Hungary Kft.

Budapest, Fóti út 56, 1047, Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu	Názov lieku
Rakúsko	Quetiapin Accord 150mg Retardtabletten
Bulharsko	Quetiapine Accord 150mg prolonged release tablets
Cyprus	Quetiapine Accord 150mg prolonged release tablets
Česká republika	Quetiapine Accord 150mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Nemecko	Quetiapin Accord 150mg Retardtabletten
Dánsko	Quetiapin Accord
Estónsko	Quetiapine Accord
Fínsko	Quetiapine Accord 150mg depottabletti
Maďarsko	Quetiapine Accord 150 mg retard tabletta
Írsko	Notiabolfen XL 150 mg prolonged-release Tablet
Taliansko	Quetiapina Accord
Litva	Quetiapine Accord 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletés
Lotyšsko	Quetiapine Accord 150 mg ilgstošäs darbibas tabletes
Malta	Atrolak XL 150 mg prolonged-release tablets
Holandsko	Quetiapine Accord 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Nórsko	Quetiapine Accord
Poľsko	Atrolak
Portugalsko	Quetiapina Accord 150 mg comprimidos de libertacäo prolongada
Rumunsko	Quetiapiná Accord 150 mg comprimate cu eliberare prelungitá
Švédsko	Quetiapine Accord 150 mg depottabletter
Slovinsko	Kvetiapin Accord 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovensko	Quetiapine Accord 150 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním
Spojené kráľovstvo	Atrolak XL 150 mg prolonged-release tablets
Grécko	MATEPIL
Španielsko	Quetiapine Accord 150mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Francúzsko	QUETIAPINE ACCORD LP 150 mg comprimé á libération prolongée

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2016.

8