Príbalový leták - Reasec
Reasec
2,5 mg/0,025 mg tablety
hydrochlorid difenoxylát/atropíniumsulfát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Reasec a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reasec
-
3. Ako užívať Reasec
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Reasec
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Reasec a na čo sa používa
Reasec je liek s obsahom hydrochlorid difenoxylátu a atropíniumsulfátu, ktorý znižuje pohyblivosť čriev, predlžuje čas prechodu črevného obsahu črevami, znižuje frekvenciu defekácie (vyprázdňovania stolice) a nadmernú tekutosť stolice.
Reasec sa používa na liečbu príznakov náhlej a dlhodobej hnačky rôzneho pôvodu a kontrolu tvorby stolice po črevných chirurgických zákrokoch (ileostómii a kolostómii).
-
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Reasec
Neužívajte Reasec
– ak ste alergický na hydrochlorid difenoxylát, atropíniumsulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
– počas dojčenia.
– ak máte vysokú teplotu, ak máte v stolici krv (príznaky náhlej dyzentérie).
– v prípade črevných ochorení (zápal tenkého čreva) kvôli podávaniu niektorých antibiotík.
– v prípade závažného ochorenia pečene.
– v prípade žltačky (zožltnutie kože a bielej časti očí).
– v prípade zápchy.
– v prípade glaukómu (zelený zákal).
– v prípade ochorenia prostaty.
– v prípade zrýchleného srdcového tepu.
– v detstve v prípade astmy.
– ak užívate iné lieky, ktoré spomaľujú činnosť čriev.
– v prípade myastenie gravis (nervovo-svalového ochorenia vedúceho ku kolísavej svalovej
slabosti a unaviteľnosti).
Deťom mladším ako 5 rokov sa Reasec nemá podávať.
Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Reasec.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Reasec, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Reasec sa používa na liečbu príznakov hnačky, nelieči príčinu hnačky. V každom prípade, kedy je možná liečba príčiny hnačky, sa má táto liečba použiť.
Ak sa pri náhlej hnačke u vás do 48 hodín neprejaví žiadne zlepšenie, liek ďalej neužívajte.
U pacientov s hnačkou, zvlášť u detí, môže dôjsť k strate tekutín a elektrolytov. V takýchto prípadoch je najdôležitejšia náhrada tekutín a elektrolytov. V prípade závažného nedostatku tekutín a elektrolytov prerušte užívanie Reasecu.
Ak máte poruchu funkcie pečene, počas liečby týmto liekom budete pod lekárskou kontrolou vzhľadom na škodlivé pôsobenie lieku na nervový systém, ktoré sa môže vyvinúť pri pomalom metabolizme lieku.
V súvislosti s veľmi vysokým dávkovaním Reasecu (vyše 125 tabliet denne), môže dôjsť k závislosti pacienta od obsahujúceho hydrochlorid difenoxylátu a atropíniumsulfátu. Preto sa Reasec musí zvlášť opatrne užívať u pacientov so známym návykom na drogy.
Deti a dospievajúci
Zvláštna pozornosť sa má venovať v prípade hnačky najmä deťom, kedy najdôležitejším opatrením je podávanie dostatočného množstva tekutín a náhrada elektrolytov.
Reasec možno podávať deťom starším ako 5 rokov, a to iba pod dôsledným lekárskym dohľadom. Deťom mladším ako 5 rokov sa Reasec nemá podávať.
Dávky predpísané lekárom sa majú dôsledne dodržiavať a je potrebný trvalý lekársky dohľad, kým príznaky pretrvávajú (napr. test stolice).
Podávanie vyšších dávok, ako predpísal lekár, môže byť nebezpečné, najmä u detí.
Iné lieky a Reasec
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas podávania Reasecu neužívajte alkohol alebo iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (lieky proti úzkosti, lieky na spanie a narkotiká), pretože môžu vzájomne zosilňovať svoj účinok, a môže dôjsť k ospalosti a k útlmu dýchacích funkcií.
Tableta Reasec môže spomaliť rozklad niektorých iných liekov v pečeni, a tým môže ich účinok predĺžiť alebo posilniť.
Vyššie uvedené vzťahy sa týkajú liekov užitých pred podaním Reasecu a liekov, ktoré majú byť užité v blízkej budúcnosti. Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Reasec.
Reasec a jedlo, nápoje a alkohol
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Keď užívate Reasec, nepite alkohol.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Počas tehotenstva sa môže Reasec užívať iba po dôkladnom individuálnom zvážení lekára.
Dojčenie
Reasec sa nemá užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Reasec môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje a pracovať v prostredí s rizikom úrazu. V prípade, že sa u vás po užití tohto lieku objaví ospalosť, závrat alebo neostré videnie, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Lekár vám individuálne stanoví dávku a dávkovací režim, aby ste mohli vykonávať tieto činnosti.
Reasec obsahuje laktózu a sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Reasec
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka pre dospelých v prípade náhleho výskytu hnačky (akútna hnačka) je 1 až 2 tablety trikrát denne.
Len čo sa hnačka zmierni, podávanie lieku sa má zastaviť alebo sa má dávka znížiť (napr. na 1 až 2 tablety denne).
Ak nedôjde v priebehu 2 dní k žiadnemu zlepšeniu, kontaktujte svojho lekára.
-
– V prípade dlhodobej hnačky má dávku stanoviť lekár.
-
– Všeobecne je odporúčaná denná dávka u dospelých 1 tableta dvakrát denne.
Ak sa nedosiahne žiadne zlepšenie v priebehu 10 dní, poraďte sa so svojím lekárom, pretože ďalšie podávanie lieku obvykle neprináša žiaden výsledok.
Použitie u detí a dospievajúcich
Reasec sa nemôže podávať deťom mladším ako 5 rokov. Reasec sa môže podávať iba deťom vo veku nad 5 rokov, ak ho predpísal lekár. Dávkovanie má byť stanovené výhradne lekárom.
Dávkovanie predpísané lekárom nemožno zmeniť bez konzultácie s lekárom.
Náhla hnačka:
Deti vo veku 5–10 rokov: 1 tableta dvakrát denne
Deti vo veku 10–14 rokov: maximálne 1 tableta trikrát denne
Dlhodobá hnačka:
Udržiavacia dávka je 1/4 pôvodnej dávky.
Deti vo veku 5–10 rokov: 1/2 tablety denne
Deti vo veku 10–14 rokov: 1 tableta denne
Ak užijete viac Reasecu, ako máte
V prípade náhodného predávkovania sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: suchosť kože a slizníc, rozmazané videnie, retencia (zadržiavanie) moču, zápcha, bolesť brucha, vracanie, návaly zvýšenej alebo zníženej telesnej teploty, ospalosť, dýchacie problémy, zrýchlený srdcový tep, zúženie alebo rozšírenie zreníc, rozrušenie a nepokoj, kóma. Užitie väčšieho množstva tabliet, ako bolo predpísané, môže byť nebezpečné zvlášť pre deti.
Varovanie
Problémy s dýchaním môžu nastať s oneskorením až do 12–30 hodín po požití a môžu sa nanovo objaviť napriek počiatočnej odpovedi na protilátku.
Preto sa v prípade náhodného predávkovania obráťte na lekára, ktorý bude vedieť, aké opatrenia treba prijať.
Ak zabudnete užiť Reasec
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní lieku Reasec sa u vás môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
-
– bolesť brucha
-
– distenzia (roztiahnutie) brucha
-
– zápcha
-
– nevoľnosť a vracanie
-
– sucho v ústach
-
– bolesť hlavy
-
– ospalosť
-
– nepokoj
-
– závraty
-
– neostré videnie
-
– precitlivenosť
-
– zrýchlený srdcový tep
-
– vyrážka
-
– začervenanie a suchosť kože
V prípade zápchy alebo nadúvania sa má liečba ukončiť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Reasec
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Reasec obsahuje
-
– Liečivá sú hydrochlorid difenoxylát a atropíniumsulfát.
-
– Ďalšie zložky sú: magnéziumstearát, mastenec, sacharóza, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.