Príbalový leták - Ringer´s Braun Injection
Pokyny na použitie
B.Braun Melsungen AG, D-34212 Melsungen, SRN
Ringer,s Injection USP
Full electrolyte solution for replacement of extracellular fluid
Elektrolytový roztok na náhradu extracelulárnej tekutiny
Zloženie
Každých 1000 ml roztoku obsahuje:
Účinné látky
| Natrii chloridum | Ph.Eur. | 8,60 g |
| Kalii chloridum | Ph.Eur. | 0,30 g |
| Calcii chloridum . 2H2O | Ph.Eur. | 0,33 g |
| Pomocná látka Voda na injekciu | 998,5 ml | |
| Teoretická osmolarita | 309 mosmol/l | |
| Titračná acidita | < 0,3 mmol/l | |
| pH | 5,0 – 7,0 | |
| Koncentrácia elektrolytov | mmol/l | |
| Sodík | 147,0 | |
| Draslík | 4,0 | |
| Vápnik | 2,3 | |
| Chloridy | 155,5 |
Lieková forma
Injekčný roztok na infúziu.
Indikačná skupina
Infundabilium.
Charakteristika
Roztok na náhradu vody a elektrolytov.
Obsah elektrolytov v Ringer s Injection USP sa podobá extracelulárnej tekutine. Prebytok okolo 50 mmol/l chloridu (v porovnaní s extracelulárnou tekutinou) pôsobí proti tendencii k alkalóze.
Indikácie
Izotonická dehydratácia
Hypotonická dehydratácia
Krátkodobá náhrada intravaskulárnej tekutiny
Náhrada tekutiny a elektrolytov pri hypochloremickej alkalóze
Straty chloridov
Nosný roztok pre elektrolytové koncentráty a kompatibilné liečivá
Kontraindikácie
Nadmerné zavodnenie
S opatrnosť ou možno podávať pri nasledujúcich stavoch:
hypertonická dehydratácia, hypokaliémia, hyperchlorémia, hypernatriémia.
Ochorenia vyžadujúce obmedzenie prívodu sodíka ako je srdcová nedostatočnosť, celotelový generalizovaný edém, pľúcne edémy, hypertenzia, eklampsia, ťažká nedostatočnosť obličiek.
Nežiaduce účinky
Podanie Ringer s Injection USP môže vyvolať vzostup koncentrácie chloridov v sére (hyperchlorémia).
Interakcie
Do roztoku nesmú byť pridané ďalšie lieky alebo substancie, ktorých kompatibilita s roztokom nie je známa. Pridanie liečiv s obsahom šťavelanov, fosforečnanov alebo hydrogenuhličitanov/uhličitanov môže spôsobiť precipitáciu.
Dávkovanie
Dávka závisí na veku, telesnej hmotnosti a klinickom stave pacienta.
Veľkosť dávky sa riadi podľa nasledovného pravidla:
Do 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň
Rýchlosť podania: do 5 ml/kg telesnej hmotnosti /hod., čo odpovedá 1,7 kvapky/kg telesnej hmotnosti/min.
Spôsob podávania
Intravenózna infúzia.
Predávkovanie
Predávkovanie môže vyvolať izotonické zavodnenie organizmu s nasledujúcimi prejavmi: zvýšenie napätia kože, venostáza, edém, v niektorých prípadoch tiež pľúcny edém. Môže dôjsť k narušeniu elektrolytovej a acidobázickej rovnováhy ako aj k sérovej hyperosmolarite.
Liečba
Zastavenie infúzie, podanie diuretík za priebežného monitorovania elektrolytovej rovnováhy, úprava elektrolytovej a acidobázickej rovnováhy.
Všeobecné pravidlá pri náhrade tekutiny a elektrolytov
Na pokrytie základných fyziologických požiadaviek je postačujúca dávka 30 ml/kg telesnej hmotnosti/deň. Pri intenzívnej starostlivosti v pooperačnom stave možno zvýšiť dávku až na 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň vzhľadom na zníženú schopnosť obličiek koncentrovať moč a vzľadom na zníženú tvorbu metabolitov potrebných vylúčiť močom. Ďalšie straty tekutiny (spôsobené horúčkou, hnačkou, fistulou, vracaním) vyžadujú špeciálnu kompenzáciu. Aktuálne dodávané množstvo tekutiny sa určuje správnym monitorovaním (objem moča, osmolarita séra a moča, sérové koncentrácie metabolitov, ktoré sú vylučované močom). Základné požiadavky pre najdôležitejšie katióny sodík a draslík sú okolo 1,5 – 3,0 mmol/kg hmotnosti/deň a 0,8 – 1,0 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň. Počas infúznej liečby sú ich aktuálne požiadavky odhadované podľa dennej rovnováhy a podľa stanovenia plazmatických koncentrácií.
Upozornenia
Klinický dohlad má zahrňovať pravidelné kontroly ionogramu séra a tekutinovej rovnováhy.
Použitie v tehotenstve a pri dojčení
Pri týchto stavoch sa môže Ringer s Injection USP používať.
Balenie
500 ml a 1000 ml Plasco fľaša
500 ml a 1000 ml Soluflex vak
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25oC.
Ochranný obal pre Soluflex Vak možno odstrániť až tesne pred podaním prípravku aby sa zabránilo sekundárnej kontaminácii povrchu vaku.
Doba použiteľnosti
Roztok sa nesmie podávať po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale.
Dátum poslednej revízie
06.97