Pohotovostná lekáreň

Rivaroxabán Sandoz 10 mg – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

Revízia textu:
Údaje o lieku
Stav:
Viazaný na lekársky predpis
Síla lieku:
10 mg
Obsahuje účinnú látku:
ATC skupina:

Príbalový leták - Rivaroxabán Sandoz 10 mg

1. Čo je Rivaroxabán Sandoz 10 mg a na čo sa používa

Rivaroxabán Sandoz 10 mg obsahuje liečivo rivaroxabán a používa sa u dospelých na:

  • zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu. Váš lekár vám predpísal tento liek, pretože po operácii máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
  • liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokej žilovej trombózy) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie) a na zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v krvných cievach nôh a/alebo v pľúcach.

Rivaroxabán Sandoz 10 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antitrombotiká. Pôsobí tak, že potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a preto znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Neužívajte Rivaroxabán Sandoz 10 mg

  • ak ste alergický na rivaroxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
  • ak silno krvácate,
  • ak máte ochorenie alebo ťažkosti niektorého orgánu, ktoré zvyšujú riziko závažného krvácania (napr. žalúdkový vred, poranenie alebo krvácanie mozgu, nedávna operácia mozgu alebo očí),
  • ak užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, dabigatran, apixaban alebo heparín), okrem prípadov, keď počas zmeny antikoagulačnej liečby alebo pre udržanie otvorených žilových alebo cievnych spojení dostanete heparín,
  • ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania,
  • ak ste tehotná alebo dojčíte.

Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Rivaroxabán Sandoz 10 mg a povedzte to svojmu lekárovi.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Rivaroxabánu Sandoz 10 mg

  • ak máte zvýšené riziko krvácania, ako by mohlo byť v situáciách, ako sú:

    • stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek, pretože funkcia obličiek môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré pôsobí vo vašom tele,
    • ak užívate iné lieky na prevenciu krvných zrazenín (napr. warfarín, dabigatran, apixaban alebo heparín), ked počas zmeny antikoagulačnej liečby alebo pre udržanie otvorených žilových alebo cievnych spojení dostanete heparín (pozri časť ,,Iné lieky a Rivaroxabán Sandoz 10 mg”),
    • poruchy krvácania,
    • veľmi vysoký tlak krvi, ktorý nie je zvládnutý liečbou,
    • ochorenie vášho žalúdka alebo čriev, ktoré môže viesť ku krvácaniu, napr. zápal čriev alebo žalúdka, zápal pažeráka, napr. z dôvodu ochorenia nazývaného gastroezofageálny reflux (ochorenie, kedy sa žalúdočná kyselina dostáva hore do pažeráka) alebo nádory v žalúdku alebo v črevách alebo nádory pohlavných orgánov alebo močových ciest,
    • problém s krvnými cievami v zadnej časti očí, v sietnici (retinopatia),
    • ochorenie pľúc, pri ktorom sú priedušky rozšírené a vyplnené hnisom (bronchiektázia) alebo krvácanie z pľúc v minulosti.
    • ak máte náhradnú (protetickú) srdcovú chlopňu,
    • ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
    • ak lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo ak sa plánuje ďalšia liečba alebo chirurgický zákrok na odstránenie krvnej zrazeniny z vašich pľúc.

Ak sa vás týka niečo z uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg. Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť dôkladne sledovaný.

Ak musíte podstúpiť chirurgický výkon:

  • Je veľmi dôležité, aby ste Rivaroxabán Sandoz 10 mg užívali pred a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
  • Ak bude súčasťou vašej operácie zavedenie katétra alebo injekcie do chrbtice (napr. na epidurálnu alebo spinálnu anestéziu alebo na zmiernenie bolesti):

    • je veľmi dôležité užiť Rivaroxabán Sandoz 10 mg pred injekciou a po injekcii alebo po odstránení katétra presne v čase, ktorý vám nariadil váš lekár,
    • okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zistíte zníženú citlivosť alebo slabosť nôh alebo máte problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože je potrebná okamžitá lekárska starostlivosť.

Deti a dospievajúci

Rivaroxabán Sandoz 10 mg sa neodporúča podávať ľuďom do veku 18 rokov. Nie je dostatok informácií o jeho používaní u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  • Ak užívate:

    • nejaké lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), s výnimkou liekov, ktoré sa aplikujú iba na kožu,
    • tablety ketokonazolu (používané na liečbu Cushingovho syndrómu - keď telo produkuje nadbytok kortizolu),
    • niektoré lieky proti bakteriálnym infekciám (napr. klaritromycín, erytromycín),
    • niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir),
    • iné lieky na znižovanie krvnej zrážavosti (napr. enoxaparín, klopidogrel alebo antagonistov vitamínu K, ako je warfarín a acenokumarol),
    • lieky proti zápalom a na zmiernenie bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová),
    • dronedarón, liek na liečbu porúch srdcového rytmu.
    • niektoré lieky na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI)).

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg, pretože účinok Rivaroxabánu Sandoz 10 mg sa môže zosilniť.

Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť dôkladne sledovaný.

Ak si váš lekár myslí, že máte zvýšené riziko vzniku vredov žalúdka a čriev, môže tiež použiť preventívnu liečbu vredov.

  • Ak užívate:

    • niektoré lieky na liečbu epilepsie (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital),
    • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok používaný proti depresii,
    • rifampicín, antibiotikum

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg, pretože sa môže znížiť účinok Rivaroxabánu Sandoz 10 mg. Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť Rivaroxabánom Sandoz 10 mg a či máte byť dôkladne sledovaný.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Rivaroxabán Sandoz 10 mg. Ak existuje možnosť, že otehotniete, počas užívania Rivaroxabánu Sandoz 10 mg, používajte spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o tom, ako máte byť liečená.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Rivaroxabán Sandoz 10 mg môže spôsobiť závrat (častý vedľajší účinok) alebo mdloby (menej častý vedľajší účinok) (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“). Ak máte tieto príznaky, nesmiete viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje.

Rivaroxabán Sandoz 10 mg obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Rivaroxabán Sandoz 10 mg obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Rivaroxabán Sandoz 10 mg obsahuje farbivo hliníkový lak oranžovej žlte (E110)

Táto látka môže vyvolať alergické reakcie.

3. Ako užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Koľko tabliet užívať

  • Na zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu

    Odporúčaná dávka je jedna tableta (10 mg) jedenkrát denne.

  • Na liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a krvných zrazenín v krvných cievach vašich pľúc a na zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín

    Po najmenej 6 mesiacoch liečby krvných zrazenín je odporúčaná dávka buď jedna 10 mg tableta jedenkrát denne, alebo jedna 20 mg tableta jedenkrát denne. Lekár vám predpísal Rivaroxabán Sandoz 10 mg jedenkrát denne.

Tabletu prehltnite a zapite ju, najlepšie vodou.

Rivaroxabán Sandoz 10 mg možno užiť s jedlom alebo bez jedla.

Ak máte problémy s prehĺtaním celých tabliet, váš lekár vám povie o iných spôsoboch užitia Rivaroxabánu Sandoz 10 mg. Tabletu môžete rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré tesne predtým ako ju užijete.

Ak je to potrebné, váš lekár vám môže taktiež podať rozdrvenú tabletu žalúdočnou sondou.

Kedy užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Tabletu užívajte každý deň, až kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.

Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase, pomôže vám zapamätať si to.

Váš lekár rozhodne, ako dlho musíte pokračovať v liečbe.

Na zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu:

Prvú tabletu užite 6-10 hodín po operácii.

Ak ste mali závažnejšiu operáciu bedrového kĺbu, zvyčajne budete tablety užívať 5 týždňov.

Ak ste mali závažnejšiu operáciu kolena, zvyčajne budete užívať tablety 2 týždne.

Ak užijete viac Rivaroxabánu Sandoz 10 mg, ako máte

Ak ste užili priveľa tabliet Rivaroxabánu Sandoz 10 mg, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Užitie príliš veľkého množstva Rivaroxabánu Sandoz 10 mg zvyšuje riziko krvácania.

Ak zabudnete užiť Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju, len čo si spomeniete. Ďalšiu tabletu užite v nasledujúci deň a potom pokračujte v užívaní tablety ako zvyčajne jedenkrát denne.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Neprestaňte užívať Rivaroxabán Sandoz 10 mg bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, pretože Rivaroxabán Sandoz 10 mg chráni pred vznikom ťažkého stavu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj tento liek môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

  • Prejavy krvácania
  • krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky (príznaky môžu zahŕňať bolesť hlavy, jednostrannú slabosť, vracanie, záchvaty, zníženú úroveň vedomia a stuhnutosť krku. Vážny stav vyžadujúci lekársku pohotovosť. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc!)
  • dlhodobé alebo nadmerné krvácanie,
  • výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy, neobjasnený opuch, dýchavičnosť, bolesť na hrudi alebo angina pectoris, ktoré môžu byť znakmi krvácania.

Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene liečby.

  • Prejavy závažných kožných reakcií
  • šíriaca sa intenzívna kožná vyrážka, pľuzgiere alebo lézie slizníc, napr. v ústach alebo v očiach (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza).
  • reakcia na liek, ktorá spôsobí vyrážku, horúčku, zápal vnútorných orgánov, krvné abnormality a systémové (celkové) ochorenie (DRESS syndróm).

Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov je veľmi zriedkavá (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

  • Prejavy závažných alergických reakcií
  • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka a problémy s dýchaním, náhle zníženie krvného tlaku.

    Častosť výskytu závažných alergických reakcií sú veľmi zriedkavé (anafylaktické reakcie, vrátane anafylaktického šoku; môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) a menej časté (angioedém a alergický edém; môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

Celkový zoznam možných vedľajších účinkov

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

  • pokles počtu červených krviniek, čo môže mať za následok bledosť pokožky a spôsobiť slabosť alebo dýchavičnosť,
  • krvácanie do žalúdka alebo čriev, krvácanie z pohlavných a močových orgánov (vrátane krvi v moči a silného menštruačného krvácania), krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien,
  • krvácanie do oka (vrátane krvácania z očných bielkov),
  • krvácanie do tkaniva alebo telovej dutiny (krvné podliatiny, modriny),
  • vykašliavanie krvi,
  • krvácanie z kože alebo pod kožu,
  • krvácanie po operácii,
  • vytekanie krvi alebo tekutiny z operačnej rany (mokvanie),
  • opuch končatín,
  • bolesť v končatinách,
  • porucha funkcie obličiek (môže byť zreteľná z lekárskych vyšetrení),
  • horúčka,
  • bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, pocit na vracanie alebo vracanie, zápcha, hnačka,
  • nízky tlak krvi (príznakmi môžu byť pocit závratu alebo slabosť pri vstávaní),
  • znížená celková sila a energia (slabosť, únava), bolesť hlavy, závrat
  • vyrážka, svrbivá pokožka,
  • krvné testy môžu vykazovať vzostup niektorých pečeňových enzýmov.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky (pozri vyššie, prejavy krvácania),
  • krvácanie do kĺbov spôsobujúce bolesť a opuch,
  • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, buniek, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi),
  • alergické reakcie, vrátane alergických kožných reakcií,
  • porucha funkcie obličiek alebo pečene (môže byť zreteľná z lekárskych vyšetrení),
  • krvné vyšetrenia môžu vykazovať zvýšenie žlčového farbiva bilirubínu, niektorých enzýmov podžalúdkovej žľazy alebo pečeňových enzýmov alebo zvýšený počet krvných doštičiek.
  • mdloby,
  • pocit choroby,
  • rýchlejší srdcový pulz,
  • sucho v ústach,
  • žihľavka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • krvácanie do svalov,
  • cholestáza (znížený odtok žlče), hepatitída (zápal pečene), vrátane poškodenia pečeňových buniek,
  • zožltnutie pokožky a očí (žltačka),
  • ohraničený opuch,
  • nahromadenie krvi (hematóm) v slabinách ako komplikácia po chirurgickom zákroku na srdci, pri ktorom sa zavedie katéter do tepny na dolnej končatine (pseudoaneuryzma).

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

  • akumulácia eozinofilov, typ bielych granulocytových krviniek, ktoré spôsobujú zápal pľúc (eozinofilová pneumónia).

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • zlyhanie obličiek po ťažkom krvácaní,
  • krvácanie do obličiek, niekedy s prítomnosťou krvi v moči, čo vedie k neschopnosti obličiek správne fungovať (nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami),
  • zvýšený tlak vo vnútri svalov nôh alebo rúk po krvácaní, čo vedie k bolesti, opuchu, zmenenej citlivosti, poruche citlivosti alebo ochrnutiu (syndróm kompartmentu po krvácaní).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Rivaroxabán Sandoz 10 mg obsahuje

  • Liečivo je rivaroxabán. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rivaroxabánu.
  • Ďalšie zložky sú:

    Jadro tablety: monohydrát laktózy, nátriumlaurylsulfát, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý

    Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, hliníkový lak oranžovej žlte (E110), červený oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Rivaroxabán Sandoz 10 mg a obsah balenia

Rivaroxabán Sandoz 10 mg sú okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety broskyňovej farby s označením „10“ na jednej strane.

Tablety sú dostupné v blistrovom balení (OPA/Alu/PVC/Alu blistre s fóliou;

Priehľadné alebo nepriehľadné PVC//PVDC/Alu blistre s fóliou) po 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 filmom obalených tabliet.

Tablety sú dostupné v perforovaných blistroch s fóliou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky (OPA/Alu/PVC/Alu; Priehľadné alebo nepriehľadné PVC//PVDC/Alu blistre s fóliou) po 5x1, 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 42x1, 56x1, 98x1, 100x1 filmom obalená tableta.

Tablety sú dostupné vo fľašiach po 56, 100, 105, 112 a 200 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ľubľana

Slovinsko

Výrobca

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Holandsko Rivaroxaban Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Rakúsko Rivaroxaban Sandoz 10 mg – Filmtabletten

Nemecko Rivaroxaban HEXAL 10 mg Filmtabletten

Belgicko Rivaroxaban Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

Dánsko Rivaroxaban Sandoz

Fínsko Rivaroxaban Sandoz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset

Francúzsko RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

Grécko Rivaroxaban/Sandoz

Maďarsko Rivaroxaban Sandoz 10 mg filmtabletta

Írsko Rivaroxaban Rowex 10mg

Malta Rivaroxaban Sandoz 10 mg Film-coated Tablets

Nórsko Rivaroxaban Sandoz

Portugalsko Rivaroxabano Sandoz

Švédsko Rivaroxaban Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter

Slovenská republika Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Spojené kráľovstvo

(Severné Írsko) Rivaroxaban Sandoz 10 mg Film-coated Tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 10/2024.

POHOTOVOSTNÁ KARTIČKA PACIENTA

Pohotovostná kartička pacienta

logo Sandoz

Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Rivaroxabán Sandoz 15 mg

Rivaroxabán Sandoz 20 mg

♦ Túto kartu noste vždy so sebou

♦ Túto kartu ukážte pred liečbou každému lekárovi alebo zubárovi

Užívam antikoagulačnú liečbu liekom Rivaroxabán Sandoz

Meno:

Adresa:

Dátum narodenia:

Krvná skupina:

Hmotnosť:

Iné lieky/ochorenia

V naliehavom prípade, prosím, kontaktujte:

Meno lekára:

Telefón lekára:

Pečiatka lekára:

Informujte, prosím, aj:

Meno:

Telefón:

Vzťah k pacientovi:

Informácia pre zdravotníckych pracovníkov:

♦ Hodnoty INR sa nemajú používať, keďže nie sú spoľahlivé na meranie antikoagulačnej aktivity Rivaroxabánu Sandoz.

Čo mám vedieť o Rivaroxabáne Sandoz?

♦ Rivaroxabán Sandoz zrieďuje krv, čím u Vás zabraňuje vzniku nebezpečných krvných zrazenín.

♦ Rivaroxabán Sandoz sa musí užívať presne podľa predpisu lekára. Na zabezpečenie optimálnej ochrany pred vznikom krvných zrazenín, nikdy nevynechajte dávku.

♦ Rivaroxabán Sandoz nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom, pretože riziko vzniku krvných zrazenín sa môže zvýšiť.

♦ Predtým ako začnete užívať Rivaroxabán Sandoz, povedzte svojmu lekárovi o všetkých ostatných liekoch, ktoré práve užívate, ktoré ste ešte nedávno užívali alebo ktoré sa chystáte užívať.

♦ Pred akýmkoľvek chirurgickým alebo invazívnym zákrokom, pri ktorom dochádza k narušeniu celistvosti kože alebo slizníc, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Rivaroxabán Sandoz.

Kedy mám vyhľadať pomoc môjho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti?

Keď užívate lieky na riedenie krvi, ako je Rivaroxabán Sandoz, je dôležité, aby ste si boli vedomý možných vedľajších účinkov týchto liekov. Najčastejším vedľajším účinkom je krvácanie. Ak viete, že je u vás riziko krvácania, nezačnite užívať Rivaroxabán Sandoz bez toho, aby ste to najprv neprediskutovali so svojím lekárom. Okamžite informujte zdravotníckeho pracovníka, ak máte akékoľvek znaky alebo príznaky krvácania, ako sú nasledovné:

♦ bolesť,

♦ opuch alebo zdravotné ťažkosti,

♦ bolesť hlavy, závrat alebo slabosť,

♦ nezvyčajná tvorba podliatin, krvácanie z nosa, krvácanie z ďasien, rezné rany, ktoré vyžadujú dlhší čas na zastavenie krvácania,

♦ menštruačné krvácanie alebo krvácanie z pošvy, ktoré je silnejšie než zvyčajne,

♦ krv v moči, ktorý môže mať ružové alebo hnedé sfarbenie, červená alebo čierna stolica,

♦ vykašliavanie krvi, alebo vracanie krvi či hmoty, ktorá vyzerá ako kávová usadenina.

Ako mám Rivaroxabán Sandoz užívať?

♦ Na zabezpečenie optimálnej ochrany, Rivaroxabán Sandoz:

  • 10 mg sa má užívať s jedlom alebo bez jedla
  • 15 mg sa musí užívať s jedlom
  • 20 mg sa musí užívať s jedlom

O tomto dokumente

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv · Registračné číslo: 16/0002/18-S

Posledná revízia podľa textu: 10/2024

Našli ste chybu? Napíšte nám cez kontaktnú stránku.

Informácie na webe nenahrádzajú radu lekára ani lekárnika.

Údaje o lieku Rivaroxabán Sandoz 10 mg

Výdaj
Viazaný na lekársky predpis?
  • Liek vydá lekáreň len na lekársky predpis.
Účinná látka Rivaroxabán 10 mg
Lieková forma Filmom obalená tableta
Spôsob podania Perorálne použitie
Trvanlivosť 36 mes.
Klasifikácia ATC
  1. B Krv a krvotvorné orgány
    1. B01 Antitrombotiká
      1. B01A Antikoagulanciá, antitrombotiká
        1. B01AF Priame inhibítory faktora Xa
          1. B01AF01 Rivaroxabán
Registrácia 16/0002/18-S; od 5. 1. 2018; postup: Decentralizovaná; registrácia bez obmedzenia platnosti
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SI)
Balenia
Balenie Cena Úhrada
tbl flm 112x10 mg (fľ.HDPE) Kód ŠÚKL 6604C – –
tbl flm 200x10 mg (fľ.HDPE) Kód ŠÚKL 4840E – –
tbl flm 105x10 mg (fľ.HDPE) Kód ŠÚKL 5544E – –
tbl flm 5x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6545C – –
tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6546C – –
tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6547C – –
tbl flm 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6548C – –
tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6549C – –
tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6550C – –
tbl flm 42x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6551C – –
tbl flm 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6552C – –
tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6553C – –
Zobraziť ďalšie balenia (50)+
tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou) Kód ŠÚKL 6554C – –
tbl flm 5x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6555C – –
tbl flm 10x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6556C – –
tbl flm 14x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6557C – –
tbl flm 28x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6558C – –
tbl flm 30x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6559C – –
tbl flm 42x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6560C – –
tbl flm 56x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6561C – –
tbl flm 98x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6562C – –
tbl flm 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al s fóliou-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6563C – –
tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6564C – –
tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6565C 6,55 € zdravotná poisťovňa uhrádza 4,81 €
doplatok pacienta 1,74 €
tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6566C – –
tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6567C – –
tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6568C – –
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6569C – –
tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6570C – –
tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6571C – –
tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6572C – –
tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.) Kód ŠÚKL 6573C – –
tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6574C – –
tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6575C – –
tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6576C – –
tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6577C – –
tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6578C – –
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6579C – –
tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6580C – –
tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6581C – –
tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6582C – –
tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.) Kód ŠÚKL 6583C – –
tbl flm 5x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6584C – –
tbl flm 10x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6585C – –
tbl flm 14x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6586C – –
tbl flm 28x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6587C – –
tbl flm 30x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6588C – –
tbl flm 42x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6589C – –
tbl flm 56x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6590C – –
tbl flm 98x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6591C – –
tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-priehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6592C – –
tbl flm 5x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6593C – –
tbl flm 10x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6594C – –
tbl flm 14x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6595C – –
tbl flm 28x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6596C – –
tbl flm 30x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6597C – –
tbl flm 42x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6598C – –
tbl flm 56x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6599C – –
tbl flm 98x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6600C – –
tbl flm 100x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al s fóliou-nepriehľad.-jednotliv.dáv.) Kód ŠÚKL 6601C – –
tbl flm 56x10 mg (fľ.HDPE) Kód ŠÚKL 6602C – –
tbl flm 100x10 mg (fľ.HDPE) Kód ŠÚKL 6603C – –

Zdroj: ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv, stav údajov 25. 10. 2026. Ceny a úhrady podľa zoznamu kategorizovaných liekov Ministerstva zdravotníctva SR; cena v lekárni sa môže líšiť. Údaje bez záruky – overte si ich u lekára alebo lekárnika.